Novo estudo lançado para diagnosticar com mais precisão o carcinoma hepatocelular precoce

Um estudo de coorte pioneiro em pacientes com alto risco de desenvolver câncer primário de fígado, também conhecido como carcinoma hepatocelular (HCC), foi lançado para diagnosticar HCC com mais precisão em um estágio anterior e para prever a probabilidade de um indivíduo desenvolver o câncer. HCC é o sexto câncer mais comum no mundo, mas a terceira causa mais comum de mortes por câncer em todo o mundo. Em Singapura, HCC é a terceira e quarta causa mais comum de mortes por câncer, entre homens e mulheres, respectivamente.

p Embora o tratamento potencialmente curativo seja possível com o diagnóstico precoce, apenas 20% dos casos de CHC são detectados em um estágio em que a cura é possível. Este estudo multicêntrico iniciado pelo investigador conduzido pelo National Cancer Centre of Singapore (NCCS), denominado EarLy DEtection of HCC:miRNA, microbioma e imitação de biomarcaçadores na evolução da doença crónica viva em uma coorte prospectiva de alto risco (ELEGÂNCIA), aborda esta urgência, necessidade não atendida de indivíduos com alto risco de desenvolver CHC.

p Embora os indivíduos com alto risco de desenvolver CHC sejam bem definidos clinicamente como aqueles com cirrose hepática pré-existente, hepatite viral crônica e / ou fígado gorduroso, atualmente não há diagnósticos validados, biomarcadores preditivos e prognósticos para HCC, tornando o diagnóstico precoce um desafio. A identificação de tais biomarcadores melhoraria muito os resultados dos pacientes. Atualmente, dados emergentes sugerem que a evolução da doença hepática crônica para CHC pode ser refletida por alterações nas fezes (microbioma), sangue e urina (metaboloma). Um algoritmo de IA que aproveita os parâmetros de imagem de ressonância magnética também pode ser capaz de prever o risco de um indivíduo desenvolver CHC, oferecendo previsão personalizada.

p O estudo ELEGANCE inscreverá pacientes com alto risco de desenvolver CHC para fornecer dados científicos robustos com o objetivo de desenvolver ferramentas clínicas mais precisas para diagnosticar CHC em um estágio inicial e prever quais indivíduos estão em maior risco. Além disso, o estudo destacará como o microbioma e o metaboloma mudam com o desenvolvimento da doença e identificará potenciais alvos terapêuticos que podem retardar a progressão da doença e reduzir os riscos de desenvolver câncer.

p Tendo cuidado de pacientes com câncer de fígado por mais de 20 anos, Vejo uma necessidade urgente de prever melhor esta doença, diagnosticar precocemente e melhorar os resultados do tratamento. O estudo ELEGANCE é o primeiro no mundo a investigar prospectivamente o papel do microRNA (miRNA), microbioma, metaboloma e biomarcadores de imagem na evolução da doença hepática crônica e no diagnóstico precoce de câncer de fígado. "

Prof Pierce Chow, Investigador principal e consultor sênior do estudo, Divisão de Cirurgia e Oncologia Cirúrgica, Hospital Geral de Singapura (SGH) e NCCS

p "Este estudo de referência foi projetado para fornecer dados detalhados e multifacetados sobre o prognóstico do CHC, que podem oferecer informações importantes para o desenvolvimento de novas ferramentas diagnósticas e preditivas potenciais para este câncer, "disse o professor assistente Mihir Gandhi, Programa de assinatura de pesquisa de serviços e sistemas de saúde e chefe da equipe principal de bioestatística no Centro de Medicina Quantitativa, Duke-NUS Medical School (Duke-NUS), Cingapura, cuja equipe moldou o projeto do estudo. "Os dados e análises deste estudo fornecerão uma base científica robusta para o desenvolvimento de modelos de prognóstico que podem identificar aqueles em risco de desenvolver CHC e outros resultados desfavoráveis."

p “Os metabólitos podem ser usados ​​como indicadores precoces de problemas de saúde no horizonte. Faremos a fenotipagem metabólica da coorte com alto risco de desenvolver CHC, e devemos ser capazes de identificar biomarcadores precoces que podem prever o início do CHC. O resultado pode fornecer pistas para regular os micróbios intestinais por meio de intervenção nutricional de precisão para retardar ou prevenir o desenvolvimento de CHC, "disse o professor Wang Yulan, Diretor do Singapore Phenome Centre (SPC) na Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University Singapore.

Conduzindo o estudo ELEGANCE em Cingapura

p Com 80% dos casos de CHC em todo o mundo diagnosticados na região do Pacífico Asiático, Cingapura é um local adequado para conduzir o estudo. O estudo de quatro anos lançado no final do mês passado vai inscrever 2, 000 participantes em risco de CHC. Isso inclui pacientes com cirrose hepática, hepatite B ou C, doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) ou esteatohepatite não alcoólica (NASH).

p O estudo envolve a colaboração dos setores público e privado e tem três caminhos:1) avaliar a eficácia de um kit de diagnóstico de miRNA para HCC com a empresa de detecção precoce de câncer multicâncer sediada em Cingapura MiRXES; 2) desenvolver um algoritmo de IA para identificação de pacientes em risco de desenvolver CHC usando imagens de RM quantitativas de última geração, com empresa de tecnologia médica digital, Perspectum, cuja sede na Ásia-Pacífico está em Cingapura; e 3) determinar as alterações no microbioma e no metaboloma que levam ao CHC com a empresa de microbioma intestinal de precisão do sudeste asiático AMiLi.

p O objetivo de todas as três faixas é o diagnóstico precoce, métodos melhores e mais econômicos para melhorar os resultados dos pacientes e a identificação de novos alvos terapêuticos.

Esforço de toda a nação

p Instituições de saúde, incluindo National Cancer Center Singapore (NCCS), Hospital Geral de Singapura (SGH), Hospital Universitário Nacional (NUH), Hospital Geral de Changi (CGH), Hospital Geral Sengkang (SKH), Hospital Tan Tock Seng (TTSH) e oito Policlínicas SingHealth (Bedok, Bukit Merah, Marine Parade, Outram, Pasir Ris, Punggol, Sengkang e Tampines) servirão como locais de recrutamento. Cientistas-clínicos e cientistas dos hospitais de recrutamento e policlínicas, bem como instituições acadêmicas, Duke-NUS e Singapore Phenome Centre são colaboradores deste estudo.

p "Há realmente uma necessidade premente de um estudo multicêntrico colaborativo para identificar os pacientes com maior risco de CHC em Cingapura. Na era da medicina de precisão, nosso objetivo é desenvolver ferramentas de diagnóstico de última geração para diagnosticar o CHC de maneira eficaz em um estágio inicial. Nosso objetivo comum é reduzir a mortalidade por CHC, "disse o professor associado Jason Chang Pik Eu, Consultor Chefe e Sênior, Departamento de Gastroenterologia e Hepatologia, SGH.

p Professor Associado Dan Yock Young, Consultor sênior, Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia, NUH disse, "O câncer de fígado é um dos cânceres mais mortais na Ásia. O desenvolvimento de novas ferramentas de rastreamento e identificação da população em risco nos permitirá detectar o câncer em seu estágio inicial, onde é potencialmente curativo. "

Recrutamento de pacientes para o estudo ELEGANCE

p A equipe de pesquisa está recrutando ativamente pacientes com doença hepática crônica, conforme validado por exames de sangue e imagens. Os pacientes inscritos serão monitorados regularmente por imagens e exames de sangue padrão atuais. Coleta de dados clínicos adicionais, bio amostras e acompanhamentos regulares continuarão nos hospitais / clínicas participantes por até três anos após a inscrição. Como este é um estudo de pesquisa observacional, não haverá tratamento intervencionista, mas os pacientes com diagnóstico de câncer de fígado durante o estudo serão tratados pelas respectivas instituições de saúde de acordo com a prática clínica padrão.

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