Während bei frühzeitiger Diagnose eine potenziell kurative Behandlung möglich ist, nur 20 % der HCC-Fälle werden in einem Stadium entdeckt, in dem eine Heilung möglich ist. Diese von einem Prüfarzt initiierte multizentrische Studie unter der Leitung des National Cancer Center of Singapore (NCCS) mit dem Titel EarLy DEtection of HCC:miRNA, Mikrobiom und bildgebende Biomarker in der Evolution der chronischen Lebererkrankung in einer prospektiven Hochrisikokohorte (ELEGANCE), befasst sich mit dieser dringenden, ungedeckter Bedarf an Personen mit hohem HCC-Risiko.
Während Personen mit einem hohen HCC-Risiko klinisch gut definiert sind als Personen mit vorbestehender Leberzirrhose, chronische Virushepatitis und/oder Fettleber, es gibt derzeit keine validierten Diagnosen, prädiktive und prognostische Biomarker für HCC, eine frühzeitige Diagnose erschweren. Die Identifizierung solcher Biomarker würde die Patientenergebnisse erheblich verbessern. Zur Zeit, neue Daten deuten darauf hin, dass sich die Entwicklung einer chronischen Lebererkrankung zu einem HCC in Veränderungen im Stuhl (Mikrobiom) widerspiegeln kann, Blut und Urin (Metabolom). Ein KI-Algorithmus, der MRT-Bildgebungsparameter nutzt, kann möglicherweise auch das Risiko einer Person, ein HCC zu entwickeln, vorhersagen, indem er eine personalisierte Vorhersage bietet.
In die ELEGANCE-Studie werden Patienten mit hohem HCC-Risiko aufgenommen, um belastbare wissenschaftliche Daten mit dem Ziel zu liefern, präzisere klinische Instrumente zur Früherkennung von HCC zu entwickeln und vorherzusagen, welche Personen das höchste Risiko haben. Zusätzlich, Die Studie wird aufzeigen, wie sich das Mikrobiom und das Metabolom mit der Krankheitsentwicklung verändern, und potenzielle therapeutische Angriffspunkte identifizieren, die das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und das Risiko einer Krebserkrankung verringern können.
Nach mehr als 20 Jahren Betreuung von Patienten mit Leberkrebs, Ich sehe eine dringende Notwendigkeit, diese Krankheit besser vorherzusagen, frühzeitig diagnostizieren und Behandlungsergebnisse verbessern. Die ELEGANCE-Studie untersucht als weltweit erste prospektiv die Rolle von microRNA (miRNA), Mikrobiom, Metabolom und bildgebende Biomarker bei der Entwicklung chronischer Lebererkrankungen und der Früherkennung von Leberkrebs."
Prof. Pierce Chow, Studienleiter und Senior Consultant, Klinische Abteilung für Chirurgie und Chirurgische Onkologie, Singapore General Hospital (SGH) und NCCS
„Diese bahnbrechende Studie soll detaillierte und vielschichtige Daten zur Prognose des HCC liefern, die wichtige Erkenntnisse für die Entwicklung potenzieller neuer diagnostischer und prädiktiver Instrumente für diesen Krebs liefern können. " sagte Assistenzprofessor Mihir Gandhi, Signaturprogramm Health Services &Systems Research und Leiter des Kernteams Biostatistik am Zentrum für Quantitative Medizin, Duke-NUS Medizinische Fakultät (Duke-NUS), Singapur, deren Team das Studiendesign geprägt hat. "Daten und Analysen aus dieser Studie werden eine solide wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung von Prognosemodellen liefern, die diejenigen identifizieren können, die ein Risiko für die Entwicklung von HCC und anderen ungünstigen Ergebnissen haben."
"Metaboliten können als Frühindikatoren für gesundheitliche Probleme am Horizont verwendet werden. Wir werden eine metabolische Phänotypisierung der Kohorte mit hohem HCC-Risiko durchführen," und wir sollten in der Lage sein, frühe Biomarker zu identifizieren, die das Auftreten von HCC vorhersagen können. Das Ergebnis könnte Hinweise für die Regulierung der Darmmikroben durch präzise Ernährungsinterventionen geben, um die Entwicklung von HCC zu verlangsamen oder zu verhindern. " sagte Prof. Wang Yulan, Direktor des Singapore Phenome Centre (SPC) an der Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University Singapur.
Mit 80 % der weltweit diagnostizierten HCC-Fälle im asiatisch-pazifischen Raum, Singapur ist ein geeigneter Standort für die Durchführung der Studie. In die vierjährige Studie, die Ende letzten Monats gestartet wurde, werden 2, 000 Teilnehmer mit HCC-Risiko. Dazu gehören Patienten mit Leberzirrhose, Hepatitis B oder C, nichtalkoholische Fettleber (NAFLD) oder nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH).
Die Studie umfasst die Zusammenarbeit des öffentlichen und privaten Sektors und hat drei Wege:1) Bewertung der Wirksamkeit eines miRNA-Diagnosekits für HCC mit dem in Singapur ansässigen Unternehmen zur Früherkennung von Mehrfachkrebs, MiRXES; 2) Entwicklung eines KI-Algorithmus zur Identifizierung von Patienten mit einem HCC-Risiko unter Verwendung modernster quantitativer MR-Bildgebung, mit digitalem Medizintechnikunternehmen, Perspektive, deren Hauptsitz im asiatisch-pazifischen Raum sich in Singapur befindet; und 3) die Veränderungen im Mikrobiom und Metabolom, die zu HCC führen, mit dem südostasiatischen Präzisionsdarmmikrobiom-Unternehmen AMiLi zu bestimmen.
Das Ziel aller drei Tracks ist die Früherkennung, bessere und kostengünstigere Methoden für verbesserte Patientenergebnisse und die Identifizierung neuer therapeutischer Ziele.
Gesundheitseinrichtungen, darunter das National Cancer Center Singapore (NCCS), Allgemeines Krankenhaus von Singapur (SGH), Nationales Universitätskrankenhaus (NUH), Allgemeines Krankenhaus Changi (CGH), Allgemeines Krankenhaus Sengkang (SKH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) und acht SingHealth Polikliniken (Bedok, Bukit Merah, Marineparade, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang und Tampines) werden als Rekrutierungsseiten dienen. Kliniker-Wissenschaftler und Wissenschaftler aus den rekrutierenden Krankenhäusern und Polikliniken, sowie wissenschaftliche Einrichtungen, Duke-NUS und das Singapore Phenome Centre arbeiten an dieser Studie zusammen.
„Es besteht tatsächlich ein dringender Bedarf an einer kollaborativen multizentrischen Studie, um Patienten mit dem höchsten HCC-Risiko in Singapur zu identifizieren. Im Zeitalter der Präzisionsmedizin Unser Ziel ist es, modernste Diagnosetools zu entwickeln, um HCC in einem frühen Stadium effektiv zu diagnostizieren. Unser gemeinsames Ziel ist es, die Sterblichkeit durch HCC zu reduzieren, " sagte Associate Professor Jason Chang Pik Eu, Leiter und Senior Consultant, Klinik für Gastroenterologie &Hepatologie, SGH.
Außerordentlicher Professor Dan Yock Young, Senior-Berater, Klinische Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, NUH sagte, "Leberkrebs ist eine der tödlichsten Krebsarten in Asien. Die Entwicklung neuer Instrumente zum Screening und zur Identifizierung der Risikopopulation wird es uns ermöglichen, Krebs in einem früheren Stadium zu erkennen. wo es potenziell heilend ist."
Das Forschungsteam rekrutiert aktiv Patienten mit chronischer Lebererkrankung, die durch Bluttests und Bildgebung bestätigt wird. Eingeschriebene Patienten werden regelmäßig durch aktuelle Standard-of-Care-Bildgebung und Bluttests überwacht. Erhebung zusätzlicher klinischer Daten, Bioproben und regelmäßige Nachuntersuchungen werden in den teilnehmenden Krankenhäusern/Kliniken bis zu drei Jahre nach der Aufnahme fortgesetzt. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, Es wird keine interventionelle Behandlung geben, aber Patienten, bei denen während der Studie Leberkrebs diagnostiziert wurde, werden von den jeweiligen Gesundheitseinrichtungen gemäß der üblichen klinischen Praxis behandelt.
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