Údaje z dlhodobých štúdií ukazujú, že DBS je účinný u pacientov s depresiou rezistentnou na liečbu

Štúdia zverejnená online v piatok 4. október v American Journal of Psychiatry zistil, že hlboká mozgová stimulácia (DBS) oblasti v mozgu nazývanej subkallosálny cingulát (SCC) poskytuje silný antidepresívny účinok, ktorý pretrváva po dlhú dobu u pacientov s depresiou rezistentnou na liečbu-u pacientov s ťažkou depresiou, ktorí neodpovedali na inú liečbu.

Dlhodobé údaje uvedené v tejto štúdii, vedené na Univerzite Emory a pod vedením Helen S. Maybergovej, MD, teraz profesor neurológie, Neurochirurgia, Psychiatria, a neurovedy, a zakladajúci riaditeľ Rodinného centra Nash pre pokročilú obvodovú terapiu na Icahnovej lekárskej fakulte na hore Sinai, validuje predchádzajúcu prácu vykonanú výskumným tímom a kladie základy pre ďalšie štúdie na spresnenie a optimalizáciu DBS pre týchto pacientov.

Hlboká stimulácia mozgu, v súčasnosti schválený americkým úradom pre kontrolu potravín a liečiv na liečbu esenciálneho chvenia, Parkinsonova choroba, epilepsia, a obsedantno-kompulzívnej poruchy, je neurochirurgický zákrok zahŕňajúci umiestnenie neurostimulátora (niekedy sa nazýva aj „mozgový kardiostimulátor“), ktorý vysiela vysokofrekvenčné elektrické impulzy prostredníctvom implantovaných elektród hlboko v mozgu do konkrétnych oblastí mozgu zodpovedných za symptómy každej poruchy.

Dr. Mayberg viedol prvý pokus s DBS subkallosálnej cingulárnej bielej hmoty, známy ako Brodmann Area 25, pre pacientov s depresiou rezistentnou na liečbu v roku 2005, preukázať, že by to mohlo mať klinický prínos. Následné malé otvorené skúšky priniesli podobne priaznivé výsledky, napriek týmto povzbudzujúcim otvoreným výsledkom, multicentrum, randomizovaná štúdia bola predčasne zastavená z dôvodu nedostatku štatisticky významnej antidepresívnej odpovede v určených, šesť mesiacov a priori časový bod.

Napriek tomu, že väčšie skúšky boli predčasne zastavené, Čo sme s kolegami videli, keď sme pokračovali v sledovaní pacientov z našich počiatočných štúdií, bolo to, že postupom času zlepšovali sa a nielen to, zostali lepšie. Kurz sme teda ponechali. Viac ako osem rokov pozorovania, väčšina našich účastníkov štúdie zaznamenala antidepresívnu reakciu na hlbokú mozgovú stimuláciu oblasti 25, ktorá bola robustná a trvalá. Vzhľadom na to, že pacienti s depresiou rezistentnou na liečbu sú veľmi náchylní na rekurentné depresívne epizódy, schopnosť DBS podporovať dlhodobé udržiavanie antidepresívnej odpovede a prevenciu relapsu je pokrok v liečbe, ktorý môže znamenať rozdiel medzi tým, či si život užijete alebo sa vždy pozriete cez plece na svoju ďalšiu oslabujúcu depresívnu epizódu. “

Helen S. Maybergová, MD, Zakladajúci riaditeľ Rodinného centra Nash pre pokročilú obvodovú terapiu na Icahnovej lekárskej fakulte na Mount Sinai

Konkrétne štúdia dokumentuje údaje o dlhodobých výsledkoch (4-8 rokov) pre 28 pacientov, ktorí boli zaradení do otvorenej klinickej štúdie SCC DBS na liečbu depresie rezistentnej na liečbu. Miera odpovede a remisie sa udržiavala na úrovni 50 percent a 30 percent alebo viac, respektíve prostredníctvom 2-8 rokov sledovaného obdobia. Tri štvrtiny všetkých účastníkov splnili kritérium reakcie na liečbu pri viac ako polovici svojej účasti na štúdii, pričom 21 percent všetkých účastníkov preukázalo nepretržitú odpoveď na liečbu od prvého roka. Z 28 účastníkov, 14 absolvovalo najmenej osem rokov sledovania, 11 ďalších absolvovalo najmenej štyri roky, a traja vypadli pred ôsmimi rokmi účasti. Údaje predložené prostredníctvom tejto štúdie podporujú dlhodobú bezpečnosť a trvalú účinnosť SCC DBS pri depresii rezistentnej na liečbu.

„Aj keď sú klinické štúdie spravidla štruktúrované na porovnanie aktívnej a placebovej liečby v krátkodobom horizonte, naše výsledky výskumu naznačujú, že najdôležitejšia sila DBS v tejto ťažko liečiteľnej klinickej populácii spočíva v jej dlhodobých účinkoch, “hovorí Andrea Crowell, MD, Odborný asistent psychiatrie a behaviorálnych vied o zdraví na Lekárskej fakulte Univerzity Emory. „Pre ľudí trpiacich nevyhnutnou depresiou, možnosť, že DBS môže viesť k významnému a trvalému zlepšeniu depresívnych symptómov počas niekoľkých rokov, bude vítanou správou. “

Všetci účastníci štúdie splnili kritériá buď pre veľkú depresívnu poruchu, alebo pre bipolárnu poruchu typu 2 a boli v súčasnej depresívnej epizóde trvajúcej najmenej 12 mesiacov bez odpovede na najmenej štyri antidepresívne liečby, psychoterapia, a elektrokonvulzívna terapia. Všetci účastníci štúdie podstúpili operáciu SCC DBS na Lekárskej fakulte Univerzity Emory u rovnakého chirurga a dostali rovnaké zariadenie. Prvých 17 účastníkov bolo implantovaných v rokoch 2007-2009 v otvorenej štúdii s mesačnou jednoslepý, vypnutie stimulácie, úvodné obdobie. Ďalších 11 účastníkov s ťažkou depresívnou poruchou bolo implantovaných pomocou anatomicko-zamerania riadeného traktografiou medzi rokmi 2011 a 2013. Celkovo bolo zozbieraných 178 pacientorokov údajov, ktoré boli kombinované na analýzu v tejto dlhodobej následnej štúdii. Účastníkov navštevoval študijný psychiater každý týždeň počas 32 týždňov, začína najmenej štyri týždne pred operáciou. Návštevy sa potom zúžili na každých šesť mesiacov počas rokov 2-8 štúdie. V súčasnej dobe 23 pacientov pokračuje v dlhodobom sledovaní.

"V Centre for Advanced Circuit Therapeutics na Mount Sinai, v súčasnosti sa pripravujeme na ďalšiu fázu tohto výskumu, teraz financovaná z Národnej iniciatívy zdravia mozgu Iniciatíva. Naša nová štúdia prijme pacientov s liečbou odolnou depresiou, ako predtým, ale bude im implantovaný nový výskumný prototyp systému DBS (Summit RC+S), ktorý umožňuje súčasné zaznamenávanie mozgovej aktivity priamo z miesta stimulácie počas aktívnej terapie DBS. Pokročilé zobrazovanie, behaviorálny, a v laboratóriu sa budú v pravidelných intervaloch vykonávať aj fyziologické hodnotenia. Tieto štúdie poskytnú bezprecedentnú príležitosť monitorovať trajektóriu obnovy v priebehu niekoľkých dní, týždne, a mesiace na nervovej úrovni, "hovorí doktor Mayberg." Vychádzajúc z predbežných zistení od Emory, očakávame, že tieto mozgové podpisy poskytnú dôležité nové poznatky o mechanizmoch DBS a dôležité, pomôže viesť budúce rozhodnutia o manažmente DBS, ktoré môžu ďalej optimalizovať klinické výsledky u našich pacientov. “

• Spoločnosť Kibow Biotech oslavuje 22. výročie plánovania rozšírenia svojho produktového portfólia
• Grant vo výške 28 miliónov dolárov podporuje úlohu Cincinnati Childrens ako koordinačného centra siete klinického výskumu zriedkavých chorôb