Srčno bolniki z visokim tveganjem morda ne bodo potrebovali dolgotrajne uporabe aspirina po namestitvi stenta

Bolniki z visokim tveganjem, ki se zdravijo s koronarnim stentom, po namestitvi stenta morda ne bodo potrebovali dolgotrajne uporabe aspirina, Raziskovalci Mount Sinai poročajo v prelomni študiji.

Trenutni standard oskrbe za te bolnike je kombiniranje aspirina z zdravilom proti strjevanju krvi, kot je tikagrelor, za zmanjšanje tveganja za srčni napad. Vendar pa to zdravljenje poveča tudi zaplete pri krvavitvah, in opredelitev terapij, ki zmanjšujejo krvavitve, ne da bi povečale tveganje za srčni infarkt, so postale klinična prednostna naloga.

Novi rezultati študije, "Ticagrelor z aspirinom ali sam pri bolnikih z visokim tveganjem po koronarni intervenciji" (TWILIGHT), predlagajo, da zdravniki zdravijo srčno bolnike z visokim tveganjem po perkutani koronarni intervenciji (PCI) z umikom aspirina in samo z uporabo tikagrelorja. Ugotovitve so bile objavljene v reviji 26. septembra The New England Journal of Medicine in predstavljeno kot pozno prelomno sojenje na 31 ^st Transkateterska kardiovaskularna terapija (TCT), letna znanstvena konferenca Fundacije za raziskave srca in ožilja.

"Ta ključna, prva študija o umiku aspirina pri kompleksnih bolnikih s koronarnimi stentami poudarja pomen strategij za preprečevanje krvavitev za ciljno oskrbo. Pokazali smo, da je ukinitev aspirina po treh mesecih pri bolnikih, ki so že bili na učinkovitem antiagregacijskem režimu (tikagrelor), znatno zmanjšala krvavitev brez škode za povečanje smrti ali srčnih napadov, "je dejal globalni glavni raziskovalec podjetja TWILIGHT, Roxana Mehran, MD, Direktor Centra za interventne raziskave srca in ožilja ter klinična preskušanja na Mount Sinai Heart in profesor kardiologije, ter populacijska znanost in politika, na medicinski šoli Icahn na gori Sinaj. "Ta enostavnejši pristop je prihranil številne krvavitve in ohranil korist enotnega močnega razredčila krvi (tikagrelor). Zahvaljujemo se našim globalnim raziskovalcem na 187 lokacijah po vsem svetu, ki so neutrudno delali, da so to študijo pripeljali do cilja, in bolniki, ki so se strinjali, da bodo sodelovali v tej raziskavi, ki jo sponzorira raziskovalec. "

"Kot akademik, svetovno sojenje, ki ga je sprožil preiskovalec, ta prizadevanja predstavljajo usklajeno in navdušeno podporo partnerjev in sodelavcev v ZDA in v tujini, ki so se zavezali, da bodo odgovorili na pomembno in klinično pomembno vprašanje, "pravi Usman Baber, MD, GOSPA, Predsednik kliničnega koordinacijskega centra TWILIGHT in docent za medicino na Medicinski fakulteti Icahn na gori Sinaj. "Splošna velikost in doslednost učinka, ki smo ga opazili pri monoterapiji s tikagrelorjem, kaže, da je to lahko varnejša in učinkovitejša strategija proti trombocitom v primerjavi s standardom oskrbe."

Trenutne medicinske smernice za bolnike, ki prejemajo srčni stent v laboratoriju za kateterizacijo srca z minimalno invazivnim postopkom PCI, svetujejo, da bolniki prejemajo dvojno antiagregacijsko terapijo z aspirinom in zdravilom iz skupine močnejših antiagregacijskih zdravil, imenovanih zaviralci P2Y12, od katerih je eden ticagrelor. Ta zdravila preprečujejo nastanek krvnih strdkov, ki lahko povzročijo srčni infarkt ali kap, tako da zmanjšajo sposobnost trombocitov, celični fragmenti, ki krožijo v krvi, da se držijo drug drugega in tvorijo strdek. TWILIGHT je preučil vpliv samega tikagrelorja v primerjavi s tikagrelorjem in aspirinom na klinično pomembne krvavitve pri bolnikih z visokim ishemičnim tveganjem ali tveganjem krvavitve pri PCI.

Preiskovalci so jih vpisali 9, 006 bolnikov z visokim tveganjem na 187 lokacijah v 11 državah v ZDA, Kanada, Evropa, in Azijo. Vsi bolniki so opravili uspešno PCI z vsaj enim stentom za izločanje zdravil in so bili tri mesece odpuščeni na dvojno antiagregacijsko terapijo z aspirinom in tikagrelorjem. Po končanem trimesečnem tečaju dvojne antiagregacijske terapije, bolnike brez večjih neželenih učinkov so nato dvojno slepo randomizirali na aspirin (81 do 100 mg na dan) ali na placebo, in vsi bolniki so 12 mesecev nadaljevali z odprtim tikagrelorjem (90 mg dvakrat na dan). Preiskovalci so sledili pojavu kakršne koli klinično pomembne krvavitve, ali neželene dogodke, kot je smrt, srčni infarkt, in kap.

Pri bolnikih, ki so jemali tikagrelor in brez aspirina (placebo), krvavitev se je zmanjšala za 44 odstotkov, v primerjavi z bolniki na tikagrelorju v kombinaciji z aspirinom. Poleg tega, ni bilo razlik v tveganju za srčni infarkt, smrt, ali kap med skupinami, kar kaže, da odvzem aspirina ne ogroža varnosti. Ti rezultati so bili dosledni pri moških in ženskah, ter pri bolnikih, starejših in mlajših od 65 let, in pri bolnikih s sladkorno boleznijo (pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri sladkornih bolnikih je pogosto večje tveganje za krvavitev in ishemične zaplete po stentiranju).

Preskus TWILIGHT je prelomno preskušanje, ki bo spremenilo našo prakso PCI z odstranitvijo aspirina po treh mesecih pri bolnikih na tikagrelorju s posledično krvavitvijo iz spodnjih žil in brez učinka na ishemične končne točke. Ugotovitve so še posebej pomembne, saj je to prva tovrstna študija, kjer je bila večina bolnikov iz Združenih držav Amerike. Rezultati so za ameriške paciente bolj posplošljivi in ​​praksa opuščanja aspirina je lahko v tej državi široko in zlahka sprejeta. "

Samin K. Sharma, MD, Direktor klinične in intervencijske kardiologije za zdravstveni sistem Mount Sinai

"Ta revolucionarna študija povečuje odličnost Mount Sinai Heart na področju intervencijske kardiologije, "pravi Valentin Fuster, MD, Doktor znanosti, Direktor Mount Sinai Heart in glavni zdravnik bolnišnice Mount Sinai. "Ponosen sem na našo ekipo, ki je v tem pionirskem kliničnem preskušanju dosegla tako velik uspeh z našimi sodelavci v ZDA in po svetu."

Zdravilo ticagrelor proizvaja AstraZeneca, ki je gori Sinaj zagotovila neomejeno donacijo za izvedbo študije, ki jo je sprožil raziskovalec. Mehran je kot svetovalec in član svetovalnega odbora AstraZeneca v preteklosti prejel finančno nadomestilo. Dr. Baber je v preteklosti od AstraZenece prejemal stroške svetovanja.

• FDA opozarja na ranitidin, ki vsebuje znani rakotvorni NDMA
• Raziskovalci Mount Sinai identificirajo elementarne podpise v mlečnih zobeh, edinstvene za ADHD in avtizem