Højrisiko hjertepatienter kræver muligvis ikke langvarig aspirinbrug efter stentplacering

Højrisikopatienter, der gennemgår koronar stentprocedurer, kræver muligvis ikke langvarig aspirinbrug efter stentplacering, Mount Sinais forskere rapporterer i en banebrydende undersøgelse.

Den nuværende plejestandard for disse patienter er at kombinere aspirin med en antikoagulationsmedicin, såsom ticagrelor, at reducere risikoen for hjerteanfald. Imidlertid, denne behandling øger også blødningskomplikationer, og identificering af terapier, der sænker blødning uden at øge risikoen for hjerteanfald, er dukket op som en klinisk prioritet.

Nye resultater fra undersøgelsen, "Ticagrelor med aspirin eller alene hos højrisikopatienter efter koronar intervention" (TWILIGHT), foreslå, at læger behandler højrisikopatienter efter perkutan koronar intervention (PCI) ved at trække aspirin tilbage og bruge ticagrelor alene. Resultaterne blev offentliggjort i 26. september -udgaven af New England Journal of Medicine og præsenteret som en forsinkende retssag den 31 ^st Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), den årlige videnskabelige konference for Cardiovascular Research Foundation.

"Dette afgørende, første gang nogensinde undersøgelse af tilbagetrækning af aspirin hos komplekse patienter med koronar stent understreger vigtigheden af ​​strategier til undgåelse af blødninger for målrettet pleje. Vi viste, at tilbagetrækning af aspirin efter tre måneder hos patienter, der allerede var i en kraftig trombocytblodplade (ticagrelor), reducerede blødningen betydeligt uden skade ved stigende død eller hjerteanfald, "sagde TWILIGHT's Global Principal Investigator, Roxana Mehran, MD, Direktør for Center for Interventionel Kardiovaskulær Forskning og kliniske forsøg på Mount Sinai Heart og professor i kardiologi, og befolkningens sundhedsvidenskab og politik, ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Denne enklere tilgang reddede mange blødningshændelser og bevarede fordelen ved den eneste potente blodfortynder (ticagrelor). Vi takker vores globale efterforskere på 187 steder rundt om i verden, der arbejdede utrætteligt på at bringe denne undersøgelse til målstregen, og de patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse-sponsorerede undersøgelse. "

"Som akademiker, efterforsker-initieret globalt forsøg, denne indsats repræsenterer den samordnede og entusiastiske støtte fra partnere og samarbejdspartnere i USA og i udlandet, der var forpligtet til at besvare et vigtigt og klinisk relevant spørgsmål, "siger Usman Baber, MD, FRK, Formand for TWILIGHT Clinical Coordinating Center og adjunkt i medicin ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Den overordnede størrelse og konsistens af effekt, vi observerede med ticagrelor monoterapi, tyder på, at dette kan være en mere sikker og effektiv trombocytplade -strategi sammenlignet med standardpleje."

Nuværende medicinske retningslinjer for patienter, der modtager en hjertestent i et hjertekateteriseringslaboratorium gennem en minimalt invasiv PCI-procedure, rådgiver, at patienter modtager dobbelt-trombocytbehandling med både aspirin og et lægemiddel fra en klasse stærkere antiplatelet-medicin kaldet P2Y12-hæmmere, hvoraf ticagrelor er en. Disse lægemidler forhindrer blodpropper, der kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde ved at reducere blodpladers evne, cellulære fragmenter, der cirkulerer i blodet, at holde sig til hinanden og danne en blodprop. TWILIGHT undersøgte virkningen af ​​ticagrelor alene versus ticagrelor plus aspirin på klinisk relevant blødning blandt patienter med høj iskæmisk risiko eller blødningsrisiko, der undergår PCI.

Efterforskerne registrerede 9, 006 højrisikopatienter på 187 steder i 11 lande i USA, Canada, Europa, og Asien. Alle patienter havde gennemgået en vellykket PCI med mindst en lægemiddel-eluerende stent og var blevet udskrevet på dobbelt trombocytbehandling med aspirin og ticagrelor i en tre måneders varighed. Efter at have afsluttet det tre måneders forløb af dual-trombocyt-behandling, patienter uden større bivirkninger blev derefter randomiseret på en dobbeltblind måde til enten aspirin (81 til 100 mg dagligt) eller placebo, og alle patienter fortsatte med åben ticagrelor (90 mg to gange dagligt) i 12 måneder. Efterforskere sporede forekomsten af ​​enhver klinisk relevant blødning, eller uønskede hændelser såsom død, hjerteanfald, og slagtilfælde.

For patienter, der tog ticagrelor og ingen aspirin (placebo), blødning blev reduceret med 44 procent, sammenlignet med patienter på ticagrelor kombineret med aspirin. Derudover der var ingen forskelle i risikoen for hjerteanfald, død, eller slagtilfælde mellem grupperne, hvilket tyder på, at aspirin tilbagetrækning ikke kompromitterer sikkerheden. Disse resultater var konsistente hos både mænd og kvinder, og hos patienter ældre og yngre end 65 år og patienter med diabetes (patienter over 65 år og diabetikere har ofte større risiko for blødning og iskæmiske komplikationer efter stentning).

TWILIGHT -forsøget er et skelsættende forsøg, der vil ændre vores PCI -praksis ved at fjerne aspirin efter tre måneder hos patienter på ticagrelor med deraf følgende lavere vaskulær blødning og ingen effekt på iskæmiske endepunkter. Resultaterne er særlig vigtige, da dette er den første undersøgelse af sin art, hvor et flertal af patienterne var fra USA. Resultaterne er mere generaliserbare for amerikanske patienter, og praksis med at droppe aspirin kan accepteres bredt og let i dette land. "

Samin K. Sharma, MD, Direktør for klinisk og interventionel kardiologi for Mount Sinai Health System

"Denne banebrydende undersøgelse forbedrer Mount Sinai Heart's ekspertise inden for interventionel kardiologi, "siger Valentin Fuster, MD, Ph.d., Direktør for Mount Sinai Heart og overlæge for Mount Sinai Hospital. "Jeg er stolt over vores team for at opnå så stor succes med vores samarbejdspartnere her i USA og rundt om i verden om dette banebrydende kliniske forsøg."

Lægemidlet ticagrelor er fremstillet af AstraZeneca, som gav Sinai-bjerget et ubegrænset tilskud til at udføre den efterforsker-initierede undersøgelse. Dr. Mehran har tidligere modtaget økonomisk kompensation som konsulent og rådgivende bestyrelsesmedlem for AstraZeneca. Dr. Baber har tidligere modtaget konsulentgebyrer fra AstraZeneca.

• FDA advarer om Ranitidine, der indeholder kendt kræftfremkaldende NDMA
• Mount Sinai -forskere identificerer elementære signaturer i babytænder, der er unikke for ADHD og autisme