Selv om potensielt kurativ behandling er mulig med tidlig diagnose, bare 20% av HCC -tilfellene oppdages på et stadium der kur er mulig. Denne etterforskningsinitierte flersenterstudien ledet av National Cancer Center of Singapore (NCCS) kalt EarLy DEtection of HCC:miRNA, mikrobiom og imaging BiomArkers i utviklingen av kronisk livssykdom i en høyrisiko potensiell kohort (ELEGANCE), adresserer dette presserende, uoppfylt behov for personer med høy risiko for å utvikle HCC.
Selv om personer med høy risiko for å utvikle HCC er godt definert klinisk som de med allerede eksisterende levercirrhose, kronisk viral hepatitt og/eller fettlever, det er foreløpig ingen validert diagnostikk, prediktive og prognostiske biomarkører for HCC, gjør tidlig diagnose utfordrende. Å identifisere slike biomarkører ville forbedre pasientresultatene sterkt. For tiden, nye data tyder på at utviklingen av kronisk leversykdom til HCC kan gjenspeiles av endringer i avføringen (mikrobiom), blod og urin (metabolom). En AI -algoritme som utnytter MR -avbildningsparametere kan også være i stand til å forutsi individets risiko for å utvikle HCC ved å tilby personlig prediksjon.
ELEGANCE-studien vil registrere pasienter med høy risiko for å utvikle HCC for å levere robuste vitenskapelige data med sikte på å utvikle mer presise kliniske verktøy for å diagnostisere HCC på et tidlig stadium og forutsi hvilke individer som har størst risiko. I tillegg, studien vil belyse hvordan mikrobiomet og metabolomet endres med sykdomsutvikling og identifisere potensielle terapeutiske mål som kan bremse sykdomsutviklingen og redusere risikoen for å utvikle kreft.
Etter å ha tatt vare på pasienter med leverkreft i mer enn 20 år, Jeg ser et presserende behov for å bedre forutsi denne sykdommen, diagnostiser det tidlig og forbedre behandlingsresultatene. ELEGANCE -studien er den første i verden som prospektivt undersøkte rollen som mikroRNA (miRNA), mikrobiom, metabolome og imaging biomarkører i utviklingen av kronisk leversykdom og tidlig diagnose av leverkreft. "
Prof Pierce Chow, Studiens hovedetterforsker og seniorkonsulent, Avdeling for kirurgi og kirurgisk onkologi, Singapore General Hospital (SGH) og NCCS
"Denne landemerkestudien er designet for å gi grundige og mangefasetterte data om prognosen for HCC som kan gi viktig innsikt i å utvikle potensielle nye diagnostiske og prediktive verktøy for denne kreften, "sa assisterende professor Mihir Gandhi, Health Services &Systems Research Signature Program og Head of Biostatistics Core team ved Center for Quantitative Medicine, Duke-NUS Medical School (Duke-NUS), Singapore, hvis team formet studiedesignet. "Data og analyse fra denne studien vil gi et robust vitenskapelig grunnlag for utvikling av prognostiske modeller som kan identifisere de som er i fare for å utvikle HCC og andre ugunstige utfall."
"Metabolitter kan brukes som tidlige indikatorer på helseproblemer i horisonten. Vi vil utføre metabolsk fenotyping av kohorten med høy risiko for å utvikle HCC, og vi bør kunne identifisere tidlige biomarkører som kan forutsi begynnelsen av HCC. Resultatet kan gi ledetråder til å regulere tarmmikrober ved presis ernæringsinngrep for å bremse eller forhindre utvikling av HCC, "sa prof Wang Yulan, Direktør for Singapore Phenome Center (SPC) ved Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University Singapore.
Med 80% av HCC -tilfellene verden over diagnostisert i Asia -Stillehavsregionen, Singapore er et passende sted å gjennomføre studien. Den fire år lange studien som ble lansert i slutten av forrige måned, vil registrere 2, 000 deltakere i fare for HCC. Disse inkluderer pasienter med levercirrhose, hepatitt B eller C, alkoholfri fettleversykdom (NAFLD) eller alkoholfri steatohepatitt (NASH).
Studien involverer samarbeid fra offentlig og privat sektor og har tre spor:1) for å evaluere effekten av et miRNA-diagnosesett for HCC med et multikreft-selskap for tidlig deteksjon i Singapore med hovedkvarter MiRXES; 2) å utvikle en AI-algoritme for identifisering av pasienter med risiko for å utvikle HCC ved bruk av toppmoderne kvantitativ MR-avbildning, med selskap for digital medisinsk teknologi, Perspectum, hvis hovedkvarter i Asia -Stillehavet er i Singapore; og 3) for å bestemme endringene i mikrobiomet og metabolomet som fører til HCC med det sørøstasiatiske presisjonsgutmikrobiomfirmaet AMiLi.
Målet med alle tre sporene er tidlig diagnose, bedre og mer kostnadseffektive metoder for forbedrede pasientresultater og identifisering av nye terapeutiske mål.
Helseinstitusjoner inkludert National Cancer Center Singapore (NCCS), Singapore General Hospital (SGH), National University Hospital (NUH), Changi General Hospital (CGH), Sengkang General Hospital (SKH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) og åtte SingHealth Polyclinics (Bedok, Bukit Merah, Marine Parade, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang og Tampines) vil fungere som rekrutteringssteder. Kliniker-forskere og forskere fra rekrutteringssykehus og polyklinikker, så vel som akademiske institusjoner, Duke-NUS og Singapore Phenome Center er samarbeidspartnere for denne studien.
"Det er virkelig et presserende behov for en multisenterstudie for å identifisere pasienter med høyest risiko for HCC i Singapore. I en tid med presisjonsmedisin, Vi tar sikte på å utvikle topp moderne diagnostiske verktøy for effektivt å diagnostisere HCC på et tidlig stadium. Vårt felles mål er å redusere dødeligheten av HCC, "sa førsteamanuensis Jason Chang Pik Eu, Leder og seniorkonsulent, Institutt for gastroenterologi og hepatologi, SGH.
Førsteamanuensis Dan Yock Young, Seniorkonsulent, Avdeling for gastroenterologi og hepatologi, NUH sa, "Leverkreft er en av de dødeligste kreftformene i Asia. Ved å utvikle nye verktøy for screening og identifisering av risikopopulasjonen vil vi kunne oppdage kreft på et tidligere stadium, der det potensielt kan kurere. "
Forskerteamet rekrutterer aktivt pasienter med kronisk leversykdom som validert ved blodprøver og avbildning. Registrerte pasienter vil bli overvåket regelmessig av gjeldende standardbehandling eller blodprøver. Innsamling av ytterligere kliniske data, bioprøver og regelmessig oppfølging vil fortsette på deltakende sykehus/klinikker i opptil tre år etter registrering. Siden dette er en observasjonsforskningsstudie, det vil ikke være noen intervensjonell behandling, men pasienter diagnostisert med leverkreft under studien vil bli behandlet av de respektive helseinstitusjonene i henhold til standard klinisk praksis.