Incontinencia fecal o fuga accidental de heces, afecta a entre el 8 y el 10 por ciento de los 325 millones de personas en los Estados Unidos. Hasta en la mitad de los pacientes, hay incontinencia fecal y urinaria.
"No todos los pacientes con incontinencia son iguales. Hay algunos con lesiones musculares, algunos con lesiones nerviosas, algunos con más enfermedades diarreicas, algunos con una combinación de diarrea y lesión nerviosa. Como consecuencia, un tipo de tratamiento puede no funcionar para todos. Queremos saber qué es lo correcto para nuestros pacientes, "dice el Dr. Satish S.C. Rao, director de neurogastroenterología / motilidad en el Centro de Investigación Clínica de Salud Digestiva de la Facultad de Medicina de Georgia en la Universidad de Augusta.
Rao está ayudando a liderar una iniciativa financiada con fondos federales que proporcionará la primera comparación directa de los beneficios, efectos secundarios y costos de tres tratamientos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos que ya se utilizan con regularidad.
Los $ 18,8 millones, El estudio de cinco años financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales de los Institutos Nacionales de Salud acaba de comenzar en MCG y AU Health, así como en otros tres sitios a nivel nacional que son centros de referencia para la incontinencia fecal.
Las tres opciones de tratamiento en estudio incluyen la terapia de biorretroalimentación para mejorar la conciencia y el control, compuestos inyectables inertes que aumentan el volumen del ano para que pueda cerrarse por completo y un marcapasos que estimula y fortalece los músculos es clave para mantener la orina y las heces donde pertenecen.
El estudio compara su eficacia e impacto en la calidad de vida, y medir problemas como la ansiedad y la depresión de los pacientes antes y después del tratamiento. El estudio también compara la seguridad, al observar los eventos adversos, así como los costos.
"Las tres opciones están aprobadas por la FDA y se usan comúnmente en la práctica hoy en día, pero realmente no sabemos cuál es bueno, cual es mejor y, si funciona, por qué funciona "Dice Rao." Queremos saber científicamente cuáles son las mejores opciones ".
Otros sitios e investigadores principales incluyen la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, y el gastroenterólogo Dr. Adil E. Bharucha; Asociados de Cirugía de Colon y Recto en Minneapolis, Minnesota, y la cirujana colorrectal Dra. Ann C. Lowry; y la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y el fisiólogo gastrointestinal y el terapeuta conductual, Dr. William E. Whitehead, quien dirige el Centro de Trastornos GI funcionales y de la Motilidad de la UNC.
Los investigadores esperan inscribir a unos 600 hombres y mujeres adultos con dos o más episodios de incontinencia fecal sólida o líquida semanalmente. que se considera incontinencia fecal de moderada a grave.
Los participantes llevarán primero un diario de las heces durante dos semanas, luego se inscribirá en un programa de manejo médico de cuatro semanas que brinda apoyo, como aprender ejercicios del piso pélvico y cómo usar medicamentos de venta libre para normalizar la consistencia de las heces. También aprenderán cambios de estilo de vida relativamente fáciles.
"Un ejemplo simple es alguien que está acostumbrado a desayunar bien, incluyendo una gran taza de café, luego dar un paseo matutino, "Dice Rao." El desayuno estimula el colon, el café estimula el colon y caminar estimula el colon, por lo que se está preparando para una mayor actividad colónica ". Un cambio simple sería caminar antes del desayuno y el café.
Si el problema de la fuga parece deberse a que las heces son demasiado líquidas, "Necesitamos mirar la dieta, tenemos que buscar la enfermedad de las mucosas, necesitamos mirar los medicamentos que pueden estar causando esto, así como problemas del intestino superior e inferior ". El estreñimiento presenta un problema diferente pero igual, con filtración de líquido alrededor de las heces duras. "Tienes que conseguir el equilibrio adecuado, "Dice Rao.
Los pacientes que experimentan una reducción del 75 por ciento o más en la incontinencia fecal con este tratamiento médico mejorado serán seguidos durante dos años. Pero los ensayos clínicos previos han demostrado que incluso con pacientes muy obedientes, el éxito del tratamiento médico es del 15 al 20 por ciento y en un mes quedará claro si está funcionando para un paciente. "Así que no es una panacea, " él dice.
Aquellos que no tengan éxito con el tratamiento médico serán asignados al azar a uno de los tres brazos de tratamiento. Una conclusión es ver qué impacto tiene cada tratamiento a los tres meses.
Las causas de la incontinencia fecal son tan diversas como las pacientes:parto vaginal o histerectomía con lesión del nervio o músculo del ano o recto; cirugía para hemorroides o cáncer anal o rectal; y afecciones neurológicas que afectan el suelo pélvico como el Parkinson, carrera, esclerosis múltiple, incluso demencia. Tanto la diarrea crónica como el estreñimiento pueden ser la causa, también la obesidad y la diabetes. Los riesgos también incluyen la inactividad física, así como la pérdida generalizada de músculos y nervios que suele ocurrir con el envejecimiento.
Rao llama a los problemas predisponentes las tres P:pasaje, poder y caca. Los problemas de paso son el resultado de condiciones como hipersensibilidad rectal o capacidad de retención rectal deficiente, o por colitis u otra inflamación del revestimiento mucoso que ayuda a facilitar las heces, así como por la debilidad de los músculos del esfínter anal. El poder es el circuito neurológico que controla los músculos anales, que puede resultar dañado por una lesión o enfermedad. El pasajero, el taburete, puede ser problemático en sí mismo, como cuando es líquido e irritante debido a los altos niveles de sales biliares, resultante cuando los ácidos biliares, que son producidos por el hígado y son esenciales para la digestión, no se reabsorbe en el intestino delgado y puede extenderse al colon y causar diarrea e incontinencia.
"El cuerpo está tan finamente afinado, órgano ecológicamente equilibrado, " él dice.
"Si alguno de estos tres sale mal, y hay varias razones por las que cada uno puede salir mal, entonces estás en problemas".
La conclusión es que la incontinencia fecal es mala para la calidad de vida y la salud. dice Rao, J. Harold Harrison MD Catedrático Universitario Distinguido en Gastroenterología.
"Los estudios han demostrado que la incontinencia es una causa importante no solo de morbilidad sino también de mortalidad en los ancianos, "Rao dice, a medida que lo malo se vuelve peor. Incontinencia, por ejemplo, puede provocar una infección localizada, lo que puede provocar una infección grave de la sangre y el deterioro de la piel, así como la inactividad y el aislamiento social.
Si bien los hombres y las mujeres informan sobre la misma prevalencia de incontinencia fecal en las encuestas de población, los médicos como Rao tienden a ver más mujeres, posiblemente porque las mujeres están más inclinadas a ir al médico y porque la incontinencia fecal es generalmente más severa en las mujeres, con el embarazo y las lesiones obstétricas, ambos importantes factores predisponentes, él dice.
Algunos pacientes no lo informan en absoluto, y algunos médicos no preguntan dice Rao, reconocer que el tema es difícil y vergonzoso, pero también lo es vivir con la enfermedad.
Pero la incontinencia fecal sale de su escondite, hasta cierto punto, debido a las realidades del envejecimiento de la población, lo que aumenta aún más el riesgo y la incidencia probable. También llegó a nuestros hogares a través de anuncios que nos recuerdan regularmente cómo un producto puede ayudarnos a ser más activos con fugas de vejiga y / o intestino. Ambos aumentan la demanda de una mejor comprensión y tratamiento, Observa Rao.
"La gente es más consciente de que se pueden hacer cosas, ", dice." La gente quiere tener una mejor calidad de vida y no quiere quedarse encerrada debido a su condición médica ".
Hace cinco años, Rao fue uno de los cuatro directores de planificación de una reunión de expertos en el NIH que reunió a gastroenterólogos, científicos básicos, uroginecólogos, urólogos, epidemiólogos, laicos y otros para abordar sus preocupaciones y necesidades. El consenso que surgió incluyó la necesidad de tratamientos efectivos, un estudio paralelo que compara la eficacia como el que se está llevando a cabo, así como una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes, incluida la epidemiología y la función nerviosa, Dice Rao.
"Estamos viendo a estos pacientes todo el tiempo y tenemos que decidir qué hacer por ellos, ", dice. Qué tratamiento a menudo depende de múltiples factores, incluso, cuáles están disponibles, él dice, señalando que si bien todas las opciones están disponibles en Augusta, ese no es el caso más a menudo en otras ciudades del país.
La biorretroalimentación ayuda a los pacientes a aprender o volver a aprender a apretar los músculos del esfínter anal. que son el portero final para el taburete. Los participantes del estudio tienen una sesión de capacitación con una enfermera especializada seguida de sesiones semanales de una hora durante seis semanas. Un manómetro les ayuda a visualizar y darse cuenta cuando están contrayendo o relajando el ano.
"Muchos pacientes han perdido la conexión entre su cerebro y su intestino, pero por retroalimentación visual y refuerzo, comienzan a reconectarse con su propio cuerpo, " él dice.
Otros tendrán un procedimiento de aproximadamente 30 minutos en el que se inyectan biosferas inertes en la abertura anal. "Es como levantar el área y agregar un poco de volumen para que forme un mejor sello protector, "Dice Rao. Los investigadores harán una ronda de inyecciones, y si un paciente no responde en el plazo previsto de cuatro semanas, tienen la opción de una segunda vuelta. Estudios anteriores han demostrado que aproximadamente la mitad de los pacientes todavía se benefician de este procedimiento tres años después.
La última opción usa un marcapasos para estimular el nervio sacro, un nervio importante en el control de los músculos involucrados tanto en hacer caca como en hacer pis. La estimulación constante del nervio, y por tanto de los músculos, funciona de manera muy similar a bombear hierro con regularidad para aumentar el tamaño y la fuerza de los músculos. La batería deberá reemplazarse periódicamente y el marcapasos se puede quitar, pero como hacer ejercicio Es probable que el marcapasos sea necesario durante el resto de la vida del paciente para seguir proporcionando beneficios. Dice Rao.
Cuando un tratamiento da como resultado una reducción del 75 por ciento en tres meses, se hará un seguimiento de esos pacientes durante dos años para analizar el impacto a más largo plazo. Aquellos que no responden tan bien se le ofrecerá uno de los dos tratamientos que no recibieron inicialmente.
Los investigadores anticipan que se necesitarán unos cinco años para que todos los participantes se inscriban, tratados y seguidos durante el período de dos años.
Fuera del estudio, Rao y su co-investigador, el gastroenterólogo del MCG, el Dr. Amol Sharma, Por lo general, comienzan con un tratamiento médico. luego, pase a la biorretroalimentación como siguiente paso si es necesario antes de pasar a los procedimientos más invasivos para aumentar el volumen del ano o estimular los nervios.
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