Ilgalaikių tyrimų duomenys rodo, kad DBS yra veiksmingas pacientams, sergantiems gydymui atsparia depresija

Nepaisant to, kad didesni bandymai buvo sustabdyti anksti, mes ir mano kolegos matėme toliau stebėdami pacientus iš pradinių tyrimų, kad laikui bėgant, jie gerėjo ir ne tik jie laikėsi geriau. Taigi mes pasilikome kursą. Per aštuonerius stebėjimo metus dauguma mūsų tyrimo dalyvių patyrė antidepresantinį atsaką į gilų smegenų stimuliavimą 25 srityje, kuris buvo tvirtas ir ilgalaikis. Atsižvelgiant į tai, kad pacientai, sergantys gydymui atsparia depresija, yra labai jautrūs pasikartojantiems depresijos epizodams, DBS gebėjimas palaikyti ilgalaikį antidepresantų atsako palaikymą ir užkirsti kelią atkryčiui yra gydymo pažanga, kuri gali reikšti skirtumą tarp gyvenimo tęsimo ar nuolatinio pervargimo ieškant kito sekinančio depresijos epizodo “.

Helen S. Mayberg, MD, Nash šeimos pažangiosios grandinės terapijos centro įkūrėjas Icahn medicinos mokykloje Sinajaus kalne

Konkrečiai, tyrimas dokumentuoja ilgalaikius (4–8 metų) rezultatų duomenis apie 28 pacientus, kurie buvo įtraukti į atvirą klinikinį SCC DBS klinikinį tyrimą dėl gydymui atsparios depresijos. Reakcijos ir remisijos rodikliai išliko 50 procentų arba daugiau ir 30 procentų, atitinkamai, per stebėjimo laikotarpio 2–8 metus. Trys ketvirtadaliai visų dalyvių atitiko gydymo atsako kriterijų daugiau nei pusę savo dalyvavimo tyrime, 21 proc. visų dalyvių demonstravo nuolatinį atsaką į gydymą nuo pirmųjų metų. Iš 28 dalyvių, 14 baigė mažiausiai aštuonerius stebėjimo metus, 11 kitų baigė mažiausiai ketverius metus, trys iš jų pasitraukė prieš aštuonerius dalyvavimo metus. Šio tyrimo metu pateikti duomenys patvirtina ilgalaikį SCC DBS saugumą ir ilgalaikį veiksmingumą gydymui atspariai depresijai.

„Nors klinikiniai tyrimai paprastai yra sudaryti taip, kad būtų galima palyginti aktyvų ir placebą, trumpą laiką, mūsų tyrimų rezultatai rodo, kad svarbiausia DBS stiprybė šioje sunkiai gydomoje klinikinėje populiacijoje yra ilgalaikis jo poveikis, “ - sako Andrea Crowell, MD, Emory universiteto medicinos mokyklos psichiatrijos ir elgesio sveikatos mokslų docentas. „Žmonėms, kenčiantiems nuo neišvengiamos depresijos, tikimybė, kad DBS per kelerius metus gali žymiai ir nuolat pagerinti depresijos simptomus, bus sveikintina naujiena “.

Visi tyrimo dalyviai atitiko didelio depresijos ar 2 tipo bipolinio sutrikimo kriterijus ir buvo bent 12 mėnesių trukmės depresijos epizode, nereaguojantys į mažiausiai keturis antidepresantus, psichoterapija, ir elektrokonvulsinė terapija. Visiems tyrimo dalyviams buvo atlikta SCC DBS operacija Emory universiteto medicinos mokykloje pas tą patį chirurgą ir jie gavo tą patį prietaisą. Pirmieji 17 dalyvių buvo implantuoti 2007–2009 m. Atviro tyrimo metu, vieną mėnesį, vienas aklas, stimuliacija išjungta, įvadinis laikotarpis. Papildomi 11 dalyvių, sergančių sunkiu depresijos sutrikimu, buvo implantuoti naudojant traktografija pagrįstą anatominį taikymą nuo 2011 iki 2013 m. Iš viso buvo surinkti 178 paciento metų duomenys, kurie buvo sujungti analizuojant šį ilgalaikį stebėsenos tyrimą. Tyrimo psichiatras kas savaitę 32 savaites stebėjo dalyvius, pradedant mažiausiai keturias savaites prieš operaciją. Po 2–8 tyrimo metų apsilankymai buvo sutrumpinami kas šešis mėnesius. Šiuo metu, 23 pacientai tęsia ilgalaikį stebėjimą.

„Sinajaus kalno pažangių grandinių terapijos centre, šiuo metu ruošiamės kitam šio tyrimo etapui, dabar finansuojama iš Nacionalinių sveikatos institutų smegenų iniciatyvos. Mūsų naujame tyrime bus įdarbinti gydymui atsparūs depresijos pacientai, kaip ir anksčiau, tačiau jiems bus implantuota nauja tyrimo prototipo DBS sistema („Summit RC+S“), leidžianti vienu metu įrašyti smegenų veiklą tiesiogiai iš stimuliacijos vietos aktyvios DBS terapijos metu. Pažangus vaizdavimas, elgesio, ir fiziologiniai įvertinimai taip pat bus atliekami reguliariai laboratorijoje. Šie tyrimai suteiks precedento neturinčią galimybę stebėti atsigavimo trajektoriją per kelias dienas, savaites, ir mėnesius nervų lygmeniu, "sako daktaras Maybergas." Remdamasis išankstinėmis Emory išvadomis, mes tikimės, kad šie smegenų parašai suteiks svarbių naujų įžvalgų apie DBS mechanizmus ir svarbu, padės ateityje priimti sprendimus dėl DBS valdymo, kuris gali dar labiau optimizuoti klinikinius mūsų pacientų rezultatus ".

• „Kibow Biotech“ švenčia 22 -ąsias metines planuodama plėsti savo produktų asortimentą
• 28 milijonų dolerių dotacija remia Sinsinačio vaikų vaidmenį kaip Retų ligų klinikinių tyrimų tinklo koordinavimo centras