Zu den Ergebnissen der Studie:
Es ist bekannt, dass fast 1 von 5 Krebspatienten ein Blutgerinnsel in den Venen entwickelt. Dies wird entweder als tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie bezeichnet. Gerinnungsereignisse können tödlich sein, Lungenembolie ist die zweithäufigste Todesursache bei Krebspatienten."
Waldemar Wysokinski, M. D., Ph.D., Kardiologe der Mayo Clinic
Dr. Wysokinski sagt, dass Krebspatienten, die wegen venöser Thromboembolien mit Antikoagulanzien behandelt werden, ein höheres Risiko für eine neue Gerinnselbildung und Blutungen haben. und jedes Antikoagulans sollte bei dieser Patientengruppe speziell auf seine Wirksamkeit und Sicherheit überprüft werden.
"In der Vergangenheit, die Erstlinienbehandlung von VTE bei Krebspatienten war niedermolekulares Heparin, oder NMH, per Spritze injiziert, " sagt Dr. Wysokinski. "Allerdings zwischen 2018 und 2020, Drei neue Antikoagulanzien ? Edoxaban, Rivaroxaban und Apixaban? die zuvor von der FDA (Food and Drug Administration) für die VTE-Behandlung zugelassen wurden, wurden speziell bei Patienten mit krebsassoziierter VTE evaluiert und als nicht unterlegen gegenüber LMWH befunden. speziell Dalteparin."
Dr. Wysokinski sagt, dass in der randomisierten klinischen Studie mit Rivaroxaban, eine Sicherheitsanalyse der mit diesem Blutverdünner behandelten Patienten ergab vier schwerwiegende Blutungsereignisse, die bei 11 Patienten auftraten, oder 36 % der Patienten, deren Krebs im oberen Teil des Magen-Darm-Trakts lokalisiert war ― Speiseröhre oder Speiseröhre-Magen-Verbindung ― im Vergleich zu einem schwerwiegenden Blutungsereignis bei 19 Patienten, oder 11% der Patienten, mit niedermolekularem Heparin behandelt. Diese Beobachtung führte dazu, dass Patienten mit dieser Krebsart von der weiteren Aufnahme in diese Studie ausgeschlossen wurden.
Dr. Wysokinski sagt, dass eine retrospektive Analyse von Patienten mit Magen-Darm-Krebs in eine Studie aufgenommen wurde, in der die Wirksamkeit und Sicherheit eines anderen direkten oralen Antikoagulans verglichen wurde ? Edoxaban? gegenüber niedermolekularem Heparin zeigte bei Patienten, die mit diesem Blutverdünner behandelt wurden, ein fast vierfach höheres Risiko für schwere Blutungen, im Vergleich zu Patienten, die mit niedermolekularem Heparin behandelt wurden.
„Diese beiden Beobachtungen führten zu Änderungen der medizinischen Leitlinien, die von der Verwendung von DOAKs wie Rivaroxaban oder Edoxaban bei Patienten mit gastrointestinalem Krebs zugunsten von LMWH raten. " sagt Dr. Wysokinski. "Wir waren der Meinung, dass diese Empfehlungen auf einer sehr kleinen Anzahl von Patienten beruhten und dass die Ergebnisse einer weiteren Bewertung bedürfen, um festzustellen, ob Beschränkungen der Anwendung von DOACs für alle Blutverdünner dieser Kategorie gelten - und für die ganze Gruppe von Patienten mit GI-Krebs oder nur Patienten mit luminalen GI-Krebsen."
Dr. Wysokinski sagt, als sein Team seine Analyse fertigstellte und seine Studie zur Veröffentlichung einreichte, Es gab keine Studien an Patienten mit Krebs-assoziierter venöser Thromboembolie, in denen Apixaban mit niedermolekularem Heparin in einer Untergruppe von Patienten mit Magen-Darm-Krebs verglichen wurde. Er sagt, dass die aktuelle Studie zwar kein höheres Blutungsrisiko bei mit Rivaroxaban behandelten Patienten mit luminalem Magen-Darm-Krebs zeigte, Bei mit Apixaban behandelten Patienten bestand ein höheres Blutungsrisiko.
„Unsere Studie unterstützt nicht die Beobachtungen früherer klinischer Studien mit Rivaroxaban, Es gibt jedoch Bedenken hinsichtlich der Anwendung von Apixaban bei dieser Krebsart und weist auf die Notwendigkeit weiterer Studien hin, um seine Sicherheit zu belegen. " sagt Dr. Wysokinski.