Den nuvarande vårdstandarden för dessa patienter är att kombinera aspirin med ett läkemedel mot koagulation, som ticagrelor, för att minska risken för hjärtinfarkt. Dock, denna behandling ökar också blödningskomplikationer, och identifiera terapier som sänker blödning utan att öka risken för hjärtinfarkt har framträtt som en klinisk prioritet.
Nya resultat från studien, "Ticagrelor med aspirin eller ensam hos högriskpatienter efter koronar intervention" (TWILIGHT), föreslår att läkare behandlar högriskpatienter efter perkutan koronar intervention (PCI) genom att dra ut aspirin och använda ticagrelor enbart. Resultaten publicerades i 26 september -numret av New England Journal of Medicine och presenterades som en sen rättegång vid 31 st Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), den årliga vetenskapliga konferensen för Cardiovascular Research Foundation.
"Detta viktiga, första studien någonsin om att dra ut aspirin hos komplexa patienter med koronarstent understryker vikten av strategier för att undvika blödningar för målinriktad vård. Vi visade att abstinens av aspirin efter tre månader hos patienter som redan har en kraftig trombocythämmande behandling (ticagrelor) minskade blödningen avsevärt utan att skada ökande dödsfall eller hjärtinfarkt, "sade TWILIGHT:s globala huvudutredare, Roxana Mehran, MD, Direktör för Center for Interventional Cardiovascular Research and Clinical Trials at Mount Sinai Heart och professor i kardiologi, och befolkningens hälsovetenskap och politik, vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Detta enklare tillvägagångssätt räddade många blödningshändelser och bevarade fördelen med den enda kraftfulla blodförtunnaren (ticagrelor). Vi tackar våra globala utredare på 187 platser runt om i världen som arbetade outtröttligt för att få denna studie i mål, och de patienter som gick med på att delta i denna utredare-sponsrade studie. "
"Som akademiker, utredningsinitierad global prövning, denna insats representerar det samordnade och entusiastiska stödet från partners och samarbetspartners i USA och utomlands som var engagerade i att svara på en viktig och kliniskt relevant fråga, "säger Usman Baber, MD, FRÖKEN, Ordförande för TWILIGHT Clinical Coordinating Center och biträdande professor i medicin vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Den övergripande storleken och konsekvensen av effekten vi observerade med ticagrelor monoterapi tyder på att detta kan vara en säkrare och effektiv trombocytplättsstrategi jämfört med vårdstandard."
Nuvarande medicinska riktlinjer för patienter som får en hjärtstent i ett hjärtkateteriseringslaboratorium genom ett minimalt invasivt PCI-förfarande rekommenderar att patienter får dubbel trombocytplättsterapi med både aspirin och ett läkemedel från en klass av starkare trombocytläkemedel som kallas P2Y12-hämmare, varav ticagrelor är en. Dessa mediciner förhindrar blodproppar som kan leda till hjärtinfarkt eller stroke genom att minska förmågan hos trombocyter, cellfragment som cirkulerar i blodet, att hålla sig till varandra och bilda en blodpropp. TWILIGHT undersökte effekten av enbart ticagrelor kontra ticagrelor plus aspirin på kliniskt relevant blödning bland patienter med hög ischemisk risk eller blödningsrisk som genomgår PCI.
Utredarna registrerade 9, 006 högriskpatienter på 187 platser i 11 länder i USA, Kanada, Europa, och Asien. Alla patienter hade genomgått framgångsrik PCI med minst en läkemedelseluerande stent och hade skrivits ut på dubbel trombocythämmande behandling med aspirin och ticagrelor under en tre månaders varaktighet. Efter att ha avslutat den tre månader långa behandlingen med dubbel-trombocytplättsterapi, patienter utan större biverkningar randomiserades sedan på ett dubbelblint sätt till antingen aspirin (81 till 100 mg dagligen) eller placebo, och alla patienter fortsatte med öppen ticagrelor (90 mg två gånger dagligen) i 12 månader. Utredare spårade förekomsten av eventuellt kliniskt relevant blödning, eller negativa händelser som dödsfall, hjärtattack, och stroke.
För patienter som tog ticagrelor och ingen aspirin (placebo), blödningen minskade med 44 procent, jämfört med patienter på ticagrelor i kombination med aspirin. Dessutom, det fanns inga skillnader i risken för hjärtinfarkt, död, eller stroke mellan grupperna, vilket tyder på att aspirinuttag inte äventyrar säkerheten. Dessa resultat var konsekventa hos både män och kvinnor, och hos patienter äldre och yngre än 65 år och personer med diabetes (patienter över 65 år och diabetiker löper ofta högre risk för blödning och ischemiska komplikationer efter stentning).
TWILIGHT -studien är en landmärkesstudie som kommer att förändra vår PCI -praxis genom att eliminera aspirin efter tre månader hos patienter på ticagrelor med resulterande lägre kärlblödning och ingen effekt på ischemiska slutpunkter. Resultaten är särskilt viktiga eftersom detta är den första studien i sitt slag där en majoritet av patienterna kom från USA. Resultaten är mer generaliserbara för amerikanska patienter och praktiken att tappa aspirin kan accepteras allmänt och enkelt i detta land. "
Samin K. Sharma, MD, Direktör för klinisk och interventionell kardiologi för Mount Sinai Health System
"Denna banbrytande studie förstärker Mount Sinai Heart's excellens inom interventionell kardiologi, "säger Valentin Fuster, MD, Doktorsexamen, Chef för Mount Sinai Heart och överläkare för Mount Sinai Hospital. "Jag är stolt över vårt team för att uppnå så stor framgång med våra samarbetspartners här i USA och runt om i världen på denna banbrytande kliniska prövning."
Läkemedlet ticagrelor är tillverkat av AstraZeneca, som gav Mount Sinai ett obegränsat bidrag för att utföra den undersökningsinitierade studien. Dr Mehran har tidigare fått ekonomisk ersättning som konsult och rådgivande styrelseledamot för AstraZeneca. Dr Baber har tidigare fått konsultavgifter från AstraZeneca.
Forskare gör blod av typ A till universell typ O,
Mikrobiom kan hjälpa till att identifiera risken före cancer hos kvinnor med HPV
Allergier kopplade till högre skräpmatkonsumtion,
Tandköttssjukdom och esofageal och magcancerrisk
Hela kroppens vibrationer hjälper till att minska inflammation,
Fekaltransplantation från vissa givare bättre än andra
Personer med IBS -symtom som sannolikt har låga nivåer av D -vitamin,
studie visar Om du är en av två av tio personer som lider av irritabelt tarmsyndrom (IBS) symptom som uppblåsthet, magkramper och förstoppning, det är mycket troligt att du har låga halter av solsken
Munvatten påverkar effekterna av träning
Forskare har länge vetat att blodtrycket sjunker efter träning men mekanismen har inte blivit helt klarlagd. En ny studie visar att bakterier i munnen, som producerar nitrit, är nyckeln till hela proc
Förekomst av vissa tarmbakterier hos mödrar kan skydda barn från matallergier
Forskare vid Deakin University i Australien har funnit att vissa bakterier som finns i en mammas tarm under graviditeten kan skydda sitt barn från att utveckla matallergier inom sitt första levnadsår.