Fecale incontinentie, of onbedoelde ontlasting, treft ongeveer 8 tot 10 procent van de 325 miljoen mensen in de Verenigde Staten. Bij maximaal de helft van de patiënten er is zowel ontlastings- als urine-incontinentie.
"Niet alle patiënten met incontinentie zijn hetzelfde. Er zijn er met spierblessures, sommigen met zenuwletsels, sommigen met meer diarree, sommige met een combinatie van diarree en zenuwbeschadiging. Bijgevolg, één type behandeling werkt mogelijk niet voor iedereen. We willen weten wat het juiste is om te doen voor onze patiënten, " zegt Dr. Satish S.C. Rao, directeur neurogastro-enterologie/motiliteit bij het Digestive Health Clinical Research Center van het Medical College of Georgia aan de Augusta University.
Rao helpt bij het leiden van een federaal gefinancierd initiatief dat de eerste directe vergelijking van de voordelen zal bieden, bijwerkingen en kosten van drie door de Food and Drug Administration goedgekeurde behandelingen die al regelmatig worden gebruikt.
De $ 18,8 miljoen, vijf jaar durende studie, gefinancierd door het National Institutes of Health's National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, is net begonnen bij MCG en AU Health, evenals bij drie andere nationale sites die verwijzingscentra zijn voor fecale incontinentie.
De drie onderzochte behandelingsopties omvatten biofeedbacktherapie om het bewustzijn en de controle te vergroten, inerte injecteerbare verbindingen die de anus opzwellen zodat deze volledig kan sluiten en een pacemaker die de spieren stimuleert en versterkt om urine en ontlasting te houden waar ze horen.
De studie vergelijkt hun werkzaamheid en impact op de kwaliteit van leven, en het meten van zaken als angst en depressie van patiënten voor en na hun behandeling. De studie vergelijkt ook veiligheid, door te kijken naar bijwerkingen, evenals kosten.
"Alle drie de opties zijn door de FDA goedgekeurd en worden tegenwoordig veel gebruikt in de praktijk, maar we weten echt niet wat goed is, wat is beter en als het werkt, waarom het werkt, " zegt Rao. "We willen wetenschappelijk weten wat de beste opties zijn."
Andere locaties en hoofdonderzoekers zijn de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, en gastro-enteroloog Dr. Adil E. Bharucha; Colon &Rectale Chirurgie Associates in Minneapolis, Minnesota, en colorectaal chirurg Dr. Ann C. Lowry; en de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill en gastro-intestinale fysioloog en gedragstherapeut, Dr. William E. Whitehead, die leiding geeft aan UNC's Center for Functional GI &Motility Disorders.
De onderzoekers hopen wekelijks ongeveer 600 mannelijke en vrouwelijke volwassenen in te schrijven met twee of meer afleveringen van vaste of vloeibare fecale incontinentie, wat wordt beschouwd als matige tot ernstige fecale incontinentie.
Deelnemers houden eerst gedurende twee weken dagelijkse ontlastingsdagboeken bij, dan zal worden ingeschreven in een medisch managementprogramma van vier weken dat ondersteuning biedt, zoals het leren van bekkenbodemoefeningen en het gebruik van niet-voorgeschreven medicijnen om de consistentie van de ontlasting te normaliseren. Ze zullen ook relatief eenvoudige veranderingen in levensstijl leren.
"Een eenvoudig voorbeeld is iemand die gewend is om goed te ontbijten, inclusief een grote kop koffie, dan een ochtendwandeling maken, " zegt Rao. "Ontbijt stimuleert de dikke darm, koffie stimuleert de dikke darm en wandelen stimuleert de dikke darm, dus je bereidt jezelf voor op meer darmactiviteit." Een eenvoudige verandering zou zijn om te lopen voor het ontbijt en de koffie.
Als het lekkageprobleem ontstaat omdat de ontlasting te vloeibaar is, "We moeten kijken naar voeding, we moeten op zoek naar slijmvliesziekte, we moeten kijken naar medicijnen die dit kunnen veroorzaken, evenals problemen met de bovenste en onderste darm." Constipatie vormt een ander maar gelijk probleem, met vloeistofinsijpeling rond de harde ontlasting. "Je moet de balans goed vinden, ' zegt Rao.
Patiënten die een vermindering van 75 procent of meer van fecale incontinentie ervaren met deze verbeterde medische behandeling, zullen gedurende twee jaar worden gevolgd. Maar eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat zelfs bij super volgzame patiënten, het succes van medicamenteuze behandeling is 15 tot 20 procent en dat binnen een maand duidelijk zal zijn of het werkt voor een patiënt. "Dus het is geen wondermiddel, " hij zegt.
Degenen die geen succes hebben met medisch management, worden gerandomiseerd in een van de drie behandelingsarmen. Waar het op neerkomt, is om te zien welke impact elke behandeling heeft na drie maanden.
De oorzaken van fecale incontinentie zijn net zo divers als de patiënten:vaginale bevalling of een hysterectomie met anus- of rectumzenuw- of spierletsel; operatie voor aambeien of anale of rectale kanker; en neurologische aandoeningen die de bekkenbodem aantasten, zoals Parkinson, hartinfarct, multiple sclerose, zelfs dementie. Zowel chronische diarree als constipatie kunnen de oorzaak zijn, evenals obesitas en diabetes. Risico's omvatten ook fysieke inactiviteit en het algemene spier- en zenuwverlies dat typisch optreedt bij het ouder worden.
Rao noemt predisponerende problemen de drie P's:passage, kracht en poep. Passageproblemen zijn het gevolg van aandoeningen zoals rectale overgevoeligheid of een slechte rectale houdcapaciteit, of van colitis of een andere ontsteking van het slijmvlies die de ontlasting helpt verlichten, evenals zwakke anale sluitspieren. De kracht is het neurologische circuit dat de anale spieren aanstuurt, die kunnen worden beschadigd door letsel of ziekte. De passagier, de stoel, zelf problematisch kan zijn, zoals wanneer het vloeibaar en irriterend is vanwege hoge niveaus van galzouten, resulterend wanneer galzuren, die door de lever worden gemaakt en essentieel zijn voor de spijsvertering, worden niet opnieuw opgenomen in de dunne darm en kunnen overlopen in de dikke darm en diarree en incontinentie veroorzaken.
"Het lichaam is zo fijn afgesteld, ecologisch evenwichtig orgaan, " hij zegt.
"Als een van deze drie fout gaat - en er zijn meerdere redenen waarom elk fout kan gaan - dan heb je een probleem."
Het komt erop neer dat fecale incontinentie slecht is voor de kwaliteit van leven en gezondheid, zegt Rao, J. Harold Harrison MD Distinguished University Chair in gastro-enterologie.
"Studies hebben aangetoond dat incontinentie niet alleen een belangrijke oorzaak is van morbiditeit maar ook van mortaliteit bij ouderen, "Rao zegt, als slecht erger wordt. incontinentie, bijvoorbeeld, kan leiden tot plaatselijke infectie, wat kan leiden tot een ernstige bloedinfectie en huidafbraak, evenals tot inactiviteit en sociaal isolement.
Terwijl mannen en vrouwen rapporteren over dezelfde prevalentie van fecale incontinentie in bevolkingsonderzoeken, artsen zoals Rao hebben de neiging om meer vrouwen te zien, mogelijk omdat vrouwen meer geneigd zijn om naar de dokter te gaan en omdat fecale incontinentie bij vrouwen over het algemeen ernstiger is, met zwangerschap en obstetrisch letsel beide belangrijke predisponerende factoren, hij zegt.
Sommige patiënten melden het helemaal niet, en sommige artsen vragen niet, zegt Rao, erkennen dat het onderwerp moeilijk en gênant is, maar dat geldt ook voor het leven met de aandoening.
Maar fecale incontinentie komt uit zijn schuilplaats, tot op zekere hoogte, vanwege de realiteit van een vergrijzende bevolking, wat het risico en de waarschijnlijke incidentie verder verhoogt. Het heeft ook zijn weg gevonden naar onze huizen via advertenties die ons er regelmatig aan herinneren hoe een product ons kan helpen actiever te zijn met blaas- en/of darmlekkage. Beiden wakkeren de vraag naar beter begrip en behandeling aan, Rao merkt op.
"Mensen zijn zich er meer van bewust dat dingen kunnen worden gedaan, " zegt hij. "Mensen willen een betere kwaliteit van leven en ze willen niet opgesloten zitten vanwege hun medische toestand."
Vijf jaar geleden, Rao was een van de vier planningsdirecteuren voor een bijeenkomst van deskundigen bij de NIH die gastro-enterologen bijeenbracht, fundamentele wetenschappers, urogynaecologen, urologen, epidemiologen, leken en anderen om problemen en behoeften aan te pakken. De consensus die naar voren kwam, omvatte de noodzaak van effectieve behandelingen, een zij-aan-zij-studie waarin de werkzaamheid wordt vergeleken zoals die nu aan de gang is, evenals een beter begrip van onderliggende mechanismen, waaronder epidemiologie en zenuwfunctie, zegt Rao.
"We zien deze patiënten de hele tijd en we moeten beslissen wat we voor hen gaan doen, "zegt hij. Welke behandeling hangt vaak af van meerdere factoren, inclusief, welke beschikbaar zijn, hij zegt, opmerkend dat hoewel alle opties beschikbaar zijn in Augusta, dat is vaker niet het geval in andere steden in het hele land.
Biofeedback helpt patiënten te leren of opnieuw te leren hoe ze hun anale sluitspieren moeten samenknijpen, die de laatste poortwachter zijn voor ontlasting. Deelnemers aan het onderzoek hebben een trainingssessie met een verpleegkundig specialist gevolgd door wekelijkse sessies van een uur gedurende zes weken. Een manometer helpt hen te visualiseren en te beseffen wanneer ze de anus samentrekken of ontspannen.
"Veel patiënten hebben de verbinding tussen hun hersenen en darmen verloren, maar door visuele feedback en versterking, ze beginnen opnieuw verbinding te maken met hun eigen lichaam, " hij zegt.
Anderen zullen een procedure van ongeveer 30 minuten ondergaan waarbij inerte biosferen in de anale opening worden geïnjecteerd. "Het is alsof je het gebied optilt en een beetje bulk toevoegt, zodat het een betere beschermende afdichting vormt, " zegt Rao. De onderzoekers zullen één injectieronde doen, en als een patiënt niet binnen de verwachte termijn van vier weken reageert, ze hebben de mogelijkheid van een tweede ronde. Eerdere studies hebben aangetoond dat ongeveer de helft van de patiënten drie jaar later nog steeds baat heeft bij deze procedure.
De laatste optie gebruikt een pacemaker om de sacrale zenuw te stimuleren, een belangrijke zenuw bij het beheersen van spieren die betrokken zijn bij zowel poepen als plassen. Constante stimulatie van de zenuw - en dus de spieren - werkt net als het regelmatig pompen van ijzer om de spieromvang en kracht te vergroten. De batterij moet regelmatig worden vervangen en de pacemaker kan worden verwijderd, maar graag sporten, de pacemaker zal waarschijnlijk de rest van het leven van de patiënt nodig zijn om voordeel te blijven bieden, zegt Rao.
Wanneer een behandeling binnen drie maanden leidt tot een vermindering van 75 procent, die patiënten zullen twee jaar worden gevolgd om te kijken naar de effecten op langere termijn. Degenen die niet zo goed reageren, krijgt een van de twee behandelingen aangeboden die ze aanvankelijk niet kregen.
Onderzoekers verwachten dat het ongeveer vijf jaar zal duren om alle deelnemers ingeschreven te krijgen, behandeld en gevolgd gedurende de periode van twee jaar.
Buiten de studie, Rao en zijn mede-onderzoeker MCG gastro-enteroloog Dr. Amol Sharma, beginnen meestal met een medische behandeling, ga dan indien nodig over naar biofeedback als een volgende stap voordat u overgaat op de meer invasieve anusbulk- of zenuwstimulerende procedures.