Den aktuelle Standard vun der Pfleeg fir dës Patienten ass Aspirin mat engem antikoaguläre Medikament ze kombinéieren, wéi Ticagrelor, fir de Risiko vum Häerzinfarkt ze reduzéieren. Wéi och ëmmer, dës Behandlung erhéicht och Blutungen Komplikatiounen, an Therapien z'identifizéieren déi Blutungen erofsetzen ouni den Häerzinfarktrisiko ze erhéijen ass als klinesch Prioritéit entstanen.
Nei Resultater aus der Studie, "Ticagrelor Mat Aspirin oder eleng bei Héichrisikopatienten No Coronar Interventioun" (TWILIGHT), proposéiere datt d'Dokteren héich-Risiko Häerzpatienten no perkutan koronarer Interventioun (PCI) behandelen andeems se Aspirin zréckzéien an eleng Ticagrelor benotzen. D'Resultater goufen an der September 26 Ausgab vum Den New England Journal of Medicine a presentéiert als e spéitbriechende Prozess um 31 st Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), déi jäerlech wëssenschaftlech Konferenz vun der Cardiovascular Research Foundation.
"Dëse wichtegen, Éischt Studie fir Aspirin bei komplexe Patienten mat koronarer Stents zréckzezéien ënnersträicht d'Wichtegkeet vu Bluttvermeidungsstrategien fir geziilte Fleeg. Mir hunn gewisen datt de Réckzuch vun Aspirin no dräi Méint bei Patienten déi scho mat engem staarken Antiplatelet -Regime (ticagrelor) d'Blutungen bedeitend reduzéiert hunn ouni de Schued vum verstäerkten Doud oder Häerzattacken, "sot den TWILIGHT Global Principal Investigator, Roxana Mehran, MD, Direkter vum Center for Interventional Cardiovascular Research and Clinical Trials at Mount Sinai Heart a Professer fir Kardiologie, a Populatioun Gesondheetswëssenschaft a Politik, an der Icahn School of Medicine um Mount Sinai. "Dës méi einfach Approche huet vill bluddeg Eventer gerett an de Virdeel vum eenzege mächtege Bluttdünner erhalen (ticagrelor). Mir soen eise globalen Enquêteuren op 187 Siten uechter d'Welt Merci déi onermiddlech geschafft hunn dës Etude op d'Arrivée ze bréngen, an d'Patienten déi ausgemaach hunn un dëser Enquêteur-gesponsert Studie matzemaachen. "
"Als Akademiker, Enquêteur initiéiert weltwäit Prozess, dësen Effort duerstellt déi koordinéiert an begeeschtert Ënnerstëtzung vu Partner a Kollaborateuren an den USA an am Ausland, déi sech engagéiert hunn eng wichteg a klinesch relevant Fro ze beäntweren, "seet den Usman Baber, MD, MS, dir. President vum TWILIGHT Clinical Coordinating Center an Assistent Professer fir Medizin an der Icahn School of Medicine um Mount Sinai. "D'Gesamtgréisst an d'Konsistenz vum Effekt, dee mir mat Ticagrelor Monotherapie observéiert hunn, seet datt dëst eng méi sécher an effektiv Antiplatelet Strategie ka sinn am Verglach mam Standard vun der Fleeg."
Aktuell medizinesch Richtlinnen fir Patienten, déi en Häerzstent an engem Herzkatheteriséierungslaboratoire kréien duerch eng minimal invasiv PCI Prozedur beroden datt Patienten eng Dual-Antiplatelet Therapie mat Aspirin an engem Medikament aus enger Klass vu méi staarken Antiplatelet Medikamenter kréien, genannt P2Y12 Inhibitoren, vun deenen ticagrelor eng ass. Dës Medikamenter vermeiden Bluttgerinnsel, déi zu Häerzinfarkt oder Schlaganfall féiere kënnen andeems d'Fäegkeet vu Plättchen reduzéiert gëtt, Zellfragmenter déi am Blutt zirkuléieren, sech uneneen ze halen an e Klot ze bilden. TWILIGHT ënnersicht den Impakt vum Ticagrelor eleng versus Ticagrelor plus Aspirin op klinesch relevant Blutungen ënner Patienten mat héije ischemesche oder bludde Risiko, deen PCI mécht.
D'Enquêteuren hunn 9 ageschriwwen, 006 héich-Risiko Patienten op 187 Siten an 11 Länner an den USA, Kanada, Europa, an Asien. All Patienten haten erfollegräich PCI mat op d'mannst een Medikamentelutéierende Stent duerchgefouert a goufen op eng duebel antiplatelet Therapie mat Aspirin an Ticagrelor fir eng dräi Méint Dauer entlooss. Nom Ofschloss vum dräi Méint Cours vun der Dual-Antiplatelet Therapie, Patienten ouni gréisser Nebenwirkungen goufen dann op eng duebelblann Manéier randomiséiert op entweder Aspirin (81 bis 100 mg deeglech) oder Placebo, an all Patiente fuere weider mat open-label ticagrelor (90 mg zweemol am Dag) fir 12 Méint. D'Enquêteure verfollegen d'Erscheinung vun all klinesch relevante Blutungen, oder ongewollt Evenementer wéi den Doud, Häerzinfarkt, a Schlag.
Fir Patienten déi Ticagrelor a kee Aspirin (Placebo) geholl hunn, d'Blutt gouf ëm 44 Prozent reduzéiert, am Verglach mat Patienten op Ticagrelor kombinéiert mat Aspirin. Zousätzlech, et waren keng Differenzen am Risiko fir Häerzinfarkt, Doud, oder Schlag tëscht de Gruppen, wat suggeréiert datt Aspirin Austrëtt d'Sécherheet net kompromittéiert. Dës Resultater ware konsequent bei Männer a Fraen, an bei Patienten méi al a méi jonk wéi 65 an deenen mat Diabetis (Patienten iwwer 65 an Diabetiker hunn dacks e méi héicht Risiko vu Blutungen an ischemesche Komplikatioune nom Stentéieren).
Den TWILIGHT Prozess ass e Wahrzeichenprozess deen eis PCI Praxis ännert andeems Aspirin no dräi Méint bei Patienten op Ticagrelor mat resultéierenden nidderegen vaskuläre Blutungen eliminéiert gëtt an keen Effekt op ischemesch Endpunkter. D'Resultater si besonnesch wichteg well dëst déi éischt Studie vu senger Aart ass wou eng Majoritéit vu Patienten aus den USA waren. D'Resultater si méi generaliséierbar fir amerikanesch Patienten an d'Praxis fir Aspirin ze falen kann wäit an einfach an dësem Land akzeptéiert ginn. "
Samin K. Sharma, MD, Direkter fir Klinesch an Interventionell Kardiologie fir de Mount Sinai Gesondheetssystem
"Dës banebriechend Studie verbessert dem Mount Sinai Heart seng Exzellenz am Beräich vun der interventioneller Kardiologie, "seet de Valentin Fuster, MD, Dokteraarbecht, Direkter vum Mount Sinai Häerz a Chef-Dokter vum Mount Sinai Spidol. "Ech sinn houfreg vun eisem Team fir esou e grousse Succès mat eise Kollaborateuren hei an den USA a ronderëm d'Welt z'erreechen iwwer dëse pionéierende klineschen Test."
D'Drogen ticagrelor gëtt vun AstraZeneca gemaach, deen de Mount Sinai mat enger onbeschränkter Subventioun zur Verfügung gestallt huet fir d'Enquêteur-initiéiert Studie ze maachen. Den Dr Mehran huet an der Vergaangenheet finanziell Kompensatioun als Consultant a Berodungsrot Member fir AstraZeneca kritt. Den Dr Baber huet an der Vergaangenheet Berodungsgeld vun AstraZeneca kritt.