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Schließung von iatrogenic große Schleimhaut und voller Dicke Mängel des Magens mit endoskopischen Nähten in in vivo Schweine Modelle: sind sie robust genug

? Schließung von iatrogenic große Schleimhaut und voller Dicke Mängel des Magens mit endoskopischen Nähten in in vivo
Schweinemodelle: sind sie robust genug
Abstrakt
Hintergrund
In dieser Studie haben wir die technische Machbarkeit der Schleimhaut Angleichung der großen Geschwüre über eine endoskopische Vernähen System nach endoskopischer Submukosadissektion (ESD), bewertet die Haltbarkeit dieser Nähte, und verglichen diese Technik mit serösen Apposition von voller Dicke Magenwand Defekte das gleiche Gerät verwenden.
Methoden
Post-ESD Ulcera wurden in 7 Schweinen mit mukosalen Apposition geschlossen und endoskopischen Vollwandresektionssystem (EFTR) Defekte wurden in 3 Schweine mit Serosa Apposition geschlossen. Schweine für 1 Woche erholt; sie wurden dann wurden eingeschläfert und Obduktionen durchgeführt.
Ergebnis einschränken Primärdefektverschluss wurde in 85,7% der Post-ESD-Verschlüsse und in 100% der Post-EFTR Verschlüsse (p
= 0,67) erreicht. Alle Schweine überlebten für 1 Woche. Bei der Obduktion hatte Nähte in den post-ESD Tiere gelockert, obwohl nur geringe Deformierung der Geschwür Kanten in allen repariert post-ESD Geschwüre beobachtet wurde. Inzwischen sind alle von den post EFTR Defekt Schließungen wurden für 1 Woche aufrechterhalten.
Schlussfolgerungen
Primary Schließung von posttherapeutischen Defekte erreicht werden kann mit dem Gerät. Inverted serosal apposition bietet eine dauerhafte und zuverlässige Reparatur als umgestülpte Schleimhaut Apposition.
Keywords Endoskopische Vollwandresektion (EFTR) Endoskopische Mukosa Dissektion (ESD) Endoskopische Nähvorrichtung Hintergrund
Seit der Entwicklung der Polypektomie, ein Array der endoskopischen Resektion (ER) Techniken mit dem Ziel entwickelt, der ermöglicht, größere Proben wurden aus der Schleimhaut-Schicht erhalten werden. Die EMR-Technik wird heute allgemein weltweit als minimal-invasive Behandlung für frühe neoplastische Magen-Darm-Läsionen und eine Alternative zur Operation [1] praktiziert. Die endoskopische Submukosadissektion (ESD) Technik hat sich auch in dem Bemühen entwickelt worden, um schließlich Größe als eine technische Einschränkung beseitigen in endoskopisch resecting Läsionen. Obwohl die Fähigkeit Proben größere Gewebe zu erhalten, ermöglicht mit ESD bei der Erhöhung der R0-Resektion Rate gelungen ist, und ein Lokalrezidiv reduziert [2,3], hat es zwangsläufig zu einem höheren Risiko von post-Verfahren unerwünschten Ereignissen geführt, wie Blutungen und Perforation [4]. Während dringende chirurgische Reparatur verwendet die Standardantwort auf jede Art von iatrogenen Perforation zu sein, kann die überwiegende Mehrheit der Perforationen während ER auftretenden jetzt sofort und endoskopisch mit der Anwendung von Endoclips [5] verwaltet werden. Es ist sogar möglich, eine Magenperforation größer als ein paar Zentimeter zu reparieren, indem sie es mit omentum Abdichtung und mit mehreren Endoclips Sicherung [6]. Allerdings schwere Spätkomplikationen noch oft erfordern chirurgische Reparatur oder der Intensivstation und kann sogar tödlich sein [7]. In dem Bemühen, Komplikationen, prophylaktischen Clip-Verschluss von post-ER Ulzerationen zu reduzieren, ist jetzt routinemäßig mit der Absicht, zu verhindern, verzögerte unerwünschte Ereignisse nach Kolon Polypektomie praktiziert [8-10]. Einige Berichte haben die technische Machbarkeit des Schleimhaut Schließung großer Post-ESD Geschwüre unter Beweis gestellt. Doch als der noch, es ist immer noch Debatte darüber, ob der Schleimhaut Apposition von post-ER Ulzerationen die Prävalenz von verzögerten Ereignisse beeinflusst [5]. Endoskopische voller Dicke Gewebeapposition Geräte wie endoskopische Vernähen Systeme, entwickelt in ein Versuch, robuster und langlebiger Gewebeannäherung zu erreichen entspricht, dass durch chirurgische Naht versehen. Die OverStitch ™ (Apollo Endosurgery Inc., Austin, TX) ist einer dieser neuen endoskopischen Nähvorrichtungen. Dieses System bietet robuste Gewebeannäherung und eine bessere Kontrolle der Tiefe der Nahtplatzierung, die gleich der chirurgischen Hand Annähen, durch eine gekrümmte Nähnadel (Abbildung 1) [11-15]. Obwohl eine Reihe von früheren Veröffentlichungen hat sich gezeigt, dass die endoskopische Vollwandresektionssystem (EFTR) Mängel und hartnäckigen Fisteln können sicher mit voller Dicke Gewebeapposition Geräte [11-22] repariert werden, es ist immer noch nicht bekannt, wie lange die Nähte an ihrem Platz bleiben und ob oberflächliche Schleimhaut Vernähen ist so haltbar wie ein voller Dicke Verschluss. In diesem 1-wöchigen Überleben Studie ein Schweinemodell, werteten wir die technische Machbarkeit der Schleimhaut Angleichung der großen Post-ESD-Geschwüren die OverStitch ™, bewertet die Haltbarkeit dieser Nähte, und verglichen diese Technik Apposition von voller Dicke Magen zu serösen Wanddefekte das gleiche Gerät verwenden. Abbildung 1 OverStitch ™ endoskopische Vernähen System. Die Vorrichtung wurde auf die Spitze eines Gastroskop zweikanaligen angebracht ist; es hat eine gekrümmte Nähnadel.
Methoden Das Protokoll für die aktuelle Studie
Beteiligung 10 Schweine von der Institutional Animal Care und Verwenden Ausschuss der Jikei University School of Medicine genehmigt wurde. Schweine wogen 29-35 kg (Mittelwert, 33 kg). Wir haben versucht, post-ESD-Geschwüre und Post-EFTR Defekte Gerät unter Verwendung eines endoskopischen Nähens zu schließen. Die Post-ESD Geschwüre wurden mit Schleimhautgewebe Apposition (post-ESD-Gruppe) und den post EFTR Mängel geschlossen wurden mit voller Dicke Gewebeapposition (post-EFTR Gruppe) geschlossen. Sieben Schweine wurden für die post-ESD-Geschwür Reparatur verwendet, und 3 für die Post-EFTR Reparatur verwendet wurden. Alle endoskopischen Verfahren wurden von zwei Experten Endoskopiker durchgeführt. Chirurgische Vorbereitung
Die Tiere wurden 24 Stunden vor dem Eingriff fasten. Präanästhetische Medikation mit intramuskulärem Midazolam (0,2 mg /kg; Dormicum; Astellas Pharma Inc., Tokyo, Japan) und Medetomidin (40 &mgr; g /kg; Domitor; Nippon Zenyaku Kogyo Co., Ltd., Fukushima, Japan) wurde auf intravenösem gefolgt Verabreichung von Propofol (2,0 mg /kg; Diprivan; Zeneca PLC, Tokyo, Japan). Intubation aller Tiere wurde dann durchgeführt wird, und eine Vollnarkose wurde mit der Inhalation von 1-3% Isofluran aufrechterhalten. (Forane; Abbott Japan Co., Ltd., Tokio, Japan)
ESD-Technik (post-ESD-Gruppe)
Eine therapeutische Gastroskop mit zwei Zubehörkanäle (GIF-2 T240; Olympus Medical Systems Co., Tokyo, Japan) wurde über eine Overtube (; Apollo Endosurgery Inc. Overtube ™ Endoskopische Access System) in den Magen eingeführt. Zuerst wurde der Magen vorsichtig mit Wasser gespült. Anschließend wurde Brenn cauterization umfänglich eine vorläufige Läsion zu schaffen angewendet. Zwei Läsionen von mehr als 30 mm in maximaler Durchmesser wurden in der unteren Hälfte eines jeden Tieres Magen mit einem Nadelmesser (; Olympus Medical Systems Co. Dual-Knife) hergestellt. Im Anschluss an die Schaffung eines submukösen Bleb von Salzlösung, die 0,004% Indigokarmin Farbstoff in die Submukosa eingespritzt wird, ESD wurde in der üblichen Weise unter Verwendung von zwei Arten von ESD-Messer (; Olympus Medical Systems Co. Dual-Messer und IT-2-Messer) durchgeführt . In 1 der 7 Schweinen wurde eine dritte ESD-Geschwür auch im oberen Korpus erstellt und offen als Kontrolle Läsion links.
EFTR Technik (post-EFTR Gruppe)
EFTR wurde auch mit einem Zweikanal-therapeutischen ausgeführt Gastroskop über eine Overtube. Zunächst wurde digitalen Palpation verwendet sichere Standorte für Nadeleinstich zu identifizieren (wie bei perkutanen endoskopischen Gastrostomie Platzierung); die vordere Magenwand wurde dann mit T-Bar-Stil Gewebeanker (; Sumitomo Bakelite Co., Ltd., Tokio, Japan Lesion Hebevorrichtung) an vier Punkten an der Bauchwand fixiert. Jede Gewebeanker bestand aus einem Stab aus rostfreiem Stahl und ein Draht vorgespannt innerhalb einer 12-Gauge-Nadel und einer flexiblen Kunststoffaußenmantel. Die vorderen Bauch und Magenwände wurden durch die Nadel in einem einzigen Hub gleichzeitig durchstochen, und der Stab wurde in das Magenlumen eingesetzt. Während die vordere Magenwand mit den Ankern Heben, eine Fläche von mehr als 30 mm im Durchmesser in Umfangsrichtung eingeschnitten war innerhalb der vier Gewebeanker in der Tented Magenwand mit voller Dicke. Schließlich wurde per os entfernt die Probe (2 und 3). Abbildung 2 Schematische Darstellung der EFTR. T-Bar-Stil Gewebeanker hob die vordere Magenwand; ein voller Dicke Einschnitt wurde in das Gewebe im Inneren der platzierten Gewebeanker gemacht.
3 Endoskopische Bild eines post-EFTR Defekt Abbildung. Die vordere Magenwand war mit den Gewebeanker an vier Punkten (Pfeile) Tented worden ist, und der Defekt durch die Bauchwand verschlossen wurde. Endoskopische Nahttechnik
Verschluss der Defekte mit dem OverStitch ™ -System durchgeführt wurde. Obwohl dieses System auf der Spitze des Olympus GIF 2 T-160 zu befestigenden ausgebildet ist, ist die Olympus 160 Serie Umfang in Japan nicht verfügbar. Deshalb wurde die Vorrichtung an der Spitze eines GIF 2 T-240 fest geklebt. Die Naht in dieser Studie verwendet wurde, war nicht absorbierbaren und aus Polypropylen gefertigt. Resorbierbare Polydioxanon Faden ist jetzt für die OverStitch ™ System zur Verfügung und könnte besser geeignet für die getesteten Anwendungen in dieser Studie, aber es war nicht möglich, wenn die Studie durchgeführt wurde. Alle Post-ESD und EFTR Defekte wurden vollständig mit unterbrochenen Nähten angenähert, die alle 5-10 mm unmittelbar nach der Entfernung von Gewebe gelegt wurden. Die Post-ESD Geschwüre wurden mit Schleimhautgewebe apposition geschlossen und die Post-EFTR Defekte wurden mit serösen apposition geschlossen, während die seröse Invertierung in der luminalen Seitenkanten. Für die Post EFTR Verschlüsse wurde mit voller Dicke Eindringen der Nähnadel endoskopisch bei jeder Naht Platzierung bestätigt serosal Apposition (Abbildung 4) zu gewährleisten. übermäßige intra-abdominalen Luft, eine 18-Gauge-Nadel (Nipro Co., Osaka, Japan) wurde perkutan in der vorderen Bauchwand platziert zu evakuieren. Abbildung 4 schematische Darstellung, die Reparatur der Post-EFTR Mängel. Die Defekte wurden mit serösen apposition geschlossen, während die seröse Invertierung in der luminalen Seitenkanten.
Überlebenszeit
Alle Schweine für 1 Woche nach ESD und EFTR gehalten wurden. Protonenpumpen-Inhibitoren (20 mg /Tag; Omeprazole; Eisai Co., Ltd., Tokyo, Japan) wurden für 1 Woche und Antibiotika oral verabreicht (500 mg /Tag; Cefaclor, Shionogi & Co., Ltd., Tokyo, Japan ) für 3 Tage nach dem Eingriff. Eine klinisch signifikante Symptome wie Appetitlosigkeit, Teerstuhl und Ptyalismus wurden alle aufgezeichnet. Die Tiere wurden mit Pentobarbital eingeschläfert (100 mg /kg; Somnopentyl; Kyoritsu Seiyaku Co., Tokyo, Japan) nach endoskopischer Beobachtung der Studienzentren. Die Obduktion wurde durchgeführt, diese Seiten zu bewerten und alle Studienzentren wurden Proben entnommen und histologisch untersucht.
Outcome Maßnahmen Das wichtigste Ergebnis Maßnahme dieser Studie
für primäre Schließung der Magenwand Mängel unverzüglich nach der Proben Probenahme die Erfolgsrate war. Der primäre Wundverschluss war ein Erfolg, wenn die Schleimhaut Kanten der Magenwand Defekte bestimmt vollständig mit den Nähten angenähert wurden. Im Falle einer erfolgreichen Primärverschluss, waren sekundäre Endpunkte wie folgt: den maximalen Durchmesser (mm) der abgetasteten Proben; die Zeit für den Verschluß notwendig, die als die verstrichene Zeit von der Initiierung des ersten Nahtplatzierung durch das Ende des Verschlusses definiert wurde; die Anzahl der Fäden aufgetragen; alle klinisch signifikanten unerwünschten Ereignisse; und die Erfolgsrate von sekundären Verschluss, der ein Erfolg wurde bestimmt, wenn das Geschwür mit Nähten an Ort und Stelle fusioniert oder überbrück Gewebe waren bei der Follow-up-Endoskopie und der Obduktion.
Statistische Analyse
Die Daten werden als Mittel zum Ausdruck gebracht ( ± Standardabweichung), Mediane oder Frequenzzählungen (Proportionen). Der Mann-Whitney-U-Test oder der exakte Test nach Fisher wurde verwendet, mit p
< 0,05 als signifikant angesehen. Die statistische Analyse mit Stata 12 (Stata Corp LP College Station, TX, USA) durchgeführt wurde.
Ergebnisse und Diskussion
In dieser Studie wurden alle Schweine überlebten die 1-Wochen Überlebenszeit. Erfolgreiche primäre Schließung wurde in 85,7% (12/14) der Läsionen in der post-ESD-Gruppe (Abbildung 5) und 100% (3/3) in der post-EFTR-Gruppe (p = 0,67
erreicht; 6 ). Mit Ausnahme von zwei Post-ESD-Geschwüre im ersten Tier zu unterziehen, das Verfahren wurde primären Defektverschluss während aller Versuche erreicht. In den Fällen mit erfolgreichen Primärverschluss (n = 12 für die Post-ESD-Gruppe und n = 3 für die Post-EFTR-Gruppe), die mittlere maximale Durchmesser von abgetasteten ESD Proben betrug 45,0 ± 9,3 mm (Bereich: 35-65 mm); die mittlere maximale Durchmesser von abgetasteten EFTR Proben betrug 31,6 ± 2,4 mm (Bereich: 30 bis 35 mm; p
= 0,015). Die mittlere Behandlungszeit betrug 15,5 ± 10,0 Minuten (Bereich 7-40 Minuten) in der post-ESD-Gruppe und 74,0 ± 22,6 Minuten (Bereich: 35 bis 89 Minuten) in der post-EFTR-Gruppe (p = 0,02
) erforderlich, während die mittlere Anzahl von Nähten, die Defekte betrug 2,0 ± 0,5 (Bereich: 2-3 Nähte) in der post-ESD-Gruppe und 4 Nähte in der post-EFTR-Gruppe (p = 0,005
) zu schließen. In der post-ESD-Tier mit erfolglosen primäre Geschwür Reparatur wurde Teerstuhl für 4 Tage beobachtet. Die erfolgreiche Sekundärverschlussrate betrug 0% (0/12) in der post-ESD-Gruppe (Abbildung 7) und 100% (3/3) in der post-EFTR-Gruppe (p = 0,002
; Tabelle 1, Abbildung 8 ). In der post-ESD-Gruppe, Follow-up-Endoskopie gezeigt, dass die Mehrheit der Nähte kaum an einem Rand der Geschwüre hingen an, aber, dass die Nähte intakt waren, und dass die Geschwüre waren weit offen mit unregelmäßigen polygonalen Konturen. Die Steuer post-ESD Geschwür blieb offen mit einem scharfen runden Kontur. Inzwischen wurde bestätigt, histologisch, dass die Verringerung der Defektgröße von serösen Annäherung gegründet, nachdem EFTR für 1 Woche (Abbildung 9) aufrechterhalten wurde. Bei der Nekropsie keine umgebenden Organverletzung aufgrund der Nähte wurde in einem der Schweine beobachtet. Allerdings kleinere Abszesse und Adhäsionen wurden in 2 der 3 Tiere (66%) in der post-EFTR Gruppe (Tabelle 2) beobachtet. Abbildung 5 Endoskopische Befunde unmittelbar nach der Schließung in der Post-ESD-Gruppe.
6 Endoskopische Befunde unmittelbar nach der Schließung in der Post-EFTR Gruppe.
Abbildung 7 A post-ESD-Geschwür am Ende der Überlebenszeit (1 Woche nach ESD). Die Nähte verwendet, um die post-ESD-Geschwüre zu reparieren hatte gelockert und das Geschwür Böden wurden in allen Fällen ausgesetzt.
Tabelle 1: Ergebnisse der endoskopischen Verschlusses mit dem Overstitch ™ Nähvorrichtung

ESD
EFTR
Insgesamt
P -Wertes
Anzahl der Post-ESD und post-EFTR Läsionen, n
15
3
18
-
Primary Schließung Erfolgsquote,% (n /N)
85,7 (12/14)
100,0 (3/3)
88,2 (15/17)
0,67
Mittlere maximale Probendurchmesser,
mm 45,0
31,6
44,3
0.015
Median Verfahren, min
15.5
74,0
20,0
0,017
Median Zahl Stiche, n 2
4
3
0,005
Sekundär Schließung Erfolgsquote,% (n /N)
0 (0/12)
100 (3 /3)
20 (3/15)
0.002
Abkürzungen
: ESD, endoskopische Submukosadissektion; EFTR, endoskopische Vollwandresektionssystem.
8 Abbildung A post-EFTR Defekt am Ende der Überlebenszeit (1 Woche nach EFTR). Die Verschlüsse wurden eine Woche lang in allen Fällen aufrechterhalten.
9 histologische Befunde einer post-EFTR Defekt bei der Obduktion (Hämatoxylin und Eosin-Färbung) Figur. Inverted serosal apposition wurde auch nach der Überlebenszeit von 1 Woche gehalten.
Tabelle 2 Verfahrens Komplikationen
ESD
EFTR
Klinische Symptome, n
Verlust Appetit
0
0
Tarry
1 0
Sabbern
0
0
Obduktionsergebnisse Hocker, n
Organverletzung
Umgebung 0
0
Abszess
0 2
Adhesion
0
2 Abkürzungen
: ESD, endoskopische Submukosadissektion; EFTR, endoskopische Vollwandresektionssystem.
Verfahrens Ausfall der primären Schließung trat nur in dem ersten Tier in der post-ESD-Gruppe, auch wenn nach EFTR Defektverschluss (vor allem in Bezug auf die Platzierung der Anfangsstich technisch anspruchsvoller war anzunähern die freien Enden der Volldickenfehler) als die Technik für die post-ESD-Geschwüren apposition Schleimhaut. Es gab keine signifikanten klinischen Faktoren, die für die verfahrenstechnische Schwierigkeiten in den beiden gescheiterten Versuchen, bilanziert. Trotz der praktischen Durchführung der Verfahren auf ex vivo
Modelle vor der in vivo
Studie gab es noch eine Lernkurve für Nahtplatzierung vor allem wegen der Steifigkeit des Umfangs an das System angeschlossen.
Bei der Obduktion Moll Abszesse und Adhäsionen wurden in den post-EFTR Gruppe beobachtet, aber sie wurden nicht klinisch signifikante Symptome während der 1-Wochen-Überlebenszeit verbunden. die inhärenten Schwierigkeiten bei der präoperativen Vorbereitung Unter Berücksichtigung bei Schweinen (das heißt, eine ausreichende Fastenzeit zu erreichen), erwarten wir, dass das Risiko einer schweren peritonealen Kontamination niedriger bei Menschen sein könnte. Allerdings sollte die prophylaktische Anwendung von Antibiotika und eine sorgfältige klinische Überwachung während operativen Eingriffen Periode eingeleitet werden.
Bisher wurden verschiedene Arten von endoskopischen Nähens Geräte entwickelt, wie die EndoCinch (Davol Inc., Cranston, RI) [23 der Adler-Greifer (Olympus Medical Systems Co.)], [19], und das T-tag Gewebeapposition System (TAS; Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, OH) [16,17,24-26]. Forschung auf endoskopische Vernähen konzentrierte sich zunächst auf die endoluminale Schaffung von gastroplications als minimal-invasive Behandlung für gastroösophageale Refluxkrankheit und eine Alternative zu chirurgischen Fundoplikatio. Allerdings haben die nachfolgenden Grundlagen- und klinische Forschung Studien gezeigt, dass umgestülpten Schleimhautgewebe Apposition, das die einzige Form der erreichbaren Gewebeapposition für die endoluminale Vernähen in dieser Situation ist, kann nicht langfristig und dass die wendungs ​​verwandelt sich schließlich in eine abgeflachte Narbe aufrechterhalten werden, unabhängig davon, Vernähen Tiefe und Schleimhaut Bedingungen (wie Ischämie, Ablation und Ulzeration) [27,28].
ESD einen großen Bereich von erkranktem Schleimhaut ermöglicht radikal von umgebenden nicht-neoplastischen Gewebe mit sich wiederholenden Nadelmesser Dissektion entfernt werden. Das Konzept der en-bloc-Resektion von ESD ist allgemein als wünschenswert geschätzt, weil es die chirurgische Exzision von Neoplasien "ohne Touch-Isolation" in dem Maße ermöglicht, dass diese endoskopisch möglich ist; dies hat zu einer schnellen Verabschiedung der Technik und ihre Anwendungen in allen Ebenen des Magen-Darm-Trakt geführt. Allerdings hat ESD nicht wegen der technischen Herausforderungen als First-Line-therapeutische Option international akzeptiert wurde mit dem Verfahren und dem höheren Risiko von unerwünschten Ereignissen verbunden sind, wie Blutungen, Perforation und verzögerte unerwünschte Ereignisse [29].
Verschiedene endoskopische Vernähen Geräte wurden als neue Werkzeuge für einen zuverlässigen Verschluss von post-ESD-Geschwüre und die Vermeidung dieser unerwünschten Ereignisse [15-17] getestet. Kantsevoy und Kollegen berichteten kürzlich über eine Fallserie von post-ESD-Geschwür Verschlüsse der OverStitch ™ mit [15]. In ihrer Studie wurde primär Schließung von Post-ESD Geschwüre erreicht nach Proben von mehr als 30 mm Durchmesser zu entfernen (mittlerer Durchmesser, 42,5 ± 14,8 mm) in 12 von 12 Läsionen (4 im Magen und 8 im Kolon). Keiner der Patienten erlebt klinisch signifikanten Nebenwirkungen. In unserer Studie trotz erfolgreicher sofortige Schließung (außer während der konstituierenden Einarbeitungszeit), apposition schlechte Haltbarkeit der Schleimhaut wurde in den post-ESD-Läsionen, ähnlich zu den Ergebnissen in früheren gastroplication Studien [27,28] beobachtet. Wir gingen davon aus, dass die Gewebeabtragung bei wiederholten Nadelmesser Dissektion der Submukosa in ESD könnte den Heilungsprozess und helfen, große Geschwür Etagen zu falten und Sicherung auslösen, obwohl eine frühere Anti-Reflux-Studie [27] jede Verbesserung der Gewebeheilung verweigert aufgrund zusätzlicher Gewebe Ablation. Jedoch sind alle der Nähte oberflächlich auf das Geschwür Kanten platziert wurden, um das Lumen durch resultierende Fremdkörperreaktionen und die regenerative Gewebe Erhöhung des Heilungsprozesses gebracht, und alle Nähte wurden schließlich ohne Naht Störung verdrängt.
Es gibt mögliche Erklärungen für die scheinbare Diskrepanz zwischen den Ergebnissen dieser Tierstudie und bisher erste klinische Erfahrungen veröffentlicht [15]. Zunächst werden die Fäden in der klinischen Studie verwendet könnten verdrängt wurden, wie in unserer Studie, aber ohne Nachweis; in der klinischen Studie, die erste Follow-up-Endoskopie wurde erst 3 Monate nach der Behandlung durchgeführt und Rest Nähte wurden nur in 2 von 12 Patienten zu dieser Zeit beobachtet. Vorübergehende Schließung kann für ein paar der gefährlichsten Tage effektive Abdeckung gegen unerwünschte Ereignisse zur Verfügung stellen; die Seltenheit dieser Ereignisse gegeben, garantieren das Fehlen von Post-ESD unerwünschten Ereignisse in 12 Läsionen nicht die Haltbarkeit der Nähte oder die prophylaktische Wirkung von Schleimhaut Schließung. Zweitens werden die Schweinemagenwand und muscularis viel dicker als die menschliche Darmwand, und die Spannung an jeder von Kontraktionen des Magens verursacht porcine Naht kann viel höher sein als jene, die im menschlichen Magen auftritt. Die bessere Haltbarkeit der Nähte nach EFTR in unserer Studie beobachteten Werte könnten durch die gleiche Theorie erklärt werden. Die lokoregionale mechanische Spannung an der Nahtlinie im wesentlichen die erst nach der Myotomie Heller in Achalasiepatienten gesehen durch Aufbrechen der Muskelfasern mit EFTR, ähnlich wie bei der Reduktion der unteren Schließmuskels der Speiseröhre Druck reduziert. Pathologische Analyse von ESD /EFTR Läsionen war in unserem Schweine Studie nur zur Verfügung; . Vergleichende pathologischen Analyse über bessere Beweise für die Hypothesen liefern könnten
die inhärenten technischen Grenzen der ER Gegeben ist EFTR eine lang erwartete Traum aller Endoskopiker: eine Technologie, die derzeit die technischen Herausforderungen mit Spaltung der intra-Schichten verbunden sind eliminiert potentiell und erweitert die Indikationen für die ER Erkrankungen aus den tieferen Schichten entstehen, aufzunehmen. Die technische Machbarkeit der Post-EFTR Schließung voller Dicke endoskopische apposition Geräten wurde bereits demonstriert, im klinischen Umfeld einschließlich [8,17]. Die Gewebeanker-Stil Nähvorrichtung ist eine der endoskopischen Nähens Systeme, die klinisch getestet wurde [16,17,26] und gezeigt Gewebeannäherung ohne Begrenzung der Defektgröße [24] zu ermöglichen. Dieses System hat viel Interesse wegen seiner Verfahrens Einfachheit angezogen; Voll Dicke Naht Platzierung kann mit einfachen, geraden Nadeleinstich unter direkter endoskopischer Beobachtung [24] erreicht werden. die Gewebeverankerungsvorrichtung erzeugt jedoch nur Schleimhaut zu Schleimhaut Gewebeapposition. Auch blinde voller Dicke Nadelpunktur kann zu unbeabsichtigten Verletzungen der umliegenden Organe geben. Daher wird in der begrenzten klinischen Erfahrung mit voller Dicke Defektverschluss sind die Nähte wurden mit der laparoskopischen Hilfe gelegt [16].
Die Divergenz zwischen post-ESD und EFTR Schließung Ergebnisse in dieser Studie zeigt deutlich, dass die Form der Gewebeapposition (beispielsweise umgestülpten mucosa-to-Mukosa, invertierte serosa-to-serosa oder mehrschichtiger) ist relevanter für Naht Haltbarkeit als andere Faktoren, [30]. Die Größe der abgetasteten Proben in der EFTR Gruppe war kleiner als in der ESD-Gruppe und die dehnbare ESD Schleimhautproben könnte auch größer als die gesamte Dicke EFTR Proben gestreckt werden, wenn sie für die Größenmessung gepinnt heraus wurden. Um die Risiken von postoperativen extraluminaler Kontamination während der EFTR, eine Nähvorrichtung zu beseitigen, die serösen Apposition mit minimalem Risiko einer Verletzung der umgebenden Organe invertiert Erlaubnisse für Defektverschluss verwendet werden. Obwohl die Entwicklung eines beliebig manövrierbar, miniaturisierte, flexible chirurgische Hefter ermöglicht Schicht zu Schicht Vernähen ideal wäre, bleibt diese technologisch anspruchsvolle [31]. Deshalb glauben wir, daß eine Vorrichtung eine gekrümmte Nähnadel, wie die in dieser Studie verwendet verwendet werden, ist derzeit die beste verfügbare Werkzeug in sicheren EFTR erreichen. Doch jenseits der Verschlusstechnik, weitere technologische Verbesserung ist nach wie vor notwendig, die EFTR Verfahren und ermöglichen, ihre breitere Anwendung zu standardisieren. Obwohl wir T-Bar-Stil Gewebeanker zu Zelt der vorderen Magenwand eingesetzt und intragastric Arbeitsraum halten Schlussfolgerungen während voller Dicke Gewebe Dissektion und Vernähen, die Anwendung dieser Methode ist beschränkt und hängt von der Lage der Läsion.

Diese Tierstudie demonstriert die Machbarkeit und Sicherheit der sofortigen Schließung großer Post-ESD-Geschwüre und Post-EFTR Defekte mit einer endoskopischen Nähvorrichtung eine gekrümmte Nadel. Jedoch war mukosale Apposition von post-ESD Ulzera nicht so haltbar wie serosal Apposition von post-EFTR Defekten. Das Ergebnis dieser Tierstudie verdeutlicht die Notwendigkeit einer weiteren Untersuchung der klinischen Vorteile der Schließung versus "pouching" großer Post-ER Schleimhautdefekte Beurteilung
Abkürzungen
EFTR. Endoskopische Vollwandresektionssystem
ER: Endoskopische Resektion
ESD: Endoskopische Submukosadissektion
Erklärungen
Acknowledgments kaufen Wir an die Mitglieder an die Experimente für ihre wichtigen Beiträge der Versuchstieranlage an der Jikei University School of Medicine dankbar sind. Wir danken Apollo Endosurgery Inc. für uns mit den oben erwähnten Geräte bereitstellt. Diese Arbeit wurde von einem NOTES-Gesellschaft Forschungsförderung unterstützt.
Konkurrierende Interessen
Diese Studie wurde von der NOTES-Gesellschaft Forschungsförderung unterstützt wurde. Ein OverStitch ™ und ein Overtube ™ Endoskopische Access System wurden von Apollo Endosurgery Inc. zur Verfügung gestellt für die ex vivo
Studie vor dem aktuellen in vivo
Studie. Wir halten keine Aktien oder Anteile in jeder Organisation, die in irgendeiner Art und Weise gewinnen kann oder finanziell von der Veröffentlichung dieses Manuskript verlieren. Wir halten nicht und haben nicht für Patente in Bezug auf den Inhalt des Manuskripts. Wir haben noch keine anderen Finanzstreitenden Interessen.
Beiträge der Autoren
MK die Tierversuche durchgeführt, führte die statistische Analyse, und entwarf das Manuskript. KS der Studie konzipiert, beteiligte sich an der Gestaltung und Koordination, und half, das Manuskript zu entwerfen. YB, TO und AD nahmen an den Untersuchungen an Tieren. DA und SH ausgewertet, die pathologischen Befunde. KN und HT nahmen an das Design der Studie und die Koordination und half, das Manuskript zu entwerfen. Alle Autoren gelesen und genehmigt haben das endgültige Manuskript.

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