Selvom potentielt helbredende behandling er mulig med tidlig diagnose, kun 20% af HCC -tilfælde opdages på et stadium, hvor helbredelse er mulig. Denne efterforsker-initierede multi-center undersøgelse ledet af National Cancer Center i Singapore (NCCS) kaldet EarLy DEtection of HCC:miRNA, mikrobiom og imaging biomArkers i udviklingen af kronisk livssygdom i en højrisiko potentiel kohorte (ELEGANCE), tager fat på dette presserende, uopfyldt behov for personer med høj risiko for at udvikle HCC.
Selvom personer med stor risiko for at udvikle HCC er klinisk veldefinerede som dem med allerede eksisterende levercirrhose, kronisk viral hepatitis og/eller fed lever der er i øjeblikket ingen valideret diagnostik, forudsigende og prognostiske biomarkører for HCC, gør en tidlig diagnose udfordrende. At identificere sådanne biomarkører ville i høj grad forbedre patientresultaterne. I øjeblikket, nye data tyder på, at udviklingen af kronisk leversygdom til HCC kan afspejles af ændringer i afføringen (mikrobiom), blod og urin (metabolom). En AI -algoritme, der udnytter MR -billeddannelsesparametre, kan også være i stand til at forudsige en persons risiko for at udvikle HCC ved at tilbyde personlig forudsigelse.
ELEGANCE-undersøgelsen vil registrere patienter med høj risiko for at udvikle HCC til at levere robuste videnskabelige data med det formål at udvikle mere præcise kliniske værktøjer til at diagnosticere HCC på et tidligt stadium og forudsige, hvilke personer der har størst risiko. Ud over, undersøgelsen vil fremhæve, hvordan mikrobiomet og metabolomet ændrer sig med sygdomsudvikling og identificere potentielle terapeutiske mål, der kan bremse sygdomsudviklingen og reducere risikoen for at udvikle kræft.
Efter at have passet patienter med leverkræft i mere end 20 år, Jeg ser et presserende behov for bedre at forudsige denne sygdom, diagnosticere det tidligt og forbedre behandlingsresultater. ELEGANCE -undersøgelsen er den første i verden til prospektivt at undersøge mikroRNA's rolle (miRNA), mikrobiom, metabolome og billeddannende biomarkører i udviklingen af kronisk leversygdom og den tidlige diagnose af leverkræft. "
Professor Pierce Chow, Studys hovedforsker og seniorkonsulent, Afdeling for kirurgi og kirurgisk onkologi, Singapore General Hospital (SGH) og NCCS
"Denne skelsættende undersøgelse er designet til at give dybdegående og mangefacetterede data om prognosen for HCC, som kan tilbyde vigtig indsigt i at udvikle potentielle nye diagnostiske og forudsigende værktøjer til denne kræft, "sagde adjunkt Mihir Gandhi, Health Services &Systems Research Signature Program og Head of Biostatistics Core team på Center for Quantitative Medicine, Duke-NUS Medical School (Duke-NUS), Singapore, hvis team formede undersøgelsesdesignet. "Data og analyse fra denne undersøgelse vil give et robust videnskabeligt grundlag for udviklingen af prognostiske modeller, der kan identificere dem, der er i risiko for at udvikle HCC og andre ugunstige resultater."
"Metabolitter kan bruges som tidlige indikatorer for sundhedsproblemer i horisonten. Vi vil udføre metabolisk fænotyping af kohorten med stor risiko for at udvikle HCC, og vi bør være i stand til at identificere tidlige biomarkører, der kan forudsige begyndelsen af HCC. Resultatet kunne give spor til regulering af tarmmikrober ved præcis ernæringsintervention for at bremse eller forhindre udviklingen af HCC, "sagde prof Wang Yulan, Direktør for Singapore Phenome Center (SPC) ved Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University Singapore.
Med 80% af HCC -tilfælde verden over diagnosticeret i Asien og Stillehavsområdet, Singapore er et passende sted at gennemføre undersøgelsen. Den fire år lange undersøgelse, der blev lanceret sidst i sidste måned, vil registrere 2, 000 deltagere i fare for HCC. Disse omfatter patienter med levercirrhose, hepatitis B eller C, ikke-alkoholisk fedtsygdom (NAFLD) eller ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH).
Undersøgelsen involverer samarbejde fra den offentlige og private sektor og har tre spor:1) for at evaluere effektiviteten af et miRNA-diagnosekit til HCC med Singapore-hovedkvarteret multi-cancer-virksomhed til tidlig opsporing MiRXES; 2) at udvikle en AI-algoritme til identifikation af patienter med risiko for at udvikle HCC ved hjælp af topmoderne kvantitativ MR-billeddannelse, med digital medicinsk teknologivirksomhed, Perspectum, hvis hovedkvarter i Asien og Stillehavet er i Singapore; og 3) for at bestemme ændringerne i mikrobiomet og metabolomet, der fører til HCC med det sydøstasiatiske præcisions tarmmikrobiomfirma AMiLi.
Målet med alle tre spor er tidlig diagnose, bedre og mere omkostningseffektive metoder til forbedrede patientresultater og identifikation af nye terapeutiske mål.
Sundhedsinstitutioner, herunder National Cancer Center Singapore (NCCS), Singapore General Hospital (SGH), National University Hospital (NUH), Changi General Hospital (CGH), Sengkang General Hospital (SKH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) og otte SingHealth Polyclinics (Bedok, Bukit Merah, Marine Parade, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang og Tampines) fungerer som rekrutteringssteder. Kliniker-forskere og forskere fra rekrutteringshospitaler og polyklinikker, såvel som akademiske institutioner, Duke-NUS og Singapore Phenome Center er samarbejdspartnere til denne undersøgelse.
"Der er virkelig et presserende behov for et kollaborativt multi-center studie for at identificere patienter med størst risiko for HCC i Singapore. I en æra med præcisionsmedicin, vi sigter mod at udvikle state-of-the-art diagnostiske værktøjer til effektivt at diagnosticere HCC på et tidligt tidspunkt. Vores fælles mål er at reducere dødeligheden fra HCC, "sagde lektor Jason Chang Pik Eu, Chef og seniorkonsulent, Institut for Gastroenterologi &Hepatologi, SGH.
Lektor Dan Yock Young, Senior konsulent, Afdeling for gastroenterologi og hepatologi, NUH sagde, "Leverkræft er en af de dødeligste kræftformer i Asien. Udvikling af nye værktøjer til screening og identifikation af risikopopulationen vil gøre det muligt for os at opdage kræft på et tidligere stadium, hvor det potentielt er helbredende. "
Forskergruppen rekrutterer aktivt patienter med kronisk leversygdom som valideret ved blodprøver og billeddannelse. Tilmeldte patienter vil blive overvåget regelmæssigt ved hjælp af nuværende standard-of-care-billeddannelse og blodprøver. Indsamling af yderligere kliniske data, bioprøver og regelmæssig opfølgning fortsætter på deltagende hospitaler/klinikker i op til tre år efter indskrivning. Da dette er en observationsundersøgelse, der vil ikke være nogen interventionel behandling, men patienter diagnosticeret med leverkræft under undersøgelsen vil blive behandlet af de respektive sundhedsinstitutioner i henhold til standard klinisk praksis.