Medan potentiellt botande behandling är möjlig med tidig diagnos, endast 20% av HCC -fallen upptäcks i ett skede där botning är möjlig. Denna forskarinitierade multicenterstudie som leds av National Cancer Center i Singapore (NCCS) kallad EarLy DEtection of HCC:miRNA, mikrobiom och avbildande biomärkare i utvecklingen av kronisk livssjukdom i en högriskprospektiv kohort (ELEGANCE), tar upp detta brådskande, otillfredsställt behov för personer med hög risk att utveckla HCC.
Även om individer med hög risk att utveckla HCC är väldefinierade kliniskt som de med redan existerande levercirros, kronisk viral hepatit och/eller fet lever, det finns för närvarande ingen validerad diagnostik, prediktiva och prognostiska biomarkörer för HCC, gör tidig diagnos utmanande. Att identifiera sådana biomarkörer skulle avsevärt förbättra patientresultaten. För närvarande, nya data tyder på att utvecklingen av kronisk leversjukdom till HCC kan återspeglas av förändringar i avföringen (mikrobiom), blod och urin (metabolom). En AI -algoritm som utnyttjar parametrar för MRI -avbildning kan också kunna förutsäga en individs risk att utveckla HCC genom att erbjuda personlig förutsägelse.
ELEGANCE-studien kommer att registrera patienter med hög risk att utveckla HCC för att leverera robusta vetenskapliga data i syfte att utveckla mer exakta kliniska verktyg för att diagnostisera HCC i ett tidigt skede och förutsäga vilka individer som löper störst risk. Dessutom, studien kommer att belysa hur mikrobiomet och metabolomet förändras med sjukdomsutveckling och identifiera potentiella terapeutiska mål som kan bromsa sjukdomsprogressionen och minska riskerna för att utveckla cancer.
Efter att ha tagit hand om patienter med levercancer i mer än 20 år, Jag ser ett angeläget behov av att bättre förutsäga denna sjukdom, diagnostisera det tidigt och förbättra behandlingsresultaten. ELEGANCE -studien är den första i världen som prospektivt undersöker mikroRNA (miRNA), mikrobiom, metabolom och avbildande biomarkörer i utvecklingen av kronisk leversjukdom och tidig diagnos av levercancer. "
Professor Pierce Chow, Studiens huvudutredare och seniorkonsult, Avdelningen för kirurgi och kirurgisk onkologi, Singapore General Hospital (SGH) och NCCS
"Denna viktiga studie är utformad för att ge fördjupade och mångfacetterade data om prognosen för HCC som kan ge viktiga insikter för att utveckla potentiella nya diagnostiska och förutsägande verktyg för denna cancer, "sade biträdande professor Mihir Gandhi, Health Services &Systems Research Signature Program och Head of Biostatistics Core team på Center for Quantitative Medicine, Duke-NUS Medical School (Duke-NUS), Singapore, vars team formade studiedesignen. "Data och analys från denna studie kommer att ge en robust vetenskaplig grund för utvecklingen av prognostiska modeller som kan identifiera dem som riskerar att utveckla HCC och andra ogynnsamma resultat."
"Metaboliter kan användas som tidiga indikatorer på hälsoproblem i horisonten. Vi kommer att genomföra metabolisk fenotypning av kohorten med hög risk att utveckla HCC, och vi borde kunna identifiera tidiga biomarkörer som kan förutsäga början av HCC. Resultatet kan ge ledtrådar för att reglera tarmmikrober genom noggrann näringsintervention för att bromsa eller förhindra utvecklingen av HCC, "sade prof Wang Yulan, Direktör för Singapore Phenome Center (SPC) vid Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University Singapore.
Med 80% av HCC -fallen världen över diagnostiserade i Asien -Stillahavsområdet, Singapore är en lämplig plats för att genomföra studien. Den fyra år långa studien som lanserades i slutet av förra månaden kommer att registrera 2, 000 deltagare i riskzonen för HCC. Dessa inkluderar patienter med levercirros, hepatit B eller C, alkoholfri fet leversjukdom (NAFLD) eller alkoholfri steatohepatit (NASH).
Studien omfattar samarbete mellan den offentliga och privata sektorn och har tre spår:1) för att utvärdera effektiviteten av ett miRNA-diagnostiskt kit för HCC med Singapore-huvudkontoret med flera cancerföretag för tidig upptäckt MiRXES; 2) att utveckla en AI-algoritm för identifiering av patienter som riskerar att utveckla HCC med hjälp av toppmodern kvantitativ MR-avbildning, med digital medicinsk teknikföretag, Perspectum, vars huvudkontor i Asien och Stillahavsområdet ligger i Singapore; och 3) för att bestämma förändringarna i mikrobiomet och metabolomen som leder till HCC med det sydostasiatiska precisionstarmmikrobiomföretaget AMiLi.
Målet med alla tre spåren är tidig diagnos, bättre och mer kostnadseffektiva metoder för förbättrade patientresultat och identifiering av nya terapeutiska mål.
Vårdinstitutioner inklusive National Cancer Center Singapore (NCCS), Singapore General Hospital (SGH), National University Hospital (NUH), Changi General Hospital (CGH), Sengkang General Hospital (SKH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) och åtta SingHealth Polyclinics (Bedok, Bukit Merah, Marine Parade, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang och Tampines) kommer att fungera som rekryteringssajter. Kliniker-forskare och forskare från rekryteringssjukhus och polykliniker, liksom akademiska institutioner, Duke-NUS och Singapore Phenome Center är samarbetspartners för denna studie.
"Det finns verkligen ett angeläget behov av en samarbetsstudie med flera centra för att identifiera patienter med högst risk för HCC i Singapore. I en tid med precisionsmedicin, Vi strävar efter att utveckla toppmoderna diagnostiska verktyg för att effektivt diagnostisera HCC i ett tidigt skede. Vårt gemensamma mål är att minska dödligheten från HCC, "säger docent Jason Chang Pik Eu, Chef och seniorkonsult, Institutionen för gastroenterologi och hepatologi, SGH.
Docent Dan Yock Young, Seniorkonsult, Avdelningen för gastroenterologi och hepatologi, NUH sa, "Levercancer är en av de dödligaste cancerformerna i Asien. Att utveckla nya verktyg för screening och identifiering av riskgruppen gör att vi kan upptäcka cancer i sitt tidigare skede, där det är potentiellt botande. "
Forskargruppen rekryterar aktivt patienter med kronisk leversjukdom som validerats genom blodprov och bildbehandling. Registrerade patienter kommer att övervakas regelbundet med aktuell bildbehandling och blodprov. Insamling av ytterligare klinisk data, bioprover och regelbundna uppföljningar fortsätter på deltagande sjukhus/kliniker i upp till tre år efter inskrivningen. Eftersom detta är en observationsforskningsstudie, det kommer inte att finnas någon interventionell behandling men patienter som diagnostiserats med levercancer under studien kommer att behandlas av respektive vårdinstitutioner enligt standard klinisk praxis.