Stuhlinkontinenz, oder versehentlicher Stuhlaustritt, 8 bis 10 Prozent der 325 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Bei bis zu der Hälfte der Patienten es gibt sowohl Stuhl- als auch Harninkontinenz.
„Nicht alle Patienten mit Inkontinenz sind gleich. Es gibt einige mit Muskelverletzungen, einige mit Nervenverletzungen, einige mit mehr Durchfallerkrankungen, einige mit einer Kombination aus Durchfall und Nervenverletzungen. Folglich, Eine Behandlungsart wirkt möglicherweise nicht bei allen. Wir wollen wissen, was für unsere Patienten das Richtige ist, " sagt Dr. Satish S.C. Rao, Direktor für Neurogastroenterologie/Motilität am Digestive Health Clinical Research Center am Medical College of Georgia der Augusta University.
Rao hilft bei der Leitung einer vom Bund finanzierten Initiative, die den ersten direkten Vergleich der Vorteile bieten wird. Nebenwirkungen und Kosten von drei von der Food and Drug Administration zugelassenen Behandlungen, die bereits regelmäßig angewendet werden.
Die 18,8 Millionen US-Dollar, Fünfjährige Studie, die vom National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases der National Institutes of Health finanziert wurde, hat gerade bei MCG und AU Health sowie an drei anderen nationalen Zentren begonnen, die Referenzzentren für Stuhlinkontinenz sind.
Die drei untersuchten Behandlungsoptionen umfassen die Biofeedback-Therapie zur Verbesserung des Bewusstseins und der Kontrolle, inerte injizierbare Verbindungen, die den Anus auffüllen, damit er sich vollständig schließen kann, und ein Herzschrittmacher, der die Muskeln stimuliert und stärkt, um Urin und Kot dort zu halten, wo sie hingehören.
Die Studie vergleicht ihre Wirksamkeit und ihren Einfluss auf die Lebensqualität, und Messung von Problemen wie Angst und Depression der Patienten vor und nach ihrer Behandlung. Die Studie vergleicht auch die Sicherheit, durch die Betrachtung von unerwünschten Ereignissen, sowie Kosten.
"Alle drei Optionen sind von der FDA zugelassen und werden heute in der Praxis häufig verwendet. Aber wir wissen wirklich nicht, was gut ist, was ist besser und ob es funktioniert, warum es funktioniert, " sagt Rao. "Wir wollen wissenschaftlich wissen, was die besten Optionen sind."
Weitere Standorte und Hauptprüfer sind die Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, und Gastroenterologe Dr. Adil E. Bharucha; Mitarbeiter für Dickdarm- und Rektumchirurgie in Minneapolis, Minnesota, und Darmchirurgin Dr. Ann C. Lowry; und der University of North Carolina in Chapel Hill und Magen-Darm-Physiologe und Verhaltenstherapeut, Dr. William E. Whitehead, der das Zentrum für funktionelle GI- und Motilitätsstörungen der UNC leitet.
Die Ermittler hoffen, wöchentlich etwa 600 männliche und weibliche Erwachsene mit zwei oder mehr Episoden fester oder flüssiger Stuhlinkontinenz zu erfassen. die als mittelschwere bis schwere Stuhlinkontinenz gilt.
Die Teilnehmer führen zunächst zwei Wochen lang tägliche Stuhltagebücher, dann in ein vierwöchiges medizinisches Managementprogramm eingeschrieben, das Unterstützung wie das Erlernen von Beckenbodenübungen und die Verwendung rezeptfreier Medikamente zur Normalisierung der Stuhlkonsistenz bietet. Sie lernen auch relativ einfache Änderungen des Lebensstils.
"Ein einfaches Beispiel ist jemand, der es gewohnt ist, gut zu frühstücken, inklusive einer großen Tasse Kaffee, dann einen Morgenspaziergang machen, " sagt Rao. "Das Frühstück stimuliert den Dickdarm, Kaffee stimuliert den Dickdarm und Gehen stimuliert den Dickdarm, sodass Sie sich auf eine erhöhte Dickdarmaktivität einstellen." Eine einfache Änderung wäre, vor dem Frühstück und Kaffee zu gehen.
Wenn das Problem des Auslaufens auf einen zu flüssigen Stuhlgang zurückzuführen zu sein scheint, „Wir müssen auf die Ernährung achten, Wir müssen nach Schleimhauterkrankungen suchen, Wir müssen nach Medikamenten suchen, die es verursachen können, sowie Probleme im oberen und unteren Darmbereich." Verstopfung stellt ein anderes, aber gleiches Problem dar, mit Flüssigkeitsaustritt um den harten Stuhl. „Man muss die Balance finden, “ sagt Rao.
Patienten, bei denen die Stuhlinkontinenz mit dieser verbesserten medizinischen Behandlung um 75 Prozent oder mehr reduziert wird, werden zwei Jahre lang nachbeobachtet. Aber frühere klinische Studien haben gezeigt, dass selbst bei super konformen Patienten, der Erfolg der medizinischen Behandlung bei 15 bis 20 Prozent liegt und innerhalb eines Monats klar ist, ob sie bei einem Patienten wirkt. "Also ist es kein Allheilmittel, " er sagt.
Diejenigen, die mit der medizinischen Behandlung keinen Erfolg haben, werden in einen der drei Behandlungsarme randomisiert. Unter dem Strich ist zu sehen, welche Auswirkungen jede Behandlung nach drei Monaten hat.
Die Ursachen der Stuhlinkontinenz sind so vielfältig wie die Patientinnen:vaginale Geburt oder eine Hysterektomie mit Anus- oder Rektumnerven- oder Muskelverletzung; Chirurgie für Hämorrhoiden oder Anal- oder Rektumkrebs; und neurologische Erkrankungen, die den Beckenboden betreffen, wie Parkinson, Schlaganfall, Multiple Sklerose, sogar Demenz. Sowohl chronischer Durchfall als auch Verstopfung können ursächlich sein, auch Fettleibigkeit und Diabetes. Zu den Risiken gehören auch körperliche Inaktivität sowie der generalisierte Muskel- und Nervenverlust, der typischerweise mit dem Altern auftritt.
Rao nennt prädisponierende Probleme die drei Ps:Passage, Macht und Kot. Passageprobleme resultieren aus Bedingungen wie rektale Überempfindlichkeit oder schlechte rektale Haltekapazität, oder von Kolitis oder einer anderen Entzündung der Schleimhaut, die den Stuhlgang erleichtert, sowie von schwachen analen Schließmuskeln. Die Kraft ist der neurologische Schaltkreis, der die Analmuskulatur steuert, die durch Verletzungen oder Krankheiten beschädigt werden können. Der Passagier, der Hocker, kann selbst problematisch sein, wie wenn es flüssig ist und wegen des hohen Gehalts an Gallensalzen reizend ist, entsteht, wenn Gallensäuren, die von der Leber produziert werden und für die Verdauung unentbehrlich sind, werden nicht im Dünndarm resorbiert und können in den Dickdarm überschwappen und Durchfall und Inkontinenz verursachen.
"Der Körper ist so fein abgestimmt, ökologisch ausgewogenes Organ, " er sagt.
"Wenn einer dieser drei schief geht - und es gibt mehrere Gründe, warum jeder schief gehen kann - dann sind Sie in Schwierigkeiten."
Unterm Strich ist Stuhlinkontinenz schlecht für die Lebensqualität und Gesundheit, sagt Rao, J. Harold Harrison MD Distinguished University Chair in Gastroenterology.
"Studien haben gezeigt, dass Inkontinenz nicht nur eine wichtige Ursache für Morbidität, sondern auch Mortalität bei älteren Menschen ist. "Rao sagt, wenn das Böse schlimmer wird. Inkontinenz, zum Beispiel, kann zu einer lokalisierten Infektion führen, was zu einer schweren Blutinfektion und Hautschädigung sowie Inaktivität und sozialer Isolation führen kann.
Während Männer und Frauen in Bevölkerungsumfragen über die gleiche Prävalenz der Stuhlinkontinenz berichten, Ärzte wie Rao neigen dazu, mehr Frauen zu sehen, möglicherweise, weil Frauen im Allgemeinen eher dazu neigen, zum Arzt zu gehen, und weil Stuhlinkontinenz bei Frauen im Allgemeinen schwerer ist, bei Schwangerschaft und Geburtsverletzung wichtige prädisponierende Faktoren, er sagt.
Einige Patienten melden es überhaupt nicht, und manche Ärzte fragen nicht, sagt Rao, das Thema anzuerkennen ist hart und peinlich, aber so lebt man mit der Bedingung.
Aber Stuhlinkontinenz kommt aus dem Versteck, bis zu einem gewissen Grad, aufgrund der Realität einer alternden Bevölkerung, was das Risiko und die wahrscheinliche Inzidenz weiter erhöht. Es hat auch seinen Weg in unsere Häuser durch Werbung gefunden, die uns regelmäßig daran erinnert, wie ein Produkt uns helfen kann, bei Blasen- und/oder Darmaustritt aktiver zu sein. Beides verstärkt die Forderung nach verbessertem Verständnis und besserer Behandlung, Rao-Notizen.
"Die Leute sind sich bewusster, dass Dinge getan werden können, " sagt er. "Menschen wollen eine bessere Lebensqualität und sie wollen nicht wegen ihrer Krankheit eingesperrt werden."
Vor fünf Jahren, Rao war einer von vier Planungsleitern für ein Expertentreffen am NIH, an dem Gastroenterologen, Grundlagenwissenschaftler, Urogynäkologen, Urologen, Epidemiologen, Laien und andere, um auf ihre Anliegen und Bedürfnisse einzugehen. Der sich abzeichnende Konsens umfasste die Notwendigkeit wirksamer Behandlungen, eine parallele Studie zum Vergleich der Wirksamkeit wie die derzeit laufende, sowie ein verbessertes Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen einschließlich Epidemiologie und Nervenfunktion, sagt Rao.
„Wir sehen diese Patienten die ganze Zeit und müssen entscheiden, was wir für sie tun. " sagt er. Welche Behandlung oft von mehreren Faktoren abhängt, einschließlich, welche vorhanden sind, er sagt, Beachten Sie, dass in Augusta zwar alle Optionen verfügbar sind, das ist in anderen Städten im ganzen Land häufiger nicht der Fall.
Biofeedback funktioniert, indem es den Patienten hilft, zu lernen oder wieder zu lernen, wie sie ihre analen Schließmuskeln zusammendrücken. die der letzte Pförtner für den Stuhl sind. Die Studienteilnehmer haben eine Schulung bei einer Pflegefachkraft, gefolgt von wöchentlichen einstündigen Sitzungen für sechs Wochen. Ein Manometer hilft ihnen zu visualisieren und zu erkennen, wann sie den Anus zusammenziehen oder entspannen.
„Viele Patienten haben die Verbindung zwischen Gehirn und Darm verloren. aber durch visuelles Feedback und Verstärkung, sie beginnen sich wieder mit ihrem eigenen Körper zu verbinden, " er sagt.
Andere haben eine etwa 30-minütige Prozedur, bei der inerte Biosphären in die Analöffnung injiziert werden. "Es ist, als würde man den Bereich anheben und ein wenig Volumen hinzufügen, damit er eine bessere Schutzversiegelung bildet. ", sagt Rao. Die Ermittler werden eine Runde Injektionen machen, und wenn ein Patient nicht innerhalb des erwarteten Zeitrahmens von vier Wochen antwortet, sie haben die Möglichkeit einer zweiten Runde. Frühere Studien haben gezeigt, dass drei Jahre später noch etwa die Hälfte der Patienten von diesem Verfahren profitiert.
Die letzte Option verwendet einen Herzschrittmacher, um den Sakralnerv zu stimulieren. ein wichtiger Nerv bei der Kontrolle der Muskeln, die sowohl beim Kacken als auch beim Pinkeln beteiligt sind. Die ständige Stimulation des Nervs – und damit der Muskulatur – funktioniert ähnlich wie regelmäßiges Pumpen von Eisen, um die Muskelgröße und -kraft zu erhöhen. Die Batterie muss regelmäßig ausgetauscht werden und der Herzschrittmacher kann entfernt werden. aber gerne trainieren, der Schrittmacher wird wahrscheinlich für den Rest des Lebens des Patienten benötigt, um weiterhin Vorteile zu erbringen, sagt Rao.
Wenn eine Behandlung innerhalb von drei Monaten zu einer 75-prozentigen Reduktion führt, diese Patienten werden zwei Jahre lang beobachtet, um die längerfristigen Auswirkungen zu untersuchen. Wer nicht so gut reagiert, wird eine der beiden Behandlungen angeboten, die sie ursprünglich nicht erhalten haben.
Die Ermittler gehen davon aus, dass es etwa fünf Jahre dauern wird, bis alle Teilnehmer eingeschrieben sind. behandelt und über einen Zeitraum von zwei Jahren verfolgt.
Außerhalb des Studiums Rao und sein Co-Ermittler MCG-Gastroenterologe Dr. Amol Sharma, beginnen in der Regel mit einer ärztlichen Behandlung, Gehen Sie dann bei Bedarf als nächsten Schritt zum Biofeedback über, bevor Sie zu den invasiveren Verfahren zur Anusfüllung oder zur Nervenstimulation übergehen.