Iako je s ranom dijagnozom moguće kurativno liječenje, samo 20% slučajeva HCC -a otkrije se u fazi u kojoj je moguće izliječenje. Ova višecentrična studija koju je pokrenuo istraživač, a vodi je Nacionalni centar za rak Singapura (NCCS) nazvana EarLy DEtection of HCC:miRNA, mikrobiomi i slikovni biomArkeri u evoluciji kronične bolesti života u perspektivnoj kohorti visokog rizika (ELEGANCE), rješava ovo hitno, neispunjena potreba za pojedincima s visokim rizikom od razvoja HCC -a.
Dok su pojedinci s visokim rizikom od razvoja HCC-a klinički dobro definirani kao oni s već postojećom cirozom jetre, kronični virusni hepatitis i/ili masna jetra, trenutno nema potvrđene dijagnostike, prediktivni i prognostički biomarkeri za HCC, čineći ranu dijagnozu izazovom. Identificiranje takvih biomarkera uvelike bi poboljšalo ishode pacijenata. Trenutno, novi podaci ukazuju na to da se evolucija kronične bolesti jetre u HCC može odraziti promjenama u stolici (mikrobiom), krv i urin (metabolom). Algoritam umjetne inteligencije koji koristi parametre snimanja MRI -om također može predvidjeti rizik od razvoja HCC -a kod pojedinca nudeći personalizirano predviđanje.
Studija ELEGANCE upisat će pacijente s visokim rizikom od razvoja HCC-a kako bi dostavili robusne znanstvene podatke s ciljem razvoja preciznijih kliničkih alata za dijagnosticiranje HCC-a u ranoj fazi i predviđanja koji su pojedinci izloženi najvećem riziku. U Dodatku, studija će istaknuti kako se mikrobiom i metabolom mijenja s razvojem bolesti te identificirati potencijalne terapijske ciljeve koji mogu usporiti napredovanje bolesti i smanjiti rizik od razvoja raka.
Brinući se o pacijentima s rakom jetre više od 20 godina, Vidim hitnu potrebu za boljim predviđanjem ove bolesti, rano dijagnosticirati i poboljšati ishode liječenja. Studija ELEGANCE prva je u svijetu koja je prospektivno istražila ulogu mikroRNA (miRNA), mikrobiom, metabolome i slikovne biomarkere u evoluciji kronične bolesti jetre i ranoj dijagnozi raka jetre. "
Profesor Pierce Chow, Glavni istražitelj studije i viši konzultant, Odjel kirurgije i kirurške onkologije, Opća bolnica u Singapuru (SGH) i NCCS
"Ova značajna studija osmišljena je da pruži detaljne i višestruke podatke o prognozi HCC-a koji mogu ponuditi važan uvid u razvoj potencijalnih novih dijagnostičkih i prediktivnih alata za ovaj rak, "rekao je docent Mihir Gandhi, Program za potpisivanje istraživanja zdravstvenih usluga i sustava i voditelj temeljnog tima za biostatistiku u Centru za kvantitativnu medicinu, Medicinska škola Duke-NUS (Duke-NUS), Singapur, čiji je tim oblikovao dizajn studije. "Podaci i analiza iz ove studije pružit će snažnu znanstvenu osnovu za razvoj prognostičkih modela koji mogu identificirati one kojima prijeti razvoj HCC -a i drugih nepovoljnih ishoda."
"Metaboliti se mogu koristiti kao rani pokazatelji zdravstvenih problema na pomolu. Izvest ćemo metaboličku fenotipizaciju kohorte s visokim rizikom od razvoja HCC -a, i trebali bismo biti u mogućnosti identificirati rane biomarkere koji mogu predvidjeti početak HCC -a. Ishod bi mogao dati tragove za regulaciju crijevnih mikroba preciznom prehrambenom intervencijom kako bi se usporio ili spriječio razvoj HCC -a, "rekao je prof. Wang Yulan, Direktor Singapurskog centra fenomena (SPC) na Medicinskom fakultetu Lee Kong Chian, Tehnološko sveučilište Nanyang u Singapuru.
S 80% slučajeva HCC -a u svijetu dijagnosticiranih u azijsko -pacifičkoj regiji, Singapur je prikladno mjesto za provođenje studije. Četverogodišnje istraživanje pokrenuto krajem prošlog mjeseca upisat će 2, 000 sudionika u opasnosti od HCC -a. To uključuje bolesnike s cirozom jetre, hepatitis B ili C, bezalkoholna bolest masne jetre (NAFLD) ili bezalkoholni steatohepatitis (NASH).
Studija uključuje suradnju u javnom i privatnom sektoru i ima tri smjera:1) za procjenu učinkovitosti miRNA dijagnostičkog kompleta za HCC sa tvrtkom MiRXES za rano otkrivanje raka sa sjedištem u Singapuru; 2) razviti AI algoritam za identifikaciju pacijenata u riziku od razvoja HCC-a pomoću najsuvremenijeg kvantitativnog MR snimanja, s tvrtkom za digitalnu medicinsku tehnologiju, Perspectum, čije je azijsko -pacifičko sjedište u Singapuru; i 3) utvrditi promjene u mikrobiomu i metabolomu koje dovode do HCC -a s jugoistočnoazijskom tvrtkom za precizni mikrobiom crijeva AMiLi.
Cilj sva tri traga je rana dijagnoza, bolje i isplativije metode za poboljšane ishode pacijenata i identifikaciju novih terapijskih ciljeva.
Zdravstvene ustanove, uključujući Nacionalni centar za rak Singapur (NCCS), Opća bolnica Singapur (SGH), Nacionalna sveučilišna bolnica (NUH), Opća bolnica Changi (CGH), Opća bolnica Sengkang (SKH), Bolnica Tan Tock Seng (TTSH) i osam poliklinika SingHealth (Bedok, Bukit Merah, Morska parada, Nadmašiti, Pasir Ris, Punggol, Sengkang i Tampines) poslužit će kao mjesta za zapošljavanje. Kliničari-znanstvenici i znanstvenici iz regrutnih bolnica i poliklinika, kao i akademske institucije, Duke-NUS i Singapore Phenome Center suradnici su na ovom istraživanju.
"Uistinu postoji hitna potreba za suradničkom višecentričnom studijom za identifikaciju pacijenata s najvećim rizikom od HCC-a u Singapuru. U doba precizne medicine, cilj nam je razviti najsuvremenija dijagnostička sredstva za učinkovitu dijagnostiku HCC-a u ranoj fazi. Naš zajednički cilj je smanjiti smrtnost od HCC -a, "rekao je izvanredni profesor Jason Chang Pik Eu, Glavni i viši savjetnik, Zavod za gastroenterologiju i hepatologiju, SGH.
Izvanredni profesor Dan Yock Young, Stariji savjetnik, Odjel za gastroenterologiju i hepatologiju, NUH je rekao, "Rak jetre jedan je od najsmrtonosnijih karcinoma u Aziji. Razvoj novih alata za probir i identifikaciju rizične populacije omogućit će nam otkrivanje raka u njegovoj ranijoj fazi, gdje je potencijalno ljekovit. "
Istraživački tim aktivno zapošljava pacijente s kroničnom bolešću jetre, što je potvrđeno krvnim pretragama i snimanjem. Upisani pacijenti redovito će se pratiti trenutnim standardnim metodama snimanja i krvnim pretragama. Prikupljanje dodatnih kliničkih podataka, bio uzorci i redoviti pregledi nastavit će se u bolnicama/klinikama sudionicima do tri godine nakon upisa. Kako je ovo opservacijsko istraživanje, neće biti intervencijskog liječenja, ali pacijente s dijagnozom raka jetre tijekom studije liječit će odgovarajuće zdravstvene ustanove u skladu sa standardnom kliničkom praksom.