O padrão atual de atendimento para esses pacientes é combinar aspirina com um medicamento anti-coagulante, como ticagrelor, para diminuir o risco de ataque cardíaco. Contudo, este tratamento também aumenta as complicações hemorrágicas, e a identificação de terapias que diminuem o sangramento sem aumentar o risco de ataque cardíaco surgiu como uma prioridade clínica.
Novos resultados do estudo, "Ticagrelor com aspirina ou sozinho em pacientes de alto risco após intervenção coronária" (CREPÚSCULO), sugerem que os médicos tratem pacientes cardíacos de alto risco após intervenção coronária percutânea (ICP) retirando a aspirina e usando ticagrelor sozinho. Os resultados foram publicados na edição de 26 de setembro da O novo jornal inglês de medicina e apresentado como um julgamento de última hora no 31 st Transcateter Cardiovascular Therapeutics (TCT), a conferência científica anual da Fundação de Pesquisa Cardiovascular.
"Este ponto crucial, O primeiro estudo para retirar aspirina em pacientes complexos com stents coronários destaca a importância de estratégias de prevenção de sangramento para cuidados direcionados. Mostramos que a retirada da aspirina após três meses em pacientes já em um potente regime antiplaquetário (ticagrelor) reduziu o sangramento significativamente, sem o perigo de aumentar a morte ou ataques cardíacos, "disse o Investigador Principal Global do TWILIGHT, Roxana Mehran, MD, Diretor do Centro de Pesquisa Cardiovascular Intervencionista e Ensaios Clínicos do Mount Sinai Heart e Professor de Cardiologia, e Ciência e Política de Saúde da População, na Icahn School of Medicine no Mount Sinai. "Esta abordagem mais simples salvou muitos eventos hemorrágicos e preservou o benefício do único anticoagulante potente (ticagrelor). Agradecemos aos nossos pesquisadores globais em 187 locais ao redor do mundo que trabalharam incansavelmente para levar este estudo à linha de chegada, e os pacientes que concordaram em participar deste estudo patrocinado pelo investigador. "
"Como acadêmico, estudo global iniciado pelo investigador, esse esforço representa o apoio concentrado e entusiástico de parceiros e colaboradores nos Estados Unidos e no exterior que se comprometeram a responder a uma pergunta importante e clinicamente relevante, "diz Usman Baber, MD, EM, Presidente do Centro de Coordenação Clínica TWILIGHT e Professor Assistente de Medicina na Escola de Medicina Icahn em Mount Sinai. "A magnitude geral e a consistência do efeito que observamos com a monoterapia com ticagrelor sugere que esta pode ser uma estratégia antiplaquetária mais segura e eficaz em comparação com o tratamento padrão."
As diretrizes médicas atuais para pacientes que recebem um stent cardíaco em um laboratório de cateterismo cardíaco por meio de um procedimento ICP minimamente invasivo aconselham que os pacientes recebam terapia antiplaquetária dupla com aspirina e um medicamento de uma classe de medicamentos antiplaquetários mais fortes chamados inibidores P2Y12, dos quais ticagrelor é um. Esses medicamentos previnem coágulos sanguíneos que podem levar a um ataque cardíaco ou derrame, reduzindo a capacidade das plaquetas, fragmentos celulares circulando no sangue, para aderir um ao outro e formar um coágulo. TWILIGHT examinou o impacto de ticagrelor sozinho versus ticagrelor mais aspirina no sangramento clinicamente relevante entre pacientes com alto risco de isquemia ou sangramento submetidos a ICP.
Os investigadores inscreveram 9, 006 pacientes de alto risco em 187 locais em 11 países nos Estados Unidos, Canadá, Europa, e na Ásia. Todos os pacientes foram submetidos a ICP com sucesso com pelo menos um stent farmacológico e receberam alta com terapia antiplaquetária dupla com aspirina e ticagrelor por um período de três meses. Depois de completar o curso de três meses de terapia antiplaquetária dupla, os pacientes sem eventos adversos maiores foram randomizados de forma duplo-cega para aspirina (81 a 100 mg por dia) ou placebo, e todos os pacientes continuaram com ticagrelor aberto (90 mg duas vezes ao dia) por 12 meses. Os investigadores rastrearam a ocorrência de qualquer sangramento clinicamente relevante, ou eventos adversos, como morte, ataque cardíaco, e derrame.
Para pacientes que tomaram ticagrelor e sem aspirina (placebo), o sangramento foi reduzido em 44 por cento, em comparação com pacientes em ticagrelor combinado com aspirina. Adicionalmente, não houve diferenças no risco de ataque cardíaco, morte, ou acidente vascular cerebral entre os grupos, o que sugere que a retirada da aspirina não compromete a segurança. Esses resultados foram consistentes em homens e mulheres, e em pacientes com mais e menos de 65 anos e aqueles com diabetes (pacientes com mais de 65 anos e diabéticos geralmente apresentam maior risco de sangramento e complicações isquêmicas após o implante de stent).
O estudo TWILIGHT é um estudo marcante que mudará nossa prática de ICP ao eliminar a aspirina após três meses em pacientes em ticagrelor com sangramento vascular inferior resultante e nenhum efeito nos desfechos isquêmicos. As descobertas são particularmente importantes porque este é o primeiro estudo desse tipo em que a maioria dos pacientes era proveniente dos Estados Unidos da América. Os resultados são mais generalizáveis para os pacientes americanos e a prática de abandonar a aspirina pode ser amplamente e facilmente aceita neste país. "
Samin K. Sharma, MD, Diretor de Cardiologia Clínica e Intervencionista do Sistema de Saúde Mount Sinai
"Este estudo inovador aumenta a excelência do Mount Sinai Heart no campo da cardiologia intervencionista, "diz Valentin Fuster, MD, PhD, Diretor do Mount Sinai Heart e Médico-Chefe do Mount Sinai Hospital. "Estou orgulhoso de nossa equipe por alcançar tanto sucesso com nossos colaboradores aqui nos Estados Unidos e em todo o mundo neste ensaio clínico pioneiro."
O medicamento ticagrelor é fabricado pela AstraZeneca, que forneceu ao Mount Sinai uma concessão irrestrita para realizar o estudo iniciado pelo investigador. Dr. Mehran recebeu compensação financeira como consultor e membro do conselho consultivo da AstraZeneca no passado. O Dr. Baber recebeu honorários de consultoria da AstraZeneca no passado.
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