De huidige zorgstandaard voor deze patiënten is het combineren van aspirine met een antistollingsmedicijn, zoals ticagrelor, om het risico op een hartaanval te verlagen. Echter, deze behandeling verhoogt ook bloedingscomplicaties, en het identificeren van therapieën die het bloeden verminderen zonder het risico op een hartaanval te verhogen, is naar voren gekomen als een klinische prioriteit.
Nieuwe resultaten van het onderzoek, "Ticagrelor met aspirine of alleen bij patiënten met een hoog risico na coronaire interventie" (TWILIGHT), suggereren dat artsen hartpatiënten met een hoog risico behandelen na percutane coronaire interventie (PCI) door aspirine te staken en alleen ticagrelor te gebruiken. De bevindingen werden gepubliceerd in het nummer van 26 september van: The New England Journal of Medicine en gepresenteerd als een laat-brekende proef op de 31 NS Transkatheter Cardiovasculaire Therapeutica (TCT), de jaarlijkse wetenschappelijke conferentie van de Cardiovascular Research Foundation.
"Deze cruciale allereerste studie om aspirine in te trekken bij complexe patiënten met coronaire stents onderstreept het belang van strategieën om bloedingen te vermijden voor gerichte zorg. We toonden aan dat het staken van aspirine na drie maanden bij patiënten die al een krachtig antibloedplaatjesregime (ticagrelor) kregen, het bloeden significant verminderde zonder de schade van het verhogen van sterfte of hartaanvallen, " zei TWILIGHT's Global Principal Investigator, Roxana Mehran, MD, Directeur van het Center for Interventional Cardiovascular Research and Clinical Trials op Mount Sinai Heart en hoogleraar Cardiologie, en Volksgezondheid Wetenschap en Beleid, aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï. "Deze eenvoudigere aanpak heeft veel bloedingen bespaard en het voordeel van de enkele krachtige bloedverdunner (ticagrelor) behouden. We danken onze wereldwijde onderzoekers op 187 locaties over de hele wereld die onvermoeibaar hebben gewerkt om deze studie tot het einde te brengen, en de patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan deze door de onderzoeker gesponsorde studie."
"Als academicus door een onderzoeker geïnitieerde wereldwijde proef, deze inspanning vertegenwoordigt de gezamenlijke en enthousiaste steun van partners en medewerkers in de Verenigde Staten en in het buitenland die zich inzetten voor het beantwoorden van een belangrijke en klinisch relevante vraag, " zegt Usman Baber, MD, MEVROUW, Voorzitter van het TWILIGHT Clinical Coordinating Centre en universitair docent geneeskunde aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï. "De algehele omvang en consistentie van het effect dat we met ticagrelor monotherapie hebben waargenomen, suggereert dat dit een veiligere en effectieve antibloedplaatjesstrategie kan zijn in vergelijking met de standaardbehandeling."
De huidige medische richtlijnen voor patiënten die een hartstent krijgen in een hartkatheterisatielaboratorium door middel van een minimaal invasieve PCI-procedure, adviseren dat patiënten dubbele antibloedplaatjestherapie krijgen met zowel aspirine als een medicijn uit een klasse van sterkere plaatjesaggregatieremmers genaamd P2Y12-remmers, waarvan ticagrelor er een is. Deze medicijnen voorkomen bloedstolsels die kunnen leiden tot een hartaanval of beroerte door het vermogen van bloedplaatjes, celfragmenten die in het bloed circuleren, aan elkaar kleven en een stolsel vormen. TWILIGHT onderzocht de impact van ticagrelor alleen versus ticagrelor plus aspirine op klinisch relevante bloedingen bij patiënten met een hoog ischemisch of bloedingsrisico die PCI ondergingen.
De onderzoekers schreven 9 006 hoogrisicopatiënten op 187 locaties in 11 landen in de Verenigde Staten, Canada, Europa, en Azië. Alle patiënten hadden een succesvolle PCI ondergaan met ten minste één geneesmiddel-eluerende stent en waren voor een duur van drie maanden ontslagen op dubbele plaatjesaggregatieremmers met aspirine en ticagrelor. Na het voltooien van de drie maanden durende kuur met dubbele plaatjesaggregatieremmers, patiënten zonder ernstige bijwerkingen werden vervolgens dubbelblind gerandomiseerd naar aspirine (81 tot 100 mg per dag) of placebo, en alle patiënten gingen 12 maanden door met open-label ticagrelor (90 mg tweemaal daags). Onderzoekers volgden het optreden van klinisch relevante bloedingen, of bijwerkingen zoals overlijden, hartaanval, en beroerte.
Voor patiënten die ticagrelor gebruikten en geen aspirine (placebo), bloeden werd verminderd met 44 procent, vergeleken met patiënten op ticagrelor in combinatie met aspirine. Aanvullend, er waren geen verschillen in het risico op een hartaanval, dood, of aai tussen de groepen, wat suggereert dat het terugtrekken van aspirine de veiligheid niet in gevaar brengt. Deze resultaten waren consistent bij zowel mannen als vrouwen, en bij patiënten ouder en jonger dan 65 jaar en patiënten met diabetes (patiënten ouder dan 65 jaar en diabetici hebben vaak een hoger risico op bloedingen en ischemische complicaties na het plaatsen van een stent).
De TWILIGHT-studie is een mijlpaalstudie die onze PCI-praktijk zal veranderen door aspirine na drie maanden te elimineren bij patiënten op ticagrelor met als resultaat lagere vasculaire bloedingen en geen effect op ischemische eindpunten. De bevindingen zijn bijzonder belangrijk omdat dit de eerste studie in zijn soort is waarbij een meerderheid van de patiënten uit de Verenigde Staten van Amerika kwam. De resultaten zijn meer generaliseerbaar voor Amerikaanse patiënten en het laten vallen van aspirine kan in dit land algemeen en gemakkelijk worden geaccepteerd."
Samin K. Sharma, MD, Directeur klinische en interventionele cardiologie voor het Mount Sinai Health System
"Deze baanbrekende studie verbetert de uitmuntendheid van Mount Sinai Heart op het gebied van interventionele cardiologie, " zegt Valentin Fuster, MD, doctoraat, Directeur van Mount Sinai Heart en arts-in-Chief van The Mount Sinai Hospital. "Ik ben trots op ons team voor het behalen van zo'n groot succes met onze medewerkers hier in de Verenigde Staten en over de hele wereld bij deze baanbrekende klinische proef."
Het medicijn ticagrelor is gemaakt door AstraZeneca, die de berg Sinaï een onbeperkte subsidie opleverde om de door de onderzoeker geïnitieerde studie uit te voeren. Dr. Mehran heeft in het verleden een financiële vergoeding ontvangen als adviseur en lid van de adviesraad voor AstraZeneca. Dr. Baber heeft in het verleden adviesvergoedingen ontvangen van AstraZeneca.
RNA-sequencing biedt nieuwe inzichten in het microbioom
Veelvoorkomende genetische variant verklaart waarom immunotherapie vaak faalt bij de ziekte van Crohn
Hebben vrouwen meer kans om langdurig COVID te ontwikkelen?
Fecale transplantatie van bepaalde donoren beter dan andere
Eiwitboodschappers van het menselijk microbioom werpen licht op de menselijke gezondheid
Bacteriofagen kunnen E. coli behandelen zonder de darm te beschadigen,
Samenstelling en structuur van het nasofaryngeale microbioom houden verband met de ernst van de ziekte van COVID-19
Virale infecties gaan gepaard met veranderingen in het microbioom van de bovenste luchtwegen/nasofaryngeale (NP). In aanvulling, veel studies veronderstellen de mogelijkheden van superinfecties als ge
Darmbacteriën in wespen helpen pesticiden te overwinnen
Een intrigerende studie gepubliceerd in februari 2020 in het tijdschrift Celgastheer en microbe meldt dat wanneer wespen worden blootgesteld aan atrazine, een veelgebruikt bestrijdingsmiddel, het da
Witte bloedcellen en hun rol in de hersenen
In een baanbrekend onderzoek een groep internationale onderzoekers heeft ontdekt dat de hersenen specifieke interne immuuncellen hebben die helpen bij de normale ontwikkeling van de hersenen en een ro