Hoewel potentieel curatieve behandeling mogelijk is met een vroege diagnose, slechts 20% van de HCC-gevallen wordt gedetecteerd in een stadium waarin genezing mogelijk is. Deze door onderzoekers geïnitieerde multicenter studie onder leiding van het National Cancer Center of Singapore (NCCS), genaamd EarLy Detection of HCC:miRNA, microbioom en beeldvormende biomArkers in de evolutie van chronische leverziekte in een prospectief cohort met hoog risico (ELEGANCE), richt zich op deze dringende, onvervulde behoefte van personen met een hoog risico op het ontwikkelen van HCC.
Hoewel personen met een hoog risico op het ontwikkelen van HCC klinisch goed gedefinieerd zijn als personen met reeds bestaande levercirrose, chronische virale hepatitis en/of leververvetting, er zijn momenteel geen gevalideerde diagnoses, voorspellende en prognostische biomarkers voor HCC, vroege diagnose uitdagend maken. Het identificeren van dergelijke biomarkers zou de resultaten voor de patiënt aanzienlijk verbeteren. Momenteel, opkomende gegevens suggereren dat de evolutie van chronische leverziekte naar HCC kan worden weerspiegeld door veranderingen in de ontlasting (microbioom), bloed en urine (metaboloom). Een AI-algoritme dat gebruikmaakt van MRI-beeldvormingsparameters kan mogelijk ook het risico van een individu om HCC te ontwikkelen voorspellen door gepersonaliseerde voorspellingen aan te bieden.
De ELEGANCE-studie zal patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van HCC inschrijven om robuuste wetenschappelijke gegevens te leveren met als doel nauwkeurigere klinische hulpmiddelen te ontwikkelen om HCC in een vroeg stadium te diagnosticeren en te voorspellen welke personen het grootste risico lopen. In aanvulling, de studie zal benadrukken hoe het microbioom en metaboloom veranderen met de ontwikkeling van de ziekte en potentiële therapeutische doelen identificeren die de ziekteprogressie kunnen vertragen en de risico's op het ontwikkelen van kanker kunnen verminderen.
Na meer dan 20 jaar patiënten met leverkanker te hebben verzorgd, Ik zie een dringende behoefte om deze ziekte beter te voorspellen, een vroege diagnose stellen en de behandelresultaten verbeteren. De ELEGANCE-studie is de eerste ter wereld die prospectief de rol van microRNA (miRNA), microbioom, metaboloom en beeldvormende biomarkers in de evolutie van chronische leverziekte en de vroege diagnose van leverkanker."
Prof Pierce Chow, hoofdonderzoeker en senior adviseur van de studie, Afdeling Chirurgie en Chirurgische Oncologie, Singapore General Hospital (SGH) en NCCS
"Deze baanbrekende studie is ontworpen om diepgaande en veelzijdige gegevens te verstrekken over de prognose van HCC, die belangrijke inzichten kunnen bieden voor het ontwikkelen van potentiële nieuwe diagnostische en voorspellende hulpmiddelen voor deze kanker, " zei assistent-professor Mihir Gandhi, Health Services &Systems Research Signature Program en hoofd van het kernteam Biostatistiek van het Center for Quantitative Medicine, Duke-NUS Medische School (Duke-NUS), Singapore, wiens team het onderzoeksontwerp heeft gevormd. "Gegevens en analyse van deze studie zullen een robuuste wetenschappelijke basis bieden voor de ontwikkeling van prognostische modellen die degenen kunnen identificeren die het risico lopen om HCC en andere ongunstige resultaten te ontwikkelen."
"Metabolieten kunnen worden gebruikt als vroege indicatoren van gezondheidsproblemen aan de horizon. We zullen metabole fenotypering uitvoeren van het cohort met een hoog risico op het ontwikkelen van HCC, en we zouden vroege biomarkers moeten kunnen identificeren die het begin van HCC kunnen voorspellen. De uitkomst zou aanwijzingen kunnen geven voor het reguleren van darmmicroben door nauwkeurige voedingsinterventie om de ontwikkeling van HCC te vertragen of te voorkomen, " zei prof Wang Yulan, Directeur van het Singapore Phenome Centre (SPC) aan de Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technologische Universiteit Singapore.
Met 80% van de HCC-gevallen wereldwijd gediagnosticeerd in de regio Azië-Pacific, Singapore is een geschikte locatie om het onderzoek uit te voeren. De vier jaar durende studie die eind vorige maand werd gelanceerd, zal 2, 000 deelnemers die risico lopen op HCC. Deze omvatten patiënten met levercirrose, hepatitis B of C, niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) of niet-alcoholische steatohepatitis (NASH).
De studie omvat samenwerking tussen de publieke en de private sector en heeft drie sporen:1) het evalueren van de werkzaamheid van een miRNA-diagnosekit voor HCC met MiRXES, het in Singapore gevestigde multi-kankerbedrijf voor vroege detectie; 2) het ontwikkelen van een AI-algoritme voor de identificatie van patiënten met een risico op het ontwikkelen van HCC met behulp van geavanceerde kwantitatieve MR-beeldvorming, met digitaal medisch technologiebedrijf, perspectief, waarvan het hoofdkantoor in Azië-Pacific zich in Singapore bevindt; en 3) om de veranderingen in het microbioom en metaboloom te bepalen die leiden tot HCC met het Zuidoost-Aziatische precisie-darmmicrobioombedrijf AMiLi.
Het doel van alle drie de sporen is een vroege diagnose, betere en meer kosteneffectieve methoden voor verbeterde patiëntresultaten en de identificatie van nieuwe therapeutische doelen.
Zorginstellingen waaronder National Cancer Centre Singapore (NCCS), Algemeen Ziekenhuis Singapore (SGH), Nationaal Universitair Ziekenhuis (NUH), Changi Algemeen Ziekenhuis (CGH), Algemeen Ziekenhuis Sengkang (SKH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) en acht SingHealth Poliklinieken (Bedok, Bukit Merah, Marine Parade, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang en Tampines) zullen dienen als wervingssites. Clinicus-wetenschappers en wetenschappers van de wervende ziekenhuizen en poliklinieken, evenals academische instellingen, Duke-NUS en Singapore Phenome Centre werken mee aan dit onderzoek.
"Er is inderdaad een dringende behoefte aan een collaboratieve multi-center studie om patiënten met het hoogste risico op HCC in Singapore te identificeren. In het tijdperk van precisiegeneeskunde, we willen geavanceerde diagnostische hulpmiddelen ontwikkelen om HCC in een vroeg stadium effectief te diagnosticeren. Ons gemeenschappelijk doel is het verminderen van sterfte door HCC, " zei universitair hoofddocent Jason Chang Pik Eu, Hoofd en senior adviseur, Afdeling Gastro-enterologie &Hepatologie, SGH.
Universitair hoofddocent Dan Yock Young, Senior consultant, Afdeling Gastro-enterologie en Hepatologie, NUH zei, "Leverkanker is een van de dodelijkste vormen van kanker in Azië. De ontwikkeling van nieuwe instrumenten voor screening en identificatie van de risicopopulatie zal ons in staat stellen kanker in een vroeger stadium op te sporen, waar het potentieel curatief is."
Het onderzoeksteam rekruteert actief patiënten met chronische leverziekte, zoals gevalideerd door bloedonderzoek en beeldvorming. Ingeschreven patiënten zullen regelmatig worden gecontroleerd door middel van de huidige standaardbeeldvorming en bloedonderzoeken. Verzameling van aanvullende klinische gegevens, biomonsters en regelmatige follow-ups gaan door in deelnemende ziekenhuizen/klinieken tot drie jaar na inschrijving. Aangezien dit een observationeel onderzoek is, er zal geen interventionele behandeling zijn, maar patiënten die tijdens het onderzoek met leverkanker worden gediagnosticeerd, zullen door de respectieve zorginstellingen worden behandeld volgens de standaard klinische praktijk.