Začela se je nova študija za natančnejšo diagnozo zgodnjega hepatocelularnega karcinoma

Prva tovrstna kohortna študija o bolnikih z visokim tveganjem za razvoj primarnega raka jeter, znanega tudi kot hepatocelularni karcinom (HCC), je bil uveden za natančnejšo diagnozo HCC v zgodnejši fazi in napoved posameznikove verjetnosti za nastanek raka. HCC je šesti najpogostejši rak na svetu, vendar tretji najpogostejši vzrok smrti zaradi raka po vsem svetu. V Singapurju, HCC je tretji in četrti najpogostejši vzrok smrti zaradi raka, med samci in samicami.

Čeprav je potencialno kurativno zdravljenje mogoče z zgodnjo diagnozo, le 20% primerov HCC se odkrije v fazi, ko je možno ozdraviti. Ta večcentrična študija, ki jo je sprožil raziskovalec, ki jo je vodil Nacionalni center za raka v Singapurju (NCCS), imenovana EarLy DEtection of HCC:miRNA, mikrobiomi in slikovni biomarkerji pri razvoju kronične bolezni življenja v perspektivni kohorti z visokim tveganjem (ELEGANCE), obravnava to nujno, neizpolnjene potrebe za posameznike z visokim tveganjem za razvoj HCC.

Medtem ko so posamezniki z visokim tveganjem za razvoj HCC klinično dobro opredeljeni kot tisti z že obstoječo jetrno cirozo, kronični virusni hepatitis in/ali maščobna jetra, trenutno ni potrjene diagnostike, napovedni in prognostični biomarkerji za HCC, zaradi česar je zgodnja diagnoza zahtevna. Prepoznavanje takšnih biomarkerjev bi močno izboljšalo rezultate pacientov. Trenutno, novi podatki kažejo, da se lahko razvoj kronične jetrne bolezni v HCC odraža s spremembami v blatu (mikrobiom), kri in urin (metabolom). Algoritem AI, ki uporablja parametre slikanja z magnetno resonanco, lahko tudi napoveduje posameznikovo tveganje za nastanek HCC s ponudbo prilagojenega napovedovanja.

Študija ELEGANCE bo vključila bolnike z visokim tveganjem za nastanek HCC, da bi zagotovila zanesljive znanstvene podatke, katerih cilj je razviti natančnejša klinična orodja za diagnosticiranje HCC v zgodnji fazi in napovedati, kateri posamezniki so najbolj ogroženi. Poleg tega študija bo osvetlila, kako se mikrobiom in metabolom spreminjata z razvojem bolezni, ter opredelila možne terapevtske cilje, ki lahko upočasnijo napredovanje bolezni in zmanjšajo tveganje za nastanek raka.

Ker je več kot 20 let skrbel za bolnike z rakom jeter, Vidim nujno potrebo po boljšem napovedovanju te bolezni, pravočasno diagnosticirati in izboljšati rezultate zdravljenja. Študija ELEGANCE je prva na svetu, ki je prospektivno raziskala vlogo mikroRNA (miRNA), mikrobiom, metabolome in slikovne biomarkerje pri razvoju kronične bolezni jeter in zgodnji diagnozi raka na jetrih. "

Profesor Pierce Chow, Glavni raziskovalec študije in višji svetovalec, Oddelek za kirurgijo in kirurško onkologijo, Splošna bolnišnica Singapur (SGH) in NCCS

"Ta pomembna študija je zasnovana tako, da zagotovi poglobljene in večplastne podatke o prognozi HCC, ki lahko ponudijo pomemben vpogled v razvoj potencialnih novih diagnostičnih in napovednih orodij za ta rak, "je dejal docent Mihir Gandhi, Program podpisov zdravstvenih storitev in sistemov ter vodja jedrne skupine za biostatistiko v Centru za kvantitativno medicino, Duke-NUS Medical School (Duke-NUS), Singapur, čigar ekipa je oblikovala zasnovo študije. "Podatki in analize te študije bodo zagotovili trdno znanstveno podlago za razvoj prognostičnih modelov, ki bodo lahko prepoznali tiste, ki jim grozi razvoj HCC in drugih neugodnih izidov."

"Presnovke lahko uporabimo kot zgodnje pokazatelje zdravstvenih težav na obzorju. Izvedli bomo presnovo fenotipizacije kohorte z velikim tveganjem za razvoj HCC, in bi morali biti sposobni prepoznati zgodnje biomarkerje, ki lahko napovedujejo nastanek HCC. Rezultat bi lahko zagotovil namige za uravnavanje črevesnih mikrobov z natančnim prehranskim posredovanjem za upočasnitev ali preprečitev razvoja HCC, "je dejal profesor Wang Yulan, Direktor Singapurskega centra fenomenov (SPC) na medicinski šoli Lee Kong Chian, Tehnološka univerza Nanyang, Singapur.

Izvajanje študije ELEGANCE v Singapurju

Ker je 80% primerov HCC po vsem svetu diagnosticiranih v azijsko -pacifiški regiji, Singapur je primerno mesto za izvedbo študije. Štiriletna študija, ki se je začela konec prejšnjega meseca, bo vključevala 2, 000 udeležencev v nevarnosti za HCC. Sem spadajo bolniki s cirozo jeter, hepatitis B ali C, brezalkoholna maščobna jetrna bolezen (NAFLD) ali brezalkoholni steatohepatitis (NASH).

Študija vključuje sodelovanje v javnem in zasebnem sektorju in ima tri sledi:1) za oceno učinkovitosti diagnostičnega kompleta miRNA za HCC s podjetjem MiRXES za odkrivanje raka s sedežem v Singapurju; 2) razviti algoritem AI za identifikacijo bolnikov, pri katerih obstaja tveganje za nastanek HCC, z uporabo najsodobnejšega kvantitativnega slikanja z magnetno resonanco, z družbo za digitalno medicinsko tehnologijo, Perspectum, katerega azijsko -pacifiški sedež je v Singapurju; in 3) za določitev sprememb v mikrobiomu in metabolomu, ki vodijo v HCC, z družbo AMiLi za natančno črevesno jutri v Aziji.

Cilj vseh treh poti je zgodnja diagnoza, boljše in stroškovno učinkovite metode za izboljšane rezultate pacientov in opredelitev novih terapevtskih ciljev.

Prizadevanja celotnega naroda

Zdravstvene ustanove, vključno z nacionalnim centrom za raka Singapur (NCCS), Splošna bolnišnica Singapur (SGH), Nacionalna univerzitetna bolnišnica (NUH), Splošna bolnišnica Changi (CGH), Splošna bolnišnica Sengkang (SKH), Bolnišnica Tan Tock Seng (TTSH) in osem poliklinik SingHealth (Bedok, Bukit Merah, Morska parada, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang in Tampines) bodo služili kot mesta za zaposlovanje. Klinični znanstveniki in znanstveniki iz zaposlitvenih bolnišnic in poliklinik, pa tudi akademske ustanove, Duke-NUS in Singapurski fenomenski center sodelujeta pri tej študiji.

"Dejansko obstaja nujna potreba po sodelovalni multicentrični študiji za identifikacijo bolnikov z največjim tveganjem za HCC v Singapurju. V dobi natančne medicine, Naš cilj je razviti najsodobnejša diagnostična orodja za učinkovito diagnosticiranje HCC v zgodnji fazi. Naš skupni cilj je zmanjšati smrtnost zaradi HCC, "je dejal izredni profesor Jason Chang Pik Eu, Vodja in višji svetovalec, Oddelek za gastroenterologijo in hepatologijo, SGH.

Izredni profesor Dan Yock Young, Starejši svetovalec, Oddelek za gastroenterologijo in hepatologijo, NUH je rekel, "Rak jeter je eden najsmrtonosnejših rakov v Aziji. Razvoj novih orodij za pregled in identifikacijo ogrožene populacije nam bo omogočil odkrivanje raka v zgodnejši fazi, kjer je potencialno zdravilno. "

Zaposlovanje bolnikov za študijo ELEGANCE

Raziskovalna skupina aktivno zaposluje bolnike s kronično boleznijo jeter, kar potrjujejo krvne preiskave in slikanje. Vpisane bolnike bodo redno spremljali trenutni standardni pregledi in krvne preiskave. Zbiranje dodatnih kliničnih podatkov, bio vzorci in redni kontrolni pregledi se bodo v sodelujočih bolnišnicah/klinikah nadaljevali do tri leta po vpisu. Ker gre za opazovalno raziskovalno študijo, intervencijskega zdravljenja ne bo, bodo pa bolnike z diagnozo raka jeter med študijo obravnavale ustrezne zdravstvene ustanove v skladu s standardno klinično prakso.

• Ravi Sheth prejme diplomsko nalogo 2020 Hertz za preoblikovanje mikrobnih raziskav
• Študija ocenjuje prvi test tumorja, ki ni obveščen o ctDNA za odkrivanje preostalih rakavih celic po zdravljenju