Chiusura di grandi mucose e tutto spessore difetti iatrogene dello stomaco con endoscopica interrotto suture nei modelli suina in vivo: sono abbastanza durevole

Chiusura della iatrogena grande mucose e tutto spessore difetti dello stomaco con endoscopica interrotto suture in in vivo modelli suina:? sono abbastanza durevole
Abstract
sfondo
In questo studio, abbiamo valutato la fattibilità tecnica della mucosa ravvicinamento delle grandi ulcere attraverso un sistema di sutura endoscopica della sottomucosa dopo la dissezione endoscopica (ESD), valutati la durata di questi punti di sutura, e confrontato questa tecnica con sierosa apposizione dei difetti della parete gastrica a tutto spessore che utilizzano lo stesso dispositivo
. Metodi
ulcere post-ESD sono state chiuse con la mucosa apposizione in 7 maiali, ed endoscopica a tutto spessore resezione (EFTR) difetti sono stati chiusi con sierosa apposizione in 3 maiali. Pigs recuperati per 1 settimana; sono stati poi eutanasia e sono state eseguite autopsie.
Risultati
chiusura del difetto primario è stato raggiunto nel 85,7% delle chiusure post-ESD e nel 100% delle chiusure post-EFTR (p
= 0,67). Tutti i suini sono sopravvissuti per 1 settimana. Alla necroscopia, suture avevano allentato negli animali post-ESD, anche se solo minore deformazione dei bordi dell'ulcera è stato osservato in tutte le ulcere post-ESD riparati. Nel frattempo, tutte le chiusure difetti post-EFTR sono stati sostenuti per 1 settimana.
Conclusioni
chiusura primaria di difetti post-terapeutici può essere realizzato utilizzando il dispositivo. Invertito apposizione sierosa fornisce una riparazione più durevole e affidabile rispetto estroflesso apposizione della mucosa.
Parole
endoscopica pieno spessore di resezione (EFTR) endoscopica della mucosa dissezione (ESD) endoscopica dispositivo per sutura Sfondo
Poiché lo sviluppo di polipectomia, una matrice della resezione endoscopica (ER) tecniche sono state sviluppate con l'obiettivo di consentire campioni più grandi per ottenere dallo strato mucoso. La tecnica della mucosa resezione endoscopica è ormai comunemente praticato in tutto il mondo come un trattamento minimamente invasivo per lesioni precoci gastrointestinali neoplastiche e un'alternativa alla chirurgia [1]. La tecnica (ESD) endoscopica sottomucosa dissezione è stato sviluppato nel tentativo di eliminare eventualmente formato come una limitazione tecnica nelle lesioni endoscopicamente resezione. Anche se la capacità di ottenere campioni di tessuto più grandi rese possibili con ESD è riuscita ad aumentare il tasso di resezione R0 e di ridurre le recidive locali [2,3], che ha inevitabilmente portato ad un maggiore rischio di eventi avversi post-procedura, come sanguinamento e perforazione [4]. Mentre urgente riparazione chirurgica era la risposta standard a qualsiasi tipo di perforazione iatrogena, la stragrande maggioranza delle perforazioni che si verificano durante ER può ora essere gestito immediatamente e endoscopicamente con l'applicazione di endoclips [5]. È anche possibile riparare una perforazione gastrica grande di pochi centimetri sigillando con omento e fissandolo con più endoclips [6]. Tuttavia, gravi complicazioni in ritardo ancora spesso richiedono la riparazione chirurgica o di terapia intensiva e può anche essere fatale [7]. Nel tentativo di ridurre le complicanze, profilattico chiusura a clip di ulcerazioni post-ER è ora abitualmente praticata con l'intento di prevenire gli eventi avversi ritardati dopo polipectomia colon [8-10]. Alcuni studi hanno dimostrato la fattibilità tecnica della chiusura della mucosa delle grandi ulcere post-ESD. Tuttavia, come ancora, non vi è ancora dibattito per quanto riguarda se mucosa apposizione di ulcerazioni post-ER influenza la prevalenza di eventi ritardati [5].
Dispositivi apposizione endoscopica a tutto spessore dei tessuti, come i sistemi di sutura endoscopica, sono stati sviluppati in uno sforzo per ottenere più robusto e durevole approssimazione tessuto equivalente a quella fornita da cuciture chirurgica. Il OverStitch ™ (Apollo Endosurgery Inc., Austin, TX) è uno di questi dispositivi di sutura endoscopica romanzo. Questo sistema fornisce robusto ravvicinamento dei tessuti e un migliore controllo della profondità di sutura, pari a quella di chirurgica mano sutura, utilizzando un ago curvo sutura (Figura 1) [11-15]. Anche se una serie di pubblicazioni precedenti ha dimostrato che la resezione endoscopica a tutto spessore (EFTR) difetti e fistole intrattabili possono essere riparati in modo sicuro con i dispositivi a tutto spessore del tessuto apposizione [11-22], non si sa ancora per quanto tempo i punti di sutura restano in vigore e se superficiale sutura mucosa è resistente come una chiusura a tutto spessore. In questo studio la sopravvivenza di 1 settimana utilizzando un modello suino, abbiamo valutato la fattibilità tecnica della mucosa ravvicinamento delle grandi ulcere post-ESD utilizzando il OverStitch ™, ha valutato la durata di questi punti di sutura, e confrontato questa tecnica per sierosa apposizione di gastrico a tutto spessore difetti della parete utilizzando lo stesso dispositivo. Figura 1 OverStitch ™ sistema di sutura endoscopica. Il dispositivo è stato montato sulla punta di un gastroscopio due canali; ha un ago di sutura ricurvo.
Metodi
Il protocollo per questo studio che coinvolge 10 maiali è stato approvato dal Comitato di Cura e uso istituzionale degli animali di The Jikei University School of Medicine. I maiali pesavano 29-35 kg (media, 33 kg). Abbiamo tentato di chiudere ulcere post-ESD e difetti post-EFTR utilizzando un dispositivo di sutura endoscopica. Le ulcere post-ESD sono stati chiusi con apposizione dei tessuti della mucosa (gruppo post-ESD) ed i difetti post-EFTR sono stati chiusi con apposizione a tutto spessore del tessuto (gruppo post-EFTR). Sette i maiali sono stati utilizzati per la post-ESD riparazione ulcera, e 3 sono stati utilizzati per la riparazione post-EFTR. Tutte le procedure endoscopiche sono state eseguite da due endoscopists esperti.
Preparazione chirurgica
Gli animali sono stati a digiuno per 24 ore prima della procedura. farmaci preanesthetic con midazolam per via intramuscolare (0,2 mg /kg; Dormicum; Astellas Pharma Inc., Tokyo, Giappone) e medetomidina (40 mg /kg; Domitor; Nippon Zenyaku Kogyo Co., Ltd., Fukushima, Giappone) è stata seguita dalla endovenosa somministrazione di propofol (2,0 mg /kg; Diprivan, AstraZeneca PLC, Tokyo, Giappone). Intubazione tracheale di tutti gli animali è stata quindi eseguita, e l'anestesia generale è stata mantenuta con l'inalazione del 1-3% isoflurano. (Foraneo; Abbott Japan Co., Ltd., Tokyo, Giappone) la tecnica ESD (gruppo post-ESD)
un gastroscopio terapeutica con due canali accessorie (GIF-2 T240; Olympus Medical Systems Co., Tokyo, Giappone) è stato inserito nello stomaco attraverso un overtube (overTube ™ Access System endoscopica; Apollo Endosurgery Inc.). Innanzitutto, lo stomaco è stato accuratamente lavaged con acqua. Successivamente, cauterizzazione focale è circonferenzialmente applicata per creare una lesione sperimentale. Due lesioni di oltre 30 mm di diametro massimo sono state fatte nella metà inferiore dello stomaco di ogni animale con un coltello ago (Dual coltello; Olympus Medical Systems Co.). In seguito alla creazione di una bozza sottomucosa mediante iniezione di soluzione fisiologica contenente 0,004% di colorante carminio indaco nello strato della sottomucosa, ESD è stata eseguita in modo standard utilizzando due tipi di coltelli ESD (il coltello Dual e IT-2 Coltello; Olympus Medical Systems Co.) . In 1 dei 7 maiali, un terzo ulcera ESD è stato creato anche nel corpus superiore e lasciata aperta come una lesione di controllo.
Tecnica EFTR (post-EFTR gruppo)
EFTR è stata effettuata anche con una terapia a due canali gastroscopio attraverso un overtube. In primo luogo, la palpazione digitale è stato utilizzato per identificare i siti sicuri per l'ago puntura (come con il posizionamento endoscopico gastrostomia percutanea); la parete gastrica anteriore è stato poi fissato alla parete addominale in quattro punti con tasselli di tessuto stile T-bar (Lesione dispositivo di sollevamento; Sumitomo Bakelite Co., Ltd., Tokyo, Giappone). Ogni ancoraggio tessuto costituito da un tondino di acciaio inox e un filo precaricato all'interno di un ago calibro 12 e una guaina esterna in plastica flessibile. Le pareti addominali e gastriche anteriori sono stati contemporaneamente perforati dal ago in un colpo solo, e l'asta è stato schierato nel lume gastrico. Sollevando la parete gastrica anterior con gli ancoraggi, una superficie superiore a 30 mm di diametro è stata incisa circonferenzialmente tutto spessore nella parete gastrica tende all'interno dei quattro ancoraggi tessuto. Infine, il campione è stato rimosso per os (figure 2 e 3). Figura 2 Rappresentazione schematica di EFTR. ancore tessuto stile T-bar sollevato la parete gastrica anteriore; un'incisione a tutto spessore è stata fatta nel tessuto all'interno delle ancore tessuto collocati.
Figura 3 endoscopica immagine di un difetto post-EFTR. La parete gastrica anteriore era stato tendato con i tasselli di tessuto in quattro punti (frecce), e il difetto è stato sigillato dalla parete addominale.
Tecnica di sutura endoscopica
La chiusura dei difetti è stato eseguito con il sistema OverStitch ™. Anche se questo sistema è destinato ad essere fissato sulla punta della Olympus GIF 2 T-160, la portata serie Olympus 160 non è disponibile in Giappone. Pertanto, il dispositivo è stato registrato in modo sicuro sulla punta di un GIF 2 T-240. La sutura utilizzato in questo studio era non-assorbibile e polipropilene. Assorbibile polidiossanone sutura è ora disponibile per il sistema OverStitch ™ e potrebbe essere più appropriata per le applicazioni testate in questo studio, ma non era disponibile quando è stato condotto lo studio. Tutti i difetti post-ESD e EFTR erano completamente approssimati con punti staccati che sono stati collocati ogni 5-10 mm immediatamente dopo la rimozione dei tessuti. Le ulcere post-ESD sono stati chiusi con apposizione dei tessuti della mucosa, e i difetti post-EFTR sono stati chiusi con sierosa apposizione mentre invertendo la sierosa bordi sul lato luminale. Per chiusure post-EFTR, tutto spessore penetrazione dell'ago sutura è stata endoscopicamente confermato ad ogni sutura per garantire apposizione sierosa (Figura 4). Per evacuare eccessiva aria intra-addominale, un ago calibro 18 (Nipro Co., Osaka, Giappone) è stato per via percutanea collocato nella parete addominale anteriore. Figura 4 illustra, schematicamente, la riparazione dei difetti post-EFTR. I difetti sono stati chiusi con sierosa apposizione mentre invertendo la sierosa bordi sul lato luminale.
Periodo di sopravvivenza
Tutti i suini sono stati mantenuti per 1 settimana dopo ESD e EFTR. Gli inibitori della pompa protonica (20 mg /die; Omeprazolo, Eisai Co., Ltd., Tokyo, Giappone) sono stati somministrati per via orale per 1 settimana e antibiotici (500 mg /die; Cefaclor; Shionogi & Co., Ltd., Tokyo, Giappone ) per 3 giorni dopo la procedura. sintomi clinicamente significativi come la perdita di appetito, feci catramosi, e ptialismo sono stati tutti registrati. Gli animali sono stati sacrificati con pentobarbital (100 mg /kg; Somnopentyl; Kyoritsu Seiyaku Co., Tokyo, Giappone) dopo endoscopica osservazione dei siti di studio. Necroscopia è stato eseguito per valutare questi siti, e tutti i siti di studio sono stati campionati e istologicamente valutati.
Le misure di outcome
L'end point principale dello studio era la percentuale di successo per la chiusura primaria dei difetti parete gastrica subito dopo il prelievo del campione. la chiusura primaria è stato determinato un successo quando i bordi delle mucose dei difetti della parete gastrica erano completamente approssimati con i punti di sutura. In caso di chiusura primaria di successo, misure di esito secondarie sono state le seguenti: il diametro massimo (mm) degli esemplari campionati; il tempo necessario per la chiusura, che è stato definito come il tempo trascorso tra l'inizio della prima sutura attraverso l'estremità di chiusura; il numero di suture applicate; eventuali eventi avversi clinicamente significativi; e il tasso di successo di chiusura secondario, che è stato determinato un successo quando l'ulcera è stata fusa con suture in atto o tessuti ponte erano presenti alla endoscopia follow-up e la necroscopia.
Analisi statistica
dati sono espressi come mezzo ( ± deviazione standard), mediane, o conteggi di frequenza (le proporzioni). L'U-test di Mann-Whitney o il test esatto di Fisher è stato utilizzato, con p
< 0.05 considerati significativi. L'analisi statistica è stata condotta con Stata 12 (Stata Corp College Station LP, TX, USA).
Risultati e discussione
In questo studio, tutti i suini sopravvissuti al periodo di sopravvivenza di 1 settimana. la chiusura primaria di successo è stato raggiunto nel 85,7% (12/14) delle lesioni nel gruppo post-ESD (Figura 5) e il 100% (3/3) nel gruppo post-EFTR (p = 0.67
; Figura 6 ). Fatta eccezione per due ulcere post-ESD nel primo animale di sottoporsi alla procedura, chiusura del difetto primario è stato raggiunto durante tutti i tentativi. Nei casi con chiusura primaria di successo (n = 12 per il gruppo post-ESD e n = 3 per il gruppo post-EFTR), il diametro massimo medio di esemplari ESD campionati era 45,0 ± 9,3 millimetri (range 35-65 mm); il diametro massimo medio di esemplari EFTR campionati era 31,6 ± 2,4 millimetri (range 30-35 mm; p = 0,015
). Il tempo mediano procedura è stata di 15,5 ± 10,0 minuti (range, 7-40 minuti) nel gruppo post-ESD e 74,0 ± 22,6 minuti (range 35-89 minuti) nel gruppo post-EFTR (p
= 0.02) , mentre il numero medio di punti di sutura necessari per chiudere i difetti era 2,0 ± 0,5 (range 2-3 punti di sutura) nel gruppo post-ESD e 4 punti di sutura nel gruppo post-EFTR (p = 0.005)
. Nel animale post-ESD con insuccesso primario riparazione ulcera, sgabello catramoso è stata osservata per 4 giorni. Il tasso di chiusura secondario di successo è stata dello 0% (0/12) nel gruppo post-ESD (Figura 7) e il 100% (3/3) nel gruppo post-EFTR (p = 0,002
; Tabella 1, Figura 8 ). Nel gruppo post-ESD, endoscopia follow-up ha dimostrato che la maggioranza delle suture malapena appeso ad un bordo delle ulcere, ma che le suture erano intatte, e che le ulcere erano spalancata con contorni poligonali irregolari. L'ulcera controllo post-ESD è rimasto aperto con un contorno rotondo tagliente. Nel frattempo, è stato istologicamente confermato che la riduzione delle dimensioni dei difetti stabilito per approssimazione sierosa dopo EFTR stata mantenuta per 1 settimana (Figura 9). Alla necroscopia, senza pregiudizio organo circonda causa delle suture è stata osservata in nessuno dei suini. Tuttavia, ascessi minori e adesioni sono state osservate in 2 dei 3 animali (66%) nel gruppo post-EFTR (Tabella 2). Figura 5 reperti endoscopici immediatamente dopo la chiusura del gruppo post-ESD.
Figura 6 reperti endoscopici immediatamente dopo la chiusura del gruppo post-EFTR.
Figura 7 L'ulcera post-ESD alla fine del periodo di sopravvivenza (1 settimana dopo ESD). I punti di sutura utilizzati per riparare le ulcere post-ESD avevano allentato ei pavimenti dell'ulcera sono stati esposti in tutti i casi.
Tabella 1 I risultati di chiusura endoscopica con il dispositivo di sutura Overstitch ™
ESD
EFTR
complesso
P -value
Numero di lesioni post-ESD e post-EFTR, n
15 3
18
-
tasso primario chiusura di successo,% (n /n)
85.7 (12/14)
100,0 (3/3)
88.2 (15/17)
0,67
Mean diametro massimo del campione, mm
45,0
31,6
44,3
0.015
mediano tempo procedimento, min
15,5
74,0
20,0
0.017
numero mediano di punti, n 2
4 3
0.005
secondaria tasso di successo di chiusura,% (n /n)
0 (0/12)
100 (3 /3)
20 (3/15)
0,002
Abbreviazioni
: ESD, endoscopica della sottomucosa dissezione; EFTR, resezione endoscopica pieno spessore.
Figura 8 Un difetto post-EFTR alla fine del periodo di sopravvivenza (1 settimana dopo EFTR). Le chiusure sono stati sostenuti per una settimana in tutti i casi.
Figura 9 risultati istologici di un difetto di post-EFTR a necroscopia (ematossilina e eosina). Invertito apposizione sierosa è stata mantenuta anche dopo il periodo di sopravvivenza di 1 settimana.
Tabella 2 complicazioni procedurali
ESD
EFTR
sintomi clinici, n
Perdita di appetito
0 0

Tarry sgabello
1 0
Sbavando
0 0

risultati della necroscopia, n
circostante organo lesioni
0 0

ascesso
0 2
Adesione
0 2
Abbreviazioni
: ESD, sottomucosa endoscopica dissezione; EFTR, endoscopica la resezione a tutto spessore.
Fallimento procedurale di chiusura primaria si è verificato solo nel primo animale nel gruppo post-ESD, anche se la chiusura difetti post-EFTR era tecnicamente più impegnativa (soprattutto per quanto riguarda il posizionamento del punto iniziale per approssimare le estremità libere del difetto a tutto spessore) rispetto alla tecnica mucosa apposizione utilizzata per ulcere post-ESD. Non ci sono stati fattori clinici significativi che hanno rappresentato per la difficoltà procedurali nei due tentativi falliti. Nonostante praticare la procedura a ex vivo
modelli prima della vivo
studio, vi era ancora una curva di apprendimento per sutura soprattutto a causa della rigidità del campo di applicazione collegata al sistema.
Sulle necroscopia, minore ascessi e adesioni sono state osservate nel gruppo post-EFTR, ma essi non sono stati associati a sintomi clinicamente significativi durante il periodo di sopravvivenza a 1 settimana. Considerando la difficoltà intrinseca di preparazione preoperatoria (cioè, ottenendo un periodo di digiuno sufficiente) nei suini, prevediamo che il rischio di contaminazione peritoneale grave potrebbe essere inferiore nell'uomo. Tuttavia, l'uso profilattico di antibiotici e un attento monitoraggio clinico deve essere istituito durante il periodo perioperatorio.
Ad oggi, sono stati sviluppati diversi tipi di dispositivi di sutura endoscopica, come ad esempio il EndoCinch (Davol Inc., Cranston, RI) [23 ], l'Artiglio dell'aquila (Olympus Medical Systems Co.) [19], e il T-tag sistema di tessuto apposizione (TAS; Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) [16,17,24-26]. La ricerca sulle sutura endoscopica inizialmente focalizzata sulla creazione di endoluminale gastroplications come un trattamento minimamente invasivo per la malattia da reflusso gastroesofageo e un'alternativa alla fundoplicatio chirurgica. Tuttavia, successivi studi di ricerca di base e clinici hanno dimostrato che estroflesso mucosa apposizione del tessuto, che è l'unica forma di apposizione tessuto realizzabile per sutura endoluminale in questa situazione, non può essere sostenuta a lungo termine e che il plicatura eventualmente trasforma in una cicatrice appiattita indipendentemente profondità di sutura e condizioni della mucosa (come l'ischemia, l'ablazione, e ulcerazioni) [27,28]
. ESD consente una grande area della mucosa malata da rimuovere radicalmente circostanti tessuti non neoplastici con ripetitiva dissezione lama dell'ago. Il concetto di en resezione in blocco da ESD è universalmente apprezzato come auspicabile in quanto consente l'asportazione chirurgica delle lesioni neoplastiche con "no touch isolamento" nella misura in cui questo è possibile per via endoscopica; questo ha portato rapida adozione della tecnica e le sue applicazioni in tutti i livelli del tratto gastrointestinale. Tuttavia, ESD non è stata accettata a livello internazionale come una prima linea opzione terapeutica a causa dei problemi tecnici connessi con la procedura e il più alto rischio di eventi avversi come emorragie, perforazioni, e che ritardati eventi avversi [29].
Endoscopica Vari dispositivi di sutura sono stati testati come nuovi strumenti per il raggiungimento chiusura affidabile di ulcere post-ESD ed evitare questi eventi avversi [15-17]. Kantsevoy e colleghi hanno recentemente riportato una serie di casi di post-ESD chiusure ulcera utilizzando il OverStitch ™ [15]. Nel loro studio, chiusura primaria delle ulcere post-ESD è stato raggiunto dopo rimozione esemplari di oltre 30 mm di diametro (diametro medio, 42,5 ± 14,8 millimetri) in 12 dei 12 lesioni (4 nello stomaco e 8 nel colon). Nessuno dei pazienti ha sperimentato eventi avversi clinicamente significativi. Nel nostro studio, nonostante la chiusura immediata di successo (tranne durante il periodo di formazione inaugurale), scarsa durata della mucosa apposizione è stato osservato nelle lesioni post-ESD, simili ai risultati di studi precedenti gastroplication [27,28]. Abbiamo previsto che l'ablazione del tessuto durante ripetitivo coltello ago dissezione della sottomucosa in ESD potrebbe innescare il processo di guarigione e di aiutare le grandi piani ulcera da piegare e fusibile, anche se un precedente studio anti-reflusso [27] ha negato qualsiasi aumento di guarigione dei tessuti a causa di tessuto supplementare ablazione. Tuttavia, tutti i punti di sutura superficiale poste sui bordi dell'ulcera sono stati portati fino a lume con conseguente reazioni da corpo estraneo e l'elevazione tessuti rigenerabili del processo di guarigione, e tutti i punti di sutura sono stati alla fine sloggiata senza sutura interruzioni.
Ci sono possibili spiegazioni per l'apparente discrepanza tra i risultati di questo studio sugli animali e pubblicato in precedenza esperienza clinica iniziale [15]. In primo luogo, i punti di sutura utilizzati per la sperimentazione clinica avrebbero potuto essere sloggiato, come nel nostro studio, ma senza rilevamento; nello studio clinico, il primo endoscopia follow-up non è stato eseguito fino a 3 mesi dopo il trattamento, e suture residui sono stati osservati solo in 2 su 12 pazienti in quel momento. Chiusura temporanea in grado di fornire una copertura efficace contro gli eventi avversi per un paio di giorni più a rischio; data la rarità di questi eventi, l'assenza di eventi avversi post-ESD in 12 lesioni non garantisce la durata nel tempo delle suture o l'effetto profilattico di chiusura della mucosa. In secondo luogo, la parete gastrica suina e muscolare sono molto più spessa della parete intestinale umana, e la tensione su ogni sutura causata da contrazioni dello stomaco suino possono essere molto superiore a quella che si verifica nello stomaco umano. La migliore durata delle suture dopo EFTR osservati nel nostro studio potrebbe essere spiegato con la stessa teoria. La tensione meccanica loco-regionale sulla linea di sutura può essere sostanzialmente ridotto interrompendo le fibre muscolari con EFTR, simile alla riduzione della pressione dello sfintere esofageo inferiore osservati dopo miotomia Heller in pazienti acalasia. analisi patologica delle lesioni ESD /EFTR era disponibile solo nel nostro studio suina; . Analisi patologica comparata potrebbe fornire prova migliore per le ipotesi di cui sopra
Date le limitazioni tecniche intrinseche di ER, EFTR è un sogno a lungo atteso di tutti endoscopista: una tecnologia che elimina potenzialmente le sfide tecniche attualmente associati con scissione degli strati intramurale ed espande le indicazioni per ER includere malattie derivanti dagli strati più profondi. La fattibilità tecnica di chiusura post-EFTR utilizzando dispositivi apposizione endoscopici a tutto spessore è già stato dimostrato, anche in ambito clinico [8,17]. Il dispositivo per sutura di ancoraggio stile tessuto è uno dei sistemi di sutura endoscopici che è stato clinicamente testato [16,17,26] e visualizzati per consentire ravvicinamento tessuto senza limitazione della dimensione dei difetti [24]. Questo sistema ha attratto molto interesse per la sua semplicità procedurale; sutura a tutto spessore può essere realizzato con semplice, puntura dritto sotto osservazione endoscopica diretto [24]. Tuttavia, il tessuto del dispositivo di ancoraggio crea solo apposizione dei tessuti della mucosa-to-mucosa. Inoltre, cieco a tutto spessore puntura può dar luogo a lesioni involontarie di organi circostanti. Pertanto, nella limitata esperienza clinica con chiusura a tutto spessore difetti, i punti di sutura sono stati collocati con l'assistenza laparoscopica [16].
La divergenza tra post-ESD e gli esiti di chiusura EFTR in questo studio dimostra chiaramente che la forma di apposizione del tessuto (ad esempio, estroflesso mucosa-to-mucosa, invertita sierosa-to-sierosa, o multi-strato) è più rilevante per una durata di sutura rispetto ad altri fattori [30]. La dimensione dei campioni campione nel gruppo EFTR era più piccola rispetto al gruppo ESD, e gli elastici campioni ESD mucosali potrebbe anche essere allungato più grandi dei campioni tutto spessore EFTR quando furono riposte per misura di formato. Per eliminare i rischi di contaminazione extraluminale post-operatorio durante EFTR, un dispositivo di sutura che i permessi invertito sierosa apposizione con il minimo rischio di lesioni agli organi circostanti dovrebbero essere utilizzati per la chiusura del difetto. Sebbene lo sviluppo di un miniaturizzato, cucitrice chirurgica flessibile arbitrariamente maneggevole consentendo sutura strato per strato sarebbe ideale, questo rimane tecnologicamente impegnativo [31]. Pertanto, riteniamo che un dispositivo con un ago di sutura curvo, come quello utilizzato in questo studio, è attualmente il migliore strumento disponibile nel raggiungimento EFTR sicura. Tuttavia, al di là della tecnica di chiusura, un ulteriore miglioramento tecnologico è ancora necessario standardizzare la procedura EFTR e consentire la sua applicazione più ampio. Anche se abbiamo usato tasselli di tessuto-bar in stile T alla tenda della parete gastrica anteriore e mantenere lo spazio di lavoro intragastrico durante la dissezione dei tessuti a tutto spessore e la sutura, l'applicazione di questa metodologia è limitato e dipende dalla posizione della lesione.
Conclusioni
Questo studio sugli animali ha dimostrato la fattibilità e la sicurezza della chiusura immediata di grandi ulcere post-ESD e difetti post-EFTR con un dispositivo di sutura endoscopica utilizzando un ago curvo. Tuttavia, apposizione della mucosa delle ulcere post-ESD non era resistente come sierosa apposizione di difetti post-EFTR. Il risultato di questo studio sugli animali chiarisce la necessità di ulteriori indagini valutare i benefici clinici di chiusura rispetto a "sacca" di grandi difetti della mucosa post-ER
Abbreviazioni
EFTR:.
Endoscopica resezione a tutto spessore
ER:
resezione endoscopica
ESD:
endoscopica della sottomucosa dissezione
dichiarazioni
Riconoscimenti
Siamo grati ai membri del stabulario laboratorio presso l'Jikei University School of Medicine per i loro importanti contributi alle sperimentazioni. Ringraziamo Apollo Endosurgery Inc. per averci fornito i dispositivi di cui sopra. Questo lavoro è stato supportato da una promozione di ricerca NOTE Society.
Interessi concorrenti
Questo studio è stato sostenuto da una promozione di ricerca NOTE Society. Un OverStitch ™ e Access System endoscopica uno OverTube ™ sono stati forniti da Apollo Endosurgery Inc. per ex vivo
studio prima della corrente in vivo
studio. Non siamo in possesso eventuali azioni o quote in qualsiasi organizzazione che possano in alcun modo il guadagno o perdere finanziariamente dalla pubblicazione di questo manoscritto. Non siamo in possesso e non abbiamo applicato per eventuali brevetti relativi al contenuto del manoscritto. Non abbiamo altri interessi concorrenti finanziari.
Contributi degli autori
MK effettuato gli studi su animali eseguiti l'analisi statistica, e ha redatto il manoscritto. KS concepiti dello studio, ha partecipato alla sua progettazione e coordinamento, e ha contribuito a redigere il manoscritto. YB, AD e AD hanno partecipato negli studi su animali. DA e SH valutato i reperti patologici. KN e HT hanno partecipato nella progettazione e coordinamento dello studio e ha contribuito a redigere il manoscritto. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

• Un confronto tra le caratteristiche del paziente, la prognosi, modalità di trattamento, e la sopravvivenza per gruppi di età nei pazienti affetti da cancro gastrico
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