Пациентам с высоким риском сердечных заболеваний может не потребоваться длительный прием аспирина после установки стента.

Пациентам из группы высокого риска, которым выполняются процедуры коронарного стента, может не потребоваться длительный прием аспирина после установки стента. Исследователи горы Синай сообщают о новаторском исследовании.

Текущий стандарт ухода за этими пациентами заключается в сочетании аспирина с лекарством, препятствующим свертыванию крови. такие как тикагрелор, чтобы снизить риск сердечного приступа. Тем не мение, это лечение также увеличивает осложнения, связанные с кровотечением, и выявление методов лечения, снижающих кровотечение без увеличения риска сердечного приступа, стало клиническим приоритетом.

Новые результаты исследования, «Тикагрелор с аспирином или отдельно у пациентов из группы высокого риска после коронарного вмешательства» (СУМЕРКИ), предлагают, чтобы врачи лечили кардиологических пациентов с высоким риском после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) путем отмены аспирина и использования только тикагрелора. Результаты были опубликованы в номере журнала от 26 сентября. Медицинский журнал Новой Англии и представлен как последнее испытание на 31-м заседании ^ул Транскатетерная сердечно-сосудистая терапия (ТСТ), ежегодная научная конференция Фонда сердечно-сосудистых исследований.

"Этот ключевой, Первое в истории исследование по отмене аспирина у сложных пациентов с коронарными стентами подчеркивает важность стратегий предотвращения кровотечений для целевого лечения. Мы показали, что отмена аспирина через три месяца у пациентов, уже находящихся на мощном антиагрегантном режиме (тикагрелор), значительно уменьшала кровотечение без вреда в виде увеличения смертности или сердечных приступов. "сказал главный исследователь TWILIGHT, Роксана Мехран, Доктор медицины, Директор Центра интервенционных сердечно-сосудистых исследований и клинических испытаний в центре Mount Sinai Heart и профессор кардиологии, и наука и политика в области здоровья населения, в Медицинской школе Икана на горе Синай. «Этот более простой подход сохранил многие случаи кровотечений и сохранил преимущество единственного сильнодействующего разбавителя крови (тикагрелора). Мы благодарим наших глобальных исследователей в 187 местах по всему миру, которые неустанно работали, чтобы довести это исследование до финишной черты, и пациенты, которые согласились участвовать в этом спонсируемом исследователем исследовании ».

"Как академик, инициированное исследователем глобальное испытание, эти усилия представляют собой согласованную и восторженную поддержку партнеров и сотрудников в Соединенных Штатах и ​​за рубежом, которые стремились ответить на важный и клинически значимый вопрос, "говорит Усман Бабер, Доктор медицины, РС, Председатель клинического координационного центра TWILIGHT и доцент медицины в Медицинской школе Икана на горе Синай. «Общая величина и последовательность эффекта, которые мы наблюдали при монотерапии тикагрелором, позволяют предположить, что это может быть более безопасная и эффективная антиагрегантная стратегия по сравнению со стандартным лечением».

Текущие медицинские руководства для пациентов, которым в лаборатории катетеризации сердца с помощью минимально инвазивной процедуры ЧКВ устанавливают сердечный стент, рекомендуют пациентам получать двойную антиагрегантную терапию как с аспирином, так и с препаратом из класса более сильных антитромбоцитарных препаратов, называемых ингибиторами P2Y12. из которых тикагрелор является одним. Эти лекарства предотвращают образование тромбов, которые могут привести к сердечному приступу или инсульту, за счет снижения способности тромбоцитов, клеточные фрагменты, циркулирующие в крови, прилипать друг к другу и образовывать сгусток. TWILIGHT исследовали влияние тикагрелора отдельно по сравнению с тикагрелором и аспирином на клинически значимое кровотечение у пациентов с высоким риском ишемии или кровотечения, подвергающихся ЧКВ.

К исследователям привлечено 9 человек, 006 пациентов из группы высокого риска в 187 учреждениях в 11 странах США, Канада, Европа, и Азия. Все пациенты успешно прошли ЧКВ с использованием по крайней мере одного стента с лекарственным покрытием и были выписаны на двойную антитромбоцитарную терапию с аспирином и тикагрелором в течение трех месяцев. После завершения трехмесячного курса двойной антитромбоцитарной терапии пациенты без серьезных нежелательных явлений были затем рандомизированы двойным слепым методом либо на аспирин (от 81 до 100 мг в день), либо на плацебо. и все пациенты продолжали прием тикагрелора (90 мг два раза в день) в течение 12 месяцев. Исследователи отслеживали возникновение любого клинически значимого кровотечения. или побочные эффекты, такие как смерть, инфаркт, и инсульт.

Для пациентов, которые принимали тикагрелор и не принимали аспирин (плацебо), кровотечение сократилось на 44 процента, по сравнению с пациентами, принимающими тикагрелор в сочетании с аспирином. Кроме того, не было различий в риске сердечного приступа, смерть, или штрих между группами, что предполагает, что отмена аспирина не снижает безопасности. Эти результаты были одинаковыми как у мужчин, так и у женщин. а также у пациентов старше 65 лет и пациентов с диабетом (пациенты старше 65 лет и диабетики часто подвергаются более высокому риску кровотечения и ишемических осложнений после стентирования).

<цитата>

Испытание TWILIGHT - знаковое испытание, которое изменит нашу практику ЧКВ, исключив аспирин через три месяца у пациентов, принимающих тикагрелор, что приведет к кровотечению из нижних сосудов и не повлияет на конечные точки ишемии. Полученные результаты особенно важны, поскольку это первое исследование такого рода, в котором большинство пациентов были из Соединенных Штатов Америки. Результаты более распространены на американских пациентов, и практика отказа от аспирина может быть широко и легко принята в этой стране ».

Самин К. Шарма, Доктор медицины, Директор отдела клинической и интервенционной кардиологии системы здравоохранения Mount Sinai

"Это новаторское исследование усиливает выдающиеся достижения Mount Sinai Heart в области интервенционной кардиологии, "говорит Валентин Фустер, Доктор медицины, Кандидат наук, Директор центра Mount Sinai Heart и главный врач больницы Mount Sinai. «Я горжусь нашей командой, которая добилась такого большого успеха с нашими сотрудниками здесь, в Соединенных Штатах и ​​во всем мире, в этом новаторском клиническом испытании».

Препарат тикагрелор производится компанией AstraZeneca, который предоставил горе Синай неограниченный грант на проведение исследования по инициативе исследователя. Доктор Мехран в прошлом получал финансовую компенсацию в качестве консультанта и члена консультативного совета AstraZeneca. Доктор Бабер ранее получал консультационные услуги от AstraZeneca.

• FDA предупреждает о том, что ранитидин содержит известный канцероген NDMA.
• Исследователи Mount Sinai определили элементарные признаки в молочных зубах, уникальные для СДВГ и аутизма