Fekálna inkontinencia, alebo náhodný únik stolice, postihuje približne 8 až 10 percent z 325 miliónov ľudí v USA. Až u polovice pacientov existuje fekálna aj močová inkontinencia.
„Nie všetci pacienti s inkontinenciou sú rovnakí. Niektorí sú so svalovými poraneniami, niektorí s poranením nervov, niektorí s hnačkovitejším ochorením, niektoré s kombináciou hnačky a poranenia nervov. Následne jeden typ liečby nemusí fungovať pre všetkých. Chceme vedieť, čo je správne urobiť pre našich pacientov, “hovorí doktor Satish S.C. Rao, riaditeľ neurogastroenterológie/pohyblivosti v Centre klinického výskumu Digestive Health na Medical College of Georgia na univerzite v Auguste.
Rao pomáha viesť federálne financovanú iniciatívu, ktorá poskytne prvé priame porovnanie výhod, vedľajšie účinky a náklady na tri liečebné procedúry schválené Správou potravín a liečiv, ktoré sa už bežne používajú.
18,8 milióna dolárov, päťročná štúdia financovaná Národným ústavom pre zdravie Národným ústavom pre diabetes a zažívacie a obličkové choroby sa práve začala v MCG a AU Health, ako aj na troch ďalších lokalitách na národnej úrovni, ktoré sú centrami odporúčania pre fekálnu inkontinenciu.
Tri študované možnosti liečby zahŕňajú terapiu biofeedbackom na zvýšenie informovanosti a kontroly, inertné injekčné zlúčeniny, ktoré hromadia konečník, aby sa mohli úplne zavrieť, a kardiostimulátor, ktorý stimuluje a posilňuje svaly, kľúčové pre udržanie moču a výkalov tam, kde patria.
Štúdia porovnáva ich účinnosť a vplyv na kvalitu života, a meranie problémov, ako je úzkosť a depresia pacientov pred a po liečbe. Štúdia tiež porovnáva bezpečnosť, sledovaním nežiaducich udalostí, ako aj náklady.
„Všetky tri možnosti sú schválené FDA a dnes sa bežne používajú v praxi, ale naozaj nevieme, čo je dobré, čo je lepšie a ak to funguje, prečo to funguje, „Rao hovorí.„ Chceme vedecky vedieť, aké sú najlepšie možnosti. “
K ďalším pracoviskám a hlavným vyšetrovateľom patrí klinika Mayo v Rochestri, Minnesota, a gastroenterológ doktor Adil E. Bharucha; Pracovníci hrubého čreva a rektálnej chirurgie v Minneapolise, Minnesota, a kolorektálny chirurg Dr. Ann C. Lowry; a Univerzita v Severnej Karolíne v Chapel Hill a gastrointestinálny fyziológ a behaviorálny terapeut, Dr. William E. Whitehead, ktorý riadi Centrum UNC pre funkčné poruchy GI a motility.
Vyšetrovatelia dúfajú, že sa sem prihlási asi 600 dospelých mužov a žien s dvoma alebo viacerými epizódami pevnej alebo tekutej fekálnej inkontinencie každý týždeň, ktorá sa považuje za stredne ťažkú až ťažkú fekálnu inkontinenciu.
Účastníci si najskôr budú dva dni viesť denníky stolice, potom bude zaradený do štvortýždňového programu lekárskej starostlivosti, ktorý poskytuje podporu, ako je učenie sa cvičení panvového dna a ako používať lieky bez predpisu na normalizáciu konzistencie stolice. Naučia sa tiež relatívne ľahké zmeny životného štýlu.
„Jednoduchým príkladom je niekto, kto je zvyknutý mať dobré raňajky, vrátane veľkej šálky kávy, potom sa vydať na rannú prechádzku, „Rao hovorí.“ Raňajky stimulujú hrubé črevo, káva stimuluje hrubé črevo a chôdza stimuluje hrubé črevo, takže sa pripravujete na zvýšenú aktivitu hrubého čreva. „Jednoduchou zmenou by bolo prejsť sa pred raňajkami a kávou.
Ak sa zdá, že je problém s únikom, pretože stolica je príliš tekutá, „Musíme sa pozrieť na diétu, musíme hľadať mukóznu chorobu, musíme sa pozrieť na lieky, ktoré to môžu spôsobovať, rovnako ako problémy s horným a dolným črevom. "Zápcha predstavuje iný, ale rovnaký problém, s tekutým priesakom okolo tvrdej stolice. „Musíte nájsť správnu rovnováhu, “Hovorí Rao.
Pacienti, u ktorých dôjde k zníženiu fekálnej inkontinencie o 75 percent alebo viac s týmto zdokonaleným lekárskym manažmentom, budú sledovaní dva roky. Predchádzajúce klinické štúdie však ukázali, že dokonca aj u super kompatibilných pacientov úspešnosť lekárskeho ošetrenia je 15 až 20 percent a do mesiaca bude jasné, či funguje pre pacienta. „Nie je to teda všeliek, " on hovorí.
Tí, ktorí nenájdu úspech v lekárskom manažmente, budú randomizovaní do jedného z troch liečebných ramien. V konečnom dôsledku je dôležité zistiť, aký vplyv má každá liečba na tri mesiace.
Príčiny fekálnej inkontinencie sú také rozmanité ako pacienti:vaginálny pôrod alebo hysterektómia s análnym alebo konečníkovým nervom alebo svalové poranenie; chirurgický zákrok pre hemoroidy alebo rakovinu konečníka alebo konečníka; a neurologické stavy, ktoré postihujú panvové dno, ako je Parkinsonova choroba, mŕtvica, roztrúsená skleróza, dokonca aj demencia. Príčinami môžu byť chronická hnačka aj zápcha. tak môže byť aj obezita a cukrovka. Riziká tiež zahrnujú fyzickú neaktivitu, ako aj generalizované straty svalov a nervov, ktoré sa zvyčajne vyskytujú so starnutím.
Rao nazýva predisponujúce problémy tromi P:pasáž, moc a hovienko. Problémy s prechodom sú dôsledkom stavov, ako je precitlivenosť konečníka alebo slabá kapacita držania konečníka, alebo z kolitídy alebo iného zápalu slizničnej výstelky, ktorý pomáha zmierniť stolicu a tiež slabých svalov análneho zvierača. Sila je neurologický obvod, ktorý riadi análne svaly, ktoré môžu byť poškodené úrazom alebo chorobou. Pasažier, stolica môže byť sama o sebe problematická, ako keď je tekutý a dráždivý kvôli vysokému obsahu žlčových solí, výsledkom je, keď žlčové kyseliny, ktoré sú vyrobené v pečeni a nevyhnutné pre trávenie, nevstrebávajte sa v tenkom čreve a môžu sa rozliať do hrubého čreva a spôsobiť hnačku a inkontinenciu.
„Telo je tak jemne vyladené, ekologicky vyvážený orgán, " on hovorí.
„Ak sa niektorý z týchto troch pokazí - a existuje niekoľko dôvodov, prečo sa každý môže pokaziť - potom máte problémy.“
Pointa je, že fekálna inkontinencia je zlá pre kvalitu života a zdravie, hovorí Rao, J. Harold Harrison, MD, významná univerzitná katedra v gastroenterológii.
„Štúdie ukázali, že inkontinencia je dôležitou príčinou nielen chorobnosti, ale aj úmrtnosti starších ľudí. „Rao hovorí, ako zlé sa zhoršuje. Inkontinencia, napríklad, môže viesť k lokalizovanej infekcii, čo môže viesť k vážnej infekcii krvi a rozpadu pokožky, ako aj k nečinnosti a sociálnej izolácii.
Zatiaľ čo muži a ženy uvádzajú v populačných prieskumoch približne rovnakú prevalenciu fekálnej inkontinencie, Lekári ako Rao majú tendenciu vidieť viac žien, možno preto, že ženy majú všeobecnejší sklon ísť k lekárovi a pretože fekálna inkontinencia je u žien spravidla závažnejšia, s tehotenstvom a pôrodným poranením oba dôležité predisponujúce faktory, on hovorí.
Niektorí pacienti to vôbec nehlásia, a niektorí lekári sa nepýtajú, hovorí Rao, uznanie témy je ťažké a trápne, ale taký je život s podmienkou.
Fekálna inkontinencia sa však skrýva, do istej miery, vzhľadom na realitu starnúceho obyvateľstva, čo ďalej zvyšuje riziko a pravdepodobný výskyt. Dostal sa aj do našich domovov prostredníctvom reklám, ktoré nám pravidelne pripomínajú, ako nám výrobok môže pomôcť byť aktívnejší pri úniku močového mechúra a/alebo čriev. Obaja zvýšili dopyt po lepšom porozumení a liečbe, Poznamenáva Rao.
„Ľudia si viac uvedomujú, čo sa dá robiť, „Ľudia chcú prežiť lepšiu kvalitu života a nechcú byť zatvorení kvôli svojmu zdravotnému stavu.“
Pred piatimi rokmi, Rao bol jedným zo štyroch riaditeľov plánovania na stretnutí expertov v NIH, na ktorom sa stretli gastroenterológovia, základní vedci, urogynekológovia, urológovia, epidemiológovia, laikov a ostatných, aby riešili starosti a potreby. Konsenzus, ktorý vznikol, zahŕňal potrebu účinnej liečby, súbežná štúdia porovnávajúca účinnosť, ako je tá, ktorá práve prebieha, ako aj lepšie pochopenie základných mechanizmov vrátane epidemiológie a nervovej funkcie, Hovorí Rao.
„S týmito pacientmi sa stretávame stále a musíme sa rozhodnúť, čo pre nich urobíme, "Hovorí. Ktorá liečba často závisí od viacerých faktorov, počítajúc do toho, ktoré sú k dispozícii, on hovorí, berúc na vedomie, že aj keď sú v Auguste k dispozícii všetky možnosti, to sa častejšie stáva v iných mestách po celej krajine.
Biofeedback funguje tak, že pomáha pacientom naučiť sa alebo znova naučiť, ako si stláčať svaly análneho zvierača, ktoré sú posledným strážcom stolice. Účastníci štúdie absolvujú školenie so špecialistom na zdravotnú sestru, po ktorom nasleduje týždenné hodinové sedenie počas šiestich týždňov. Manometer im pomáha vizualizovať a uvedomiť si, kedy sťahujú alebo uvoľňujú konečník.
„Mnoho pacientov stratilo spojenie medzi mozgom a črevami, ale prostredníctvom vizuálnej spätnej väzby a posilnenia, začnú sa znova spájať so svojim vlastným telom, " on hovorí.
Iní budú mať asi 30-minútový postup, v ktorom sa inertné biosféry vstreknú do análneho otvoru. „Je to ako zdvihnúť oblasť a pridať trochu hmoty, aby vytvorilo lepšie ochranné tesnenie, „Hovorí Rao. Vyšetrovatelia urobia jedno kolo injekcií, a ak pacient neodpovedá v očakávanom časovom rámci štyroch týždňov, majú možnosť druhého kola. Predchádzajúce štúdie ukázali, že asi polovica pacientov má z tohto postupu stále prospech aj o tri roky neskôr.
Posledná možnosť používa kardiostimulátor na stimuláciu sakrálneho nervu, dôležitý nerv pri kontrole svalov zapojených do kakania aj cikania. Neustála stimulácia nervu - a teda svalov - funguje podobne ako pravidelné pumpovanie železa na zvýšenie veľkosti a sily svalov. Batériu bude potrebné pravidelne meniť a kardiostimulátor je možné vybrať, ale ako cvičiť, kardiostimulátor bude pravdepodobne potrebný do konca života pacienta, aby aj naďalej poskytoval výhody, Hovorí Rao.
Keď liečba prinesie 75 -percentné zníženie do troch mesiacov, títo pacienti budú sledovaní dva roky, aby sa zamerali na dlhodobejší vplyv. Tí, ktorí nereagujú tak dobre, bude ponúknuté jedno z dvoch ošetrení, ktoré pôvodne nedostali.
Vyšetrovatelia predpokladajú, že zápis všetkých účastníkov bude trvať asi päť rokov, ošetrené a dodržané počas dvojročného časového rámca.
Mimo štúdie, Rao a jeho spoluriešiteľ gastroenterológ MCG Dr. Amol Sharma, zvyčajne začať s lekárskou starostlivosťou, potom sa v prípade potreby presuňte na biofeedback ako ďalší krok, než prejdete na invazívnejšie hromadné alebo nervovo stimulujúce postupy.