Ezen betegek jelenlegi ellátási színvonala az aszpirin és az alvadásgátló gyógyszer kombinációja, mint a ticagrelor, hogy csökkentse a szívroham kockázatát. Azonban, ez a kezelés fokozza a vérzési szövődményeket is, és olyan terápiák azonosítása, amelyek csökkentik a vérzést anélkül, hogy növelnék a szívroham kockázatát, klinikai prioritásként szerepelt.
A tanulmány új eredményei, "Ticagrelor aszpirinnel vagy egyedül, magas kockázatú betegeknél koszorúér-beavatkozás után" (TWILIGHT), azt javasolják, hogy az orvosok magas kockázatú szívbetegeket kezeljenek perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) követően az aszpirin visszavonásával és csak a tikagrelor alkalmazásával. Az eredményeket a szeptember 26 -i számban tették közzé A New England Journal of Medicine és késői tárgyalásként mutatták be a 31 utca Transzkatéteres kardiovaszkuláris terápiák (TCT), a Kardiovaszkuláris Kutatási Alapítvány éves tudományos konferenciája.
"Ez a sarkalatos, a koronária stentekkel rendelkező komplex betegeknél először végzett aszpirin-visszavonási vizsgálat hangsúlyozza a vérzés elkerülésének stratégiáinak fontosságát a célzott ellátásban. Kimutattuk, hogy az aszpirin visszavonása három hónap elteltével azoknál a betegeknél, akik már erős vérlemezke -gátló kezelést kaptak (ticagrelor), jelentősen csökkentették a vérzést, anélkül, hogy a halál vagy a szívroham növekedne. - mondta a Twilight globális vezető nyomozója, Roxana Mehran, Orvos, A Sínai -hegyen található Szív -érrendszeri Kutatások és Klinikai Kísérletek Központjának igazgatója és kardiológiai professzor, és a lakosság egészségének tudománya és politikája, az Icahn Orvostudományi Egyetemen, a Sínai -hegyen. "Ez az egyszerűbb megközelítés sok vérzéses eseményt mentett meg, és megőrizte az egyetlen erős vérhígító (ticagrelor) előnyeit. Köszönjük globális nyomozóinknak a világ 187 helyszínén, akik fáradhatatlanul dolgoztak a tanulmány célba juttatásán, és a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vesznek ebben a kutató által szponzorált vizsgálatban. "
"Akadémikusként, a nyomozó által kezdeményezett globális tárgyalás, ez az erőfeszítés az Egyesült Államokban és külföldön működő partnerek és együttműködők összehangolt és lelkes támogatását jelenti, akik elkötelezettek voltak egy fontos és klinikailag releváns kérdés megválaszolása mellett, - mondja Usman Baber, Orvos, KISASSZONY, A TWILIGHT Klinikai Koordinációs Központ elnöke és az orvostudományi adjunktus a Sinai -hegyi Icahn Orvostudományi Iskolában. "A ticagrelor monoterápiával megfigyelt hatás nagyságrendje és konzisztenciája azt sugallja, hogy ez biztonságosabb és hatékonyabb trombocitaellenes stratégia lehet, mint az ellátás színvonala."
A jelenlegi orvosi irányelvek azoknak a betegeknek, akik szív stentet kapnak egy szívkatéteres laboratóriumban egy minimálisan invazív PCI eljáráson keresztül, azt tanácsolják, hogy a betegek kettős vérlemezke-gátló terápiát kapjanak mind aszpirinnel, mind pedig a P2Y12 inhibitoroknak nevezett, erősebb vérlemezke-gátló gyógyszerek csoportjából. amelyek közül a ticagrelor egy. Ezek a gyógyszerek megakadályozzák a vérrögök kialakulását, amelyek szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethetnek, csökkentve a vérlemezkék képességét, a vérben keringő sejtdarabok, hogy ragaszkodjanak egymáshoz és alvadékot képezzenek. A TWILIGHT megvizsgálta a ticagrelor önmagában és a tikagrelor plusz aszpirin hatásait a klinikailag releváns vérzésre a magas ischaemiás vagy vérzési kockázatú betegek körében, akik PCI -t kaptak.
A nyomozók 9, 006 magas kockázatú beteg 187 helyszínen az Egyesült Államok 11 országában, Kanada, Európa, és Ázsia. Valamennyi beteg sikeres PCI-n esett át legalább egy gyógyszert eluáló stent segítségével, és három hónapos időtartamra kiengedték őket kettős vérlemezke-gátló kezeléssel, aszpirinnel és tikagrelorral. A három hónapos kettős vérlemezke-terápia befejezése után a súlyos mellékhatások nélküli betegeket ezután kettős vak módszerrel randomizálták aszpirinre (81-100 mg naponta) vagy placebóra, és minden beteg 12 hónapig folytatta a nyitott tikagrelort (90 mg naponta kétszer). A nyomozók nyomon követték a klinikailag releváns vérzések előfordulását, vagy nemkívánatos események, például halál, szívroham, és stroke.
Azoknál a betegeknél, akik tikagrelort és aszpirint (placebo) nem szedtek, a vérzés 44 százalékkal csökkent, a ticagrelort aszpirinnel kombinált betegekhez képest. Ezenkívül nem volt különbség a szívroham kockázatában, halál, vagy stroke a csoportok között, ami arra utal, hogy az aszpirin elvonása nem veszélyezteti a biztonságot. Ezek az eredmények következetesek voltak férfiaknál és nőknél egyaránt, valamint a 65 évesnél idősebb és fiatalabb betegeknél, valamint a cukorbetegségben szenvedőknél (a 65 év feletti betegek és a cukorbetegek gyakran nagyobb kockázatot jelentenek a vérzés és az ischaemiás szövődmények kialakulása után stentelés után).
A TWILIGHT vizsgálat egy mérföldkőnek számító vizsgálat, amely megváltoztatja a PCI gyakorlatunkat azáltal, hogy három hónap elteltével megszünteti az aszpirint a tikagrelor -kezelésben részesülő betegeknél, és ennek következtében alacsonyabb az érrendszeri vérzés, és nincs hatása az ischaemiás végpontokra. Az eredmények különösen fontosak, mivel ez az első ilyen jellegű vizsgálat, ahol a betegek többsége az Amerikai Egyesült Államokból származott. Az eredmények általánosíthatók az amerikai betegek számára, és az aszpirin cseppentésének gyakorlata széles körben és könnyen elfogadható ebben az országban. "
Samin K. Sharma, Orvos, A Sinai -hegyi Egészségügyi Rendszer klinikai és intervenciós kardiológiai igazgatója
"Ez az úttörő tanulmány fokozza a Sinai -hegy kiválóságát az intervenciós kardiológia területén, - mondja Valentin Fuster, Orvos, PhD, A Sinai-hegy szívének igazgatója és a Sínai-hegy kórház főorvosa. "Büszke vagyok a csapatunkra, amiért ilyen nagy sikereket értek el munkatársainkkal itt az Egyesült Államokban és szerte a világon ezen az úttörő klinikai vizsgálaton."
A ticagrelort az AstraZeneca gyártja, amely korlátlan támogatást biztosított a Sínai-hegynek a nyomozó által kezdeményezett vizsgálat elvégzésére. Dr. Mehran pénzügyi ellentételezést kapott az AstraZeneca tanácsadójaként és tanácsadó testületi tagjaként. Dr. Baber a múltban tanácsadói díjakat kapott az AstraZenecától.