Pacientams, kuriems yra didelė rizika, po stento įdėjimo gali būti nereikalingas ilgalaikis aspirino vartojimas

Didelės rizikos pacientams, kuriems atliekamos vainikinių arterijų stento procedūros, po stento įdėjimo gali nereikėti ilgai vartoti aspirino, Sinajaus kalno mokslininkai praneša apie novatorišką tyrimą.

Dabartinis šių pacientų priežiūros standartas yra aspirino derinimas su vaistais nuo krešėjimo, pvz., ticagreloras, sumažinti širdies priepuolio riziką. Tačiau, šis gydymas taip pat padidina kraujavimo komplikacijas, ir nustatyti gydymo būdus, kurie sumažina kraujavimą, nedidindami širdies priepuolio rizikos, tapo klinikiniu prioritetu.

Nauji tyrimo rezultatai, „Ticagrelor su aspirinu ar vien tik didelės rizikos pacientams po koronarinės intervencijos“ (TWILIGHT), siūlo gydytojams gydyti didelės rizikos širdies ligonius po perkutaninės koronarinės intervencijos (PKI), nutraukiant aspirino vartojimą ir naudojant tik tikagrelorą. Rezultatai buvo paskelbti rugsėjo 26 d Naujosios Anglijos medicinos žurnalas ir buvo pristatytas kaip vėlyvas teismo procesas 31 d ^st Transkateterio širdies ir kraujagyslių terapijos (TCT), kasmetinė Širdies ir kraujagyslių tyrimų fondo mokslinė konferencija.

„Šis esminis, pirmasis tyrimas, skirtas aspirino pašalinimui sudėtingiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų stentais, pabrėžia kraujavimo vengimo strategijų svarbą tikslinei priežiūrai. Mes parodėme, kad aspirino nutraukimas po trijų mėnesių pacientams, kuriems jau buvo taikomas stiprus antitrombocitinis režimas (tikagreloras), žymiai sumažino kraujavimą, nepakenkdamas didėjančiai mirčiai ar širdies priepuoliui, “, - sakė„ TWILIGHT “pasaulinis pagrindinis tyrėjas, Roxana Mehran, MD, Sinajaus kalno intervencinių širdies ir kraujagyslių tyrimų ir klinikinių tyrimų centro direktorius ir kardiologijos profesorius, ir gyventojų sveikatos mokslas ir politika, Icahn medicinos mokykloje Sinajaus kalne. "Šis paprastesnis požiūris išgelbėjo daugybę kraujavimo įvykių ir išsaugojo vienintelio stipraus kraujo skiediklio (tikagreloras) naudą. Dėkojame savo pasauliniams tyrėjams 187 svetainėse visame pasaulyje, kurie nenuilstamai dirbo, kad šis tyrimas būtų baigtas, ir pacientai, kurie sutiko dalyvauti šiame tyrėjo remiamame tyrime “.

„Kaip akademikas, tyrėjo inicijuotas pasaulinis tyrimas, šios pastangos reiškia bendrą ir entuziastingą paramą partneriams ir bendradarbiams JAV ir užsienyje, kurie buvo pasiryžę atsakyti į svarbų ir kliniškai svarbų klausimą, “ - sako Usmanas Baberis, MD, MS, „TWILIGHT“ klinikinio koordinavimo centro pirmininkas ir medicinos dėstytojas Icahno medicinos mokykloje Sinajaus kalne. „Bendras poveikio mastas ir nuoseklumas, kurį stebėjome vartojant tikagreloro monoterapiją, rodo, kad tai gali būti saugesnė ir veiksmingesnė antitrombocitinė strategija, palyginti su priežiūros standartu“.

Dabartinės medicinos gairės pacientams, kuriems širdies kateterizacijos laboratorijoje atliekamas širdies stentas, naudojant minimaliai invazinę PKI procedūrą, pataria pacientams gydyti dvigubu antitrombocitiniu gydymu tiek aspirinu, tiek vaistu iš stipresnių antitrombocitinių vaistų grupės, vadinamos P2Y12 inhibitoriais, iš kurių tikagreloras. Šie vaistai apsaugo nuo kraujo krešulių, kurie gali sukelti širdies priepuolį ar insultą, sumažindami trombocitų gebėjimą, ląstelių fragmentai, cirkuliuojantys kraujyje, prilipti vienas prie kito ir susidaryti krešulys. TWILIGHT ištyrė tik tikarelio ir tikagreloro bei aspirino poveikį kliniškai reikšmingam kraujavimui tarp pacientų, kuriems yra didelė išeminė ar kraujavimo rizika, kuriems atliekama PKI.

Tyrėjai užregistravo 9, 006 didelės rizikos pacientai 187 vietose 11-oje JAV šalių, Kanada, Europa, ir Azija. Visiems pacientams buvo atlikta sėkminga PCI, naudojant bent vieną vaistą išskiriantį stentą, ir jie buvo išleisti tris mėnesius trunkančiu trombocitų trombocitų gydymą aspirinu ir tikagreloru. Baigus trijų mėnesių dvigubo antitrombocitinio gydymo kursą, pacientai, kuriems nebuvo didelių nepageidaujamų reiškinių, buvo dvigubai aklai atsitiktinai parinkti į aspiriną ​​(81–100 mg per parą) arba placebą, ir visi pacientai 12 mėnesių toliau vartojo atvirą tikagrelorą (90 mg du kartus per parą). Tyrėjai stebėjo bet kokio kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimą, ar nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip mirtis, širdies smūgis, ir insultas.

Pacientams, kurie vartojo tikagrelorą ir be aspirino (placebo), kraujavimas sumažėjo 44 proc. palyginti su pacientais, vartojančiais tikagrelorą kartu su aspirinu. Be to, širdies priepuolio rizikos skirtumų nebuvo, mirtis, ar insultas tarp grupių, tai rodo, kad aspirino pašalinimas nekenkia saugumui. Šie rezultatai buvo vienodi tiek vyrams, tiek moterims, ir vyresniems bei jaunesniems nei 65 metų pacientams bei sergantiems cukriniu diabetu (vyresniems nei 65 metų pacientams ir diabetu sergantiems pacientams dažnai būna didesnė kraujavimo ir išeminių komplikacijų rizika po stentavimo).

„TWILIGHT“ tyrimas yra svarbus bandymas, kuris pakeis mūsų PKI praktiką, pašalinus aspiriną ​​po trijų mėnesių pacientams, vartojantiems tikagrelorą, dėl to sumažėjęs kraujavimas iš kraujagyslių ir neturintis įtakos išeminėms pasekmėms. Išvados yra ypač svarbios, nes tai yra pirmasis tokio pobūdžio tyrimas, kuriame dauguma pacientų buvo iš Jungtinių Amerikos Valstijų. Rezultatai yra labiau apibendrinami amerikiečių pacientams, o aspirino lašinimo praktika šioje šalyje gali būti plačiai ir lengvai priimta “.

Saminas K. Sharma, MD, Sinajaus kalno sveikatos sistemos klinikinės ir intervencinės kardiologijos direktorius

„Šis novatoriškas tyrimas sustiprina Sinajaus kalno meistriškumą intervencinės kardiologijos srityje, “ - sako Valentinas Fusteris, MD, Daktaras, Sinajaus kalno širdies direktorius ir Sinajaus kalno ligoninės vyriausiasis gydytojas. „Didžiuojuosi mūsų komanda, pasiekusia tokią didelę sėkmę su mūsų bendradarbiais čia, JAV ir visame pasaulyje, atliekant šį novatorišką klinikinį tyrimą“.

Tikagrelorą gamina AstraZeneca, kuri suteikė Sinajaus kalnui neribotą stipendiją tyrėjo inicijuotam tyrimui atlikti. Daktaras Mehranas anksčiau buvo gavęs finansinę kompensaciją kaip „AstraZeneca“ konsultantas ir patariamosios tarybos narys. Daktaras Baberis iš „AstraZeneca“ anksčiau gavo konsultacijų mokesčius.

• FDA įspėja apie ranitidiną, kuriame yra žinomo kancerogeno NDMA
• Sinajaus kalno tyrinėtojai identifikuoja elementinius parašus pieno dantyse, būdingus tik ADHD ir autizmui