Podaci dugotrajnih studija pokazuju da je DBS učinkovit za bolesnike s depresijom rezistentnom na liječenje

Unatoč činjenici da su veća suđenja rano zaustavljena, ono što smo moji kolege i ja vidjeli dok smo nastavili pratiti pacijente iz naših početnih ispitivanja bilo je da je s vremenom, postajali su sve bolji i ne samo to, ostali su bolji. Tako smo ostali na kursu. Više od osam godina promatranja, većina naših sudionika istraživanja doživjela je antidepresivni odgovor na duboku moždanu stimulaciju područja 25 koja je bila snažna i trajna. S obzirom na to da su bolesnici s depresijom rezistentnom na liječenje vrlo osjetljivi na ponavljajuće depresivne epizode, Sposobnost DBS-a da podrži dugoročno održavanje odgovora na antidepresiv i sprječavanje recidiva napredak je liječenja koje može značiti razliku između nastavka života ili uvijek gledanja preko ramena za sljedeću iscrpljujuću depresivnu epizodu. "

Helen S. Mayberg, DOKTOR MEDICINE, Osnivač ravnatelja Nash Family Centra za naprednu terapiju krugovima na Medicinskom fakultetu Icahn na Mount Sinai

Posebno, studija dokumentira podatke o dugoročnim ishodima (4-8 godina) za 28 pacijenata koji su bili uključeni u otvoreno kliničko ispitivanje SCC DBS zbog depresije rezistentne na liječenje. Stope odgovora i remisije održavane su na ili iznad 50 posto i 30 posto, odnosno, kroz godine 2-8 razdoblja praćenja. Tri četvrtine svih sudionika ispunilo je kriterij odgovora na liječenje za više od polovice svog sudjelovanja u istraživanju, pri čemu 21 posto svih sudionika pokazuje kontinuirani odgovor na liječenje od prve godine nadalje. Od 28 sudionika, 14 završilo najmanje osam godina praćenja, 11 drugih je završilo najmanje četiri godine, a tri su odustala prije osam godina sudjelovanja. Podaci predstavljeni ovom studijom podržavaju dugoročnu sigurnost i održivu učinkovitost SCC DBS za depresiju otpornu na liječenje.

"Iako su klinička ispitivanja općenito strukturirana za kratkoročnu usporedbu aktivnih i placebo tretmana, naši rezultati istraživanja ukazuju da najvažnija snaga DBS-a u ovoj teško liječivoj kliničkoj populaciji leži u njegovim dugotrajnim učincima, "kaže Andrea Crowell, DOKTOR MEDICINE, Docent za psihijatriju i zdravstvene znanosti o ponašanju na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Emory. "Za ljude koji pate od neizbježne depresije, mogućnost da DBS može dovesti do značajnog i stalnog poboljšanja simptoma depresije tijekom nekoliko godina bit će dobrodošla vijest. "

Svi sudionici istraživanja zadovoljili su kriterije za veliki depresivni poremećaj ili bipolarni poremećaj tipa 2 i bili su u trenutnoj depresivnoj epizodi u trajanju od najmanje 12 mjeseci, bez odgovora na najmanje četiri antidepresivna liječenja, psihoterapija, i elektrokonvulzivna terapija. Svi sudionici istraživanja prošli su SCC DBS operaciju na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Emory s istim kirurgom i primili isti uređaj. Prvih 17 sudionika implantirano je između 2007. i 2009. u otvorenom ispitivanju s jednomjesečnim, pojedinačno slijepe, isključenje stimulacije, uvodno razdoblje. Dodatnih 11 sudionika s teškim depresivnim poremećajem implantirano je pomoću anatomskog ciljanja vođenog traktografijom u razdoblju od 2011. do 2013. Ukupno je prikupljeno 178 podataka o pacijentovim godinama za analizu u ovoj dugotrajnoj studiji praćenja. Psihijatar je tjedno pregledavao sudionike 32 tjedna, počevši najmanje četiri tjedna prije operacije. Posjeti su se zatim sužavali svakih šest mjeseci tijekom 2-8 godina istraživanja. Trenutno, 23 pacijenta nastavljaju s dugotrajnim praćenjem.

"U Centru za naprednu terapiju kola na planini Sinaj, trenutno se pripremamo za sljedeću fazu ovog istraživanja, sada financira Nacionalni institut za zdravlje Brain Initiative. Naša nova studija zaposlit će pacijente s depresijom otporne na liječenje, kao prije, ali bit će implantirani s novim istraživačkim prototipom DBS sustava (Summit RC+S) koji omogućuje istodobno snimanje moždane aktivnosti izravno s mjesta stimulacije tijekom aktivne DBS terapije. Napredno snimanje, ponašanja, a fiziološke će se procjene također provoditi u redovitim intervalima u laboratoriju. Ove će studije pružiti dosad neviđenu priliku za praćenje puta oporavka danima, tjedni, i mjeseci na neuronskoj razini, "kaže dr. Mayberg." Nadovezujući se na preliminarne nalaze Emoryja, Očekujemo da će ti potpisi mozga pružiti važne nove uvide u mehanizme DBS -a i, važno, pomoći će u usmjeravanju budućih odluka o upravljanju DBS -om koje mogu dodatno optimizirati kliničke ishode kod naših pacijenata. "

• Kibow Biotech slavi 22. obljetnicu s planovima za proširenje portfelja proizvoda
• Bespovratna sredstva u iznosu od 28 milijuna dolara podupiru dječju ulogu Cincinnatija kao koordinacijskog centra za kliničku istraživačku mrežu rijetkih bolesti