p É bem sabido que quase 1 em 5 pacientes com câncer desenvolverá um coágulo nas veias, referido como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar. Eventos de coagulação podem ser mortais, sendo a embolia pulmonar a segunda causa mais comum de morte em pacientes com câncer. "p Dr. Wysokinski diz que os pacientes com câncer que são tratados com anticoagulantes para tromboembolismo venoso têm um risco maior de formação de um novo coágulo e sangramento, e todo anticoagulante deve ser verificado especificamente quanto à sua eficácia e segurança nesse grupo de pacientes. p "No passado, o tratamento de primeira linha para TEV em pacientes com câncer foi a heparina de baixo peso molecular, ou LMWH, injetado por meio de seringa, "diz o Dr. Wysokinski." No entanto, entre 2018 e 2020, três novos anticoagulantes? edoxaban, rivaroxaban e apixaban? previamente aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento de TEV foram avaliados especificamente em pacientes com TEV associado ao câncer e considerados não inferiores a LMWH, especificamente dalteparina. " p Dr. Wysokinski diz que no ensaio clínico randomizado com rivaroxaban, uma análise de segurança de pacientes tratados com este anticoagulante identificou quatro eventos hemorrágicos principais que ocorreram entre 11 pacientes, ou 36% dos pacientes, cujos cânceres estavam localizados na parte superior do trato gastrointestinal - esôfago ou junção esôfago-estômago - em comparação com um grande evento de sangramento em 19 pacientes, ou 11% dos pacientes, tratado com heparina de baixo peso molecular. Essa observação resultou na exclusão de pacientes com esse tipo de câncer de inscrições adicionais neste estudo. p Dr. Wysokinski diz que uma análise retrospectiva de pacientes com câncer gastrointestinal inscritos em um estudo comparando a eficácia e a segurança de outro anticoagulante oral direto? edoxaban? a heparina de baixo peso molecular mostrou um risco quase quatro vezes maior de sangramento importante em pacientes tratados com este anticoagulante, em comparação com pacientes tratados com heparina de baixo peso molecular. p "Essas duas observações levaram a mudanças nas diretrizes médicas que recomendam o não uso de DOACs, como rivaroxabana ou edoxabana, em pacientes com câncer gastrointestinal em favor de HBPM, "diz o Dr. Wysokinski." Sentimos que essas recomendações foram baseadas em um número muito pequeno de pacientes e que as descobertas exigiriam uma avaliação mais aprofundada para definir se as restrições ao uso de DOACs se aplicavam a todos os anticoagulantes desta categoria - e ao grupo inteiro de pacientes com câncer GI ou apenas para pacientes com câncer GI luminal. " p O Dr. Wysokinski disse que, na época em que sua equipe concluiu a análise e enviou o estudo para publicação, não houve estudos de pacientes com tromboembolismo venoso associado ao câncer que compararam o apixaban à heparina de baixo peso molecular em um subgrupo de pacientes com câncer gastrointestinal. Ele diz que, embora o estudo atual não tenha mostrado maior risco de sangramento em pacientes com câncer gastrointestinal luminal tratados com rivaroxabana, houve um risco maior de sangramento em pacientes tratados com apixaban. p "Nosso estudo não apóia as observações de ensaios clínicos anteriores de rivaroxabana, mas levanta preocupações em relação ao uso de apixaban neste tipo de câncer e indica a necessidade de mais estudos para estabelecer sua segurança, "diz o Dr. Wysokinski.Waldemar Wysokinski, M.D., Ph.D., Cardiologista da Clínica Mayo
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