Si un traitement potentiellement curatif est possible avec un diagnostic précoce, seulement 20 % des cas de CHC sont détectés à un stade où la guérison est possible. Cette étude multicentrique initiée par un chercheur et dirigée par le National Cancer Center of Singapore (NCCS) appelée Early DEtection of HCC:miRNA, biomarqueurs du microbiome et de l'imagerie dans l'évolution de la maladie chronique du foie dans une cohorte prospective à haut risque (ELEGANCE), répond à cette urgence, besoin non satisfait des personnes à haut risque de développer un CHC.
Alors que les personnes à haut risque de développer un CHC sont bien définies cliniquement comme celles ayant une cirrhose du foie préexistante, hépatite virale chronique et/ou stéatose hépatique, il n'existe actuellement aucun diagnostic validé, biomarqueurs prédictifs et pronostiques du CHC, rendant le diagnostic précoce difficile. L'identification de tels biomarqueurs améliorerait considérablement les résultats pour les patients. Actuellement, des données émergentes suggèrent que l'évolution de la maladie hépatique chronique en CHC peut être reflétée par des changements dans les selles (microbiome), sang et urine (métabolome). Un algorithme d'IA qui exploite les paramètres d'imagerie IRM peut également être en mesure de prédire le risque d'un individu de développer un CHC en offrant une prédiction personnalisée.
L'étude ELEGANCE recrutera des patients à haut risque de développer un CHC pour fournir des données scientifiques solides dans le but de développer des outils cliniques plus précis pour diagnostiquer le CHC à un stade précoce et prédire quels individus sont les plus à risque. En outre, l'étude mettra en évidence comment le microbiome et le métabolome changent avec le développement de la maladie et identifiera des cibles thérapeutiques potentielles qui peuvent ralentir la progression de la maladie et réduire les risques de développer un cancer.
Ayant soigné des patients atteints d'un cancer du foie pendant plus de 20 ans, Je vois un besoin pressant de mieux prédire cette maladie, le diagnostiquer tôt et améliorer les résultats du traitement. L'étude ELEGANCE est la première au monde à étudier de manière prospective le rôle des microARN (miARN), microbiote, métabolome et biomarqueurs d'imagerie dans l'évolution des maladies chroniques du foie et le diagnostic précoce du cancer du foie."
Pr Pierce Chow, Chercheur principal et consultant principal de l'étude, Division de chirurgie et d'oncologie chirurgicale, Hôpital général de Singapour (SGH) et NCCS
"Cette étude historique est conçue pour fournir des données approfondies et multidimensionnelles sur le pronostic du CHC qui peuvent offrir des informations importantes pour le développement de nouveaux outils potentiels de diagnostic et de prédiction de ce cancer, " a déclaré le professeur adjoint Mihir Gandhi, Programme de signature de recherche sur les services et systèmes de santé et chef de l'équipe de base de biostatistique au Center for Quantitative Medicine, École de médecine Duke-NUS (Duke-NUS), Singapour, dont l'équipe a façonné la conception de l'étude. "Les données et l'analyse de cette étude fourniront une base scientifique solide pour le développement de modèles pronostiques qui peuvent identifier les personnes à risque de développer un CHC et d'autres résultats défavorables."
"Les métabolites peuvent être utilisés comme indicateurs précoces de problèmes de santé à l'horizon. Nous effectuerons un phénotypage métabolique de la cohorte à haut risque de développer un CHC, et nous devrions être en mesure d'identifier les premiers biomarqueurs qui peuvent prédire l'apparition du CHC. Le résultat pourrait fournir des indices pour réguler les microbes intestinaux par une intervention nutritionnelle de précision pour ralentir ou empêcher le développement du CHC, " a déclaré le professeur Wang Yulan, Directeur du Singapore Phenome Center (SPC) à la Lee Kong Chian School of Medicine, Université technologique de Nanyang à Singapour.
Avec 80% des cas de CHC dans le monde diagnostiqués dans la région Asie-Pacifique, Singapour est un site approprié pour mener l'étude. L'étude de quatre ans lancée à la fin du mois dernier recrutera 2, 000 participants à risque de CHC. Il s'agit notamment des patients atteints de cirrhose du foie, hépatite B ou C, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) ou la stéatohépatite non alcoolique (NASH).
L'étude implique une collaboration entre les secteurs public et privé et comporte trois volets :1) évaluer l'efficacité d'un kit de diagnostic miARN pour le CHC avec la société de détection précoce multi-cancer MiRXES basée à Singapour ; 2) développer un algorithme d'IA pour l'identification des patients à risque de développer un CHC à l'aide d'une imagerie IRM quantitative de pointe, avec une entreprise de technologie médicale numérique, Perspective, dont le siège en Asie-Pacifique est à Singapour ; et 3) déterminer les changements dans le microbiome et le métabolome qui conduisent au CHC avec la société de microbiome intestinal de précision d'Asie du Sud-Est AMiLi.
L'objectif des trois pistes est le diagnostic précoce, des méthodes meilleures et plus rentables pour de meilleurs résultats pour les patients et l'identification de nouvelles cibles thérapeutiques.
Des établissements de santé dont le National Cancer Center Singapore (NCCS), Hôpital général de Singapour (SGH), Hôpital National Universitaire (NUH), Hôpital général de Changi (CGH), Hôpital général de Sengkang (SKH), Hôpital Tan Tock Seng (TTSH) et huit polycliniques SingHealth (Bedok, Bukit Merah, Défilé marin, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang et Tampines) serviront de sites de recrutement. Cliniciens-chercheurs et scientifiques des hôpitaux et polycliniques recruteurs, ainsi que les institutions académiques, Duke-NUS et Singapore Phenome Center sont des collaborateurs pour cette étude.
« Il existe en effet un besoin urgent d'une étude multicentrique collaborative pour identifier les patients les plus à risque de CHC à Singapour. À l'ère de la médecine de précision, nous visons à développer des outils de diagnostic de pointe pour diagnostiquer efficacement le CHC à un stade précoce. Notre objectif commun est de réduire la mortalité due au CHC, " a déclaré le professeur agrégé Jason Chang Pik Eu, Chef et consultant principal, Service de gastro-entérologie et d'hépatologie, SGH.
Professeur agrégé Dan Yock Young, Consultant senior, Division de gastro-entérologie et d'hépatologie, NUH a dit, « Le cancer du foie est l'un des cancers les plus meurtriers en Asie. Développer de nouveaux outils de dépistage et d'identification de la population à risque va nous permettre de détecter le cancer à un stade précoce, où il est potentiellement curatif.
L'équipe de recherche recrute activement des patients atteints d'une maladie hépatique chronique validée par des tests sanguins et l'imagerie. Les patients inscrits seront surveillés régulièrement par des examens d'imagerie et des tests sanguins standard. Collecte de données cliniques complémentaires, Les échantillons biologiques et les suivis réguliers se poursuivront dans les hôpitaux/cliniques participants jusqu'à trois ans après l'inscription. Comme il s'agit d'une étude de recherche observationnelle, il n'y aura pas de traitement interventionnel, mais les patients diagnostiqués avec un cancer du foie au cours de l'étude seront traités par les établissements de santé respectifs conformément à la pratique clinique standard.
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