Encerramento da iatrogenia grandes defeitos da mucosa e de espessura total do estômago com endoscópica suturas interrompidas em modelos suína in vivo: são durável o suficiente

Encerramento da grande mucosas iatrogênica e cheio de espessura defeitos do estômago com endoscópica suturas interrompidas em in vivo modelos suína:? são durável o suficiente fundo da arte abstracta
neste estudo, foi avaliada a viabilidade técnica de aproximação da mucosa de grandes úlceras através de um sistema de sutura endoscópica após a dissecção endoscópica da submucosa (ESD), avaliada a durabilidade dessas suturas, e comparou esta técnica com aposição serosa de defeitos da parede gástrica de espessura total, utilizando o mesmo dispositivo.
Métodos
úlceras Post-ESD foram fechados com aposição da mucosa em 7 porcos, e endoscópico de espessura total ressecção defeitos (Eftr) foram fechados com aposição serosa em 3 porcos. Porcos recuperado por 1 semana; Os resultados foram então sacrificados e necropsias foram realizadas.
Fechamento do defeito primário foi obtido em 85,7% dos encerramentos de pós-ESD e em 100% das tampas de pós-Eftr (p
= 0,67). Todos os suínos sobreviveu por 1 semana. Na necropsia, suturas tinha afrouxado nos animais pós-ESD, embora tenha sido observado deformidade único menor das bordas da úlcera em todas as úlceras de pós-ESD reparados. Entretanto, todos os fechamentos de defeitos pós-Eftr foram mantidos durante 1 semana.
Conclusões
fecho primário de defeitos de pós-terapêuticas pode ser realizada utilizando o dispositivo. Invertido aposição serosa fornece um reparo mais durável e confiável do que a aposição da mucosa revirado.
Palavras-chave
endoscópica espessura total ressecção (Eftr) dissecção endoscópica da mucosa (ESD) endoscópica fundo dispositivo de sutura
Desde o desenvolvimento da polipectomia, um array de ressecção endoscópica técnicas (ER) foram desenvolvidas com o objectivo de permitir que os espécimes maiores para ser obtida a partir da camada mucosa. A técnica da mucosa ressecção endoscópica agora é comumente praticada em todo o mundo como um tratamento minimamente invasivo para lesões gastrointestinais neoplásicas precoces e uma alternativa à cirurgia [1]. A dissecção endoscópica submucosa (ESD) técnica também foi desenvolvido num esforço para eliminar, eventualmente, o tamanho como uma limitação técnica em lesões endoscopicamente ressecção. Embora a capacidade de obter amostras maiores de tecidos tornou possível com ESD conseguiu aumentar a taxa de ressecção R0 e reduzir a recorrência local [2,3], que levou inevitavelmente a um maior risco de eventos adversos pós-procedimento, como sangramento e perfuração [4]. Enquanto a reparação cirúrgica urgente utilizado para ser o padrão de resposta a qualquer tipo de perfuração iatrogénica, a grande maioria das perfurações que ocorrem durante ER pode agora ser controlado imediatamente e endoscopicamente com a aplicação de endoclips [5]. É até mesmo possível para reparar uma perfuração gástrica maior do que alguns centímetros por meio de selagem com omento e prendendo-o com vários endoclips [6]. No entanto, complicações tardias graves ainda muitas vezes exigem reparação cirúrgica ou tratamento intensivo e pode até ser fatal [7]. Em um esforço para reduzir as complicações, clip de encerramento profilático de ulcerações pós-ER é agora rotineiramente praticados com a intenção de prevenir eventos adversos tardios após polipectomia cólon [8-10]. Alguns relatos demonstraram a viabilidade técnica do encerramento da mucosa de grandes úlceras pós-ESD. No entanto, até o momento, ainda há debate sobre se mucosa aposição de ulcerações pós-ER afeta a prevalência de eventos retardados [5].
Dispositivos de aposição endoscópicos de espessura total de tecidos, tais como sistemas de sutura endoscópica, têm sido desenvolvidas em um esforço para alcançar aproximação tecido mais robusto e durável equivalente ao proporcionado por costura cirúrgica. O OverStitch ™ (Apollo Endosurgery Inc., Austin, TX) é um destes novos dispositivos de sutura endoscópica. Este sistema fornece aproximação tecido robusto e um melhor controlo da profundidade de colocação do fio de sutura, igual ao de mão-de sutura cirúrgica, utilizando uma agulha curva de sutura (Figura 1) [11-15]. Apesar de uma série de publicações anteriores demonstraram que a ressecção endoscópica de espessura total (Eftr) defeitos e fístulas intratáveis ​​podem ser seguramente reparado com dispositivos de aposição de tecido de espessura total [11-22], ainda se sabe quanto tempo as suturas permanecem no local e se a sutura da mucosa superficial é tão durável como um fecho de espessura total. Neste estudo de sobrevida em 1 semana utilizando um modelo suíno, foi avaliada a viabilidade técnica de aproximação da mucosa de grandes úlceras pós-ESD usando o OverStitch ™, avaliou a durabilidade destas suturas, e comparou essa técnica para serosa aposição de gástrica de espessura total defeitos da parede, utilizando o mesmo dispositivo. A Figura 1 OverStitch ™ sistema de sutura endoscópica. O dispositivo foi montado na ponta de um endoscópio de dois canais; ele tem uma agulha de sutura curva.
Métodos
O protocolo para o estudo envolvendo 10 suínos foi aprovado pelo Comitê de Cuidado e Uso Institucional Animal da Faculdade de Medicina da Universidade de Jikei. Porcos pesava 29-35 kg (média de 33 kg). Temos uma tentativa para fechar úlceras pós-ESD e defeitos pós-Eftr usando um dispositivo de sutura endoscópica. As úlceras pós-ESD foram fechados com aposição tecido da mucosa (grupo pós-ESD) e os defeitos pós-Eftr foram fechados com aposição de tecido de espessura total (grupo pós-Eftr). Sete porcos foram utilizados para pós-ESD reparação úlcera e 3 foram utilizados para o reparo pós-Eftr. Todos os procedimentos endoscópicos foram realizadas por dois especialistas endoscopists.
Preparação cirúrgica
Os animais foram mantidos em jejum durante 24 horas antes do procedimento. medicação pré-anestésica com midazolam intramuscular (0,2 mg /kg; Dormicum; Astellas Pharma Inc., Tóquio, Japão) e medetomidina (40 ug /kg; Domitor; Nippon Zenyaku Kogyo Co., Ltd., de Fukushima, Japão) foi seguido pela intravenosa administração de propofol (2,0 mg /kg; Diprivan; AstraZeneca PLC, Tóquio, Japão). A intubação traqueal de todos os animais foi então realizado, ea anestesia geral foi mantida com inalação de 1-3% de isoflurano. (Forane; Abbott Japan Co., Ltd., Tóquio, Japão)
técnica ESD (grupo pós-ESD)
um endoscópio terapêutico com dois canais acessórios (GIF-2 T240; Olympus Medical Systems Co., Tóquio, Japão) foi inserido no estômago através de uma overtube (endoscópica ™ Sistema de Acesso overtube; Apollo Endosurgery Inc.). Em primeiro lugar, o estômago foi cuidadosamente lavados com água. Posteriormente, cauterização focal foi circunferencial aplicada para criar uma lesão experimental. Duas lesões de mais de 30 mm de diâmetro máximo foram feitas na metade inferior do estômago de cada animal utilizando uma faca de agulha (Dual faca; Olympus Medical Systems Co.). Após a criação de uma bolha submucosa através da injeção de solução salina contendo 0,004% de corante índigo carmim na camada submucosa, ESD foi realizada da maneira padrão, utilizando dois tipos de facas ESD (the Knife dupla e IT-2 Faca; Olympus Medical Systems Co.) . Em uma das 7 porcos, um terceiro úlcera ESD também foi criado no corpus superior e deixou em aberto como uma lesão controle.
Técnica Eftr (pós-Eftr grupo)
Eftr também foi realizada com uma terapêutica de dois canais gastroscópio através de um overtube. Em primeiro lugar, palpação digital foi usada para identificar locais seguros para punção com agulha (como com a colocação de gastrostomia endoscópica percutânea); a parede gástrica anterior foi, em seguida, fixo à parede abdominal em quatro pontos com âncoras de tecido estilo barra em T (dispositivo de elevação lesão; Sumitomo Bakelite Co., Ltd., Tóquio, Japão). Cada âncora tecido consistiu de uma haste de aço inoxidável e um fio pré-carregado dentro de uma agulha de calibre 12 e um invólucro exterior de plástico flexível. As paredes abdominais e gástricas anteriores foram simultaneamente perfurado pela agulha em um único acidente vascular cerebral, e a vara foi implantado no lúmen gástrico. Ao levantar a parede gástrica anterior com as âncoras, uma área maior do que 30 mm de diâmetro foi circunferencialmente incisão de espessura total na parede gástrica tenda dentro das quatro âncoras de tecido. Finalmente, o espécime foi removido per os (Figuras 2 e 3). Figura 2 Representação esquemática de Eftr. estilo T-bar âncoras de tecido levantou a parede gástrica anterior; uma incisão em toda a espessura foi feita no tecido no interior das âncoras de tecido colocadas.
Figura 3 Imagem endoscópica de um defeito de pós-Eftr. A parede gástrica anterior tinha sido tenda com as âncoras de tecido a quatro pontos (setas), e o defeito foi selado pela parede abdominal.
Técnica de sutura endoscópica
encerramento dos defeitos foi realizada com o sistema OverStitch ™. Embora este sistema está concebido para ser ligado à ponta da Olympus GIF 2 T-160, o âmbito Olympus série 160 não está disponível no Japão. Portanto, o dispositivo foi colado firmemente sobre a ponta de um GIF 2 T-240. A sutura utilizada neste estudo foi não-absorvível e feita de polipropileno. Absorvíveis sutura de polidioxanona está agora disponível para o sistema OverStitch ™ e pode ser mais apropriado para as aplicações testadas neste estudo, mas não estava disponível quando o estudo foi realizado. Todos os defeitos pós-ESD e Eftr foram completamente aproximados com suturas interrompidas que foram colocados a cada 5-10 mm imediatamente após a remoção do tecido. As úlceras pós-ESD foram fechados com aposição tecido da mucosa, e os defeitos pós-Eftr foram fechados com aposição serosa durante a inversão da serosa bordas para o lado luminal. Para fechos pós-Eftr, a penetração de toda a espessura da agulha de sutura por endoscopia foi confirmada em todos os canais de sutura para assegurar a aposição da serosa (Figura 4). Para evacuar o ar excessivo intra-abdominal, uma agulha de calibre 18 (Nipro Co., Osaka, Japão) foi colocado percutaneamente na parede abdominal anterior. Figura 4 reparação ilustrando esquemática dos defeitos pós-Eftr. Os defeitos foram fechados com aposição serosa durante a inversão da serosa bordas para o lado luminal.
Período Survival
Todos os porcos foram mantidas durante 1 semana após ESD e Eftr. inibidores da bomba de protões (20 mg /dia; Omeprazol; Eisai Co., Ltd., Tóquio, Japão) foram administrados por via oral durante 1 semana e antibióticos (500 mg /dia; Cefaclor; Shionogi & Co., Ltd., Tóquio, Japão ) durante 3 dias após o procedimento. sintomas clinicamente significativos, tais como perda de apetite, fezes alcatrão e ptyalism foram todos registrados. Os animais foram sujeitos a eutanásia com pentobarbital (100 mg /kg; Somnopentyl; Kyoritsu Seiyaku Co., Tóquio, Japão), após observação endoscópica dos locais de estudo. A necropsia foi realizada para avaliar esses sites, e todos os locais de estudo foram amostrados e avaliado histologicamente. As medidas adotadas
O desfecho principal do estudo foi a taxa de sucesso para o fechamento primário dos defeitos da parede gástrica imediatamente após a colheita da amostra. fechamento primário foi determinado um sucesso quando as bordas da mucosa dos defeitos da parede gástrica foram completamente aproximados com as suturas. Em casos de fecho primário bem sucedida, desfechos secundários foram os seguintes: o diâmetro máximo (mm) dos espécimes da amostra; o tempo necessário para o fecho, o qual foi definido como o tempo decorrido desde o início da colocação do primeiro fio de sutura através da extremidade de fecho; o número de suturas aplicadas; quaisquer eventos adversos clinicamente significativos; ea taxa de sucesso de fechamento secundário, o qual foi determinado um sucesso quando a úlcera foi fundido com suturas no local ou tecidos ponte estavam presentes na endoscopia de acompanhamento e necropsia.
análise estatística
Os dados são expressos como média ( ± desvio padrão), medianas, ou contagens frequências (proporções). Foi utilizado o teste U de Mann-Whitney ou teste exato de Fisher, com p Art < 0,05 considerado significativo. A análise estatística foi realizada com Stata 12 (College Station LP Stata Corp, TX, EUA).
Resultados e discussão
Neste estudo, todos os porcos sobreviveram ao período de sobrevida em 1 semana. fechamento primário com sucesso foi alcançada em 85,7% (12/14) das lesões no grupo de pós-ESD (Figura 5) e 100% (3/3) no grupo de pós-Eftr (p
= 0,67; Figura 6 ). Exceto por duas úlceras pós-ESD em o primeiro animal a se submeter ao procedimento, o fechamento defeito primário foi alcançado durante todas as tentativas. Nos casos com fecho primário sucesso (n = 12 para o grupo de pós-ESD e n = 3 para o grupo de pós-Eftr), o diâmetro máximo médio de espécimes ESD amostra foi de 45,0 ± 9,3 mm (gama, 35-65 mm); o diâmetro máximo médio de espécimes Eftr incluídos na amostra foi de 31,6 ± 2,4 mm (variação de 30-35 mm; p
= 0,015). O tempo de procedimento média foi de 15,5 ± 10,0 minutos (variação, 7-40 minutos) no grupo pós-ESD e 74,0 ± 22,6 minutos (variação de 35-89 minutos) no grupo pós-Eftr (p
= 0,02) , enquanto que o número médio de pontos necessários para fechar os defeitos foi de 2,0 ± 0,5 (gama, suturas 2-3) no grupo pós-ESD e 4 suturas no grupo de pós-Eftr
(p = 0,005). No animal pós-ESD com vencida reparação úlcera primária, observou fezes tarry por 4 dias. A taxa de sucesso de fecho secundário foi de 0% (0/12) no grupo de pós-ESD (Figura 7) e 100% (3/3) no grupo de pós-Eftr (p = 0,002
; Tabela 1, Figura 8 ). No grupo pós-ESD, a endoscopia de seguimento demonstraram que a maioria das suturas mal pendurado na borda de uma das úlceras, mas que as suturas estavam intactas, e que as úlceras eram largamente aberta com contornos poligonais irregulares. A úlcera de controle pós-ESD permaneceu aberto com um contorno em volta afiada. Enquanto isso, foi histologicamente confirmado que a redução do tamanho do defeito criado pela aproximação serosa Eftr depois foi mantida durante 1 semana (Figura 9). Na autópsia, não se observou nenhuma lesão de órgãos circundante devido às suturas em qualquer dos porcos. No entanto, pequenos abscessos e aderências foram observadas em 2 dos 3 animais (66%) no grupo de pós-Eftr (Tabela 2). Figura 5 Achados endoscópicos imediatamente após o encerramento do grupo pós-ESD.
Figura 6 Achados endoscópicos imediatamente após o encerramento do grupo pós-Eftr.
Figura 7 A úlcera pós-ESD no final do período de sobrevivência (1 semana após a ESD). As suturas utilizadas para reparar as úlceras pós-ESD tinha afrouxado e os pisos de úlcera foram expostos em todos os casos.
Tabela 1 Resultados de fechamento endoscópico com o dispositivo de sutura Overstitch ™
ESD
Eftr
geral
P -valor
Número de lesões pós-ESD e pós-Eftr, n
15 Sims 3
18
-
taxa Básica fechamento sucesso,% (n /N)
85,7 (12/14)
100,0 (3/3)
88,2 (15/17)
0,67
média diâmetro máximo da amostra, mm
45,0
31,6
44,3
0,015
Median tempo de procedimento, min
15,5
74,0
20,0
0,017
número médio de pontos, n Página 2 4
3
0,005
taxa de fechamento sucesso secundário,% (n /N)
0 (0/12)
100 (3 /3)
20 (3/15)
0,002
abreviações
: ESD, submucosa dissecção endoscópica; Eftr, endoscópica ressecção de espessura total.
Figura 8 Um defeito de pós-Eftr no final do período de sobrevivência (1 semana após Eftr). Os fechamentos foram sustentados por uma semana em todos os casos.
Figura 9 achados histológicos de um defeito de pós-Eftr na necropsia (hematoxilina e eosina). Invertido aposição serosa foi mantida mesmo após o período de sobrevida em 1 semana.
Tabela 2 complicações processuais
ESD
Eftr
sintomas clínicos, n
Perda de apetite
0
0
Tarry fezes
1 | 0
Babando
0
0
achados de necropsia, n
redor órgão lesão
0
0
Abscesso
0 Página 2
Adesão
0 Página 2
abreviações
: ESD, submucosa endoscópica dissecção; Eftr, endoscópica ressecção de espessura total.
Falha processual do fechamento primário só ocorreu em o primeiro animal no grupo pós-ESD, apesar de fechamento do defeito pós-Eftr era tecnicamente mais desafiadora (especialmente a respeito da colocação do ponto inicial para aproximar as extremidades livres do defeito em toda a espessura) do que a técnica utilizada para aposição da mucosa úlceras pós-ESD. Não houve fatores clínicos significativos que representavam a dificuldade processual nas duas tentativas falhadas. Apesar de a prática do procedimento ex vivo em modelos
antes do estudo in vivo
, havia ainda uma curva de aprendizagem para a colocação do fio de sutura, principalmente por causa da rigidez do âmbito ligado ao sistema.
Na necropsia, menor abscessos e aderências foram observadas no grupo de pós-Eftr, mas eles não foram associados com sintomas clinicamente significativas durante o período de sobrevivência de 1 semana. Considerando a dificuldade inerente a preparação pré-operatória (isto é, obtenção de um período de jejum suficiente) em porcos, prevemos que o risco de contaminação grave peritoneal pode ser inferior em seres humanos. No entanto, o uso profilático de antibióticos e monitorização clínica cuidadosa deve ser instituída durante o período pericirurgia.
Até à data, vários tipos de dispositivos de sutura endoscópica têm sido desenvolvidos, como o EndoCinch (Davol Inc., Cranston, RI) [23 ], o Garra de Águia (Olympus Medical Systems Co.) [19], e o sistema de aposição de tecido T-tag (TAS; Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) [16,17,24-26]. Pesquisa sobre sutura endoscópica, inicialmente focada na criação endoluminal de gastroplications como um tratamento minimamente invasivo para doença do refluxo gastroesofágico e uma alternativa para fundoplication cirúrgico. No entanto, estudos subsequentes básicos e clínicos de investigação têm demonstrado que a mucosa evertido aposição do tecido, que é a única forma de aposição do tecido viável para sutura endoluminal nesta situação, não pode ser sustentada a longo prazo e que a plicação, eventualmente, transforma-se uma cicatriz achatada independentemente profundidade de sutura e as condições da mucosa (tais como a isquemia, a ablação, e ulceração) [27,28].
ESD permite uma grande área da mucosa doente a ser removido radicalmente de tecidos circundantes não neoplásicas com dissecção faca agulha repetitivo. O conceito de ressecção em bloco por ESD é universalmente apreciado como desejável, pois permite a excisão cirúrgica de lesões neoplásicas "sem isolamento toque" na medida em que este é endoscopia possível; isso resultou em uma rápida adoção da técnica e suas aplicações em todos os níveis do trato gastrointestinal. No entanto, ESD não tem sido aceitos internacionalmente como uma primeira linha opção terapêutica devido aos desafios técnicos associados com o procedimento e o maior risco de eventos adversos, tais como hemorragia, perfuração, como retardados eventos adversos [29].
Vários endoscópica dispositivos de sutura têm sido testados como novas ferramentas na realização de encerramento confiável de úlceras pós-ESD e evitar estes eventos adversos [15-17]. Kantsevoy e seus colegas relataram recentemente uma série de casos de encerramentos de úlcera pós-ESD usando o OverStitch ™ [15]. Em seu estudo, o fechamento primário de úlceras pós-ESD foi alcançado após a remoção de espécimes de mais de 30 mm de diâmetro (diâmetro médio, 42,5 ± 14,8 mm) em 12 dos 12 lesões (4 no estômago e 8 no cólon). Nenhum dos pacientes apresentaram eventos adversos clinicamente significativos. Em nosso estudo, apesar de encerramento imediato de sucesso (exceto durante o período de treinamento inaugural), foi observada pouca durabilidade da aposição da mucosa nas lesões pós-ESD, semelhante aos resultados em estudos gastroplication anteriores [27,28]. Nós antecipamos que a ablação de tecido durante repetitivo dissecção faca agulha da submucosa em ESD pode desencadear o processo de cicatrização e ajudar grandes pisos de úlcera de dobrar e fusível, embora um estudo anterior anti-refluxo [27] negou qualquer aumento da cicatrização do tecido devido ao tecido suplementar ablação. No entanto, todas as suturas superficialmente colocados nas bordas da úlcera foram trazidos à luz pelo resultando reações de corpo estranho e a elevação do tecido regenerativo do processo de cura, e todas as suturas foram eventualmente desalojado sem interrupção sutura.
Há possíveis explicações para a aparente discrepância entre os resultados deste estudo com animais e publicado anteriormente experiência clínica inicial [15]. Em primeiro lugar, as suturas utilizadas no ensaio clínico poderia ter sido deslocado, como no nosso estudo, mas sem detecção; no ensaio clínico, a primeira endoscopia de seguimento não foi realizada até 3 meses após o tratamento, e suturas residuais foram apenas observadas em 2 dos 12 pacientes que no tempo. encerramento temporário pode fornecer cobertura eficaz contra os efeitos adversos para um par de dias mais arriscados; dada a raridade desses eventos, a ausência de quaisquer eventos adversos pós-ESD em 12 lesões não garante a durabilidade das suturas ou o efeito profilático de fechamento da mucosa. Em segundo lugar, a parede gástrica porcina e muscularis são muito mais espessa do que a parede do intestino humana, e a tensão em cada fio de sutura causada por contracções do estômago porcino pode ser muito maior do que aquela que ocorre no estômago humano. O maior durabilidade das suturas após Eftr observados em nosso estudo poderia ser explicado pela mesma teoria. A tensão mecânica loco-regional sobre a linha de sutura pode ter sido substancialmente reduzida por perturbar as fibras musculares com Eftr, semelhante à redução da pressão do esfíncter esofágico visto após miotomia de Heller em pacientes acalasia. análise patológica de lesões ESD /Eftr só estava disponível em nosso estudo suína; . Análise patológica comparativa pode proporcionar uma melhor evidência para as hipóteses acima
Dadas as limitações técnicas inerentes à ER, Eftr é um sonho há muito aguardado de todos os endoscopistas: uma tecnologia que potencialmente elimina os desafios técnicos associados atualmente com clivagem das camadas intramurais e expande as indicações para ER para incluir doenças que surgem a partir das camadas mais profundas. A viabilidade técnica de fechamento de pós-Eftr o uso de dispositivos de aposição endoscópicos de espessura total já foi demonstrado, inclusive no contexto clínico [8,17]. O dispositivo de sutura-estilo âncora tecido é um dos sistemas de sutura endoscópica que foi testado clinicamente [16,17,26] e mostrados a permitir a aproximação do tecido, sem limitação do tamanho do defeito [24]. Este sistema tem atraído muito interesse devido à sua simplicidade processual; colocação de sutura-espessura total pode ser realizado com simples punção com agulha, linha reta sob observação endoscópica direta [24]. No entanto, o dispositivo de ancoragem de tecido só cria aposição tecido de mucosa-a-mucosa. Além disso, cego em toda a espessura da agulha de punção pode dar origem a uma lesão acidental de órgãos circundantes. Portanto, na experiência clínica limitada com fechamento do defeito de espessura total, as suturas foram colocados com assistência laparoscópica [16].
A divergência entre pós-ESD e os resultados de fechamento Eftr neste estudo demonstra claramente que a forma de aposição do tecido (por exemplo, evertido mucosa-a-mucosa, invertido serosa-a-serosa, ou multi-camadas) é mais relevante para a durabilidade de sutura que outros factores [30]. O tamanho dos exemplares amostrados no grupo Eftr foi menor do que no grupo de EDS, e os espécimes da mucosa ESD elástico também pode ser esticado maior do que os espécimes Eftr de espessura completa quando eles foram fixados para fora para a medição de tamanho. Para eliminar os riscos de contaminação extraluminal pós-operatório durante Eftr, um dispositivo de sutura que permite invertido serosa justaposição com risco mínimo de lesão devem ser utilizados para fechamento do defeito os órgãos circundantes. Embora o desenvolvimento de um, miniaturizado, agrafador cirúrgico flexível permitindo arbitrariamente manobrável sutura camada-a-camada seria o ideal, este continua a ser um desafio tecnológico [31]. Por conseguinte, acreditamos que um dispositivo que utiliza uma agulha de sutura curva, tal como a usada neste estudo, é actualmente a melhor ferramenta disponível na realização Eftr segura. No entanto, além da técnica de fechamento, a melhoria tecnológica ainda é necessário padronizar o procedimento Eftr e permitir a sua aplicação mais ampla. Embora tenhamos usado âncoras de tecido T-bar de estilo para a tenda da parede gástrica anterior e manter espaço de trabalho intragástrico durante a dissecção de tecidos de espessura total e sutura, a aplicação desta metodologia é restrito e depende da localização da lesão.
Conclusões
Este estudo animal demonstrou a viabilidade e segurança do fechamento imediato de grandes úlceras pós-ESD e defeitos pós-Eftr com um dispositivo de sutura endoscópica usando uma agulha curva. No entanto, a aposição da mucosa da úlcera pós-ESD não era tão durável quanto aposição serosa de defeitos pós-Eftr. O resultado deste estudo animal clarifica a necessidade de uma investigação mais aprofundada avaliar os benefícios clínicos do fechamento versus "pouching" de defeitos da mucosa grandes pós-ER
abreviações
Eftr:.
Endoscópica ressecção de espessura total
ER:
ressecção endoscópica
ESD:
endoscópica da submucosa dissecção
declarações
Reconhecimentos
Agradecemos aos membros do Biotério da Escola de Medicina da Universidade de Jikei para suas importantes contribuições para os experimentos. Agradecemos Apollo Endosurgery Inc. para fornecer-nos com os dispositivos mencionados acima. Este trabalho foi apoiado por uma promoção de pesquisa Sociedade notas.
Conflito de interesses
Este estudo foi apoiado por uma promoção de pesquisa Sociedade notas. Um OverStitch ™ e um overtube ™ endoscópica Sistema de Acesso foram fornecidos pelo Apollo Endosurgery Inc. por ex vivo
estudo antes do in vivo
estudo. Nós não detém quaisquer ações ou quotas em qualquer organização que possa de algum ganho de forma ou perder financeiramente com a publicação deste manuscrito. Nós não segurar e não tiver aplicado para quaisquer patentes relacionadas com o conteúdo do manuscrito. Não temos quaisquer outros interesses concorrentes financeiros. Contribuições
dos autores
MK realizados os estudos com animais, realizados a análise estatística, e redigido o manuscrito. KS concebeu o estudo, participou de sua elaboração e coordenação, e ajudou a redigir o manuscrito. YB, TO e AD participou nos estudos em animais. DA e SH avaliou os achados patológicos. KN e HT participou na concepção e coordenação do estudo e ajudou a redigir o manuscrito. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.

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