Forskare jämför behandlingsalternativ för fekal inkontinens

Det är ett vanligt hälsoproblem som orsakar ovanligt personligt obehag.

Fekal inkontinens, eller oavsiktligt avföringsläckage, påverkar cirka 8 till 10 procent av de 325 miljoner människorna i USA. Hos upp till hälften av patienterna det finns både avföring och urininkontinens.

"Inte alla patienter med inkontinens är desamma. Det finns några med muskelskador, några med nervskador, vissa med mer diarrésjukdom, vissa med en kombination av diarré och nervskada. Följaktligen, en typ av behandling kanske inte fungerar för alla. Vi vill veta vad som är rätt för våra patienter, "säger Dr Satish S.C. Rao, chef för neurogastroenterologi/motilitet vid Digestive Health Clinical Research Center vid Medical College of Georgia vid Augusta University.

Rao hjälper till att leda ett federalt finansierat initiativ som kommer att ge den första head-to-head jämförelsen av fördelarna, biverkningar och kostnader för tre Food and Drug Administration-godkända behandlingar som redan används regelbundet.

18,8 miljoner dollar, femårig studie finansierad av National Institutes of Health National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases som just börjat vid MCG och AU Health samt tre andra platser nationellt som är remisscentra för fekal inkontinens.

De tre behandlingsalternativen som studeras inkluderar biofeedbackterapi för att öka medvetenheten och kontrollen, inerta injicerbara föreningar som fyller upp anusen så att den kan stängas helt och en pacemaker som stimulerar och stärker musklerna som är viktiga för att hålla urin och avföring där de hör hemma.

Studien jämför deras effekt och inverkan på livskvalitet, och mäta frågor som patienters ångest och depression före och efter behandlingen. Studien jämför också säkerhet, genom att titta på negativa händelser, liksom kostnader.

"Alla tre alternativen är FDA-godkända och används ofta i praktiken idag, men vi vet verkligen inte vad som är bra, vilket är bättre och, om det fungerar, varför det fungerar, "Rao säger." Vi vill vetenskapligt veta vad de bästa alternativen är. "

Andra platser och huvudutredare inkluderar Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, och gastroenterolog Dr Adil E. Bharucha; Colon &Rectal Surgery Associates i Minneapolis, Minnesota, och kolorektal kirurg Dr Ann C. Lowry; och University of North Carolina i Chapel Hill och gastrointestinal fysiolog och beteendeterapeut, Dr William E. Whitehead, som leder UNC:s Center for Functional GI &Motility Disorders.

Utredarna hoppas kunna registrera cirka 600 manliga och kvinnliga vuxna med två eller flera episoder av fast eller flytande avföringsinkontinens varje vecka, som anses måttlig till svår fekal inkontinens.

Deltagarna kommer först att hålla dagliga avföringsdagböcker i två veckor, sedan kommer att registreras i ett fyra veckors medicinskt hanteringsprogram som ger stöd som att lära sig bäckenbottenövningar och hur man använder receptfria läkemedel för att normalisera avföringskonsistens. De kommer också att lära sig relativt enkla livsstilsförändringar.

"Ett enkelt exempel är någon som är van att äta en god frukost, inklusive en stor kopp kaffe, sedan ta en morgonpromenad, "Rao säger." Frukost stimulerar tjocktarmen, kaffe stimulerar tjocktarmen och promenader stimulerar tjocktarmen så att du ställer upp för ökad kolonaktivitet. "En enkel förändring skulle vara att gå före frukost och kaffe.

Om läckageproblemet verkar bero på att avföringen är för flytande, "Vi måste titta på kost, vi måste leta efter slemhinnesjukdom, vi måste titta på mediciner som kan orsaka det, liksom övre och nedre tarmproblem. "Förstoppning utgör ett annat men lika problem, med flytande läckage runt den hårda avföringen. "Du måste få balansen rätt, "Säger Rao.

Patienter som upplever en minskning av fekal inkontinens med 75 procent eller mer med denna förbättrade medicinska behandling kommer att följas i två år. Men tidigare kliniska prövningar har visat att även med superkompatibla patienter, framgången för medicinsk behandling är 15 till 20 procent och att det kommer att vara klart inom en månad om det fungerar för en patient. "Så det är inget universalmedel, " han säger.

De som inte lyckas med medicinsk behandling kommer att slumpmässigt delas in i en av de tre behandlingsarmarna. Ett slutresultat är att se vilken inverkan varje behandling har på tre månader.

Orsakerna till fekal inkontinens är lika olika som patienterna:vaginal förlossning eller en hysterektomi med anus eller ändtarmen eller muskelskada; kirurgi för hemorrojder eller anal- eller ändtarmscancer; och neurologiska tillstånd som påverkar bäckenbotten som Parkinsons, stroke, multipel skleros, till och med demens. Både kronisk diarré och förstoppning kan orsaka så kan fetma och diabetes. Risker inkluderar också fysisk inaktivitet samt den generaliserade muskel- och nervförlusten som vanligtvis uppstår vid åldrande.

Rao kallar predisponerande problem för de tre P:passage, kraft och bajs. Passageringsproblem beror på tillstånd som rektal överkänslighet eller dålig rektal hållkapacitet, eller från kolit eller annan inflammation i slemhinnan som hjälper till att lindra avföring såväl som svaga analfinktermuskler. Kraften är den neurologiska kretsen som styr analmusklerna, som kan skadas av skada eller sjukdom. Passageraren, pallen, kan vara problematisk i sig, som när den är flytande och irriterande på grund av höga halter av gallsalter, resulterar när gallsyror, som tillverkas av levern och är avgörande för matsmältningen, återabsorberas inte i tunntarmen och kan rinna över i tjocktarmen och orsaka diarré och inkontinens.

"Kroppen är så fint inställd, ekologiskt balanserat organ, " han säger.

"Om någon av dessa tre går fel - och det finns flera anledningar till att var och en kan gå fel - då har du problem."

Slutsatsen är att avföringsinkontinens är dåligt för livskvalitet och hälsa, säger Rao, J. Harold Harrison MD Distinguished University Chair in Gastroenterology.

"Studier har visat att inkontinens är en viktig orsak inte bara till sjuklighet utan dödlighet hos äldre, "Rao säger, som dåliga blir värre. Inkontinens, till exempel, kan leda till lokal infektion, vilket kan leda till en allvarlig blodinfektion och hudnedbrytning samt inaktivitet och social isolering.

Medan män och kvinnor rapporterar om samma förekomst av fekal inkontinens i befolkningsundersökningar, läkare som Rao tenderar att se fler kvinnor, möjligen för att kvinnor i allmänhet är benägna att gå till läkare och för att avföringsinkontinens generellt är allvarligare hos kvinnor, med graviditet och obstetrisk skada båda viktiga predisponerande faktorer, han säger.

Vissa patienter rapporterar det inte alls, och vissa läkare frågar inte, säger Rao, erkänna ämnet är tufft och pinsamt, men så lever med villkoret.

Men avföringsinkontinens kommer undan, i viss utsträckning, på grund av verkligheten hos en åldrande befolkning, vilket ytterligare ökar risken och sannolika incidensen. Det har också tagit sig in i våra hem via annonser som regelbundet påminner oss om hur en produkt kan hjälpa oss att bli mer aktiva mot urinblåsa och/eller tarmläckage. Båda ökade kravet på förbättrad förståelse och behandling, Rao anteckningar.

"Folk är mer medvetna om att saker kan göras, "säger han." Folk vill leva en bättre livskvalitet och de vill inte stängas av på grund av sitt medicinska tillstånd. "

Fem år sedan, Rao var en av fyra planeringsdirektörer för ett expertmöte på NIH som samlade gastroenterologer, grundforskare, urogynekologer, urologer, epidemiologer, lekfolk och andra för att ta itu med bekymmer och behov. Konsensus som framkom inkluderade behovet av effektiva behandlingar, en sida vid sida-studie som jämför effekt som den som nu pågår, samt en förbättrad förståelse av underliggande mekanismer inklusive epidemiologi och nervfunktion, Säger Rao.

"Vi ser dessa patienter hela tiden och vi måste bestämma vad vi ska göra för dem, "säger han. Vilken behandling beror ofta på flera faktorer, Inklusive, vilka finns tillgängliga, han säger, noterar att medan alla alternativ är tillgängliga i Augusta, det är oftare inte fallet i andra städer i landet.

Biofeedback fungerar genom att hjälpa patienter att lära sig eller lära sig hur man klämmer i sina analsfinktermuskler, som är den sista grindvakten för pall. Studiedeltagare har en utbildning med en sjuksköterskespecialist följt av veckotimmar i en timme i sex veckor. En manometer hjälper dem att visualisera och inse när de drar ihop sig eller slappnar av anus.

"Många patienter har tappat kopplingen mellan hjärnan och tarmen, men genom visuell återkoppling och förstärkning, de börjar återansluta med sin egen kropp, " han säger.

Andra kommer att ha en 30-minuters procedur där inerta biosfärer injiceras i analöppningen. "Det är som att lyfta upp området och lägga till lite bulk så att det bildar en bättre skyddstätning, "Säger Rao. Utredarna kommer att göra en omgång injektioner, och om en patient inte svarar inom den förväntade tidsramen på fyra veckor, de har möjlighet till en andra omgång. Tidigare studier har visat att ungefär hälften av patienterna fortfarande har nytta av detta förfarande tre år senare.

Det sista alternativet använder en pacemaker för att stimulera sakralnerven, en viktig nerv för att kontrollera musklerna som är involverade i både bajs och kissa. Konstant stimulering av nerven - och så musklerna - fungerar ungefär som att pumpa järn regelbundet för att öka muskelstorleken och styrkan. Batteriet behöver regelbundet bytas ut och pacemakern kan tas bort, men som att träna, pacemakern kommer sannolikt att behövas under resten av patientens liv för att fortsätta ge nytta, Säger Rao.

När en behandling resulterar i en minskning med 75 procent inom tre månader, dessa patienter kommer att följas i två år för att titta på effekter på längre sikt. De som inte svarar så bra, kommer att erbjudas en av de två behandlingar som de inte fick från början.

Utredarna räknar med att det kommer att ta cirka fem år att få alla deltagare inskrivna, behandlade och följde under den tvååriga tidsramen.

Utanför studien, Rao och hans medforskare MCG gastroenterolog Dr. Amol Sharma, börjar vanligtvis med medicinsk behandling, gå sedan till biofeedback som ett nästa steg om det behövs innan du går vidare till de mer invasiva anusfyllningarna eller nervstimulerande procedurerna.

• Celler i tarmarna spelar en nyckelroll för att inducera akuta inflammatoriska episoder
• Nytt forskningssamarbete mellan EU och Ryssland fokuserar på infektionssjukdomar