Dolgoročni podatki, predstavljeni v tej študiji, na Univerzi Emory pod vodstvom Helen S. Mayberg, MD, zdaj profesor nevrologije, Nevrokirurgija, Psihiatrija, in nevroznanost, in ustanovni direktor družine Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics na Medicinski fakulteti Icahn na Mount Sinai, potrjuje prejšnje delo raziskovalne skupine in postavlja temelje za dodatne študije za izboljšanje in optimizacijo DBS za te bolnike.
Globoka stimulacija možganov, trenutno odobrena s strani ameriške uprave za hrano in zdravila za zdravljenje bistvenega tremorja, Parkinsonova bolezen, epilepsija, in obsesivno-kompulzivna motnja, je nevrokirurški poseg, ki vključuje namestitev nevrostimulatorja (včasih imenovan tudi "možganski spodbujevalnik"), ki preko implantiranih elektrod globoko v možganih pošilja visokofrekvenčne električne impulze na določena področja možganov, odgovorna za simptome vsake motnje.
Mayberg je vodil prvo preskušanje DBS subkalozalne cingulatne bele snovi, znano kot Brodmannovo območje 25, za bolnike z depresijo, odporno na zdravljenje, leta 2005, dokazujejo, da bi lahko imel klinične koristi. Kasnejša majhna odprta preskušanja so dala podobno ugodne rezultate, kljub tem spodbudnim odprtim rezultatom, več centrov, randomizirano preskušanje je bilo predčasno ustavljeno zaradi pomanjkanja statistično pomembnega odziva na antidepresive na določenem mestu, šestmesečni apriorni čas.
Kljub temu, da so bila večja sojenja predčasno ustavljena, kar smo s sodelavci opazovali, ko smo nadaljevali s spremljanjem bolnikov iz prvih preskušanj, je bilo to, da je sčasoma, postajali so vse boljši in ne samo to, ostali so bolje. Tako smo nadaljevali tečaj. Več kot osem let opazovanja, večina naših udeležencev študije je doživela antidepresivni odziv na globoko možgansko stimulacijo območja 25, ki je bila robustna in trajna. Glede na to, da so bolniki z depresijo, odporno na zdravljenje, zelo dovzetni za ponavljajoče se depresivne epizode, Sposobnost DBS, da dolgoročno vzdržuje odziv na antidepresive in prepreči ponovitev, je napredek pri zdravljenju, ki lahko pomeni razliko med nadaljevanjem življenja ali vedno iskanje čez ramo za naslednjo izčrpavajočo depresivno epizodo. "
Helen S. Mayberg, MD, Ustanovni direktor družine Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics na Medicinski fakulteti Icahn na Mount Sinai
Natančneje, študija dokumentira podatke o dolgoročnih izidih (4-8 let) za 28 bolnikov, ki so bili vključeni v odprto klinično preskušanje SCC DBS zaradi depresije, odporne na zdravljenje. Stopnje odziva in remisije so bile ohranjene na ali nad 50 in 30 odstotki, oziroma v letih 2-8 obdobja spremljanja. Tri četrtine vseh udeležencev je za več kot polovico svojega sodelovanja v študiji izpolnilo merilo odziva na zdravljenje, pri čemer je 21 odstotkov vseh udeležencev pokazalo stalen odziv na zdravljenje od prvega leta naprej. Od 28 udeležencev, 14 je zaključilo najmanj osem let spremljanja, 11 drugih je dopolnilo najmanj štiri leta, trije so izpadli pred osmimi leti sodelovanja. Podatki, predstavljeni s to študijo, podpirajo dolgoročno varnost in trajno učinkovitost SCC DBS pri depresiji, odporni na zdravljenje.
"Čeprav so klinična preskušanja na splošno strukturirana tako, da kratkoročno primerjajo aktivno in placebo zdravljenje, naši rezultati raziskav kažejo, da je najpomembnejša moč DBS pri tej težko zdravljivi klinični populaciji v njenih dolgotrajnih učinkih, "pravi Andrea Crowell, MD, Docent za psihiatrijo in vedenjske vede na Medicinski fakulteti Univerze Emory. "Za ljudi, ki trpijo zaradi neizogibne depresije, možnost, da lahko DBS v nekaj letih povzroči znatno in trajno izboljšanje simptomov depresije, bo dobrodošla novica. "
Vsi udeleženci študije so izpolnjevali merila za hudo depresivno motnjo ali bipolarno motnjo tipa 2 in so bili v trenutni depresivni epizodi, ki je trajala najmanj 12 mesecev in se ni odzvala na vsaj štiri antidepresivne terapije, psihoterapija, in elektrokonvulzivno terapijo. Vsi udeleženci študije so na istem kirurgu opravili operacijo SCC DBS na Medicinski fakulteti Univerze Emory in prejeli isto napravo. Prvih 17 udeležencev je bilo v obdobju 2007–2009 implantiranih v odprto preskušanje z enim mesecem, enojni slepi, izklop stimulacije, uvodno obdobje. Dodatnih 11 udeležencev z veliko depresivno motnjo je bilo med letoma 2011 in 2013. z anatomsko usmerjenostjo, usmerjenimi s traktografijo, implantirano. V tej dolgoročni nadaljnji študiji je bilo za analizo zbranih in združenih 178 bolniškoletnih podatkov. Študijski psihiater je udeležence obiskoval 32 tednov, začetek vsaj štiri tedne pred operacijo. Obiski so se nato 2-6 let študije skrajšali na vsakih šest mesecev. Trenutno, 23 bolnikov nadaljuje z dolgotrajnim spremljanjem.
"V Centru za napredno krožno terapijo na gori Sinaj, trenutno se pripravljamo na naslednjo fazo te raziskave, zdaj financira Nacionalni inštitut za zdravje Brain Initiative. Naša nova študija bo vključevala bolnike z depresijo, odporne na zdravljenje, kot prej, vendar bodo implantirani z novim raziskovalnim prototipom sistema DBS (Summit RC+S), ki omogoča hkratno snemanje možganske aktivnosti neposredno s mesta stimulacije med aktivno terapijo z DBS. Napredno slikanje, vedenjsko, fiziološke ocene bodo prav tako v rednih časovnih presledkih opravljene v laboratoriju. Te študije bodo omogočile izjemno priložnost za spremljanje poti okrevanja v nekaj dneh, tedne, in meseci na nevronski ravni, "pravi dr. Mayberg." Na podlagi predhodnih ugotovitev Emoryja, pričakujemo, da bodo ti možganski podpisi zagotovili pomemben nov vpogled v mehanizme DBS in, pomembno, bo pomagal pri prihodnjih odločitvah o upravljanju DBS, ki lahko dodatno optimizirajo klinične rezultate pri naših bolnikih. "