Lanciato un nuovo studio per diagnosticare con maggiore precisione il carcinoma epatocellulare precoce

Uno studio di coorte primo nel suo genere su pazienti ad alto rischio di sviluppare un carcinoma epatico primario noto anche come carcinoma epatocellulare (HCC), è stato lanciato per diagnosticare l'HCC in modo più accurato in una fase precoce e per prevedere la probabilità di un individuo di sviluppare il cancro. L'HCC è il sesto cancro più comune al mondo, ma la terza causa più comune di decessi per cancro a livello globale. A Singapore, L'HCC è la terza e quarta causa più comune di morte per cancro, rispettivamente tra maschi e femmine.

Mentre un trattamento potenzialmente curativo è possibile con una diagnosi precoce, solo il 20% dei casi di HCC viene rilevato in una fase in cui è possibile la cura. Questo studio multicentrico avviato dallo sperimentatore e condotto dal National Cancer Center di Singapore (NCCS) ha chiamato EarLy DEtection of HCC:miRNA, microbioma e biomArker di imaging nell'evoluzione della malattia epatica cronica in una coorte prospettica ad alto rischio (ELEGANCE), affronta questo urgente, bisogno insoddisfatto per gli individui ad alto rischio di sviluppare HCC.

Mentre gli individui ad alto rischio di sviluppare HCC sono clinicamente ben definiti come quelli con cirrosi epatica preesistente, epatite virale cronica e/o fegato grasso, non ci sono attualmente diagnosi convalidate, biomarcatori predittivi e prognostici per HCC, rendendo difficile la diagnosi precoce. L'identificazione di tali biomarcatori migliorerebbe notevolmente gli esiti dei pazienti. Attualmente, i dati emergenti suggeriscono che l'evoluzione della malattia epatica cronica in HCC può essere riflessa da cambiamenti nelle feci (microbioma), sangue e urina (metaboloma). Un algoritmo di intelligenza artificiale che sfrutta i parametri di imaging MRI può anche essere in grado di prevedere il rischio di un individuo di sviluppare HCC offrendo previsioni personalizzate.

Lo studio ELEGANCE arruolerà pazienti ad alto rischio di sviluppare l'HCC per fornire dati scientifici affidabili con l'obiettivo di sviluppare strumenti clinici più precisi per diagnosticare l'HCC in una fase precoce e prevedere quali individui sono a più alto rischio. Inoltre, lo studio evidenzierà come il microbioma e il metaboloma cambiano con lo sviluppo della malattia e identificheranno potenziali bersagli terapeutici che possono rallentare la progressione della malattia e ridurre i rischi di sviluppare il cancro.

Avendo curato pazienti con cancro al fegato per più di 20 anni, Vedo un urgente bisogno di prevedere meglio questa malattia, diagnosticarlo precocemente e migliorare i risultati del trattamento. Lo studio ELEGANCE è il primo al mondo ad indagare in modo prospettico il ruolo dei microRNA (miRNA), microbioma, metaboloma e biomarcatori di imaging nell'evoluzione della malattia epatica cronica e nella diagnosi precoce del cancro del fegato".

Prof Pierce Chow, Principal Investigator e Senior Consultant dello studio, Divisione di Chirurgia e Oncologia Chirurgica, Singapore General Hospital (SGH) e NCCS

"Questo studio di riferimento è progettato per fornire dati approfonditi e sfaccettati sulla prognosi dell'HCC che possono offrire importanti spunti per lo sviluppo di potenziali nuovi strumenti diagnostici e predittivi per questo cancro, ", ha affermato l'assistente professore Mihir Gandhi, Health Services &Systems Research Signature Program e Head of Biostatistics Core team presso il Center for Quantitative Medicine, Duke-NUS Medical School (Duke-NUS), Singapore, il cui team ha modellato il disegno dello studio. "I dati e l'analisi di questo studio forniranno una solida base scientifica per lo sviluppo di modelli prognostici in grado di identificare quelli a rischio di sviluppare HCC e altri esiti sfavorevoli".

"I metaboliti possono essere utilizzati come indicatori precoci di problemi di salute all'orizzonte. Effettueremo la fenotipizzazione metabolica della coorte ad alto rischio di sviluppare HCC, e dovremmo essere in grado di identificare i primi biomarcatori in grado di predire l'insorgenza dell'HCC. Il risultato potrebbe fornire indizi per regolare i microbi intestinali mediante un intervento nutrizionale di precisione per rallentare o prevenire lo sviluppo di HCC, " ha detto il professor Wang Yulan, Direttore del Singapore Phenome Center (SPC) presso la Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University Singapore.

Condurre lo studio ELEGANCE a Singapore

Con l'80% dei casi di HCC in tutto il mondo diagnosticati nella regione dell'Asia Pacifico, Singapore è un luogo adatto per condurre lo studio. Lo studio di quattro anni lanciato alla fine del mese scorso iscriverà 2, 000 partecipanti a rischio di HCC. Questi includono pazienti con cirrosi epatica, epatite B o C, steatosi epatica non alcolica (NAFLD) o steatoepatite non alcolica (NASH).

Lo studio prevede la collaborazione del settore pubblico e privato e prevede tre percorsi:1) valutare l'efficacia di un kit diagnostico di miRNA per l'HCC con la società di diagnosi precoce multi-cancro con sede a Singapore MiRXES; 2) sviluppare un algoritmo di intelligenza artificiale per l'identificazione dei pazienti a rischio di sviluppare HCC utilizzando l'imaging RM quantitativo all'avanguardia, con la società di tecnologia medica digitale, prospettiva, la cui sede per l'Asia del Pacifico è a Singapore; e 3) determinare i cambiamenti nel microbioma e nel metaboloma che portano all'HCC con la società di microbioma intestinale di precisione del sud-est asiatico AMiLi.

L'obiettivo di tutte e tre le tracce è la diagnosi precoce, metodi migliori e più convenienti per migliorare gli esiti dei pazienti e l'identificazione di nuovi bersagli terapeutici.

Sforzo di tutta la nazione

Istituzioni sanitarie tra cui il National Cancer Centre Singapore (NCCS), Ospedale generale di Singapore (SGH), Ospedale universitario nazionale (NUH), Ospedale Generale di Changi (CGH), Ospedale generale di Sengkang (SKH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) e otto policlinici SingHealth (Bedok, Bukit Merah, sfilata marina, Outram, Pasir Ris, Pungol, Sengkang e Tampines) serviranno come siti di reclutamento. Clinici-scienziati e scienziati degli ospedali e dei policlinici di reclutamento, così come istituzioni accademiche, Duke-NUS e Singapore Phenome Center sono collaboratori per questo studio.

"C'è davvero un urgente bisogno di uno studio collaborativo multicentrico per identificare i pazienti a più alto rischio di HCC a Singapore. Nell'era della medicina di precisione, miriamo a sviluppare strumenti diagnostici all'avanguardia per diagnosticare efficacemente l'HCC in una fase iniziale. Il nostro obiettivo comune è ridurre la mortalità da HCC, " ha affermato il professore associato Jason Chang Pik Eu, Responsabile e Consulente Senior, Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia, SGH.

Professore Associato Dan Yock Young, Consulente senior, Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia, NUH ha detto, "Il cancro al fegato è uno dei tumori più mortali in Asia. Lo sviluppo di nuovi strumenti di screening e identificazione della popolazione a rischio ci consentirà di rilevare il cancro nella sua fase iniziale, dove è potenzialmente curativo."

Reclutamento dei pazienti per lo studio ELEGANCE

Il team di ricerca sta attivamente reclutando pazienti con malattia epatica cronica come convalidato da esami del sangue e imaging. I pazienti arruolati saranno monitorati regolarmente mediante l'imaging e gli esami del sangue secondo gli attuali standard di cura. Raccolta di dati clinici aggiuntivi, campioni biologici e follow-up regolari continueranno negli ospedali/cliniche partecipanti fino a tre anni dopo l'iscrizione. Trattandosi di uno studio di ricerca osservazionale, non ci sarà alcun trattamento interventistico ma i pazienti con diagnosi di cancro al fegato durante lo studio saranno trattati dalle rispettive istituzioni sanitarie secondo la pratica clinica standard.

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