Die in dieser Studie präsentierten Langzeitdaten, durchgeführt an der Emory University und geleitet von Helen S. Mayberg, MD, jetzt Professor für Neurologie, Neurochirurgie, Psychiatrie, und Neurowissenschaften, und Gründungsdirektor des Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics an der Icahn School of Medicine am Berg Sinai, validiert frühere Arbeiten des Forschungsteams und legt die Grundlage für weitere Studien zur Verfeinerung und Optimierung von DBS für diese Patienten.
Tiefenhirnstimulation, derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung des essentiellen Tremors zugelassen, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, und Zwangsstörungen, ist ein neurochirurgischer Eingriff, bei dem ein Neurostimulator (manchmal auch als "Gehirnschrittmacher" bezeichnet) eingesetzt wird, die hochfrequente elektrische Impulse über implantierte Elektroden tief im Gehirn an bestimmte Hirnareale sendet, die für die Symptome jeder Störung verantwortlich sind.
Dr. Mayberg leitete die erste Studie zur DBS der subkallosalen cingulären weißen Substanz, bekannt als Brodmann Area 25, für behandlungsresistente Depressionspatienten im Jahr 2005, Dies zeigt, dass es einen klinischen Nutzen haben könnte. Nachfolgende kleine Open-Label-Studien lieferten ähnlich günstige Ergebnisse, Doch trotz dieser ermutigenden Open-Label-Ergebnisse ein Multicenter, randomisierte Studie wurde aufgrund fehlender statistisch signifikanter antidepressiver Reaktion bei der vorgesehenen sechs Monate a-priori-Zeitpunkt.
Trotz der Tatsache, dass größere Studien vorzeitig abgebrochen wurden, Was meine Kollegen und ich als wir weiterhin Patienten aus unseren ersten Studien verfolgten, sahen im Laufe der Zeit, sie wurden besser und nicht nur das, sie blieben besser. Also blieben wir auf Kurs. Über acht Jahre Beobachtung, die meisten unserer Studienteilnehmer erlebten eine antidepressive Reaktion auf die tiefe Hirnstimulation von Area 25, die robust und anhaltend war. Da Patienten mit behandlungsresistenter Depression sehr anfällig für wiederkehrende depressive Episoden sind, Die Fähigkeit von DBS, die langfristige Aufrechterhaltung einer antidepressiven Reaktion und die Vorbeugung von Rückfällen zu unterstützen, ist ein Behandlungsfortschritt, der den Unterschied ausmachen kann, ob Sie mit Ihrem Leben weitermachen oder immer über die Schulter nach Ihrer nächsten schwächenden depressiven Episode schauen."
Helen S. Mayberg, MD, Gründungsdirektor des Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics an der Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Speziell, Die Studie dokumentiert die Langzeitergebnisse (4-8 Jahre) von 28 Patienten, die in eine offene klinische Studie zu SCC DBS bei behandlungsresistenter Depression aufgenommen wurden. Ansprech- und Remissionsraten wurden bei oder über 50 % und 30 % gehalten, bzw, durch die Jahre 2-8 des Nachbeobachtungszeitraums. Drei Viertel aller Teilnehmer erfüllten bei mehr als der Hälfte ihrer Studienteilnahme das Kriterium für das Ansprechen auf die Behandlung. 21 Prozent aller Teilnehmer zeigten ab dem ersten Jahr ein kontinuierliches Ansprechen auf die Behandlung. Von 28 Teilnehmern 14 abgeschlossene mindestens acht Jahre Follow-up, 11 weitere haben mindestens vier Jahre abgeschlossen, und drei schieden vor acht Jahren der Teilnahme aus. Die in dieser Studie präsentierten Daten unterstützen die langfristige Sicherheit und nachhaltige Wirksamkeit von SCC DBS bei behandlungsresistenten Depressionen.
"Während klinische Studien im Allgemeinen so strukturiert sind, dass sie kurzfristig aktive und Placebo-Behandlungen vergleichen, unsere Forschungsergebnisse legen nahe, dass die wichtigste Stärke von DBS in dieser schwer zu behandelnden klinischen Population in ihrer langfristigen Wirkung liegt. " sagt Andrea Crowell, MD, Assistant Professor für Psychiatrie und Behavioral Health Sciences an der Emory University School of Medicine. „Für Menschen, die an einer unausweichlichen Depression leiden, die Möglichkeit, dass DBS über mehrere Jahre hinweg zu einer signifikanten und nachhaltigen Verbesserung der depressiven Symptome führen kann, wird eine willkommene Nachricht sein."
Alle Studienteilnehmer erfüllten die Kriterien für eine schwere depressive Störung oder eine bipolare Störung Typ 2 und befanden sich in einer aktuellen depressiven Episode von mindestens 12 Monaten Dauer mit Nichtansprechen auf mindestens vier antidepressive Behandlungen. Psychotherapie, und Elektrokrampftherapie. Alle Studienteilnehmer unterzogen sich einer SCC-DBS-Operation an der Emory University School of Medicine mit demselben Chirurgen und erhielten dasselbe Gerät. Die ersten 17 Teilnehmer wurden zwischen 2007-2009 in einer offenen Studie mit einem einmonatigen, einfach-blind, Stimulation aus, Einlaufphase. Zwischen 2011 und 2013 wurden weitere 11 Teilnehmer mit schwerer depressiver Störung mittels traktografiegesteuertem anatomischem Targeting implantiert. Insgesamt wurden Daten aus 178 Patientenjahren gesammelt und für die Analyse in dieser Langzeit-Follow-up-Studie kombiniert. Die Teilnehmer wurden 32 Wochen lang wöchentlich von einem Studienpsychiater untersucht. Beginn mindestens vier Wochen vor der Operation. Die Besuche wurden dann in den Jahren 2-8 der Studie auf alle sechs Monate reduziert. Zur Zeit, 23 Patienten bleiben in der Langzeitnachsorge.
"Im Zentrum für fortgeschrittene Zirkeltherapie am Berg Sinai, Wir bereiten uns derzeit auf die nächste Phase dieser Forschung vor, jetzt von der National Institutes of Health Brain Initiative finanziert. Unsere neue Studie wird behandlungsresistente Depressionspatienten rekrutieren, wie vorher, Sie werden jedoch mit einem neuen Forschungsprototyp-DBS-System (Summit RC+S) implantiert, das die gleichzeitige Aufzeichnung der Gehirnaktivität direkt vom Stimulationsort während der aktiven DBS-Therapie ermöglicht. Erweiterte Bildgebung, Verhaltens-, und physiologische Untersuchungen werden ebenfalls in regelmäßigen Abständen im Labor durchgeführt. Diese Studien werden eine beispiellose Gelegenheit bieten, den Erholungsverlauf über Tage hinweg zu verfolgen, Wochen, und Monate auf neuronaler Ebene, " sagt Dr. Mayberg. "Aufbauend auf vorläufigen Erkenntnissen von Emory, Wir gehen davon aus, dass diese Hirnsignaturen wichtige neue Einblicke in die DBS-Mechanismen liefern werden und wichtig, wird bei zukünftigen Entscheidungen über das DBS-Management helfen, die die klinischen Ergebnisse bei unseren Patienten weiter optimieren können."
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