Si bien es posible un tratamiento potencialmente curativo con un diagnóstico temprano, solo el 20% de los casos de CHC se detectan en una etapa en la que es posible la curación. Este estudio multicéntrico iniciado por un investigador y dirigido por el Centro Nacional del Cáncer de Singapur (NCCS) llamado Detección temprana de HCC:miARN, microbioma y biomarcadores de imágenes en la evolución de la enfermedad del hígado crónico en una cohorte prospectiva de alto riesgo (ELEGANCE), aborda esta urgencia, necesidad insatisfecha de personas con alto riesgo de desarrollar CHC.
Si bien las personas con alto riesgo de desarrollar CHC están bien definidas clínicamente como aquellas con cirrosis hepática preexistente, hepatitis viral crónica y / o hígado graso, actualmente no hay un diagnóstico validado, biomarcadores predictivos y pronósticos de CHC, haciendo que el diagnóstico precoz sea un desafío. La identificación de estos biomarcadores mejoraría enormemente los resultados de los pacientes. En la actualidad, Los datos emergentes sugieren que la evolución de la enfermedad hepática crónica a CHC puede reflejarse en cambios en las heces (microbioma), sangre y orina (metaboloma). Un algoritmo de IA que aprovecha los parámetros de imágenes de resonancia magnética también puede predecir el riesgo de un individuo de desarrollar HCC al ofrecer una predicción personalizada.
El estudio ELEGANCE inscribirá a pacientes con alto riesgo de desarrollar HCC para proporcionar datos científicos sólidos con el objetivo de desarrollar herramientas clínicas más precisas para diagnosticar el HCC en una etapa temprana y predecir qué individuos tienen mayor riesgo. Además, El estudio destacará cómo el microbioma y el metaboloma cambian con el desarrollo de la enfermedad e identificará posibles dianas terapéuticas que pueden retrasar la progresión de la enfermedad y reducir los riesgos de desarrollar cáncer.
Habiendo atendido a pacientes con cáncer de hígado durante más de 20 años, Veo una necesidad imperiosa de predecir mejor esta enfermedad, diagnosticarlo temprano y mejorar los resultados del tratamiento. El estudio ELEGANCE es el primero en el mundo en investigar prospectivamente el papel del microARN (miARN), microbioma, biomarcadores de imágenes y metabolomas en la evolución de la enfermedad hepática crónica y el diagnóstico precoz del cáncer de hígado ".
Prof Pierce Chow, Investigador principal y consultor principal del estudio, División de Cirugía y Oncología Quirúrgica, Hospital General de Singapur (SGH) y NCCS
"Este estudio histórico está diseñado para proporcionar datos profundos y multifacéticos sobre el pronóstico del CHC que pueden ofrecer información importante para desarrollar nuevas herramientas de diagnóstico y predicción potenciales para este cáncer, "dijo el profesor asistente Mihir Gandhi, Programa de investigación de servicios y sistemas de salud y jefe del equipo central de bioestadística en el Centro de Medicina Cuantitativa, Escuela de Medicina Duke-NUS (Duke-NUS), Singapur, cuyo equipo dio forma al diseño del estudio. "Los datos y el análisis de este estudio proporcionarán una base científica sólida para el desarrollo de modelos de pronóstico que puedan identificar a quienes están en riesgo de desarrollar HCC y otros resultados desfavorables".
"Los metabolitos se pueden utilizar como indicadores tempranos de problemas de salud en el horizonte. Realizaremos un fenotipado metabólico de la cohorte con alto riesgo de desarrollar HCC," y deberíamos ser capaces de identificar biomarcadores tempranos que puedan predecir la aparición de CHC. El resultado podría proporcionar pistas para regular los microbios intestinales mediante una intervención nutricional de precisión para ralentizar o prevenir el desarrollo de HCC. "dijo el profesor Wang Yulan, Director del Singapore Phenome Centre (SPC) de la Facultad de Medicina Lee Kong Chian, Universidad Tecnológica de Nanyang de Singapur.
Con el 80% de los casos de CHC diagnosticados en todo el mundo en la región de Asia Pacífico, Singapur es un sitio apropiado para realizar el estudio. El estudio de cuatro años lanzado a fines del mes pasado inscribirá a 2, 000 participantes en riesgo de HCC. Estos incluyen pacientes con cirrosis hepática, hepatitis B o C, enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) o esteatohepatitis no alcohólica (NASH).
El estudio involucra la colaboración de los sectores público y privado y tiene tres vías:1) para evaluar la eficacia de un kit de diagnóstico de miARN para HCC con la empresa de detección temprana de cáncer múltiple con sede en Singapur MiRXES; 2) desarrollar un algoritmo de IA para la identificación de pacientes en riesgo de desarrollar HCC utilizando imágenes de resonancia magnética cuantitativa de última generación, con empresa de tecnología médica digital, Perspectum, cuya sede de Asia Pacífico se encuentra en Singapur; y 3) determinar los cambios en el microbioma y metaboloma que conducen al HCC con la empresa de microbioma intestinal de precisión del sudeste asiático AMiLi.
El objetivo de las tres vías es el diagnóstico temprano, métodos mejores y más rentables para mejorar los resultados de los pacientes y la identificación de nuevos objetivos terapéuticos.
Instituciones sanitarias, incluido el Centro Nacional del Cáncer de Singapur (NCCS), Hospital General de Singapur (SGH), Hospital Universitario Nacional (NUH), Hospital General de Changi (CGH), Hospital General de Sengkang (SKH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) y ocho Policlínicas SingHealth (Bedok, Bukit Merah, Desfile marino, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang y Tampines) servirán como sitios de contratación. Clínicos-científicos y científicos de los hospitales y policlínicos reclutadores, así como instituciones académicas, Duke-NUS y Singapore Phenome Center son colaboradores de este estudio.
"De hecho, existe una necesidad apremiante de un estudio multicéntrico colaborativo para identificar a los pacientes con mayor riesgo de CHC en Singapur. En la era de la medicina de precisión, Nuestro objetivo es desarrollar herramientas de diagnóstico de vanguardia para diagnosticar eficazmente el HCC en una etapa temprana. Nuestro objetivo común es reducir la mortalidad por CHC, "dijo el profesor asociado Jason Chang Pik Eu, Jefe y Consultor Senior, Departamento de Gastroenterología y Hepatología, SGH.
Profesor asociado Dan Yock Young, Consultora Senior, División de Gastroenterología y Hepatología, NUH dijo, "El cáncer de hígado es uno de los cánceres más mortales en Asia. El desarrollo de nuevas herramientas de detección e identificación de la población en riesgo nos permitirá detectar el cáncer en su etapa más temprana, donde es potencialmente curativo ".
El equipo de investigación está reclutando activamente pacientes con enfermedad hepática crónica validada por análisis de sangre e imágenes. Los pacientes inscritos serán monitoreados regularmente por imágenes y análisis de sangre de los estándares de atención actuales. Recopilación de datos clínicos adicionales, Las muestras biológicas y los seguimientos regulares continuarán en los hospitales / clínicas participantes hasta tres años después de la inscripción. Como se trata de un estudio de investigación observacional, No habrá tratamiento intervencionista, pero los pacientes diagnosticados con cáncer de hígado durante el estudio serán tratados por las respectivas instituciones de salud de acuerdo con la práctica clínica estándar.
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