Aj keď je potenciálne liečebná liečba možná s včasnou diagnostikou, iba 20% prípadov HCC je zistených v štádiu, keď je možné vyliečenie. Táto viaccentrická štúdia iniciovaná vyšetrovateľom pod vedením Národného centra pre liečbu rakoviny v Singapure (NCCS) s názvom EarLy DEtection of HCC:miRNA, mikrobiómy a rastúce biomateriály vo vývoji chronickej živej choroby v perspektívnej kohorte s vysokým rizikom (ELEGANCE), rieši to naliehavé, nesplnená potreba pre jednotlivcov s vysokým rizikom vzniku HCC.
Hoci jedinci s vysokým rizikom vzniku HCC sú klinicky dobre definovaní ako jedinci s už existujúcou cirhózou pečene, chronická vírusová hepatitída a/alebo stukovatenie pečene, v súčasnosti neexistujú žiadne overené diagnostické nástroje, prediktívne a prognostické biomarkery pre HCC, sťaženie včasnej diagnostiky. Identifikácia takýchto biomarkerov by výrazne zlepšila výsledky pacientov. V súčasnej dobe objavujúce sa údaje naznačujú, že vývoj chronického ochorenia pečene na HCC sa môže prejaviť zmenami v stolici (mikrobióm), krv a moč (metabolom). Algoritmus AI, ktorý využíva zobrazovacie parametre MRI, môže byť tiež schopný predpovedať riziko jednotlivca pri rozvoji HCC tým, že ponúka personalizovanú predpoveď.
Štúdia ELEGANCE zapíše pacientov s vysokým rizikom vzniku HCC, aby poskytli spoľahlivé vedecké údaje s cieľom vyvinúť presnejšie klinické nástroje na diagnostiku HCC v počiatočnom štádiu a predpovedať, ktorí jedinci sú vystavení najvyššiemu riziku. Navyše, štúdia zdôrazní, ako sa mikrobióm a metabolom mení s vývojom ochorenia, a identifikuje potenciálne terapeutické ciele, ktoré môžu spomaliť progresiu ochorenia a znížiť riziko vzniku rakoviny.
Starám sa o pacientov s rakovinou pečene viac ako 20 rokov, Vidím naliehavú potrebu lepšie predpovedať túto chorobu, včasnú diagnostiku a zlepšenie výsledkov liečby. Štúdia ELEGANCE je prvou na svete, ktorá prospektívne skúma úlohu mikroRNA (miRNA), mikrobiálna flóra, metabolome a zobrazovacie biomarkery vo vývoji chronického ochorenia pečene a včasnej diagnostike rakoviny pečene. “
Profesor Pierce Chow, Hlavný vyšetrovateľ a hlavný konzultant štúdie, Oddelenie chirurgie a chirurgickej onkológie, Singapurská všeobecná nemocnica (SGH) a NCCS
„Táto prelomová štúdia je navrhnutá tak, aby poskytla hĺbkové a mnohostranné údaje o prognóze HCC, ktoré môžu poskytnúť dôležité poznatky pre vývoj potenciálnych nových diagnostických a prediktívnych nástrojov pre túto rakovinu, “povedal odborný asistent Mihir Gandhi, Podpisový program pre zdravotnícke služby a systémy a vedúci hlavného tímu biostatistiky v Centre pre kvantitatívnu medicínu, Lekárska škola Duke-NUS (Duke-NUS), Singapur, ktorého tím formoval návrh štúdie. "Údaje a analýza z tejto štúdie poskytnú robustný vedecký základ pre vývoj prognostických modelov, ktoré dokážu identifikovať osoby ohrozené rozvojom HCC a inými nepriaznivými výsledkami."
„Metabolity môžu byť použité ako včasné indikátory zdravotných problémov na horizonte. Vykonáme metabolickú fenotypizáciu kohorty s vysokým rizikom vzniku HCC, a mali by sme byť schopní identifikovať včasné biomarkery, ktoré môžu predpovedať nástup HCC. Výsledok by mohol poskytnúť stopy pre reguláciu črevných mikróbov presným nutričným zásahom na spomalenie alebo zabránenie vzniku HCC, “povedal profesor Wang Yulan, Riaditeľ Singapurského fenomenálneho centra (SPC) na Lee Kong Chian School of Medicine, Technologická univerzita Nanyang Singapur.
S 80% prípadov HCC na celom svete je diagnostikovaných v ázijsko -pacifickom regióne, Singapur je vhodným miestom na vykonanie štúdie. Štvorročná štúdia spustená koncom minulého mesiaca zaregistruje 2, 000 účastníkov ohrozených HCC. Patria sem pacienti s cirhózou pečene, hepatitída B alebo C, nealkoholické stukovatenie pečene (NAFLD) alebo nealkoholická steatohepatitída (NASH).
Štúdia zahŕňa spoluprácu verejného a súkromného sektora a má tri okruhy:1) zhodnotiť účinnosť diagnostickej súpravy miRNA pre HCC v spoločnosti MiRXES so sídlom v Singapure zameranej na multi-rakovinovú včasnú detekciu; 2) vyvinúť algoritmus AI na identifikáciu pacientov s rizikom vzniku HCC pomocou najmodernejšieho kvantitatívneho zobrazovania MR, s digitálnou lekárskou technologickou spoločnosťou, Perspektíva, ktorých ústredie Ázie a Tichomoria je v Singapure; a 3) určiť zmeny v mikrobióme a metabolome, ktoré vedú k HCC, spoločnosťou pre mikrobiómy čreva pre juhovýchodnú Áziu AMiLi.
Cieľom všetkých troch skladieb je včasná diagnostika, lepšie a nákladovo efektívnejšie metódy na zlepšenie výsledkov pacienta a identifikáciu nových terapeutických cieľov.
Zdravotnícke inštitúcie vrátane National Cancer Center Singapore (NCCS), Singapurská všeobecná nemocnica (SGH), Národná fakultná nemocnica (NUH), Všeobecná nemocnica Changi (CGH), Všeobecná nemocnica Sengkang (SKH), Nemocnica Tan Tock Seng (TTSH) a osem polikliník SingHealth (Bedok, Bukit Merah, Marine Parade, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang a Tampines) budú slúžiť ako náborové stránky. Klinickí vedci a vedci z náborových nemocníc a polikliník, ako aj akademické inštitúcie, Duke-NUS a Singapore Phenome Center sú spolupracovníkmi tejto štúdie.
„V skutočnosti existuje naliehavá potreba kolaboratívnej multicentrickej štúdie na identifikáciu pacientov s najvyšším rizikom HCC v Singapure. V ére presnej medicíny Našim cieľom je vyvinúť najmodernejšie diagnostické nástroje na efektívnu diagnostiku HCC v počiatočnom štádiu. Našim spoločným cieľom je znížiť úmrtnosť na HCC, “povedal docent Jason Chang Pik Eu, Vedúci a senior konzultant, Klinika gastroenterológie a hepatológie, SGH.
Docent Dan Yock Young, Senior konzultant, Oddelenie gastroenterológie a hepatológie, NUH povedal, "Rakovina pečene je jednou z najsmrteľnejších rakovín v Ázii. Rozvoj nových nástrojov skríningu a identifikácie rizikovej populácie nám umožní odhaliť rakovinu v počiatočnom štádiu," kde je to potenciálne liečebné. “
Výskumný tím aktívne náboruje pacientov s chronickým ochorením pečene potvrdených krvnými testami a zobrazovaním. Zaradení pacienti budú pravidelne monitorovaní súčasnými štandardnými zobrazovacími metódami a krvnými testami. Zhromažďovanie ďalších klinických údajov, biologické vzorky a pravidelné kontroly budú v zúčastnených nemocniciach/klinikách pokračovať až tri roky po zápise. Keďže ide o observačnú výskumnú štúdiu, nebude existovať intervenčná liečba, ale pacienti s diagnostikovanou rakovinou pečene počas štúdie budú liečení príslušnými zdravotníckymi zariadeniami podľa štandardnej klinickej praxe.