Les données à long terme présentées dans cette étude, menée à l'Université Emory et dirigée par Helen S. Mayberg, MARYLAND, maintenant professeur de neurologie, Neurochirurgie, Psychiatrie, et neurosciences, et directeur fondateur du Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics à l'école de médecine Icahn du mont Sinaï, valide les travaux antérieurs menés par l'équipe de recherche et jette les bases d'études supplémentaires pour affiner et optimiser la DBS pour ces patients.
Stimulation cérébrale profonde, actuellement approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter le tremblement essentiel, La maladie de Parkinson, épilepsie, et le trouble obsessionnel-compulsif, est une procédure neurochirurgicale impliquant la mise en place d'un neurostimulateur (parfois appelé "stimulateur cérébral"), qui envoie des impulsions électriques à haute fréquence à travers des électrodes implantées profondément dans le cerveau vers des zones cérébrales spécifiques responsables des symptômes de chaque trouble.
Le Dr Mayberg a dirigé le premier essai de DBS de la substance blanche cingulaire sous-calleuse, connue sous le nom de zone Brodmann 25, pour les patients souffrant de dépression résistante au traitement en 2005, démontrant qu'il pourrait avoir un avantage clinique. De petits essais ouverts ultérieurs ont produit des résultats tout aussi favorables, pourtant, malgré ces résultats ouverts encourageants, un multicentre, l'essai randomisé a été interrompu prématurément en raison d'un manque de réponse antidépressive statistiquement significative au niveau désigné, point de temps a priori de six mois.
Malgré le fait que des essais plus importants ont été interrompus prématurément, ce que mes collègues et moi constations alors que nous continuions à suivre les patients de nos essais initiaux, c'est qu'au fil du temps, ils s'amélioraient et pas seulement ça, ils restaient mieux. Nous avons donc maintenu le cap. Plus de huit années d'observation, la plupart des participants à notre étude ont connu une réponse antidépressive à la stimulation cérébrale profonde de la zone 25 qui était robuste et soutenue. Étant donné que les patients souffrant de dépression résistante au traitement sont très sensibles aux épisodes dépressifs récurrents, la capacité de la DBS à soutenir le maintien à long terme d'une réponse antidépressive et la prévention des rechutes est une avancée thérapeutique qui peut faire la différence entre continuer sa vie ou toujours regarder par-dessus son épaule pour son prochain épisode dépressif débilitant."
Hélène S. Mayberg, MARYLAND, Directeur fondateur du Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics à l'école de médecine Icahn du mont Sinaï
Spécifiquement, l'étude documente les données de résultats à long terme (4-8 ans) pour 28 patients qui ont été inscrits dans un essai clinique ouvert de SCC DBS pour la dépression résistante au traitement. Les taux de réponse et de rémission ont été maintenus à ou au-dessus de 50 pour cent et 30 pour cent, respectivement, jusqu'aux années 2 à 8 de la période de suivi. Les trois quarts de tous les participants ont répondu au critère de réponse au traitement pour plus de la moitié de leur participation à l'étude, avec 21 pour cent de tous les participants démontrant une réponse continue au traitement dès la première année. Sur 28 participantes, 14 ont complété au moins huit ans de suivi, 11 autres ont accompli au moins quatre ans, et trois ont abandonné avant huit ans de participation. Les données présentées dans cette étude soutiennent l'innocuité à long terme et l'efficacité soutenue du SCC DBS pour la dépression résistante au traitement.
« Alors que les essais cliniques sont généralement structurés pour comparer les traitements actifs et placebo à court terme, nos résultats de recherche suggèrent que la force la plus importante de la DBS dans cette population clinique difficile à traiter réside dans ses effets soutenus sur le long terme, " dit Andrea Crowell, MARYLAND, Professeur adjoint de psychiatrie et de sciences de la santé comportementale à la faculté de médecine de l'Université Emory. "Pour les personnes souffrant d'une dépression inéluctable, la possibilité que le DBS puisse conduire à une amélioration significative et durable des symptômes dépressifs sur plusieurs années sera une bonne nouvelle."
Tous les participants à l'étude répondaient aux critères d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble bipolaire de type 2 et étaient dans un épisode dépressif actuel d'une durée d'au moins 12 mois avec une non-réponse à au moins quatre traitements antidépresseurs, psychothérapie, et la thérapie par électrochocs. Tous les participants à l'étude ont subi une chirurgie SCC DBS à la faculté de médecine de l'Université Emory avec le même chirurgien et ont reçu le même appareil. Les 17 premiers participants ont été implantés entre 2007-2009 dans le cadre d'un essai ouvert d'une durée d'un mois, Simple aveugle, stimulation désactivée, période d'introduction. Onze participants supplémentaires souffrant d'un trouble dépressif majeur ont été implantés à l'aide d'un ciblage anatomique guidé par tractographie entre 2011 et 2013. Un total de 178 années-patients de données ont été collectées et combinées pour analyse dans cette étude de suivi à long terme. Les participants ont été vus par un psychiatre de l'étude chaque semaine pendant 32 semaines, commençant au moins quatre semaines avant la chirurgie. Les visites ont ensuite été réduites à tous les six mois pour les années 2 à 8 de l'étude. Actuellement, 23 patients continuent le suivi à long terme.
"Au Center for Advanced Circuit Therapeutics du Mont Sinaï, nous nous préparons actuellement à la prochaine phase de cette recherche, maintenant financé par la National Institutes of Health Brain Initiative. Notre nouvelle étude recrutera des patients souffrant de dépression résistante au traitement, comme avant, mais ils seront implantés avec un nouveau prototype de système de recherche DBS (Summit RC+S) qui permet des enregistrements simultanés de l'activité cérébrale directement à partir du site de stimulation pendant la thérapie DBS active. Imagerie avancée, comportemental, et des évaluations physiologiques seront également effectuées à intervalles réguliers en laboratoire. Ces études offriront une opportunité sans précédent de suivre la trajectoire de récupération au fil des jours, semaines, et des mois au niveau neuronal, " dit le Dr Mayberg. " En s'appuyant sur les découvertes préliminaires d'Emory, nous prévoyons que ces signatures cérébrales fourniront de nouvelles informations importantes sur les mécanismes DBS et, surtout, aidera à orienter les décisions futures sur la gestion du DBS qui peuvent optimiser davantage les résultats cliniques chez nos patients. »
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