Fækal inkontinens, eller utilsigtet afføring lækage, påvirker omkring 8 til 10 procent af de 325 millioner mennesker i USA. Hos op til halvdelen af patienterne der er både fækal og urininkontinens.
"Ikke alle patienter med inkontinens er ens. Der er nogle med muskelskader, nogle med nerveskader, nogle med mere diarrésygdom, nogle med en kombination af diarré og nerveskade. Følgelig, en type behandling virker muligvis ikke for alle. Vi vil vide, hvad der er det rigtige at gøre for vores patienter, "siger Dr. Satish S.C. Rao, direktør for neurogastroenterologi/motilitet ved Digestive Health Clinical Research Center ved Medical College of Georgia ved Augusta University.
Rao hjælper med at lede et føderalt finansieret initiativ, der vil give den første head-to-head sammenligning af fordelene, bivirkninger og omkostninger ved tre Food and Drug Administration-godkendte behandlinger, der allerede er i regelmæssig brug.
De 18,8 millioner dollars, femårig undersøgelse finansieret af National Institutes of Health's National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, der netop er startet på MCG og AU Health samt tre andre steder nationalt, der er henvisningscentre for fækal inkontinens.
De tre behandlingsmuligheder, der undersøges, omfatter biofeedback -terapi for at øge bevidstheden og kontrollen, inerte injicerbare forbindelser, der fylder anus op, så den kan lukke helt og en pacemaker, der stimulerer og styrker musklerne, er nøglen til at holde urin og afføring, hvor de hører hjemme.
Undersøgelsen sammenligner deres effektivitet og indvirkning på livskvalitet, og måling af spørgsmål som patienters angst og depression før og efter deres behandling. Undersøgelsen sammenligner også sikkerhed, ved at se på uønskede hændelser, samt omkostninger.
"Alle tre muligheder er FDA-godkendte og almindeligt anvendte i praksis i dag, men vi ved virkelig ikke, hvad der er godt, hvad er bedre og, hvis det virker, hvorfor det virker, "Rao siger." Vi vil videnskabeligt vide, hvad de bedste muligheder er. "
Andre steder og hovedforskere omfatter Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, og gastroenterolog Dr. Adil E. Bharucha; Colon &Rectal Surgery Associates i Minneapolis, Minnesota, og kolorektal kirurg Dr. Ann C. Lowry; og University of North Carolina i Chapel Hill og gastrointestinal fysiolog og adfærdsterapeut, Dr. William E. Whitehead, der leder UNC's Center for Functional GI &Motility Disorders.
Efterforskerne håber at registrere omkring 600 mandlige og kvindelige voksne med to eller flere episoder med fast eller flydende fækal inkontinens ugentligt, som betragtes som moderat til svær fækal inkontinens.
Deltagerne vil først føre daglige afføringsdagbøger i to uger, derefter vil blive tilmeldt et fire-ugers medicinsk ledelsesprogram, der giver støtte som at lære bækkenbundsøvelser og hvordan man bruger receptfrie lægemidler til at normalisere afføringskonsistens. De vil også lære relativt lette livsstilsændringer.
"Et enkelt eksempel er en, der er vant til at spise en god morgenmad, herunder en stor kop kaffe, derefter gå en morgentur, "Rao siger." Morgenmad stimulerer tyktarmen, kaffe stimulerer tyktarmen og gang stimulerer tyktarmen, så du indstiller dig på øget tyktarmsaktivitet. "En simpel ændring ville være at gå før morgenmad og kaffe.
Hvis lækageproblemet ser ud til at skyldes, at afføringen er for flydende, "Vi skal se på kosten, vi skal lede efter slimhinde sygdom, vi skal se på medicin, der kan forårsage det, såvel som øvre og nedre tarmproblemer. "Forstoppelse giver et andet, men lige stort problem, med flydende nedsivning omkring den hårde afføring. "Du skal få balancen rigtigt, "Siger Rao.
Patienter, der oplever en reduktion på 75 procent eller mere i fækal inkontinens med denne forbedrede medicinske behandling, vil blive fulgt i to år. Men tidligere kliniske forsøg har vist, at selv med superkompatible patienter, succesen med medicinsk behandling er 15 til 20 procent, og at det vil være klart inden for en måned, om det virker for en patient. "Så det er ikke et universalmiddel, " han siger.
Dem, der ikke finder succes med medicinsk ledelse, bliver randomiseret til en af de tre behandlingsarme. En bundlinje er at se, hvilken indvirkning hver behandling har på tre måneder.
Årsagerne til fækal inkontinens er lige så forskellige som patienterne:vaginal fødsel eller en hysterektomi med anus eller endetarms- eller muskelskade; kirurgi for hæmorider eller anal- eller endetarmskræft; og neurologiske tilstande, der påvirker bækkenbunden som Parkinsons, slag, multipel sclerose, endda demens. Både kronisk diarré og forstoppelse kan forårsage det kan fedme og diabetes også. Risici omfatter også fysisk inaktivitet samt det generaliserede muskel- og nervetab, der typisk opstår ved aldring.
Rao kalder disponerende problemer for de tre P'er:passage, magt og poop. Passagerproblemer skyldes tilstande som rektal overfølsomhed eller dårlig rektal holdekapacitet, eller fra colitis eller anden betændelse i slimhinden, der hjælper med at lette afføring såvel som svage anale lukkemuskler. Kraften er det neurologiske kredsløb, der styrer analsmusklerne, som kan blive beskadiget af skade eller sygdom. Passageren, afføringen, kan være problematisk i sig selv, som når det er flydende og irriterende på grund af høje niveauer af galdesalte, resulterer, når galdesyrer, som er fremstillet af leveren og afgørende for fordøjelsen, ikke blive reabsorberet i tyndtarmen og kan vælte ind i tyktarmen og forårsage diarré og inkontinens.
"Kroppen er så finjusteret, økologisk afbalanceret organ, " han siger.
"Hvis nogen af disse tre går galt - og der er flere grunde til, at hver enkelt kan gå galt - så er du i problemer."
Konklusionen er, at fækal inkontinens er dårlig for livskvalitet og sundhed, siger Rao, J. Harold Harrison MD Distinguished University Chair in Gastroenterology.
"Undersøgelser har vist, at inkontinens ikke kun er en vigtig årsag til sygelighed, men dødelighed hos ældre, "Rao siger, som dårlige bliver værre. Inkontinens, for eksempel, kan føre til lokal infektion, hvilket kan føre til en alvorlig blodinfektion og hudnedbrud samt inaktivitet og social isolation.
Mens mænd og kvinder rapporterer om den samme forekomst af fækal inkontinens i befolkningsundersøgelser, læger som Rao har en tendens til at se flere kvinder, muligvis fordi kvinder mere generelt er tilbøjelige til at gå til lægen, og fordi afføring inkontinens generelt er mere alvorlig hos kvinder, med graviditet og obstetrisk skade begge vigtige prædisponerende faktorer, han siger.
Nogle patienter rapporterer det slet ikke, og nogle læger spørger ikke, siger Rao, at anerkende emnet er hårdt og pinligt, men det er også at leve med tilstanden.
Men fækal inkontinens kommer ud af skjul, til en vis grad, på grund af realiteten i en aldrende befolkning, hvilket yderligere øger risikoen og sandsynligheden for forekomst. Det er også kommet ind i vores hjem via reklamer, der regelmæssigt minder os om, hvordan et produkt kan hjælpe os med at være mere aktive med blære og/eller tarmlækage. Begge spærrede kravet om forbedret forståelse og behandling, Rao noter.
"Folk er mere bevidste om, at ting kan gøres, "siger han." Folk ønsker at leve en bedre livskvalitet, og de vil ikke være lukkede på grund af deres medicinske tilstand. "
Fem år siden, Rao var en af fire planlægningsdirektører til et ekspertmøde på NIH, der samlede gastroenterologer, grundforskere, urogynækologer, urologer, epidemiologer, lægfolk og andre til at imødekomme bekymringer og behov. Den konsensus, der opstod, omfattede behovet for effektive behandlinger, en side-ved-side undersøgelse, der sammenligner effektivitet som den, der nu er i gang, samt en forbedret forståelse af underliggende mekanismer, herunder epidemiologi og nervefunktion, Siger Rao.
"Vi ser disse patienter hele tiden, og vi er nødt til at beslutte, hvad vi skal gøre for dem, "siger han. Hvilken behandling afhænger ofte af flere faktorer, inklusive, hvilke der er tilgængelige, han siger, bemærker, at mens alle muligheder er tilgængelige i Augusta, det er oftere ikke tilfældet i andre byer i hele landet.
Biofeedback virker ved at hjælpe patienter med at lære eller genlære, hvordan de skal klemme deres anale lukkemuskler, som er den sidste portvagt til afføring. Studiedeltagere har en træningssession med en sygeplejerske specialist efterfulgt af ugentlige timers sessioner i seks uger. Et manometer hjælper dem med at visualisere og indse, når de trækker sig sammen eller slapper af anus.
"Mange patienter har mistet forbindelsen mellem deres hjerne og tarm, men ved visuel feedback og forstærkning, de begynder at genoprette forbindelse til deres egen krop, " han siger.
Andre vil have omkring en 30-minutters procedure, hvor inerte biokugler injiceres i analåbningen. "Det er som at løfte området og tilføje lidt bulk, så det danner en bedre beskyttende forsegling, "Siger Rao. Efterforskerne vil lave en omgang injektioner, og hvis en patient ikke reagerer inden for den forventede tidsramme på fire uger, de har mulighed for en anden runde. Tidligere undersøgelser har vist, at omkring halvdelen af patienterne stadig nyder godt af denne procedure tre år senere.
Den sidste mulighed bruger en pacemaker til at stimulere sakralnerven, en vigtig nerve til at kontrollere muskler involveret i både pooping og tisser. Konstant stimulering af nerven - og så musklerne - fungerer meget som at pumpe jern regelmæssigt for at øge muskelstørrelse og styrke. Batteriet skal periodisk udskiftes, og pacemakeren kan fjernes, men som at træne, pacemakeren vil sandsynligvis være nødvendig i resten af patientens liv for fortsat at give fordele, Siger Rao.
Når en behandling resulterer i en reduktion på 75 procent inden for tre måneder, disse patienter vil blive fulgt i to år for at se på virkningen på længere sigt. Dem, der ikke reagerer så godt, vil blive tilbudt en af de to behandlinger, de ikke oprindeligt modtog.
Efterforskere forventer, at det vil tage omkring fem år at få alle deltagere tilmeldt, behandlet og fulgt i den toårige tidsramme.
Uden for undersøgelsen, Rao og hans medforsker MCG gastroenterolog Dr. Amol Sharma, starter typisk med medicinsk behandling, derefter gå til biofeedback som et næste trin, hvis det er nødvendigt, før du går til de mere invasive anus bulking eller nervestimulerende procedurer.