La norme de soins actuelle pour ces patients consiste à associer de l'aspirine à un médicament anticoagulant, comme le ticagrelor, pour réduire le risque de crise cardiaque. Cependant, ce traitement augmente également les complications hémorragiques, et l'identification de thérapies qui réduisent les saignements sans augmenter le risque de crise cardiaque est devenue une priorité clinique.
Nouveaux résultats de l'étude, "Ticagrelor With Aspirin or Alone in High-Risk Patients After Coronary Intervention" (TWILIGHT), suggèrent que les médecins traitent les patients cardiaques à haut risque après une intervention coronarienne percutanée (ICP) en arrêtant l'aspirine et en utilisant le ticagrélor seul. Les résultats ont été publiés dans le numéro du 26 septembre de Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre et présenté comme un procès de dernière minute au 31 st Thérapeutique cardiovasculaire par cathéter (TCT), la conférence scientifique annuelle de la Fondation pour la recherche cardiovasculaire.
« Ce pivot, La première étude jamais réalisée sur l'arrêt de l'aspirine chez des patients complexes porteurs d'endoprothèses coronaires souligne l'importance des stratégies d'évitement des saignements pour des soins ciblés. Nous avons montré que l'arrêt de l'aspirine après trois mois chez des patients déjà sous traitement antiplaquettaire puissant (ticagrelor) réduisait significativement les saignements sans risque d'augmenter le nombre de décès ou de crises cardiaques, " a déclaré le chercheur principal mondial de TWILIGHT, Roxana Mehran, MARYLAND, Directeur du Center for Interventional Cardiovascular Research and Clinical Trials au Mount Sinai Heart et professeur de cardiologie, et Science et politique de la santé des populations, à l'école de médecine Icahn au mont Sinaï. "Cette approche plus simple a permis d'économiser de nombreux événements hémorragiques et de préserver les avantages du seul anticoagulant puissant (ticagrelor). Nous remercions nos enquêteurs mondiaux dans 187 sites à travers le monde qui ont travaillé sans relâche pour mener cette étude à la ligne d'arrivée, et les patients qui ont accepté de participer à cette étude parrainée par l'investigateur."
« En tant qu'universitaire, essai mondial initié par l'investigateur, cet effort représente le soutien concerté et enthousiaste de partenaires et de collaborateurs aux États-Unis et à l'étranger qui se sont engagés à répondre à une question importante et cliniquement pertinente, " dit Usman Baber, MARYLAND, MME, Président du Centre de coordination clinique TWILIGHT et professeur adjoint de médecine à l'école de médecine Icahn du mont Sinaï. "L'ampleur globale et la cohérence de l'effet que nous avons observé avec le ticagrelor en monothérapie suggèrent qu'il pourrait s'agir d'une stratégie antiplaquettaire plus sûre et efficace par rapport aux soins standard."
Les directives médicales actuelles pour les patients recevant un stent cardiaque dans un laboratoire de cathétérisme cardiaque par le biais d'une procédure d'ICP mini-invasive conseillent aux patients de recevoir une double thérapie antiplaquettaire avec à la fois de l'aspirine et un médicament d'une classe de médicaments antiplaquettaires plus puissants appelés inhibiteurs P2Y12, dont fait partie le ticagrelor. Ces médicaments préviennent les caillots sanguins qui peuvent entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral en réduisant la capacité des plaquettes, fragments cellulaires circulant dans le sang, se coller les uns aux autres et former un caillot. TWILIGHT a examiné l'impact du ticagrelor seul par rapport au ticagrelor plus aspirine sur les saignements cliniquement pertinents chez les patients à haut risque ischémique ou hémorragique subissant une ICP.
Les enquêteurs ont inscrit 9, 006 patients à haut risque sur 187 sites répartis dans 11 pays aux États-Unis, Canada, L'Europe , et l'Asie. Tous les patients avaient subi avec succès une ICP avec au moins un stent à élution médicamenteuse et étaient sortis d'un double traitement antiplaquettaire avec de l'aspirine et du ticagrélor pendant une durée de trois mois. Après avoir terminé le cycle de trois mois de bithérapie antiplaquettaire, les patients sans événements indésirables majeurs ont ensuite été randomisés en double aveugle pour recevoir soit de l'aspirine (81 à 100 mg par jour) soit un placebo, et tous les patients ont poursuivi le ticagrélor en ouvert (90 mg deux fois par jour) pendant 12 mois. Les enquêteurs ont suivi la survenue de tout saignement cliniquement pertinent, ou des événements indésirables tels que la mort, crise cardiaque, et accident vasculaire cérébral.
Pour les patients qui ont pris du ticagrelor et pas d'aspirine (placebo), les saignements ont été réduits de 44 %, par rapport aux patients sous ticagrelor associé à de l'aspirine. En outre, il n'y avait aucune différence dans le risque de crise cardiaque, décès, ou accident vasculaire cérébral entre les groupes, ce qui suggère que le retrait de l'aspirine ne compromet pas la sécurité. Ces résultats étaient cohérents chez les hommes et les femmes, et chez les patients âgés et de moins de 65 ans et les diabétiques (les patients de plus de 65 ans et les diabétiques sont souvent plus à risque d'hémorragie et de complications ischémiques après la pose d'un stent).
L'essai TWILIGHT est un essai historique qui changera notre pratique de l'ICP en éliminant l'aspirine après trois mois chez les patients sous ticagrelor avec pour conséquence une diminution des saignements vasculaires et aucun effet sur les critères d'évaluation ischémiques. Les résultats sont particulièrement importants puisqu'il s'agit de la première étude de ce genre où une majorité de patients venaient des États-Unis d'Amérique. Les résultats sont plus généralisables aux patients américains et la pratique consistant à laisser tomber l'aspirine peut être largement et facilement acceptée dans ce pays."
Samin K. Sharma, MARYLAND, Directeur de la cardiologie clinique et interventionnelle pour le système de santé Mount Sinai
"Cette étude révolutionnaire renforce l'excellence de Mount Sinai Heart dans le domaine de la cardiologie interventionnelle, " dit Valentin Fuster, MARYLAND, Doctorat, Directeur de Mount Sinai Heart et médecin en chef de l'hôpital Mount Sinai. "Je suis fier de notre équipe pour avoir obtenu un tel succès avec nos collaborateurs ici aux États-Unis et dans le monde sur cet essai clinique pionnier."
Le médicament ticagrelor est fabriqué par AstraZeneca, qui a fourni à Mount Sinai une subvention sans restriction pour effectuer l'étude initiée par l'investigateur. Le Dr Mehran a reçu une compensation financière en tant que consultant et membre du conseil consultatif d'AstraZeneca dans le passé. Le Dr Baber a reçu des honoraires de consultation d'AstraZeneca dans le passé.
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