De langsigtede data præsenteret i denne undersøgelse, udført ved Emory University og ledet af Helen S. Mayberg, MD, nu professor i neurologi, Neurokirurgi, Psykiatri, og neurovidenskab, og grundlægger af Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai, validerer tidligere arbejde udført af forskergruppen og lægger grundlaget for yderligere undersøgelser for at forfine og optimere DBS for disse patienter.
Dyb hjernestimulering, i øjeblikket godkendt af U.S. Food and Drug Administration til behandling af essentiel tremor, Parkinsons sygdom, epilepsi, og obsessiv-kompulsiv lidelse, er en neurokirurgisk procedure, der involverer placering af en neurostimulator (undertiden omtalt som en "hjernestimulator"), som sender højfrekvente elektriske impulser gennem implanterede elektroder dybt i hjernen til bestemte hjerneområder, der er ansvarlige for symptomerne på hver lidelse.
Dr. Mayberg ledede det første forsøg med DBS af subcallosal cingulat hvidt stof, kendt som Brodmann Area 25, til behandlingsresistente depressionspatienter i 2005, viser, at det kan have klinisk fordel. Efterfølgende små åbne forsøg gav tilsvarende gunstige resultater, trods disse opmuntrende åbne resultater, et multicenter, randomiseret forsøg blev standset tidligt på grund af mangel på statistisk signifikant antidepressiv respons hos den udpegede, seks måneder a priori tidspunkt.
På trods af at større forsøg tidligt blev standset, hvad mine kolleger og jeg så, da vi fortsatte med at følge patienter fra vores første forsøg var, at over tid, de blev bedre og ikke kun det, de boede bedre. Så vi holdt kursen. Over otte års observation, de fleste af vores undersøgelsesdeltagere oplevede en antidepressiv reaktion på den dybe hjernestimulering af område 25, der var robust og vedvarende. Da patienter med behandlingsresistent depression er meget modtagelige for tilbagevendende depressive episoder, DBS 'evne til at understøtte langsigtet vedligeholdelse af et antidepressivt svar og forebyggelse af tilbagefald er et behandlingsfremskridt, der kan betyde forskellen mellem at komme videre med dit liv eller altid se dig over skulderen efter din næste invaliderende depressive episode. "
Helen S. Mayberg, MD, Grundlægger af Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai
Specifikt, undersøgelsen dokumenterer de langsigtede resultatdata (4-8 år) for 28 patienter, der var indskrevet i et åbent klinisk forsøg med SCC DBS for behandlingsresistent depression. Respons- og remissionsraterne blev opretholdt på eller over 50 procent og 30 procent, henholdsvis, gennem år 2-8 i opfølgningsperioden. Tre fjerdedele af alle deltagere opfyldte behandlingsresponskriteriet for mere end halvdelen af deres deltagelse i undersøgelsen, med 21 procent af alle deltagere, der demonstrerede kontinuerlig reaktion på behandling fra det første år frem. Af 28 deltagere, 14 gennemførte mindst otte års opfølgning, 11 andre gennemførte mindst fire år, og tre droppede ud før otte års deltagelse. Data præsenteret gennem denne undersøgelse understøtter den langsigtede sikkerhed og vedvarende effekt af SCC DBS til behandlingsresistent depression.
"Selvom kliniske forsøg generelt er struktureret til at sammenligne aktive og placebobehandlinger på kort sigt, vores forskningsresultater tyder på, at den vigtigste styrke ved DBS i denne vanskeligt behandlede kliniske population ligger i dens vedvarende virkninger på lang sigt, "siger Andrea Crowell, MD, Adjunkt i psykiatri og adfærdsmæssig sundhedsvidenskab ved Emory University School of Medicine. "For mennesker, der lider af en uundgåelig depression, muligheden for, at DBS kan føre til betydelig og vedvarende forbedring af depressive symptomer over flere år, vil være glade nyheder. "
Alle undersøgelsesdeltagere opfyldte kriterier for enten alvorlig depressiv lidelse eller bipolar lidelse type 2 og var i en aktuel depressiv episode af mindst 12 måneders varighed med ikke-reaktion på mindst fire antidepressive behandlinger, psykoterapi, og elektrokonvulsiv terapi. Alle undersøgelsesdeltagere gennemgik SCC DBS -operation på Emory University School of Medicine med den samme kirurg og modtog den samme enhed. De første 17 deltagere blev implanteret mellem 2007-2009 i et åbent forsøg med en måneds, enkeltblinde, stimulering-off, indkøringsperiode. Yderligere 11 deltagere med alvorlig depressiv lidelse blev implanteret ved hjælp af traktografiledet anatomisk målretning mellem 2011 og 2013. I alt 178 patientårige data blev indsamlet og kombineret til analyse i denne langsigtede opfølgende undersøgelse. Deltagerne blev set af en undersøgelsespsykiater ugentligt i 32 uger, starter mindst fire uger før operationen. Besøg blev derefter nedtrappet til hver sjette måned i år 2-8 i undersøgelsen. I øjeblikket, 23 patienter fortsætter i langsigtet opfølgning.
"På Center for Advanced Circuit Therapeutics på Sinai -bjerget, vi gør i øjeblikket klar til den næste fase af denne forskning, nu finansieret af National Institutes of Health Brain Initiative. Vores nye undersøgelse vil rekruttere behandlingsresistente depressionspatienter, som før, men de vil blive implanteret med et nyt forskningsprototype DBS -system (Summit RC+S), der tillader samtidige registreringer af hjerneaktivitet direkte fra stimuleringsstedet under aktiv DBS -terapi. Avanceret billeddannelse, adfærdsmæssig, og fysiologiske vurderinger vil også blive udført med jævne mellemrum i laboratoriet. Disse undersøgelser vil give en hidtil uset mulighed for at overvåge genopretningens bane over dage, uger, og måneder på neuralt niveau, "siger Dr. Mayberg." Baseret på foreløbige fund fra Emory, vi forventer, at disse hjernesignaturer vil give vigtig ny indsigt i DBS -mekanismer og, vigtigt, vil hjælpe med at guide fremtidige beslutninger om DBS -styring, der yderligere kan optimere kliniske resultater hos vores patienter. "