Forskere sammenligner behandlingsalternativer for fekal inkontinens

Det er et vanlig helseproblem som forårsaker uvanlig personlig ubehag.

Fekal inkontinens, eller utilsiktet lekkasje i avføringen, påvirker rundt 8 til 10 prosent av de 325 millioner menneskene i USA. Hos opptil halvparten av pasientene, det er både fekal og urininkontinens.

"Ikke alle pasienter med inkontinens er like. Det er noen med muskelskader, noen med nerveskader, noen med mer diaré sykdom, noen med en kombinasjon av diaré og nerveskade. Følgelig, En type behandling fungerer kanskje ikke for alle. Vi vil vite hva som er det riktige å gjøre for pasientene våre, "sier Dr. Satish S.C. Rao, direktør for neurogastroenterologi/motilitet ved Digestive Health Clinical Research Center ved Medical College of Georgia ved Augusta University.

Rao hjelper til med å lede et føderalt finansiert initiativ som vil gi den første head-to-head sammenligningen av fordelene, bivirkninger og kostnader ved tre Food and Drug Administration-godkjente behandlinger som allerede er i vanlig bruk.

18,8 millioner dollar, femårig studie finansiert av National Institutes of Health's National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases som nettopp startet ved MCG og AU Health, samt tre andre steder nasjonalt som er henvisningssentre for fekal inkontinens.

De tre behandlingsalternativene som studeres inkluderer biofeedback -terapi for å øke bevisstheten og kontrollen, inerte injiserbare forbindelser som fyller opp anusen slik at den kan lukke helt og en pacemaker som stimulerer og styrker muskler som er viktige for å holde urin og avføring der de hører hjemme.

Studien sammenligner deres effekt og innvirkning på livskvalitet, og måle problemer som pasienters angst og depresjon før og etter behandlingen. Studien sammenligner også sikkerhet, ved å se på uønskede hendelser, samt kostnader.

"Alle tre alternativene er FDA-godkjente og brukes ofte i praksis i dag, men vi vet virkelig ikke hva som er bra, som er bedre og, hvis det fungerer, hvorfor det fungerer, "Rao sier." Vi vil vite vitenskapelig hva som er de beste alternativene. "

Andre nettsteder og hovedforskere inkluderer Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, og gastroenterolog Dr. Adil E. Bharucha; Colon &Rectal Surgery Associates i Minneapolis, Minnesota, og tykktarmskirurg Dr. Ann C. Lowry; og University of North Carolina at Chapel Hill og gastrointestinal fysiolog og atferdsterapeut, William E. Whitehead, som leder UNCs senter for funksjonelle GI og bevegelsesforstyrrelser.

Etterforskerne håper å registrere rundt 600 mannlige og kvinnelige voksne med to eller flere episoder med fast eller flytende fekal inkontinens ukentlig, som regnes som moderat til alvorlig fekal inkontinens.

Deltakerne vil først føre daglige avføringsdagbøker i to uker, deretter vil bli registrert i et fire ukers medisinsk styringsprogram som gir støtte som å lære bekkenbunnsøvelser og hvordan du bruker reseptfrie legemidler for å normalisere avføringskonsistens. De vil også lære relativt enkle livsstilsendringer.

"Et enkelt eksempel er noen som er vant til å spise en god frokost, inkludert en stor kopp kaffe, deretter ta en morgentur, "Rao sier." Frokost stimulerer tykktarmen, kaffe stimulerer tykktarmen og gange stimulerer tykktarmen, så du setter deg opp for økt tykktarmsaktivitet. "En enkel forandring ville være å gå før frokost og kaffe.

Hvis det ser ut til at lekkasjeproblemet skyldes at avføringen er for flytende, "Vi må se på kosthold, vi må lete etter slimhinnesykdom, vi må se på medisiner som kan forårsake det, så vel som øvre og nedre tarmproblemer. "Forstoppelse gir et annet, men like problem, med væskesøl rundt den harde avføringen. "Du må få balansen riktig, "Sier Rao.

Pasienter som opplever 75 prosent eller mer reduksjon i fekal inkontinens med denne forbedrede medisinske behandlingen, vil bli fulgt i to år. Men tidligere kliniske studier har vist at selv med superkompatible pasienter, suksessen til medisinsk behandling er 15 til 20 prosent, og at det vil være klart innen en måned om det fungerer for en pasient. "Så det er ikke noe universalmiddel, " han sier.

De som ikke finner suksess med medisinsk behandling vil bli randomisert til en av de tre behandlingsarmene. En konklusjon er å se hvilken innvirkning hver behandling har på tre måneder.

Årsakene til fekal inkontinens er like forskjellige som pasientene:vaginal fødsel eller en hysterektomi med anus eller endetarms- eller muskelskade; kirurgi for hemorroider eller anal- eller endetarmskreft; og nevrologiske forhold som påvirker bekkenbunnen som Parkinsons, slag, multippel sklerose, til og med demens. Både kronisk diaré og forstoppelse kan forårsake så kan fedme og diabetes. Risikoen inkluderer også fysisk inaktivitet samt generalisert muskel- og nervetap som vanligvis oppstår ved aldring.

Rao kaller predisponerende problemer for de tre P -ene:passage, kraft og bajs. Passasjeproblemer skyldes tilstander som rektal overfølsomhet eller dårlig rektal holdekapasitet, eller fra kolitt eller annen betennelse i slimhinnen som hjelper til med å lette avføringen så vel som svake analfinktermuskler. Kraften er den nevrologiske kretsen som styrer analmusklene, som kan bli skadet av skade eller sykdom. Passasjeren, avføringen, kan være problematisk i seg selv, som når det er flytende og irriterende på grunn av høye nivåer av gallsalter, resulterer når gallsyrer, som er laget av leveren og viktige for fordøyelsen, ikke bli reabsorbert i tynntarmen og kan spyle over i tykktarmen og forårsake diaré og inkontinens.

"Kroppen er så finjustert, økologisk balansert organ, " han sier.

"Hvis noen av disse tre går galt - og det er flere grunner til at hver enkelt kan gå galt - så har du problemer."

Poenget er at fekal inkontinens er dårlig for livskvalitet og helse, sier Rao, J. Harold Harrison MD Distinguished University Chair in Gastroenterology.

"Studier har vist at inkontinens er en viktig årsak ikke bare til sykelighet, men dødelighet hos eldre, "Rao sier, som dårlige blir verre. Inkontinens, for eksempel, kan føre til lokal infeksjon, som kan føre til en alvorlig blodinfeksjon og hudnedbrytning samt inaktivitet og sosial isolasjon.

Mens menn og kvinner rapporterer om den samme forekomsten av fekal inkontinens i befolkningsundersøkelser, leger som Rao har en tendens til å se flere kvinner, muligens fordi kvinner mer generelt er tilbøyelige til å gå til legen og fordi fekal inkontinens generelt er mer alvorlig hos kvinner, med graviditet og fødselsskade begge viktige predisponerende faktorer, han sier.

Noen pasienter rapporterer det ikke i det hele tatt, og noen leger spør ikke, sier Rao, å erkjenne emnet er tøft og flaut, men det er å leve med tilstanden.

Men fekal inkontinens kommer ut av skjul, til en viss grad, på grunn av virkeligheten til en aldrende befolkning, noe som ytterligere øker risikoen og sannsynligheten for forekomst. Det har også kommet seg inn i hjemmene våre via annonser som jevnlig minner oss om hvordan et produkt kan hjelpe oss å være mer aktive med blære- og/eller tarmlekkasje. Begge økte kravet om forbedret forståelse og behandling, Rao notater.

"Folk er mer bevisste på at ting kan gjøres, "sier han." Folk ønsker å leve bedre livskvalitet, og de vil ikke være innelukket på grunn av deres medisinske tilstand. "

Fem år siden, Rao var en av fire planleggingsdirektører for et ekspertmøte ved NIH som samlet gastroenterologer, grunnforskere, urogynekologer, urologer, epidemiologer, lekfolk og andre for å ta opp bekymringer og behov. Konsensus som fremkom inkluderer behovet for effektive behandlinger, en side-ved-side-studie som sammenligner effekt som den som nå pågår, samt en forbedret forståelse av underliggende mekanismer, inkludert epidemiologi og nervefunksjon, Sier Rao.

"Vi ser disse pasientene hele tiden, og vi må bestemme hva vi skal gjøre for dem, "sier han. Hvilken behandling er ofte avhengig av flere faktorer, gjelder også, hvilke som er tilgjengelige, han sier, og bemerker at mens alle alternativer er tilgjengelige i Augusta, det er oftere ikke tilfelle i andre byer over hele landet.

Biofeedback fungerer ved å hjelpe pasienter med å lære eller lære seg hvordan de skal presse sine analfinktermuskler, som er den siste portvakten for avføring. Studiedeltakere har en opplæringsøkt med en sykepleier, etterfulgt av ukentlige timer i seks uker. Et manometer hjelper dem å visualisere og innse når de trekker seg sammen eller slapper av anusen.

"Mange pasienter har mistet forbindelsen mellom hjernen og tarmen, men ved visuell tilbakemelding og forsterkning, de begynner å koble til igjen med sin egen kropp, " han sier.

Andre vil ha omtrent en 30-minutters prosedyre der inerte biosfærer injiseres i analåpningen. "Det er som å løfte opp området og legge til litt bulk, slik at det danner en bedre beskyttende tetning, "Sier Rao. Etterforskerne vil gjøre en runde med injeksjoner, og hvis en pasient ikke svarer innen den forventede tidsrammen på fire uker, de har muligheten til en andre runde. Tidligere studier har vist at omtrent halvparten av pasientene fortsatt har nytte av denne prosedyren tre år senere.

Det siste alternativet bruker en pacemaker for å stimulere sakralnerven, en viktig nerve for å kontrollere muskler involvert i både pooping og tissing. Konstant stimulering av nerven - og så musklene - fungerer omtrent som å pumpe jern regelmessig for å øke muskelstørrelse og styrke. Batteriet trenger periodisk bytte og pacemakeren kan fjernes, men som å trene, pacemakeren vil sannsynligvis være nødvendig for resten av pasientens liv for å fortsette å gi fordeler, Sier Rao.

Når en behandling resulterer i en reduksjon på 75 prosent innen tre måneder, disse pasientene vil bli fulgt i to år for å se på effekten på lang sikt. De som ikke svarer så godt, vil bli tilbudt en av de to behandlingene de ikke fikk i utgangspunktet.

Etterforskerne regner med at det vil ta omtrent fem år å få alle deltakerne påmeldt, behandlet og fulgt for den toårige tidsrammen.

Utenfor studiet, Rao og hans medforsker MCG gastroenterolog Dr. Amol Sharma, starter vanligvis med medisinsk behandling, gå deretter til biofeedback som et neste trinn om nødvendig før du går til de mer invasive anusbulkingene eller nervestimulerende prosedyrene.

• Celler i tarmen spiller en nøkkelrolle for å indusere akutte inflammatoriske episoder
• Nytt forskningssamarbeid mellom EU og Russland fokuserer på smittsomme sykdommer