De långsiktiga data som presenteras i denna studie, genomfördes vid Emory University och leddes av Helen S. Mayberg, MD, nu professor i neurologi, Neurokirurgi, Psykiatri, och neurovetenskap, och grundande chef för Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai, validerar tidigare arbete utfört av forskargruppen och lägger grunden för ytterligare studier för att förfina och optimera DBS för dessa patienter.
Djup hjärnstimulering, för närvarande godkänt av U.S. Food and Drug Administration för att behandla väsentlig tremor, Parkinsons sjukdom, epilepsi, och tvångssyndrom, är ett neurokirurgiskt ingrepp som involverar placeringen av en neurostimulator (ibland kallad en "pacemaker i hjärnan"), som skickar högfrekventa elektriska impulser genom implanterade elektroder djupt i hjärnan till specifika hjärnområden som är ansvariga för symtomen på varje sjukdom.
Dr Mayberg ledde den första prövningen av DBS av subcallosal cingulate vit substans, känd som Brodmann Area 25, för behandlingsresistenta depressionspatienter 2005, visar att det kan ha klinisk nytta. Efterföljande små öppna försök gav liknande gynnsamma resultat, trots dessa uppmuntrande öppna resultat, ett multicenter, randomiserad prövning avbröts tidigt på grund av brist på statistiskt signifikant antidepressivt svar vid den angivna, sex månader i förväg.
Trots att större försök stoppades tidigt, vad mina kollegor och jag såg när vi fortsatte att följa patienter från våra första försök var att med tiden, de blev bättre och inte bara det, de höll sig bättre. Så vi höll kursen. Över åtta års observation, de flesta av våra studiedeltagare upplevde ett antidepressivt svar på den djupa hjärnstimuleringen av område 25 som var robust och ihållande. Med tanke på att patienter med behandlingsresistent depression är mycket mottagliga för återkommande depressiva episoder, DBS förmåga att stödja ett långsiktigt underhåll av ett antidepressivt svar och förebyggande av återfall är ett behandlingsframsteg som kan innebära skillnaden mellan att fortsätta med ditt liv eller att alltid se över axeln för din nästa försvagande depressiva episod. "
Helen S. Mayberg, MD, Grundande chef för Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai
Specifikt, studien dokumenterar de långsiktiga resultatdata (4-8 år) för 28 patienter som var inskrivna i en öppen klinisk prövning av SCC DBS för behandlingsresistent depression. Svar- och eftergivningsgraden hölls på eller över 50 procent och 30 procent, respektive, under år 2-8 i uppföljningsperioden. Tre fjärdedelar av alla deltagare uppfyllde behandlingskänslighetskriteriet för mer än hälften av deras deltagande i studien, med 21 procent av alla deltagare som visar kontinuerligt svar på behandlingen från och med det första året. Av 28 deltagare, 14 avslutade minst åtta års uppföljning, 11 andra avslutade minst fyra år, och tre hoppade av före åtta års deltagande. Data som presenteras genom denna studie stöder den långsiktiga säkerheten och den hållbara effekten av SCC DBS för behandlingsresistent depression.
"Även om kliniska prövningar generellt är strukturerade för att jämföra aktiva och placebobehandlingar på kort sikt, våra forskningsresultat tyder på att den viktigaste styrkan hos DBS i denna svårbehandlade kliniska population ligger i dess bestående effekter på lång sikt, säger Andrea Crowell, MD, Docent i psykiatri och beteendehälsovetenskap vid Emory University School of Medicine. "För människor som lider av en oundviklig depression, möjligheten att DBS kan leda till betydande och ihållande förbättring av depressiva symtom under flera år kommer att vara välkomna nyheter. "
Alla studiedeltagare uppfyllde kriterier för antingen depression eller bipolär sjukdom typ 2 och befann sig i en aktuell depressiv episod med minst 12 månaders varaktighet med icke-svar på minst fyra antidepressiva behandlingar, psykoterapi, och elektrokonvulsiv terapi. Alla studiedeltagare genomgick SCC DBS -operation vid Emory University School of Medicine med samma kirurg och fick samma enhet. De första 17 deltagarna implanterades mellan 2007-2009 i en öppen studie med en månad, enkelblinda, stimulering-av, inledningsperiod. Ytterligare 11 deltagare med allvarlig depressiv störning implanterades med hjälp av traktografiskt styrd anatomisk inriktning mellan 2011 och 2013. Totalt 178 patientårens data samlades in och kombinerades för analys i denna långsiktiga uppföljningsstudie. Deltagarna sågs av en studiepsykiatriker varje vecka i 32 veckor, börjar minst fyra veckor före operationen. Besöken avsmalnade sedan till var sjätte månad under 2-8 år i studien. För närvarande, 23 patienter fortsätter i långsiktig uppföljning.
"På Center for Advanced Circuit Therapeutics på Mount Sinai, vi förbereder för närvarande för nästa fas av denna forskning, nu finansierat av National Institutes of Health Brain Initiative. Vår nya studie kommer att rekrytera behandlingsresistenta depressionspatienter, som förut, men de kommer att implanteras med ett nytt forskningsprototyp DBS -system (Summit RC+S) som möjliggör samtidiga registreringar av hjärnaktivitet direkt från stimuleringsstället under aktiv DBS -terapi. Avancerad bildbehandling, beteende, och fysiologiska bedömningar kommer också att utföras med jämna mellanrum i labbet. Dessa studier kommer att ge ett oöverträffat tillfälle att övervaka banan för återhämtning under dagar, Veckor, och månader på neural nivå, "säger Dr Mayberg." Utifrån preliminära resultat från Emory, vi räknar med att dessa hjärnsignaturer kommer att ge viktiga nya insikter om DBS -mekanismer och, viktigt, kommer att hjälpa till att vägleda framtida beslut om DBS -hantering som ytterligare kan optimera kliniska resultat hos våra patienter. "
Ny forskning identifierar en koppling mellan tarmmikrobiomet och stroke
Irritabel tarmsjukdom ökar risken för demens
Rotavirusvaccination är inte kopplad till risk för typ 1 -diabetes mellitus
Vita blodkroppar och deras roll i hjärnan
Forskning visar hur tarmmikrober påverkar maginfluensa
Slam i duschmunstycken kan ta emot farliga lungbakterier, finner studier
Patienter med IBS kan dra nytta av vitamin D -tillskott,
föreslår ny forskning Enligt en ny studie av forskare vid University of Sheffield, att ta vitamin D -tillskott kan hjälpa till att lindra de smärtsamma symptomen på Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Tarm- och orala mikrobiomer förutsäger allvarligheten av COVID-19
En fråga som fortsätter att vara obesvarad under den pågående coronavirus-sjukdomen 2019 (COVID-19) har varit varför finns det ett utpräglat mönster när det gäller svår sjukdom? En intressant ny studi
Forskare bevisar mikrobiomets roll vid fetma
Ny forskning presenterad av Dr. Christoph Thaiss i sin prisbelönta uppsats för Vetenskap och SciLifeLab -priset för unga forskare ”beskriver flera bakteriella metaboliter i människans tarm modifier