Данные долгосрочного исследования показывают, что DBS эффективен для пациентов с устойчивой к лечению депрессией.

Исследование, опубликованное в сети в пятницу, 4 октября, в Американский журнал психиатрии обнаружили, что глубокая стимуляция головного мозга (DBS) области в головном мозге, называемой субкаллозальной поясной извилиной (SCC), обеспечивает устойчивый антидепрессивный эффект, который сохраняется в течение длительного периода времени у пациентов с устойчивой к лечению депрессией - пациентов с наиболее тяжелой депрессией, которые не ответили на другие методы лечения.

Долгосрочные данные, представленные в этом исследовании, проводился в Университете Эмори под руководством Хелен С. Майберг, Доктор медицины, сейчас профессор неврологии, Нейрохирургия, Психиатрия, и неврология, и директор-основатель Семейного центра Нэша передовой контурной терапии в Медицинской школе Икана на горе Синай, подтверждает предыдущую работу, проведенную исследовательской группой, и закладывает основу для дополнительных исследований по уточнению и оптимизации DBS для этих пациентов.

Глубокая стимуляция мозга, в настоящее время одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения эссенциального тремора, Болезнь Паркинсона, эпилепсия, и обсессивно-компульсивное расстройство, это нейрохирургическая процедура, включающая установку нейростимулятора (иногда называемого «кардиостимулятором»), который посылает высокочастотные электрические импульсы через имплантированные глубоко в мозг электроды в определенные области мозга, ответственные за симптомы каждого заболевания.

Доктор Мейберг провел первое испытание DBS белого вещества подкаллозальной поясной извилины. известная как Площадь Бродмана 25, для пациентов с устойчивой к лечению депрессией в 2005 г., демонстрируя, что это может иметь клиническую пользу. Последующие небольшие открытые испытания дали такие же благоприятные результаты. тем не менее, несмотря на эти обнадеживающие результаты открытых этикеток, мультицентр, рандомизированное исследование было прекращено досрочно из-за отсутствия статистически значимого антидепрессивного ответа в назначенном шестимесячный априорный момент времени.

<цитата>

Несмотря на то, что более крупные испытания были прекращены досрочно, то, что мои коллеги и я наблюдали, продолжая следить за пациентами из наших первоначальных испытаний, было то, что с течением времени, они поправлялись и не только это, им стало лучше. Так что мы не сбились с курса. За восемь лет наблюдения, Большинство участников нашего исследования испытали устойчивый и устойчивый антидепрессивный ответ на глубокую стимуляцию мозга в зоне 25. Учитывая, что пациенты с устойчивой к лечению депрессией очень восприимчивы к повторяющимся депрессивным эпизодам, способность DBS поддерживать долгосрочное поддержание ответа на антидепрессанты и предотвращать рецидивы - это прогресс в лечении, который может означать разницу между продолжением своей жизни или постоянным поиском через плечо следующего изнурительного депрессивного эпизода ».

Хелен С. Майберг, Доктор медицины, Директор-основатель Семейного центра Нэша передовой контурной терапии в Медицинской школе Икана на горе Синай

Конкретно, В исследовании представлены данные о долгосрочных исходах (4-8 лет) для 28 пациентов, которые были включены в открытое клиническое исследование SCC DBS для лечения резистентной депрессии. Показатели ответа и ремиссии поддерживались на уровне 50 и 30 процентов или выше. соответственно, через 2-8 лет периода наблюдения. Три четверти всех участников соответствовали критерию ответа на лечение более чем за половину своего участия в исследовании. 21 процент всех участников продемонстрировали непрерывный ответ на лечение с первого года. Из 28 участников, 14 завершили как минимум восемь лет наблюдения, 11 других закончили как минимум четыре года, и трое выбыли до восьми лет участия. Данные, представленные в этом исследовании, подтверждают долгосрочную безопасность и стойкую эффективность SCC DBS при лечении устойчивой депрессии.

«Хотя клинические испытания обычно структурированы для сравнения активного лечения и лечения плацебо в краткосрочной перспективе, результаты наших исследований показывают, что самая важная сила DBS в этой трудно поддающейся лечению клинической популяции заключается в его устойчивых эффектах в долгосрочной перспективе, "говорит Андреа Кроуэлл, Доктор медицины, Доцент кафедры психиатрии и поведенческих наук медицинского факультета Университета Эмори. "Людям, страдающим неизбывной депрессией, возможность того, что DBS может привести к значительному и устойчивому улучшению депрессивных симптомов в течение нескольких лет, будет хорошей новостью ".

Все участники исследования соответствовали критериям либо большого депрессивного расстройства, либо биполярного расстройства 2 типа и находились в текущем депрессивном эпизоде ​​продолжительностью не менее 12 месяцев с отсутствием ответа на не менее четырех антидепрессантов. психотерапия, и электросудорожная терапия. Все участники исследования перенесли операцию SCC DBS в Медицинской школе Университета Эмори с одним и тем же хирургом и получили одно и то же устройство. Первые 17 участников были имплантированы в период с 2007 по 2009 гг. В рамках открытого исследования продолжительностью один месяц, одинарный слепой, отключение стимуляции, вводный период. Еще 11 участникам с большим депрессивным расстройством были имплантированы с использованием анатомического таргетинга под контролем трактографии в период с 2011 по 2013 годы. В общей сложности были собраны данные за 178 пациенто-лет, которые были объединены для анализа в этом долгосрочном исследовании. Участников осматривал психиатр исследования еженедельно в течение 32 недель. как минимум за четыре недели до операции. Посещения затем были сокращены до одного раза в шесть месяцев в течение 2-8 лет исследования. В настоящее время, 23 пациента продолжают наблюдение.

"В Центре передовой контурной терапии на горе Синай, в настоящее время мы готовимся к следующему этапу этого исследования, в настоящее время финансируется Инициативой Национального института здоровья мозга. В нашем новом исследовании будут задействованы пациенты с устойчивой к лечению депрессией, как прежде, но им будет имплантирован новый исследовательский прототип системы DBS (Summit RC + S), который позволяет одновременно регистрировать активность мозга непосредственно с места стимуляции во время активной терапии DBS. Расширенная визуализация, поведенческий и физиологические оценки также будут выполняться через регулярные промежутки времени в лаборатории. Эти исследования предоставят беспрецедентную возможность отслеживать траекторию выздоровления в течение нескольких дней, недели и месяцы на нейронном уровне, - говорит доктор Мэйберг. - Основываясь на предварительных выводах Эмори, мы ожидаем, что эти мозговые сигнатуры дадут важную новую информацию о механизмах DBS и, что важно, поможет в принятии будущих решений о ведении DBS, что может в дальнейшем оптимизировать клинические результаты у наших пациентов ».

• Kibow Biotech празднует 22-ю годовщину с планами по расширению своего продуктового портфеля
• Грант в размере 28 миллионов долларов США поддерживает роль Cincinnati Childrens в качестве координационного центра Се…