Недержание кала, или случайное вытекание стула, затрагивает от 8 до 10 процентов из 325 миллионов человек в Соединенных Штатах. Примерно у половины пациентов наблюдается недержание кала и мочи.
"Не все пациенты с недержанием мочи одинаковы. Есть некоторые с мышечными травмами, некоторые с повреждениями нервов, некоторые с более частыми диарейными заболеваниями, некоторые с сочетанием диареи и повреждения нервов. Как следствие, один вид лечения может не сработать для всех. Мы хотим знать, что нужно делать нашим пациентам, "говорит доктор Сатиш С.С. Рао, директор отдела нейрогастроэнтерологии / моторики в Центре клинических исследований здоровья пищеварительной системы Медицинского колледжа Джорджии Университета Огаста.
Рао помогает возглавить инициативу, финансируемую из федерального бюджета, которая предоставит первое прямое сравнение преимуществ, побочные эффекты и стоимость трех препаратов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которые уже используются регулярно.
18,8 миллиона долларов, Пятилетнее исследование, финансируемое Национальным институтом диабета, болезней органов пищеварения и почек при Национальном институте здравоохранения, только что началось в MCG и AU Health, а также в трех других национальных центрах, которые являются справочными центрами по недержанию кала.
Три изучаемых варианта лечения включают терапию биологической обратной связью для повышения осведомленности и контроля, инертные инъекционные соединения, которые увеличивают объем заднего прохода, чтобы он мог полностью закрыться, и кардиостимулятор, который стимулирует и укрепляет мышцы, ключ к удержанию мочи и кала на своих местах.
В исследовании сравнивается их эффективность и влияние на качество жизни, и измерение таких проблем, как беспокойство и депрессия пациентов до и после лечения. В исследовании также сравнивается безопасность, глядя на побочные эффекты, а также затраты.
«Все три варианта одобрены FDA и сегодня широко используются на практике, но мы действительно не знаем, что хорошо, что лучше и, если он работает, почему это работает, - говорит Рао. - Мы хотим знать с научной точки зрения, какие варианты лучше всего ».
Другие сайты и главные исследователи включают клинику Мэйо в Рочестере, Миннесота, и гастроэнтеролог доктор Адил Э. Бхаруча; Ассоциация хирургии толстой и прямой кишки в Миннеаполисе, Миннесота, и колоректальный хирург доктор Энн С. Лоури; и Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл, желудочно-кишечный физиолог и поведенческий терапевт, Д-р Уильям Э. Уайтхед, который руководит Центром функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта и моторики UNC.
Исследователи надеются набрать около 600 взрослых мужчин и женщин с двумя или более эпизодами твердого или жидкого недержания кала еженедельно. которое считается недержанием кала от умеренного до тяжелого.
Сначала участники будут вести ежедневные дневники стула в течение двух недель. затем он будет зачислен на четырехнедельную программу медицинского управления, которая обеспечивает поддержку, например, в изучении упражнений для тазового дна и о том, как использовать лекарства, отпускаемые без рецепта, для нормализации консистенции стула. Они также узнают относительно легкие изменения образа жизни.
"Простой пример - это тот, кто привык хорошо завтракать, включая большую чашку кофе, потом на утреннюю прогулку, - говорит Рао. - Завтрак стимулирует толстую кишку, кофе стимулирует толстую кишку, а ходьба стимулирует толстую кишку, поэтому вы настраиваете себя на повышенную активность толстой кишки ». Простым изменением было бы ходить перед завтраком и кофе.
Если проблема утечки возникает из-за слишком жидкого стула, "Нам нужно посмотреть на диету, нужно искать заболевание слизистой оболочки, нам нужно найти лекарства, которые могут вызывать это, а также проблемы с верхним и нижним кишечником ». Запор представляет собой другую, но равную проблему, с просачиванием жидкости вокруг твердого стула. "Вы должны найти правильный баланс, "- говорит Рао.
Пациенты, у которых наблюдается снижение недержания кала на 75% или более при таком улучшенном медицинском лечении, будут наблюдаться в течение двух лет. Но предыдущие клинические испытания показали, что даже у сверхпослушных пациентов Успех лечения составляет от 15 до 20 процентов, и в течение месяца станет ясно, работает ли оно для пациента. "Так что это не панацея, " он говорит.
Те, кто не добился успеха в лечении, будут рандомизированы в одну из трех лечебных групп. Суть в том, чтобы увидеть, какое влияние оказывает каждое лечение через три месяца.
Причины недержания кала столь же разнообразны, как и сами пациенты:роды через естественные родовые пути или гистерэктомия с повреждением анального или прямого нерва или мышцы; операция по поводу геморроя или рака анальной или прямой кишки; и неврологические состояния, которые влияют на тазовое дно, такие как болезнь Паркинсона, Инсульт, рассеянный склероз, даже слабоумие. Причиной могут быть как хроническая диарея, так и запор, также ожирение и диабет. Риски также включают отсутствие физической активности, а также общую потерю мышц и нервов, которая обычно возникает с возрастом.
Рао называет предрасполагающие проблемы тремя П:отрывок, власть и какашки. Проблемы с мочеиспусканием возникают в результате таких состояний, как гиперчувствительность прямой кишки или плохая задерживающая способность прямой кишки, или от колита или другого воспаления слизистой оболочки, которая помогает облегчить стул, а также от слабых мышц анального сфинктера. Сила - это неврологическая схема, которая контролирует анальные мышцы, которые могут быть повреждены в результате травмы или болезни. Пассажир, табурет может быть проблематичным, например, когда он жидкий и вызывает раздражение из-за высокого уровня желчных солей, образующиеся при желчных кислотах, которые вырабатываются печенью и необходимы для пищеварения, не всасываются в тонкой кишке и могут попасть в толстую кишку и вызвать диарею и недержание мочи.
"Тело такое тонко настроенное, экологически сбалансированный орган, " он говорит.
«Если что-то из этих трех пойдет не так - а есть несколько причин, почему каждая может пойти не так, - то у вас проблемы».
Суть в том, что недержание кала плохо влияет на качество жизни и здоровье. говорит Рао, Дж. Гарольд Харрисон, доктор медицинских наук, заслуженная кафедра гастроэнтерологии.
"Исследования показали, что недержание мочи является важной причиной не только заболеваемости, но и смертности среди пожилых людей, "Рао говорит:как плохо получается хуже. Недержание мочи, Например, может привести к локализованной инфекции, что может привести к серьезному заражению крови и повреждению кожи, а также к бездействию и социальной изоляции.
Хотя мужчины и женщины сообщают об одинаковой распространенности недержания кала в опросах населения, такие врачи, как Рао, видят больше женщин, возможно, потому, что женщины более склонны обращаться к врачу и потому что недержание кала, как правило, более выражено у женщин, беременность и акушерские травмы являются важными предрасполагающими факторами, он говорит.
Некоторые пациенты вообще не сообщают об этом, и некоторые врачи не спрашивают, говорит Рао, признать, что тема сложная и смущающая, но так живет с этим условием.
Но недержание кала выходит из укрытия, в какой-то степени из-за реалий стареющего населения, что еще больше увеличивает риск и вероятную заболеваемость. Он также проник в наши дома через рекламные объявления, которые регулярно напоминают нам о том, как продукт может помочь нам быть более активными при опорожнении мочевого пузыря и / или кишечника. Оба повышают спрос на лучшее понимание и лечение, Рао отмечает.
"Люди более осведомлены о том, что можно делать, - говорит он. - Люди хотят жить более высокого качества и не хотят быть изолированными из-за своего состояния здоровья ».
Пять лет назад, Рао был одним из четырех директоров по планированию встречи экспертов в NIH, на которую собрались гастроэнтерологи. фундаментальные ученые, урогинекологи, урологи, эпидемиологи, непрофессионалы и другие лица для решения проблем и нужд. Был достигнут консенсус, в том числе необходимость в эффективных методах лечения, параллельное исследование по сравнению эффективности, подобное тому, которое сейчас проводится, а также лучшее понимание основных механизмов, включая эпидемиологию и нервную функцию, Рао говорит.
"Мы постоянно наблюдаем этих пациентов, и нам нужно решить, что с ними делать, "- говорит он. Какое лечение часто зависит от множества факторов, включая, какие из них доступны, он говорит, отмечая, что, хотя в Огасте доступны все варианты, в других городах страны это чаще бывает не так.
Биологическая обратная связь помогает пациентам научиться или заново научиться сжимать мышцы анального сфинктера. которые являются последним привратником для стула. Участники исследования проходят тренинг с медсестрой-специалистом, за которым еженедельно проводятся одночасовые занятия в течение шести недель. Манометр помогает им визуализировать и понимать, когда они сокращают или расслабляют задний проход.
"Многие пациенты потеряли связь между мозгом и кишечником, но с помощью визуальной обратной связи и подкрепления, они начинают восстанавливать связь со своим телом, " он говорит.
У других будет примерно 30-минутная процедура, во время которой инертные биосферы вводятся в анальное отверстие. "Это все равно, что приподнять область и добавить немного объема, чтобы она образовала лучшую защитную пленку, "- говорит Рао. Следователи сделают одну серию инъекций, и если пациент не отвечает в течение ожидаемых четырех недель, у них есть выбор второго раунда. Предыдущие исследования показали, что примерно половина пациентов все еще получает пользу от этой процедуры спустя три года.
Последний вариант использует кардиостимулятор для стимуляции крестцового нерва, важный нерв, контролирующий мышцы, участвующие как в процессе какания, так и при мочеиспускании. Постоянная стимуляция нерва - а значит, и мышц - работает так же, как регулярная перекачка железа, чтобы увеличить размер и силу мышц. Аккумулятор будет периодически нуждаться в замене, а кардиостимулятор можно снимать. но нравится тренироваться, кардиостимулятор, вероятно, понадобится пациенту на всю оставшуюся жизнь, чтобы продолжать приносить пользу, Рао говорит.
Когда лечение приводит к снижению на 75 процентов в течение трех месяцев, за этими пациентами будут наблюдать в течение двух лет, чтобы оценить долгосрочные последствия. Те, кто не отвечает так хорошо, будет предложено одно из двух курсов лечения, которые они не получали изначально.
Исследователи предполагают, что на включение всех участников потребуется около пяти лет. лечение и наблюдение в течение двух лет.
Вне учебы, Рао и его соисследователь гастроэнтеролог MCG доктор Амол Шарма, обычно начинают с лечения, затем перейдите к биологической обратной связи в качестве следующего шага, если это необходимо, прежде чем переходить к более инвазивным процедурам для увеличения объема заднего прохода или стимуляции нервов.