Biztos protonpumpa-gátlók az első választás akut kezelése Gyomorfekély? A meta analízis, randomizált klinikai vizsgálatok katalógusa Abstract Background katalógusa katalógusa gyomorfekélyt egy gyakori probléma az Egyesült Államokban. A protonpumpa-gátlók kimutatták, hogy növeli gyógyulási arány, és javítja a klinikai tüneteket. A cél ennek a tanulmány összehasonlítani gyomorfekély gyógyulási arány kezelt betegeknél a protonpumpa-gátló (PPI) (omeprazol, a rabeprazol, a pantoprazol, a lanzoprazol vagy), hisztamin 2- receptor antagonista (ranitidin) vagy placebót. Katalógusa módszerei
a szakirodalmi kutatás folyt azonosítani randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban, amelyben a PPI legalább egy kezelési csoportba, és értékelte a gyomorfekély gyógyulási arány endoszkóposan. A gyógyulási arány a becslések szerint minden egyes kezelés egyedi időpontokban és Rate arány (RR) és a 95% -os konfidencia intervallum (CI) becsültük minden egyes kísérlethez. Katalógusa Eredmények
tizenhat vizsgálatok felelt meg a kritériumoknak: négy összehasonlítva a PPI placebóhoz képest kilenc PPI versus ranitidin (nincs vizsgálatok rabeprazol versus ranitidin felelt meg a kritériumoknak), és három míg egy újabb PPI (lanzoprazol, pantoprazol vagy rabeprazol) versus omeprazol. Ezzel kapcsolatban a ranitidin, az egyesített RR PPI-k (lanzoprazol, omeprazol és a pantoprazol) 1,33 (95% CI 1,24-1,42) négy héten át. Minden egyes vizsgálatban nagyobb javulást a vizsgált klinikai tünetek találtak az újabb PPI (rabeprazol, a pantoprazol és a lanzoprazol), összehasonlítva az omeprazol. Katalógusa Következtetés
Ebben a vizsgálatban a kezelés PPI eredményezett magasabb gyógyulási aránya, mint a ranitidin vagy placebo. Ez arra utal, hogy az első választás a gyomorfekély kezelésére a nagyobb tüneteinek enyhítésére az egyik újabb PPI. Katalógusa Háttér katalógusa Az Egyesült Államokban mintegy négymillió ember aktív gyomorfekély és mintegy 350.000 új esetet diagnosztizálnak minden évben, és mintegy 3000 haláleset évente az Egyesült Államokban miatt gyomorfekély [1]. Az elsődleges terápiás megközelítésre gyomorfekély marad gátolja a gyomorsav szekréció előállítani tüneteiket, gyorsulása kráter gyógyulás és a megelőzés a relapszus vagy kiújulás [2, 3], mivel a gyomorfekély vezethet vérzés, perforáció, obstrukció és a halál [ ,,,0],4, 5].
ez megállapítható, hogy a H +, K + -ATP-áz, vagy proton-pumpa, részt vesz a végső lépésben savszekréció [6, 7], és az összes perifériás parietális sejt ingerek konvergálnak, hogy aktiválja azt [7] . Ezért, blokkolja a végső folyamat hidrogén-ion szekréció csökkenti savkiválasztás és ez a hatásmechanizmusa a szubsztituált benzimidazol szerek ismert, mint proton pumpa gátlók (PPI). Jelenleg öt PPI forgalmazzák: rabeprazol, omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol és a pantoprazol, mindegyik más-más farmakokinetikai profilját, szövet-szelektivitás, kötési specificitását és lehetséges, hogy befolyásolja a citokróm P450 enzimrendszer [8-10]. Például, a rabeprazol és esomeprazol elérni több gyors és mélyreható savszekréció gátlása, mint a nem régebbi szerek [10]. Nem világos azonban, ha ezeket a farmakológiai különbségek vezetnek megkülönböztetéseket klinikai hatékonyságát gyógyító gyomorfekély és ellenőrző fekély tünetei. A kérdés azt vállalta egy meta-analízis az összes randomizált klinikai vizsgálatok, hogy míg legalább egyik újabb PPI akár ranitidin vagy placebót. Katalógusa Módszerek
azonosítása tanulmányok Ebbe a meta-analízis, két kutató függetlenül végzett kereséseket Medline
®, Cochrane Library dokumentumokat. A kulcsszavak használhatók e keresések voltak: protonpumpa-gátlók, PPI, rabeprazol, omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, ranitidin; gyógyulási arány, gyomorfekély, gyomorfekély, gyomorfekély, gyomorfekély, gyomorfekély zavarokra katalógusa és a klinikai vizsgálatok, randomizált klinikai vizsgálatok és multicentrikus vizsgálatokat. katalógusa Hand keresés orvosi folyóiratok végeztük, valamint felülvizsgálata referencia lista más metaanalízis, monográfiák farmakoökonómiai tanulmányok és vélemények.
a keresés tartalmazza papírok között megjelent 1990 januárja 2001. július nélküli nyelvi korlátok.
a két kutató egymástól függetlenül vizsgálta a papírokat, és a kiválasztott összes leírtakkal mint randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, kettős vak, rövid távú kezelésére (kevesebb, mint hat hónap) szenvedő betegek endoszkópos diagnózissal gyomorfekély, amely szintén tartalmaz legalább egy-val kezelt csoportban a PPI. Ha a papír nem számoltak gyógyulási arány, de számolt be javulásról klinikai tünetek, ez lehetne venni az elemzésekhez a tünetek.
A döntést arról, hogy tartalmazza a papír nem volt összefüggésben a vizsgálati eredmények. Papers összefüggő kémiai tulajdonságai PPI, farmakokinetikai, farmakodinámiás savasság vizsgálatok egyidejű nyombélfekély vagy gyomorfekély szövődött vérzés vagy perforáció, PPI kombinált antibiotikumok vagy a kezelés a Helicobacter pylori kizárták. Dokumentumokban és a kivonatokat az elégtelen adatok előzetes eredmények, ismétlődő jelentéseket az azonos kísérletek vagy több teljes jelentés egy másik papírt is kizártuk. A két kutató vizsgálta a vizsgálatok önállóan és e különbség a lehívott adatokat a papírokat oldották konszenzussal. Az információ kerül az adatbázisba is: a vizsgálat felépítése, a népességi jellemzőket, diagnózis, súlyossága, PPI és összehasonlító kezelési rendek, gyógyulási arány és a klinikai tüneteket, valamint az alkoholfogyasztás, a dohányzás és a koffein. Katalógusa fekély diagnózis és a gyógyítás kellett lennie értékelni endoszkópia elfogadtuk az elsődleges tanulmány szerzői "meghatározás gyomorfekély diagnózis és a gyógyítás. katalógusa eredményeket letölteni mindkét beválasztás és protokoll elemzés, ha a papír feltéve, hogy ezek az adatok. Ha a szerzők arról számoltak protokoll eredmények kizárólag említett kezdeti alanyok száma a vizsgálat, megbecsültük a gyógyulási arány a beválasztás szerinti elemzés. Katalógusa Statisztikai analízis katalógusa A gyógyulási sebesség arány (RR) számoltuk minden egyes tárgyalás elosztjuk a gyógyulási sebesség a PPI által az arány az összehasonlító, a megadott időpontban. Chi-négyzet és a 95% -os megbízhatósági intervallum (CI) segítségével pontosan a leírt módszer szerint Miettinen [11].
Célszerűségét származó eredmények összevetését az egyes vizsgálatok segítségével vizsgáltuk Wald χ 2 statisztikai homogenitást. Kidolgoztunk egy p katalógusa értéke kisebb, mint 0,05 szignifikánsnak minden statisztikai próbák. Nem voltak kiigazításokat többszörös összehasonlítások.
Mivel nem volt statisztikailag szignifikáns bizonyíték heterogenitás, a gyógyulási arány az egyes kezelési egyesítjük az egész vizsgálat időpont szerint. Összességében gyógyulási arány a PPI-k négy és nyolc hét becsültük összevonásával az árak a napi ajánlott adagok: 30 mg /d lanszoprazol 20 mg /d omeprazol 40 mg /nap a pantoprazol. A rabeprazol egyesítettük használva 20 mg /d három és hat hét. Egyedi kísérleti eredményeket súlyozni az inverz variancia az RR becsült mindegyik vizsgálatban. Az általános RR Ezután meghatározzuk elosztjuk a súlyozott átlagos gyógyulási arányok az egyes kezelési a becslések placebo, ranitidin vagy az omeprazol. Ezeket az általános RR értékelték a Mantel-Haenszel χ 2 teszt és a 95% -os CI számították ki az egzakt módszert [11].
Mérlegelnie kell annak lehetőségét publikációs torzítás, a RR pontbecsléseket függvényében ábrázolva év kiadvány és a minta méretét. Hogy azonosítsák tanulmányok gyakorolt aránytalan befolyást összefoglaló kezelés hatását, azt el kell hagyni az egyes vizsgálatok egyesével. Hogy vizsgálja meg a lehetséges következményeit kivonatokkal, amelyhez nem tudott teljes jelentést, azt kizárják ezeket az adatokat a másodlagos elemzések. Katalógusa Eredmények
Jelenleg több mint ezer papírokat PPI, ebből 153 összpontosított PPI használat kezelésére gyomorfekély. Tizenhat vizsgálatok összes kritériumnak való felvétel (1. táblázat) [12-27]. Négy vizsgálatban míg a PPI placebóhoz képest kilenc képest PPI versus ranitidin (nincs vizsgálatok rabeprazol versus ranitidin felelt meg a kritériumoknak), és három míg egy újabb PPI (lanzoprazol, pantoprazol vagy rabeprazol) versus omeprazol. Omeprazol tanulmányoztuk a leggyakrabban (6), majd lanzoprazol (4), a rabeprazol (3) és a pantoprazol (3). Nem tanulmány ezomeprazol kezelésére gyomorfekély felelt meg a criteria.Table 1 Leírás A gyomorfekély vizsgálatok szerint a kábítószer, a minta mérete és az adagolást. Ital Coop Grp: olasz Cooperative Group, Coop St Csoport: Cooperative Study Group. Katalógusa Szerző Matton Study Drug
dózis (mg /nap) Matton N Matton összehasonlító Matton dózis (mg /nap) Matton N Matton Florent [24] katalógusa Lansoprazole katalógusa 30 katalógusa 60 katalógusa omeprazol katalógusa 20 katalógusa 66 katalógusa Witzel [25] katalógusa pantoprazol katalógusa 40 katalógusa 163 katalógusa omeprazol katalógusa 20 katalógusa 80 katalógusa Dekkers [26]
rabeprazol
20 katalógusa 113 katalógusa omeprazol katalógusa 20 katalógusa 114 katalógusa Avner [12] katalógusa A lanzoprazol katalógusa 15 katalógusa 68 katalógusa Placebo
67 katalógusa 30 katalógusa 67 katalógusa 60 katalógusa 63 katalógusa Valenzuela [13] katalógusa omeprazol katalógusa 20 40
202 214 katalógusa Placebo
104 katalógusa Cloud [14]
rabeprazol
20 40 32 31 katalógusa katalógusa Placebo
31 katalógusa Humphries [27]
rabeprazol
20 40 32 31 katalógusa katalógusa Placebo
31 katalógusa Bardhan [15] katalógusa Lansoprazole katalógusa 30 60 82 85 katalógusa katalógusa Ranitidine katalógusa 300
83 katalógusa Michel [16] katalógusa Lansoprazole katalógusa 30 katalógusa 79 katalógusa Ranitidine katalógusa 300 katalógusa 79 katalógusa Classen [17] katalógusa omeprazol katalógusa 20
83 katalógusa Ranitidine katalógusa 300 katalógusa 74 katalógusa Coop St csoport [18] katalógusa omeprazol katalógusa 40 katalógusa 21 katalógusa Ranitidine katalógusa 300 katalógusa 25
Ital Coop Grp [19] katalógusa omeprazol katalógusa 20 katalógusa 84 katalógusa Ranitidine katalógusa 300 katalógusa 83 katalógusa Walan [20] katalógusa omeprazol katalógusa 20 40 katalógusa 203 194 katalógusa Ranitidine katalógusa 300 katalógusa 205 katalógusa Choi [21] katalógusa omeprazol katalógusa 20 katalógusa 125 katalógusa Ranitidine katalógusa 300 katalógusa 125 katalógusa Bader [ ,,,0],22] katalógusa pantoprazol katalógusa 40 katalógusa 192 katalógusa Ranitidine katalógusa 300 katalógusa 123 katalógusa Hotz [23] katalógusa pantoprazol katalógusa 40 katalógusa 166 katalógusa Ranitidine
300
82
kritériumait diagnosztizálására gyomorfekély változott: 57% a vizsgálatok szükséges a fekély méretét, hogy 5 és 20 mm-es és 43% szükséges 3-25 mm. A többség (95%) meghatározott gyógyító, mint a teljes újra-mosodás fekély kráter. A többi kutató meghatározott gyógyulás, endoszkópos eltűnése fekély kráter katalógusa nincs látható nyálkahártya szünetek. A hatásossági eredmények számoltak különböző időpontokban, kezdve 2-8 hét.
Átlagéletkora beteg ezekben a vizsgálatokban a 56 ± 1,5 év. Körülbelül a betegek fele füstölt, de néhány tanulmány elemezte gyógyulási arány a dohányzási. Körülbelül fele vizsgálatok szerint az alkohol-fogyasztás, és 46% -ánál jelentettek alkoholfogyasztás a kiindulási vizit. Koffein észleltek ritkán jelentettek. Katalógusa klinikai tünetei
nem lehetett összevonni ezeket az eredményeket, mivel a különböző tünetek számoltak be minden vizsgálatban, különböző időpontokban, valamint az alkalmazott módszer az adatgyűjtést változott (2. táblázat). Ugyanakkor az egyes vizsgálatok szerint nagyobb mértékű javulást vagy felbontása fájdalom, napi fájdalom és éjszakai fájdalom találtak az új PPI rabeprazol, a pantoprazol és a lanzoprazol képest omeprazol. Például 82% -ánál a fájdalom javult rabeprazol képest 65% Omeprazol 6 hetes [26] (2. táblázat) .table 2 Tünet javulás vagy felbontást tanulmány időpontban és kezelési csoportban katalógusa katalógusa | katalógusa Improvement (% megoldva) Matton | katalógusa | katalógusa Study Kábítószer Matton összehasonlító Matton Referencia Matton Tünet Matton 2 hét Matton 4 hetente Matton 2 hét katalógusa 4 hetente Matton Dekkers [26] katalógusa Pain jelentése katalógusa 71 (34) 1 katalógusa 82 (52) 2
|