Den nåværende standarden for omsorg for disse pasientene er å kombinere aspirin med en antikoagulasjonsmedisin, som ticagrelor, å redusere risikoen for hjerteinfarkt. Derimot, denne behandlingen øker også blødningskomplikasjoner, og identifisere terapier som reduserer blødning uten å øke risikoen for hjerteinfarkt, har dukket opp som en klinisk prioritet.
Nye resultater fra studien, "Ticagrelor med aspirin eller alene hos høyrisikopasienter etter koronar intervensjon" (TWILIGHT), foreslår at leger behandler høyrisiko hjertepasienter etter perkutan koronar intervensjon (PCI) ved å trekke ut aspirin og bruke ticagrelor alene. Funnene ble publisert i 26. september utgaven av New England Journal of Medicine og presentert som en sent forsøk på 31 st Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), den årlige vitenskapelige konferansen til Cardiovascular Research Foundation.
"Dette sentrale, første studie noensinne for å trekke ut aspirin hos komplekse pasienter med koronar stent, understreker viktigheten av strategier for å unngå blødninger for målrettet behandling. Vi viste at seponering av aspirin etter tre måneder hos pasienter som allerede hadde et kraftig blodplateregime (ticagrelor) reduserte blødningen betydelig uten skade av økende død eller hjerteinfarkt, "sa TWILIGHTs Global Principal Investigator, Roxana Mehran, MD, Direktør for Center for Interventional Cardiovascular Research and Clinical Trials at Mount Sinai Heart og professor i kardiologi, og befolkningens helsevitenskap og politikk, ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Denne enklere tilnærmingen reddet mange blødningshendelser og bevarte fordelen med den eneste potente blodfortynneren (ticagrelor). Vi takker våre globale etterforskere på 187 steder rundt om i verden som jobbet utrettelig for å bringe denne studien til målstreken, og pasientene som gikk med på å delta i denne undersøkelses sponsede studien. "
"Som akademiker, etterforsker-initiert global rettssak, denne innsatsen representerer den samordnede og entusiastiske støtten til partnere og samarbeidspartnere i USA og i utlandet som var forpliktet til å svare på et viktig og klinisk relevant spørsmål, "sier Usman Baber, MD, MS, Leder for TWILIGHT Clinical Coordinating Center og assisterende professor i medisin ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Den generelle størrelsen og konsistensen av effekten vi observerte med ticagrelor monoterapi tyder på at dette kan være en tryggere og effektiv trombocytblodstrategi sammenlignet med standardbehandling."
Gjeldende medisinske retningslinjer for pasienter som får en hjertestent i et hjertekateteriseringslaboratorium gjennom en minimalt invasiv PCI-prosedyre, gir råd til at pasienter får dobbelt-trombocytt-behandling med både aspirin og et legemiddel fra en klasse med sterkere blodplate-medisiner kalt P2Y12-hemmere, hvorav ticagrelor er en. Disse medisinene forhindrer blodpropper som kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag ved å redusere blodplateevnen, cellulære fragmenter som sirkulerer i blodet, å holde seg til hverandre og danne en blodpropp. TWILIGHT undersøkte effekten av ticagrelor alene versus ticagrelor pluss aspirin på klinisk relevant blødning blant pasienter med høy iskemisk risiko eller blødningsrisiko som gjennomgår PCI.
Etterforskerne registrerte 9, 006 høyrisikopasienter på 187 steder fordelt på 11 land i USA, Canada, Europa, og Asia. Alle pasientene hadde gjennomgått vellykket PCI med minst en medikamenteluerende stent og hadde blitt utskrevet på dobbel trombocytt-behandling med aspirin og ticagrelor i en tre måneders varighet. Etter å ha fullført det tre måneders lange løpet av dual-trombocytt-behandling, pasienter uten store bivirkninger ble deretter randomisert på en dobbeltblind måte til enten aspirin (81 til 100 mg daglig) eller placebo, og alle pasientene fortsatte med åpen ticagrelor (90 mg to ganger daglig) i 12 måneder. Etterforskere sporet forekomsten av klinisk relevant blødning, eller uønskede hendelser som død, hjerteinfarkt, og slag.
For pasienter som tok ticagrelor og ingen aspirin (placebo), blødningen ble redusert med 44 prosent, sammenlignet med pasienter på ticagrelor kombinert med aspirin. I tillegg det var ingen forskjeller i risikoen for hjerteinfarkt, død, eller slag mellom gruppene, noe som tyder på at aspirinuttak ikke kompromitterer sikkerheten. Disse resultatene var konsistente hos både menn og kvinner, og hos pasienter eldre og yngre enn 65 år og personer med diabetes (pasienter over 65 år og diabetikere har ofte større risiko for blødning og iskemiske komplikasjoner etter stenting).
TWILIGHT -studien er en landemerkeforsøk som vil endre vår PCI -praksis ved å eliminere aspirin etter tre måneder hos pasienter på ticagrelor med resulterende lavere vaskulær blødning og ingen effekt på iskemiske endepunkter. Funnene er spesielt viktige siden dette er den første studien i sitt slag der et flertall av pasientene var fra USA. Resultatene er mer generaliserbare for amerikanske pasienter, og praksisen med å slippe aspirin kan bli godt akseptert i dette landet. "
Samin K. Sharma, MD, Direktør for klinisk og intervensjonell kardiologi for Mount Sinai Health System
"Denne banebrytende studien forbedrer Mount Sinai Heart sin fortreffelighet innen intervensjonell kardiologi, "sier Valentin Fuster, MD, PhD, Direktør for Mount Sinai Heart og overlege for Mount Sinai Hospital. "Jeg er stolt av teamet vårt for å oppnå så stor suksess med våre samarbeidspartnere her i USA og rundt om i verden på denne banebrytende kliniske studien."
Legemidlet ticagrelor er laget av AstraZeneca, som ga Sinai-fjellet et ubegrenset tilskudd til å utføre undersøkelsesstartet studie. Dr. Mehran har mottatt økonomisk kompensasjon som konsulent og rådgivende styremedlem for AstraZeneca tidligere. Dr. Baber har mottatt konsulentavgifter fra AstraZeneca tidligere.
Studier knytter gjæret grønnsakskonsum til lav dødelighet av COVID-19
Sterkt mikrobiom tidlig i livet knyttet til færre luftveisinfeksjoner
Vestlig kosthold kan øke risikoen for "dødelig sepsis",
Ultrafiolett B -lys er bra for tarmmikrobiomet
Lite bevis for mRNA COVID-19 vaksineassosiert trombocytopeni,
Forskning viser hvordan tarmmikrober påvirker mageinfluensa
Forskere finner en ny måte å beskytte mot sykdom i MS -modellen
Forskere ved Brigham og Womens Hospital har funnet en ny og uventet måte å forebygge sykdom på i en preklinisk modell av multippel sklerose (MS). Bildekreditt:Lightspring / Shutterstock.com
Husdyr som sannsynligvis ikke overfører SARS-CoV-2,
sier forskere Forskere i Spania og Tyskland har utført en studie som viser at tamhunder neppe vil bidra til overføring og spredning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-a
Slim i dusjhode kan inneholde farlige lungebakterier
En studie har vist at dusjhodene inneholder slim som kan være hjemsted for potensielt farlige bakterier som kan føre til alvorlig lungesykdom. Mykobakterielle bakterier er ansvarlige for lungesykdomme