A tanulmányban bemutatott hosszú távú adatok, az Emory Egyetemen végezte, Helen S. Mayberg vezetésével, Orvos, most a neurológia professzora, Idegsebészet, Pszichiátria, és az idegtudomány, és a Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics alapító igazgatója az Icahn Orvostudományi Iskolában, a Sínai -hegyen, validálja a kutatócsoport korábbi munkáját, és megalapozza a további vizsgálatokat a DBS finomítására és optimalizálására ezen betegek számára.
Mély agyi stimuláció, jelenleg az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala hagyta jóvá az esszenciális remegés kezelésére, Parkinson kór, epilepszia, és rögeszmés-kényszeres betegség, egy idegsebészeti beavatkozás, amely magában foglal egy neurostimulátor (néha "agyi pacemaker") elhelyezését, amely nagyfrekvenciás elektromos impulzusokat küld az agy mélyén beültetett elektródákon keresztül az egyes rendellenességek tüneteiért felelős agyterületekre.
Dr. Mayberg vezette az első vizsgálatot a subcallosalis cinguláris fehér anyag DBS -jéről, Brodmann Area 25 néven ismert, kezelésre rezisztens depressziós betegek esetében 2005-ben, bizonyítja, hogy ennek klinikai haszna lehet. A későbbi kis nyílt kísérletek hasonlóan kedvező eredményeket hoztak, e biztató nyílt eredmények ellenére, többközpontú, a randomizált vizsgálatot korán leállították, mivel a kijelölt, statisztikailag szignifikáns antidepresszáns válasz hiányzott, a hat hónapos a priori időpont.
Annak ellenére, hogy a nagyobb vizsgálatokat korán leállították, Amit a kollégáim láttak, miközben továbbra is követtük a betegeket az első kísérleteinkből, az az volt, hogy idővel egyre jobban voltak és nem csak jobban maradtak. Így maradtunk a pályán. Nyolc év megfigyelés alatt, vizsgálatunk résztvevőinek többsége antidepresszáns választ tapasztalt a 25. terület mély agyi stimulációjára, amely robusztus és tartós volt. Tekintettel arra, hogy a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő betegek nagyon hajlamosak az ismétlődő depressziós epizódokra, a DBS azon képessége, hogy támogassa az antidepresszáns válasz hosszú távú fenntartását és a visszaesés megelőzését, egy kezelés előrelépés, amely jelentheti a különbséget az élet folytatása között, vagy a vállad felett mindig a következő legyengítő depressziós epizód között. "
Helen S. Mayberg, Orvos, A Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics alapító igazgatója az Icahn Orvostudományi Iskolában, a Sínai -hegyen
Kimondottan, a tanulmány dokumentálja a 28 beteg hosszú távú kimeneti adatait (4-8 év), akik részt vettek az SCC DBS nyílt klinikai vizsgálatában a kezelés-rezisztens depresszió miatt. A válaszadási és remissziós arányok megmaradtak 50 vagy 30 százalék felett, illetőleg, a követési időszak 2-8. Az összes résztvevő háromnegyede teljesítette a kezelésre adott válasz kritériumát a tanulmányban való részvételük több mint felében, az összes résztvevő 21 százaléka folyamatos választ mutatott a kezelésre az első évtől kezdve. 28 résztvevő közül 14 befejezte a legalább nyolcéves nyomon követést, 11 másik legalább négy évet végzett, és hárman kiestek a nyolc éves részvétel előtt. A vizsgálat során bemutatott adatok alátámasztják az SCC DBS hosszú távú biztonságosságát és tartós hatékonyságát a kezeléssel szembeni depresszió esetén.
"Míg a klinikai vizsgálatok általában az aktív és a placebo kezelések rövid távú összehasonlítására épülnek, kutatási eredményeink azt sugallják, hogy a DBS legfontosabb erőssége ebben a nehezen kezelhető klinikai populációban a hosszú távú tartós hatásaiban rejlik, - mondja Andrea Crowell, Orvos, Az Emory Egyetem Orvostudományi Karának pszichiátriai és viselkedés -egészségügyi tudományok adjunktusa. "Azok számára, akik menthetetlen depresszióban szenvednek, örvendetes hír, hogy a DBS a depressziós tünetek jelentős és tartós javulásához vezethet több éven keresztül. "
Valamennyi vizsgálat résztvevője megfelelt a súlyos depressziós rendellenesség vagy a 2. típusú bipoláris zavar kritériumainak, és legalább 12 hónapos jelenlegi depressziós epizódban volt, és legalább négy antidepresszáns kezelésre nem reagált, pszichoterápia, és elektrokonvulzív terápia. A vizsgálat minden résztvevője SCC DBS műtéten esett át az Emory Egyetem Orvostudományi Karán ugyanazzal a sebésszel, és ugyanazt a készüléket kapták. Az első 17 résztvevőt 2007-2009 között ültették be egy egy hónapos nyílt vizsgálatba, egyvak, stimuláció kikapcsolása, bevezetési időszak. További 11 súlyos depressziós rendellenességben szenvedő résztvevőt ültettek be 2011 és 2013 között traktográfia által vezérelt anatómiai célzással. Összesen 178 betegévi adatot gyűjtöttünk össze és elemeztünk elemzés céljából ebben a hosszú távú nyomon követési vizsgálatban. A résztvevőket tanulmányi pszichiáter látta heti 32 héten keresztül, legalább négy héttel a műtét előtt kezdődik. A látogatásokat ezután hathavonta csökkentették a vizsgálat 2-8. Évében. Jelenleg, 23 beteg folytatja a hosszú távú nyomon követést.
"A Sínai -hegyen a fejlett áramkör -terápiás központban, Jelenleg a kutatás következő szakaszára készülünk, most a Nemzeti Egészségügyi Intézetek Agy Kezdeményezés finanszírozza. Új tanulmányunk kezelésre rezisztens depressziós betegeket toboroz, mint azelőtt, de beültetik őket egy új kutatási prototípus DBS rendszerbe (Summit RC+S), amely lehetővé teszi az agyi aktivitás egyidejű rögzítését közvetlenül a stimuláció helyéről az aktív DBS terápia során. Fejlett képalkotás, viselkedési, és fiziológiai felméréseket is végeznek rendszeres időközönként a laborban. Ezek a tanulmányok példátlan lehetőséget biztosítanak a helyreállítási pályák napokon keresztül történő nyomon követésére, hetek, és hónapok idegi szinten, - mondja Dr. Mayberg. - Emory előzetes megállapításai alapján, azt várjuk, hogy ezek az agyaláírások fontos új betekintést nyújtanak a DBS mechanizmusokba, és fontos, segít irányítani a DBS kezelésével kapcsolatos jövőbeni döntéseket, amelyek tovább optimalizálhatják betegeink klinikai kimenetelét. "