I ricercatori confrontano le opzioni di trattamento per l'incontinenza fecale

È un problema di salute comune che causa disagio personale non comune.

incontinenza fecale, o perdita accidentale di feci, colpisce circa l'8-10 per cento dei 325 milioni di persone negli Stati Uniti. In più della metà dei pazienti, c'è sia incontinenza fecale che urinaria.

"Non tutti i pazienti con incontinenza sono uguali. Ce ne sono alcuni con lesioni muscolari, alcuni con lesioni nervose, alcuni con più malattie diarroiche, alcuni con una combinazione di diarrea e lesioni nervose. Di conseguenza, un tipo di trattamento potrebbe non funzionare per tutti. Vogliamo sapere qual è la cosa giusta da fare per i nostri pazienti, " dice il dottor Satish S.C. Rao, direttore di neurogastroenterologia/motilità presso il Digestive Health Clinical Research Center presso il Medical College of Georgia presso l'Università di Augusta.

Rao sta aiutando a guidare un'iniziativa finanziata dal governo federale che fornirà il primo confronto diretto dei benefici, effetti collaterali e costi di tre trattamenti approvati dalla Food and Drug Administration già in uso regolare.

I 18,8 milioni di dollari, Lo studio quinquennale finanziato dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases del National Institutes of Health è appena iniziato presso MCG e AU Health, nonché in altri tre siti a livello nazionale che sono centri di riferimento per l'incontinenza fecale.

Le tre opzioni di trattamento in studio includono la terapia di biofeedback per migliorare la consapevolezza e il controllo, composti inerti iniettabili che irrobustiscono l'ano in modo che possa chiudersi completamente e un pacemaker che stimola e rafforza i muscoli, la chiave per mantenere l'urina e le feci al loro posto.

Lo studio sta confrontando la loro efficacia e impatto sulla qualità della vita, e misurare problemi come l'ansia e la depressione dei pazienti prima e dopo il trattamento. Lo studio sta anche confrontando la sicurezza, osservando gli eventi avversi, così come i costi.

"Tutte e tre le opzioni sono approvate dalla FDA e comunemente utilizzate nella pratica oggi, ma davvero non sappiamo cosa sia buono, che è meglio e, se funziona, perché funziona, " Dice Rao. "Vogliamo sapere scientificamente quali sono le migliori opzioni".

Altri siti e ricercatori principali includono la Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, e il gastroenterologo Dr. Adil E. Bharucha; Associati di chirurgia del colon e del retto a Minneapolis, Minnesota, e chirurgo colorettale Dr. Ann C. Lowry; e l'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill e fisiologo gastrointestinale e terapista comportamentale, il dottor William E. Whitehead, che dirige il Centro dell'UNC per i disturbi funzionali dell'apparato gastrointestinale e della motilità.

Gli investigatori sperano di arruolare circa 600 adulti maschi e femmine con due o più episodi di incontinenza fecale solida o liquida settimanale, che è considerata incontinenza fecale da moderata a grave.

I partecipanti terranno prima un diario giornaliero delle feci per due settimane, quindi sarà iscritto a un programma di gestione medica di quattro settimane che fornisce supporto come l'apprendimento degli esercizi del pavimento pelvico e come utilizzare farmaci senza prescrizione medica per normalizzare la consistenza delle feci. Impareranno anche cambiamenti nello stile di vita relativamente facili.

"Un semplice esempio è chi è abituato a fare una buona colazione, compresa una grande tazza di caffè, poi fare una passeggiata mattutina, " dice Rao. "La colazione stimola il colon, il caffè stimola il colon e camminare stimola il colon, quindi ti stai preparando per una maggiore attività del colon." Un semplice cambiamento sarebbe camminare prima di colazione e caffè.

Se il problema della perdita sembra derivare dal fatto che le feci sono troppo liquide, "Dobbiamo guardare alla dieta, dobbiamo cercare la malattia della mucosa, dobbiamo esaminare i farmaci che potrebbero causarlo, così come i problemi dell'intestino superiore e inferiore." La stitichezza presenta un problema diverso ma uguale, con infiltrazioni di liquido intorno alle feci dure. "Devi trovare il giusto equilibrio, " dice Rao.

I pazienti che sperimentano una riduzione del 75% o più dell'incontinenza fecale con questa gestione medica avanzata saranno seguiti per due anni. Ma precedenti studi clinici hanno dimostrato che anche con pazienti super compiacenti, il successo del trattamento medico è del 15-20% e che sarà chiaro entro un mese se sta funzionando per un paziente. "Quindi non è una panacea, " lui dice.

Coloro che non trovano successo con la gestione medica saranno randomizzati in uno dei tre bracci di trattamento. Una linea di fondo è vedere quale impatto ha ogni trattamento a tre mesi.

Le cause dell'incontinenza fecale sono tanto diverse quanto le pazienti:parto vaginale o isterectomia con ano o nervo retto o lesione muscolare; chirurgia per emorroidi o cancro anale o rettale; e condizioni neurologiche che colpiscono il pavimento pelvico come il Parkinson, ictus, sclerosi multipla, persino demenza. Sia la diarrea cronica che la stitichezza possono essere causali, così possono l'obesità e il diabete. I rischi includono anche l'inattività fisica e la perdita generalizzata di muscoli e nervi che si verifica tipicamente con l'invecchiamento.

Rao chiama i problemi predisponenti le tre P:passaggio, potere e cacca. I problemi di passaggio derivano da condizioni come ipersensibilità rettale o scarsa capacità di ritenzione rettale, o da colite o altra infiammazione del rivestimento del muco che aiuta ad alleviare le feci insieme a muscoli deboli dello sfintere anale. Il potere è il circuito neurologico che controlla i muscoli anali, che possono essere danneggiati da lesioni o malattie. Il passeggero, lo sgabello, può essere problematico di per sé, come quando è liquido e irritante a causa di alti livelli di sali biliari, risultante quando gli acidi biliari, che sono prodotti dal fegato ed essenziali per la digestione, non vengono riassorbiti nell'intestino tenue e possono riversarsi nel colon e causare diarrea e incontinenza.

"Il corpo è così finemente sintonizzato, organo ecologicamente equilibrato, " lui dice.

"Se qualcuno di questi tre va storto - e ci sono molteplici ragioni per cui ognuno può andare storto - allora sei nei guai".

La linea di fondo è che l'incontinenza fecale è dannosa per la qualità della vita e la salute, dice Rao, J. Harold Harrison MD Distinguished University Chair in Gastroenterologia.

"Gli studi hanno dimostrato che l'incontinenza è una causa importante non solo di morbilità ma anche di mortalità negli anziani, "Rao dice, come il male diventa peggio. Incontinenza, Per esempio, può portare a infezioni localizzate, che può portare a una grave infezione del sangue e lesioni cutanee, nonché all'inattività e all'isolamento sociale.

Mentre uomini e donne riferiscono della stessa prevalenza di incontinenza fecale nelle indagini sulla popolazione, i medici come Rao tendono a vedere più donne, forse perché le donne sono più generalmente inclini ad andare dal medico e perché l'incontinenza fecale è generalmente più grave nelle donne, con gravidanza e lesioni ostetriche entrambi importanti fattori predisponenti, lui dice.

Alcuni pazienti non lo segnalano affatto, e alcuni medici non chiedono, dice Rao, riconoscere che l'argomento è difficile e imbarazzante, ma così è vivere con la condizione.

Ma l'incontinenza fecale sta uscendo dal nascondiglio, in una certa misura, a causa della realtà dell'invecchiamento della popolazione, che aumenta ulteriormente il rischio e la probabile incidenza. Si è anche fatto strada nelle nostre case tramite annunci pubblicitari che ci ricordano regolarmente come un prodotto può aiutarci a essere più attivi con perdite dalla vescica e/o dall'intestino. Entrambi aumentano la richiesta di una migliore comprensione e trattamento, Note di Rao.

"Le persone sono più consapevoli che le cose possono essere fatte, " dice. "Le persone vogliono vivere una migliore qualità della vita e non vogliono essere recluse a causa delle loro condizioni mediche".

Cinque anni fa, Rao è stato uno dei quattro direttori di pianificazione per un incontro di esperti al NIH che ha riunito gastroenterologi, scienziati di base, uroginecologi, urologi, epidemiologi, laici e altri per affrontare preoccupazioni e bisogni. Il consenso emerso includeva la necessità di trattamenti efficaci, uno studio side-by-side che confronta l'efficacia come quello ora in corso, nonché una migliore comprensione dei meccanismi sottostanti, tra cui l'epidemiologia e la funzione nervosa, dice Rao.

"Vediamo questi pazienti tutto il tempo e dobbiamo decidere cosa fare per loro, " dice. Quale trattamento spesso dipende da molteplici fattori, Compreso, quali sono disponibili, lui dice, osservando che mentre tutte le opzioni sono disponibili ad Augusta, questo non è più spesso il caso in altre città della nazione.

Il biofeedback funziona aiutando i pazienti a imparare o reimparare a spremere i muscoli dello sfintere anale, che sono il portiere finale per le feci. I partecipanti allo studio hanno una sessione di formazione con un infermiere specializzato seguita da sessioni settimanali di un'ora per sei settimane. Un manometro li aiuta a visualizzare e rendersi conto quando stanno contraendo o rilassando l'ano.

"Molti pazienti hanno perso la connessione tra cervello e intestino, ma da feedback visivo e rinforzo, iniziano a riconnettersi con il proprio corpo, " lui dice.

Altri avranno una procedura di circa 30 minuti in cui vengono iniettate biosfere inerti nell'apertura anale. "È come sollevare l'area e aggiungere un po' di volume in modo da formare un sigillo protettivo migliore, " dice Rao. Gli inquirenti faranno un giro di iniezioni, e se un paziente non risponde entro il periodo di tempo previsto di quattro settimane, hanno la possibilità di un secondo turno. Studi precedenti hanno dimostrato che circa la metà dei pazienti beneficia ancora di questa procedura tre anni dopo.

L'ultima opzione utilizza un pacemaker per stimolare il nervo sacrale, un nervo importante nel controllo dei muscoli coinvolti sia nella cacca che nella pipì. La stimolazione costante del nervo, e quindi dei muscoli, funziona in modo molto simile al pompaggio regolare del ferro per aumentare le dimensioni e la forza dei muscoli. La batteria dovrà essere periodicamente sostituita e il pacemaker può essere rimosso, ma come allenarsi, il pacemaker sarà probabilmente necessario per il resto della vita del paziente per continuare a fornire benefici, dice Rao.

Quando un trattamento si traduce in una riduzione del 75% entro tre mesi, quei pazienti saranno seguiti per due anni per esaminare l'impatto a lungo termine. Quelli che non rispondono così bene, verrà offerto uno dei due trattamenti che inizialmente non hanno ricevuto.

Gli investigatori prevedono che ci vorranno circa cinque anni per ottenere tutti i partecipanti iscritti, trattati e seguiti per il biennio.

Fuori dallo studio, Rao e il suo co-investigatore MCG gastroenterologo Dr. Amol Sharma, di solito iniziano con un trattamento medico, quindi passare al biofeedback come passaggio successivo, se necessario, prima di passare alle procedure più invasive di massa dell'ano o di stimolazione dei nervi.

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