Näiden potilaiden nykyinen hoitostandardi on yhdistää aspiriini hyytymistä estävään lääkkeeseen, kuten ticagrelor, sydänkohtauksen riskin pienentämiseksi. Kuitenkin, tämä hoito lisää myös verenvuotokomplikaatioita, ja tunnistamaan hoitoja, jotka vähentävät verenvuotoa lisäämättä sydänkohtausriskiä, on tullut kliininen prioriteetti.
Uusia tuloksia tutkimuksesta, "Ticagrelor yhdessä aspiriinin kanssa tai yksin korkean riskin potilailla sepelvaltimointervention jälkeen" (TWILIGHT), ehdottaa, että lääkärit hoitavat korkean riskin sydänpotilaita perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) jälkeen vetämällä aspiriinia ja käyttämällä pelkkää tikagreloria. Tulokset julkaistiin 26. syyskuuta New England Journal of Medicine ja esitettiin myöhäistä oikeudenkäyntiä 31 st Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), sydän- ja verisuonitutkimussäätiön vuosittainen tieteellinen konferenssi.
"Tämä keskeinen, ensimmäinen tutkimus aspiriinin poistamisesta monimutkaisilta potilailta, joilla on sepelvaltimoiden stentti, korostaa verenvuodon välttämisen strategioiden merkitystä kohdennetussa hoidossa. Osoitimme, että aspiriinin poistaminen kolmen kuukauden jälkeen potilailla, jotka olivat jo saaneet voimakasta verihiutaleiden estohoitoa (tikagrelori), vähensi verenvuotoa merkittävästi aiheuttamatta haittaa lisääntyvistä kuolemista tai sydänkohtauksista, "sanoi TWILIGHTin globaali johtava tutkija, Roxana Mehran, MD, Interventaalisen sydän- ja verisuonitutkimuksen ja kliinisten tutkimusten keskuksen johtaja Siinain sydämellä ja kardiologian professori, ja väestön terveystiede ja -politiikka, Icahnin lääketieteellisessä korkeakoulussa Siinainvuorella. "Tämä yksinkertaisempi lähestymistapa pelasti monia verenvuototapahtumia ja säilytti ainoan voimakkaan veren ohentimen (ticagrelorin) edut. Kiitämme globaaleja tutkijoita 187 sivustossa ympäri maailmaa, jotka työskentelivät väsymättä tämän tutkimuksen saavuttamiseksi maaliin, ja potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkijan sponsoroimaan tutkimukseen. "
"Akateemikkona, tutkijoiden käynnistämä maailmanlaajuinen tutkimus, tämä pyrkimys edustaa Yhdysvalloissa ja ulkomailla olevien kumppaneiden ja yhteistyökumppaneiden yhteistä ja innostunutta tukea, jotka olivat sitoutuneet vastaamaan tärkeään ja kliinisesti merkittävään kysymykseen, "Usman Baber sanoo, MD, NEITI, TWILIGHTin kliinisen koordinointikeskuksen puheenjohtaja ja lääketieteen apulaisprofessori Icahnin lääketieteellisessä korkeakoulussa Siinailla. "Tikagrelorimonoterapian yhteydessä havaittujen vaikutusten yleinen laajuus ja johdonmukaisuus viittaavat siihen, että tämä saattaa olla turvallisempi ja tehokkaampi verihiutaleiden vastainen strategia verrattuna hoitoon."
Nykyiset lääketieteelliset ohjeet potilaille, jotka saavat sydämen stentin sydämen katetrointilaboratoriossa minimaalisesti invasiivisen PCI-menettelyn kautta, neuvoo, että potilaat saavat kaksoisverihiutaleiden hoitoa sekä aspiriinilla että lääkkeellä, joka on peräisin vahvemmista verihiutaleiden vastaisista lääkkeistä, joita kutsutaan P2Y12-estäjiksi, joista yksi on ticagrelor. Nämä lääkkeet estävät verihyytymiä, jotka voivat johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen vähentämällä verihiutaleiden veressä kiertävät solunpalaset, tarttua toisiinsa ja muodostaa hyytymän. TWILIGHT tutki pelkästään tikagrelorin ja tikagrelorin ja aspiriinin vaikutusta kliinisesti merkitsevään verenvuotoon potilailla, joilla oli korkea iskeeminen tai verenvuotoriski PCI:n aikana.
Tutkijat ilmoittautuivat 9, 006 suuren riskin potilasta 187 paikassa 11 maassa Yhdysvalloissa, Kanada, Eurooppa, ja Aasiassa. Kaikille potilaille oli tehty onnistunut PCI vähintään yhdellä lääkkeestä eluoituvalla stentillä ja heidät oli vapautettu kaksivaiheisella verihiutaleiden hoidolla aspiriinilla ja tikagrelorilla kolmen kuukauden ajan. Kun olet suorittanut kolmen kuukauden kaksoisverihiutaleiden hoidon, potilaat, joilla ei ollut suuria haittavaikutuksia, satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko aspiriinille (81-100 mg vuorokaudessa) tai lumelääkkeelle, ja kaikki potilaat jatkoivat avointa tikagreloria (90 mg kahdesti vuorokaudessa) 12 kuukauden ajan. Tutkijat seurasivat kliinisesti merkittävän verenvuodon esiintymistä, tai haittatapahtumat, kuten kuolema, sydänkohtaus, ja aivohalvaus.
Potilaille, jotka saivat tikagreloria ilman aspiriinia (lumelääke), verenvuoto väheni 44 prosenttia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat tikagreloria yhdessä aspiriinin kanssa. Lisäksi, sydänkohtauksen riskissä ei ollut eroja, kuolema, tai aivohalvaus ryhmien välillä, mikä viittaa siihen, että aspiriinin poistaminen ei vaaranna turvallisuutta. Nämä tulokset olivat johdonmukaisia sekä miehillä että naisilla, sekä alle 65 -vuotiailla ja diabetespotilailla (yli 65 -vuotiailla ja diabeetikoilla on usein suurempi verenvuotoriski ja iskeemiset komplikaatiot stentin jälkeen).
TWILIGHT -tutkimus on merkittävä tutkimus, joka muuttaa PCI -käytäntöämme poistamalla aspiriinin kolmen kuukauden kuluttua tikagrelorihoitoa saaneista potilaista, joiden verisuonten verenvuoto on pienentynyt eikä vaikuta iskeemisiin päätetapahtumiin. Tulokset ovat erityisen tärkeitä, koska tämä on ensimmäinen laatuaan oleva tutkimus, jossa suurin osa potilaista oli Yhdysvalloista. Tulokset ovat yleisempiä amerikkalaisille potilaille, ja aspiriinin pudottamisen käytäntö voidaan hyväksyä laajalti ja helposti tässä maassa. "
Samin K.Sharma, MD, Kliinisen ja interventiokardiologian johtaja Mount Sinai Health Systemille
"Tämä uraauurtava tutkimus parantaa Siinain sydämen huippuosaamista interventiokardiologian alalla, "sanoo Valentin Fuster, MD, PhD, Siinainvuoren sydämen johtaja ja Mount Sinai -sairaalan ylilääkäri. "Olen ylpeä tiimistämme siitä, että olemme saavuttaneet niin suuren menestyksen yhteistyökumppaneidemme kanssa täällä Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa tässä uraauurtavassa kliinisessä tutkimuksessa."
Lääkkeen ticagrelorin valmistaa AstraZeneca, joka antoi Siinainvuorelle rajoittamattoman avustuksen tutkijan aloittaman tutkimuksen suorittamiseksi. Tohtori Mehran on aiemmin saanut taloudellista korvausta AstraZenecan konsulttina ja neuvottelukunnan jäsenenä. Tri Baber on aiemmin saanut konsulttimaksuja AstraZenecalta.