Bland studiens resultat:
Det är välkänt att nästan 1 av 5 patienter med cancer kommer att utveckla en blodpropp i venerna, kallas antingen djup ventrombos eller lungemboli. Koagulationshändelser kan vara dödliga, med lungemboli som den näst vanligaste dödsorsaken hos cancerpatienter. "
Waldemar Wysokinski, M.D., Ph.D., Mayo Clinic Cardiologist
Dr Wysokinski säger att patienter med cancer som behandlas med antikoagulantia för venös tromboembolism har en högre risk för en ny koagelbildning och blödning, och varje antikoagulant bör specifikt kontrolleras med avseende på dess effektivitet och säkerhet hos denna patientgrupp.
"Förr, frontlinjebehandlingen för VTE hos patienter med cancer var lågmolekylär heparin, eller LMWH, injiceras via spruta, "säger Dr Wysokinski." Men mellan 2018 och 2020, tre nya antikoagulantia? edoxaban, rivaroxaban och apixaban? som tidigare godkänts av FDA (Food and Drug Administration) för VTE-behandling utvärderades specifikt hos patienter med cancerrelaterad VTE och befanns vara icke-sämre än LMWH, specifikt dalteparin. "
Dr Wysokinski säger att i den randomiserade kliniska prövningen med rivaroxaban, en säkerhetsanalys av patienter som behandlats med denna blodförtunnare identifierade fyra stora blödningshändelser som inträffade bland 11 patienter, eller 36% av patienterna, vars cancer befann sig i den övre delen av mag-tarmkanalen-matstrupe eller matstrupe-magkorsning-jämfört med en större blödningshändelse hos 19 patienter, eller 11% av patienterna, behandlas med heparin med låg molekylvikt. Denna observation resulterade i att patienter med denna typ av cancer utesluts från ytterligare inskrivning i denna studie.
Dr Wysokinski säger att en retrospektiv analys av patienter med mag -tarmcancer ingick i en studie som jämför effekt och säkerhet för ett annat direkt oralt antikoagulantia? edoxaban? till lågmolekylär heparin visade en nästan fyrfaldig högre risk för större blödningar hos patienter som behandlats med denna blodförtunnare, jämfört med patienter som behandlats med lågmolekylär heparin.
"Dessa två observationer föranledde förändringar i medicinska riktlinjer som rekommenderar att man inte använder DOAC som rivaroxaban eller edoxaban hos patienter med GI -cancer till förmån för LMWH, "säger Dr Wysokinski." Vi ansåg att dessa rekommendationer baserades på ett mycket litet antal patienter och att resultaten skulle kräva ytterligare utvärdering för att definiera om begränsningar av användningen av DOACs tillämpas på alla blodförtunnare i denna kategori- och på hela gruppen patienter med GI -cancer eller bara till patienter med luminal GI -cancer. "
Dr Wysokinski säger att när hans team slutförde sin analys och lämnade in sin studie för publicering, det fanns inga studier av patienter med cancerassocierad venös tromboemboli som jämförde apixaban med lågmolekylär heparin i en undergrupp av patienter med gastrointestinal cancer. Han säger att medan den aktuella studien inte visade någon högre risk för blödning hos patienter med luminal gastrointestinal cancer behandlad med rivaroxaban, det fanns en högre risk för blödning hos patienter som behandlades med apixaban.
"Vår studie stöder inte observationer från tidigare kliniska prövningar av rivaroxaban, men det väcker oro över användningen av apixaban vid denna typ av cancer och indikerar behovet av ytterligare studier för att fastställa dess säkerhet, "säger Dr Wysokinski.